H Τεχνολογία στον Χώρο Της Υγείας “Εισαγωγή” Σταύρος Τσαντής, Biomedical Engineer, MSc, Ph.D. MSc in Health Economics ΜΑΝΑΤΖΜΕΝΤ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΕΚΔΔΑ, ΙΝΕΠ 28/03/2016 – 01/04/2016

Δομή Παρουσίασης Τεχνολογία Υγείας – Εισαγωγή Διαχείριση Τεχνολογίας Υγείας – Case Studies Συμπεράσματα – Προτάσεις Τεχνολογία Υγείας – Νέες Ανακαλύψεις

Τεχνολογία Υγείας Ορισμός Διάφορα μοντέλα έχουν χρησιμοποιηθεί για να αποδοθεί ο ορισμός της Τεχνολογίας Υγείας Ο σκοπός είναι η δημιουργία ενός επιστημονικού γνωστικού πλαισίου για την ολοκληρωμένη αξιολόγηση των επιδράσεων της Τεχνολογίας Υγείας στην υγειονομική φροντίδα και την υγεία

(Χαρακτηριστικά της ιατρικής τεχνολογίας ως οργανωτική διάσταση) Πολυδιάστατο Μοντέλο: Φυσική Διάσταση Συσκευές Πληροφοριακά Συστήματα Συσκευές μίας Χρήσης Φάρμακα Πληροφορία Κλινικές Διαδικασίες Κανόνες Διαχείρισης Γνώση Συλλογή, ανάλυση και αποθήκευσης πληροφορίας ‘Σιωπηρή’ Γνώση των προμηθευτών Τεχνολογία Υγείας (Χαρακτηριστικά της ιατρικής τεχνολογίας ως οργανωτική διάσταση) Διεργασίες Στάδια και διαδικασίες παροχής φροντίδας Υγείας Κλινική Έκβαση Αλλαγές – Επιπτώσεις Απόκτηση Πόρων Ικανότητα Συγκριτικό Πλεονέκτημα Στην δομή, τις διαδικασίες και το έργο οργανισμών και συστημάτων Υγείας Κουλτούρα

Κάθε παρέμβαση που επηρεάζει την υγεία και την κοινωνία… Τεχνολογία Υγείας Ορισμός (1) Κάθε παρέμβαση που επηρεάζει την υγεία και την κοινωνία… Οποιαδήποτε παρέμβαση που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να προωθήσει την υγεία, για να αποτρέψει, να εντοπίσει ή να θεραπεύσει την ασθένεια ή για την αποκατάστασή της ή τη μακροχρόνια φροντίδα της.

Τεχνολογία Υγείας Ορισμός (2) Η εφαρμογή των οργανωμένων γνώσεων και δεξιοτήτων, με τη μορφή των συσκευών, τα φάρμακα, τα εμβόλια, τις διαδικασίες και τα συστήματα που αναπτύσσονται με σκοπό την επίλυση ενός προβλήματος υγείας και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής.

Τεχνολογία Υγείας Τεχνολογία Υγείας Τεχνολογία Υγείας – Τι περιλαμβάνει; (Φάρμακα, Εμβόλια, Βιουλικά, Βιοτεχνολογία, Ιατρικές/Χειρουργικές παρεμβάσεις, Χορήγηση και Ανακάλυψη φαρμάκων, Παροχείς υπηρεσιών και Επαγγελματικών Συμβουλών, Υπηρεσίες Έρευνας, Ερευνητικά Εργαλεία, Χειρουργικά γάντια) Resolution WHA 60.29 Τεχνολογία Υγείας

Τεχνολογία Υγείας Τεχνολογία Υγείας Τεχνολογία Υγείας – Τι περιλαμβάνει; (Φάρμακα, Εμβόλια, Βιουλικά, Βιοτεχνολογία, Ιατρικές/Χειρουργικές παρεμβάσεις, Χορήγηση και Ανακάλυψη φαρμάκων, Παροχείς υπηρεσιών και Επαγγελματικών Συμβουλών, Υπηρεσίες Έρευνας, Ερευνητικά Εργαλεία, Χειρουργικά γάντια) Resolution WHA 60.29 Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός (Medical Devices) Πληροφοριακά Συστήματα Υποστήριξης

Τεχνολογία Υγείας Διεθνή Οικονομικά Μεγέθη Υψηλοί ρυθμοί ανάπτυξης και κερδοφορίας χαρακτηρίζουν την παγκόσμια αγορά της Υγείας, η οποία εκτιμάται στα $4 τρις $ το χρόνο (2011) Οι παγκόσμιες εξαγωγές όπλων για το 2014 ήταν περίπου ~ 1.7 τρις $ Η παγκόσμια αγορά παρανόμων ναρκωτικών είναι της τάξης του 0.5 τρις $ σε ετήσια βάση

Τεχνολογία Υγείας Εγχώρια Οικονομικά Μεγέθη Στα 7.9 δις ευρώ (3.6% του ΑΕΠ στη χώρα μας) ανέρχεται η ακαθάριστη προστιθέμενη αξία των κλάδων που σχετίζονται άμεσα με τον τομέα της Υγείας το έτος 2010 Το 2002 (939 Εκατομμύρια € για φαρμακευτική Δαπάνη εγγεγραμμένα στον Κρατικό Προϋπολογισμό Το 2009 (5.2 Δισεκατομμύρια) Το ετήσιο έλλειμμα της ίδιας χρονιάς ήταν 15.6 Δισεκατομμύρια

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Ορισμός (1) Ως ιατροτεχνολογικό προϊόν (Βιοϊατρική Τεχνολογία) ορίζεται «κάθε όργανο, συσκευή, εξοπλισμός, υλικό ή άλλο είδος χρησιμοποιούμενο μόνο ή σε συνδυασμό, συμπεριλαμβανομένου του λογισμικού που απαιτείται για την ορθή λειτουργία του, το οποίο προορίζεται από τον κατασκευαστή να χρησιμοποιείται στον άνθρωπο με σκοπό την:

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Ορισμός διάγνωση, πρόληψη, παρακολούθηση, θεραπεία ή ανακούφιση ασθένειας, επανόρθωσης τραύματος ή αναπηρίας διερεύνηση, αντικατάσταση ή τροποποίηση της ανατομίας ή μιας φυσιολογικής λειτουργίας έλεγχο της σύλληψης

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Ορισμός Βασική Προϋπόθεση: «Η δράση του εξοπλισμού εντός ή επί του ανθρώπινου σώματος δεν επιτυγχάνεται κυρίως με φαρμακολογικά ή ανοσολογικά μέσα ούτε μέσω του μεταβολισμού, αλλά του οποίου η λειτουργία μπορεί να υποβοηθείται μέσα από αυτά»

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Τι περιλαμβάνει Διαγνωστική Απεικόνιση (US, CT, MRI, X-Ray, OCT, γ-κάμερα, PET…,) Θεραπεία (Laser, X-Ray, γ, e-, p+, gamma Knife, ρομποτική) Κλινικά Εργαστήρια (in vivo, in vitro) Παρακολούθηση (Monitoring) Πρόσθεση και Εμφύτευση Αποκατάσταση

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Νομικό Πλαίσιο Τέσσερις Κοινοτικές Οδηγίες ρυθμίζουν την τοποθέτηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην αγορά των 25 κρατών μέλη της ΕΕ: Οδηγία 90/385/ΕΟΚ για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα. Οδηγία 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Οδηγία 98/79/ΕΚ για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro. Οδηγία 2007/47/ΕΚ σαν τελευταία τροποποίηση των παραπάνω

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Νομικό Πλαίσιο Το αντίστοιχο σε ισχύ εναρμονισμένο ελληνικό νομικό πλαίσιο είναι: ΦΕΚ 2198Β/2.10.2009 περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων ΦΕΚ 2197Β/2.10.2009 περί ενεργών εμφυτεύσιμων Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων ΦΕΚ 1060Β/10.8.2001 περί In Vitro Διαγνωστικών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Νομικό Πλαίσιο Όσον αφορά την διακίνηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ισχύει η ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348 (ΦΕΚ 32/Β/16.1.2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων». Σκοπός της Υπουργικής Απόφασης αυτής είναι η τήρηση συστήματος αρχών και κατευθυντηρίων γραμμών, όσον αφορά την ορθή πρακτική διανομής για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, ώστε αυτά να μην αλλοιώνονται και να μην υποβαθμίζεται το επίπεδο ποιότητας τους κατά τη διαδικασία της διανομής.

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Ορόσημα 1890 1900 1945 Μονάδα Τεχνητού Νεφρού 1903 ΗΚΓ 1927 Σύγχρονος Αναπνευστήρας 1890 1900 1910 1920 1930 1940 1800 – 1850 Σύγχρονα Στηθοσκόπια, Λαρυγγοσκόπια, Οφθαλμοσκόπια 1895 Ακτίνες - Χ 1928 Καρδιακός Καθετηριασμός 1940 Αντικατάσταση Ισχίου με μεταλλικό εμφύτευμα

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Ορόσημα 1950 1960 1993 Κανονισμός Ιατροτεχνολογικού Εξοπλισμού Ρομποτική Νανοτεχνολογία 1951 Τεχνητή Καρδιά 1970 Αξονικός Τομογράφος 1952 Εξωτερικός Βηματοδότης 1972 Λαπαροσκόπηση 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 1976 Κανονισμός Ιατροτεχνολογικού Εξοπλισμού 1985 Εμφυτεύσιμος Απινιδωτής 1977 MRI 1998 4d Υπέρηχος 1950 Αρθροπλαστική Ισχίου 1960 Εσωτερικός Βηματοδότης 1976 PET 1978 Κοχλιακό Εμφύτεμα 1985 Ρομποτική Εγχείριση

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Αναγκαιότητα Υπάρχουν πολλά βήματα κατά μήκος της διαδρομής για την επιτυχή εκπόνηση και επίτευξης μια ατζέντας ώστε να βελτιωθεί η παγκόσμια πρόσβαση σε κατάλληλες ιατρικές συσκευές. Τα κύρια συστατικά που εμπλέκονται είναι τα κρίσιμα 4A Διαθεσιμότητα (Availability) Προσβασιμότητα (Accessibility) Καταλληλότητα (Appropriateness) Οικονομική προσιτότητα (Affordability)

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Αναγκαιότητα Έχουν ανάγκη από μετρητές σακχάρου, αντλίες ινσουλίνης και αντλίες αιμοδιήθησης Έχουν ανάγκη από διαγνωστικές εξετάσεις, PAP test, Μαστογραφία και Ακτινοθεραπεία Πάνω από 220 Εκατομμύρια άνθρωποι έχουν Διαβήτη 70% των θανάτων από καρκίνο έχουν συμβεί σε χώρες χαμηλού ή μεσαίου εισδήματος ~ 8 Εκατομμύρια θάνατοι από καρκίνο (13%) τέλη της προηγούμενης δεκαετίας. Έχουν ανάγκη από γυαλιά, Snellen charts, οφθαλμοσκόπια Έχουν ανάγκη αποστειρωμένα εργαλεία τοκετού, αντλίες αναρρόφησης, CPAP, Χειρουργικός εξοπλισμός Περίπου 285 Εκατομμύρια άνθρωποι έχουν οπτικά προβλήματα (39 Εκατομμύρια είναι τυφλοί) 7.6 Εκατομμύρια παιδιά χάνουν την ζωή του κάτω από 5 ετών 1000 γυναίκες χάνουν την ζωή τους ημερησίως λόγω επιπλοκών στον τοκετό

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Διεθνή Οικονομικά Μεγέθη Ο κλάδος των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για τις πρώτες 100 εταιρίες Ιατρικών Προϊόντων έχει ακαθάριστα έσοδα της τάξης των 300 δις $ για το 2015

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Διεθνή Οικονομικά Μεγέθη (106 $)

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Διεθνή Οικονομικά Μεγέθη (%)

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Διεθνή Οικονομικά Μεγέθη (%)

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Εγχώρια Οικονομικά Μεγέθη Ο κλάδος των ιατροτεχνολογικών προϊόντων αποτελεί καίρια συνιστώσα του τομέα υγείας στη χώρα μας. Η συγκεκριμένη αγορά η οποία εμφάνιζε υψηλούς ρυθμούς ανάπτυξης μέχρι το 2009, καταγράφει έντονη υποχώρηση από το 2010 και μετά.

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Εγχώρια Οικονομικά Μεγέθη

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Εγχώρια Οικονομικά Μεγέθη

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Εγχώρια Οικονομικά Μεγέθη Ο δημόσιος τομέας απορροφά, διαχρονικά, το μεγαλύτερο μέρος των πωλήσεων, σε ποσοστό που εκτιμάται μεταξύ 65%-70% τα τελευταία χρόνια. Το μεγαλύτερο μερίδιο καλύπτεται από τις κατηγορίες των In Vitro διαγνωστικών αντιδραστηρίων και αναλυτών, του αναλώσιμου υγειονομικού υλικού και των ορθοπαιδικών ειδών. Συνολικά οι τρεις αυτές κατηγορίες εκτιμάται ότι κάλυψαν περίπου το 48% του συνολικού μεγέθους αγοράς.

Δ Α Ε Α Τεχνολογία Υγείας SWAT Ανάλυση Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Εγχώρια Οικονομικά Μεγέθη Δ ΥΝΑΜΕΙΣ Η σταδιακή γήρανση του πληθυσμού η χαμηλή ελαστικότητα ζήτησης των εξεταζόμενων προϊόντων συνεχής εξέλιξη της τεχνολογίας και της ιατρικής επιστήμης Α ΔΥΝΑΜΙΕΣ Μεγάλες καθυστερήσεις πληρωμών Έντονη γραφειοκρατία στις προμήθειες του δημοσίου Η μη πλήρωση οργανικών θέσεων Ανεπάρκεια Επιμόρφωσης για τη χρήση νέων τεχνολογιών. Εσωτερικοί Παράγοντες SWAT Ανάλυση Ε ΥΚΑΙΡΙΕΣ Ανάπτυξη καινοτόμων προϊόντων Ταχεία εξέλιξη της ιατρικής διαγνωστικής τεχνολογίας Επέκταση σε αγορές του εξωτερικού Α ΠΕΙΛΕΣ Συνθήκες παρατεταμένης ύφεσης της οικονομίας Συνεχείς περικοπές των δαπανών υγείας Περιορισμένη ρευστότητα στην αγορά Η αποπληρωμή των χρεών δημόσιων νοσοκομείων με κρατικά ομόλογα Εξωτερικοί Παράγοντες Θετικά Αρνητικά

Τεχνολογία Υγείας Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός – Εγχώρια Οικονομικά Μεγέθη Το σύνολο του ενεργητικού των εταιριών μειώθηκε κατά 2,5% το 2014/13. Τα συνολικά ίδια κεφάλαια των επιχειρήσεων του δείγματος παρουσίασαν αύξηση κατά 2,1%. Οι συνολικές πωλήσεις τους παρέμειναν στα ίδια σχεδόν επίπεδα τη διετία 2013-2014 (οριακή αύξηση 0,7%), ενώ τα μικτά κέρδη μειώθηκαν ελαφρά (1,5%). Όσον αφορά το καθαρό αποτέλεσμα, τα καθαρά (προ φόρου) κέρδη υποχώρησαν κατά 23,5% το 2014 σε σχέση με το 2013. Τα κέρδη EBITDA (Κέρδος προ φόρων, τόκων και αποσβέσεων) μειώθηκαν κατά 10,3% το ίδιο έτος. Αξίζει να σημειωθεί ότι 68 από τις 94 εταιρείες ήταν κερδοφόρες το 2014.

Τεχνολογία Υγείας Αποτελούνται από: Πληροφοριακά Συστήματα Νοσοκομείου (HIS) Αποτελούνται από: Εργασιακές και Διαχειριστικές Συνιστώσες Λειτουργικές Συνιστώσες

Τεχνολογία Υγείας Υπηρεσίες Υλικών Πληρωμές - Προμήθειες HIS – Εργασιακές και Διαχειριστικές Συνιστώσες Υπηρεσίες Υλικών Πληρωμές - Προμήθειες Προϋπολογισμός Γενικό Καθολικό Λογαριασμός Ασθενούς Μισθοδοσία Λογιστική Κόστους

Τεχνολογία Υγείας Προγραμματισμός Χειρουργείου HIS – Λειτουργικές Συνιστώσες Προγραμματισμός Χειρουργείου Κλινική διαχείριση υλικών – ασθενών Κλινικά ραντεβού Διαιτολόγιο Ηλεκτρονική συνταγογράφηση Ηλεκτρονικός φάκελος ασθενούς

Τεχνολογία Υγείας Ακτινολογικό πληροφοριακό σύστημα (RIS) HIS – Λειτουργικές Συνιστώσες Ακτινολογικό πληροφοριακό σύστημα (RIS) Εργαστηριακό πληροφοριακό σύστημα (LIS) Πληροφοριακό σύστημα φαρμακείου Πληροφοριακό σύστημα Αιμοδοσίας DRGs Τηλεϊατρική Ψηφιακή Αρχειοθέτηση Εικόνων (Picture Archiving and Communication System)

Τεχνολογία Υγείας Πληροφοριακά Συστήματα Νοσοκομείου (HIS) ΟΠΣ Πληροφοριακό σύστημα αποθήκευσης και επικοινωνίας ιατρικών εικόνων (PACS) Κλινικό Πληροφοριακό Σύστημα Εργαστηριακό Πληροφοριακό Σύστημα (LIS) Πληροφοριακό σύστημα Αιμοδοσίας – Φαρμακείου Πληροφοριακό Σύστημα Νοσοκομείου (HIS) Πληροφοριακό σύστημα Ιατρικών απεικονίσεων (RIS) Πληροφοριακό σύστημα Καρδιοχειρουργικού κλινικού Πρωτοκόλλου Πληροφοριακό σύστημα Αξιοποίησης Επιχειρησιακών Πόρων (Οικονομική Διαχείριση, Logistics, Τιμολογήσεις, Κοστολόγηση) Πληροφοριακό σύστημα Μισθοδοσίας και Διαχείρισης Προσωπικού Πληροφοριακό Σύστημα Διοικητικής Πληροφόρησης

Ευχαριστώ Πολύ….