 Ευχαριστώ πάρα πολύ. Θα ήθελα όπως και οι προλαλήσαντες να ευχαριστήσω θερμά τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο για την ευγενή πρόσκληση. Είναι πάρα.

Slides:



Advertisements
Παρόμοιες παρουσιάσεις
Triglianoi.gr Δημιουργήσαμε αυτή την παρουσίαση, ώστε τα μέλη μας να πάρουν μία σύντομη ιδέα, σχετική με την λειτουργία του φόρουμ μας.
Advertisements

1 Χ Ο υπό έκδοση νόμος για τις υπηρεσίες πληρωμών στην εσωτερική αγορά Χρήστος Βλ. Γκόρτσος Αναπληρωτής Kαθηγητής Διεθνούς Οικονομικού Δικαίου, Πάντειο.
(α) Διάθεση Μεριδίων ΟΣΕΚΑ (β) Διαδικασία Κοινοποίησης
Ισχυρισμοί διατροφής και υγείας Παρόν και μέλλον Βασίλης Μαθιουδάκης
Whistle-Blowing =Καταγγελία δυσλειτουργιών
Θεματική Ενότητα: Φτώχια Βραζιλία: Παγκόσμιο Κύπελλο και Ολυμπιακοί Αγώνες γκρεμίζουν τις φαβέλας Θεματική Ενότητα: Φτώχια.
Το Μάννα Κάθε φορά που κάνω κάποια σκέψη, αν δεν θα έπρεπε να την αναλύσω, θα έγραφα απλώς: Το μοναδικό φαγητό, που σύντομα πιστεύω ότι θ’ αντικαταστήσει.
Η φωτογραφία είναι του Είναι τραβηγμένη γωνία Πανεπιστημίου και Όθωνος, μπροστά από το ξενοδοχείο «Μεγάλη Βρετανία». Το τανκς είναι Γερμανικό,
FM Group FM 4 SUCCESS ΚαλΩς Hρθατε στην.
Copyright ©: SAMSUNG & Samsung Hope for Youth. Με επιφύλαξη κάθε νόμιμου δικαιώματος Εκπαιδευτικό υλικό Το Internet: Ασφαλείς online αγορές Επίπεδο.
Η οργάνωση ενός Υποθετικού Προγράμματος Εικονικών Επιχειρήσεων στα ΤΕΕ
Διαδικασία ανάπτυξης Προσδιορισμός απαιτήσεων Αρχιτεκτονικός Σχεδιασμός Λεπτομερής Σχεδιασμός Κωδικοποίηση Έλεγχος Παράδοση Συστήματος Λειτουργία - Συντήρηση.
1 Η νέα Οδηγία για την παροχή πιστώσεων σε καταναλωτές Χριστίνα Κ. Λιβαδά Ειδική Νομική Σύμβουλος ΕΕΤ.
ΠΑΙΔΙΚΗ ΕΡΓΑΣΙΑ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΗ
Ορθές Πρακτικές Διανομής Φαρμάκων
ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ & ΕΥΡΩΕΚΛΟΓΕΣ ΤΟ ΝΟΜΙΚΟ ΚΑΙ ΠΟΛΙΤΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ.
Ελέυθερη ανάπτυξη της προσωπικότητας κάθε ατόμου
Επιμέλεια Εργασίας: Χαράλαμπος Ζέππος, Βασίλης Αλλοίμονος.
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΝΩΣΗ.
ΧΡΙΣΤΟΔΟΥΛΟΣ ΕΥΑΓΓΕΛΟΥ ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ ΑΝΑΣΤΑΣΙΑΔΗΣ Τάξη Έ.
Γνωριμία με τον Ηλεκτρονικό Υπολογιστή
ΘΕΣΜΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΑΠΟΦΑΣΗ αριθ. 768/2008/ΕΚ
Βρεφική Ηλικία E- portofolio. Εν δράση Είμαι η φοιτήτρια Βαιοπούλου Ευαγγελία- Ευσταθία και πραγματοποίησα την πρακτική μου άσκηση στον χώρο του παιδικού.
«Είμαστε σύννεφα και παίρνουμε όποιο σχήμα θέλουμε»
Quatuor Squilla Θέμα: "Πώς επηρέασε η χρήση της κινητής τηλεφωνίας τις διαπροσωπικές σχέσεις και ποια νέα ήθη και γλώσσα εισήγαγε στη σύγχρονη καθημερινότητα;"
ΣΤΟΧΟΣ : Ο μαθητής να μπορεί να, Διαδικασία του σχεδίου
Ηλεκτρονικές συναλλαγές
Από τους μαθητές της Ε΄ τάξης Ζώη Αραδιπιώτη Άρη Αριστέιδου.
ΤΡΟΠΟΣ ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΥ ΤΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟΥ ΤΗΣ ΚΑΤΑΡΤΙΣΗΣ  Εκπαιδευτικό Κεφάλαιο 7.1 Πρότυπα για τον καθορισμό του περιεχομένου της κατάρτισης.
2.2 Άσκηση και κατάχρηση δικαιώματος  Συνισταμένη όλων των δικαιωμάτων είναι το δικαίωμα στην ελεύθερη ανάπτυξη της προσωπικότητας κάθε ανθρώπου.  Το.
Ερευνητικές εργασίες Πλαίσιο εφαρμογής – Επιλογή θέματος.
Καθ. Γκρίτζαλης Στέφανος Ειδικός Γραμματέας Διοικητικής Μεταρρύθμισης
ΗΛΙΟΠΟΥΛΟΥ ΗΡΩ Α.Μ.: Β ΠΙΤΣΟΥΝΗ ΔΗΜΗΤΡΑ Α.Μ.: Β ΣΤΑΥΡΟΠΟΥΛΟΥ ΚΑΣΣΑΝΔΡΑ Α.Μ.: Β
ΕΜΠΙΣΤΕΥΤΙΚΟ. Η διανομή επιτρέπεται μόνο σε Συνεργάτες με τον όρο μη κοινοποίησης. Η Microsoft δεν παρέχει καμία εγγύηση, ρητή ή σιωπηρή. © 2012 Microsoft.
Τα blogs στην ζωή μας. Υπάρχουν πολλών ειδών ιστολόγια. Η πλειοψηφία τους είναι προσωπικά, όπου εκφράζονται καθαρά προσωπικές απόψεις και συνήθως ο συγγραφέας.
Κριτήρια επιλογής και αξιολόγησης ψηφιακού υλικού Ενότητα «Δημιουργία και διαχείριση ψηφιακών συλλογών»
Τεχνολογία ΛογισμικούSlide 1 Τεχνολογία Απαιτήσεων u Καθορίζει τι θέλει ο πελάτης από ένα σύστημα λογισμικού.
ΤΑ ΔΙΚΑΙΩΜΑΤΑ ΤΟΥ ΠΑΙΔΙΟΥ
 Καλησπέρα, πρώτα απ' όλα θα ήθελα να απευθύνω ένα μεγάλο ευχαριστώ στον ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΣΥΛΛΟΓΟ για την πρόσκληση. Μεγάλη η χαρά μου που βρίσκομαι.
1. 2 Σ ας ευχαριστώ πάρα πολύ για την θερμή φιλοξενία και για την τιμή φυσικά που μου κάνατε να γνωρίσω τον Πρόεδρο της Δημοκρατίας, ήταν μία πολύ ενδιαφέρουσα.
Διαδικτυακή πώληση φαρμάκων Η γαλλική νομοθεσία Διάσκεψη των Προέδρων των Μελών της PGEU – 5 Σεπτεμβρίου 2014 Isabelle ADENOT Πρόεδρος του Γαλλικού Φαρμακευτικού.
1.  Σας ευχαριστώ πολύ για την ευκαιρία να μοιραστώ μαζί σας κάθε πληροφορία σχετικά με τις αλλαγές που έχουν συμβεί τελευταίως στην Σουηδία.  Βεβαίως.
ΟΙ ΕΛΕΓΧΟΙ ΣΤΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ERASMUS+ KA1 ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΚΑΙ ΚΑΤΑΡΤΙΣΗ Ιωάννα Αναγνωστοπούλου Υπεύθυνη Σχεδίων ΚΑ1/ΕΕΚ.
Κυρίες και κύριοι καλησπέρα σας. Πρώτα απ' όλα θα ήθελα να ευχαριστήσω τους διοργανωτές για την πρόσκληση που μου απηύθυναν. Είναι πολύ μεγάλη χαρά να.
1. Σας ευχαριστώ πάρα πολύ, κ. Πρόεδρε, αγαπητοί συνάδελφοι, συνάδελφοι από την Ευρώπη σας ευχαριστώ πάρα πολύ για την πρόσκληση που μου απευθύνατε. Ακουγα.
Διεθνής Κινητικότητα: Νέα Δράση και Οδηγίες Διαχείρισης Γιαννούλη Βάσω Συντονίστρια Τομέα Ανώτατης Εκπαίδευσης Erasmus+, EM/IKΥ Erasmus+/Τομέας Ανώτατης.
Παράλληλο Eμπόριο και τρόποι αντιμετώπισης της έλλειψης φαρμάκων Δρ. Štefan Krchňák Επιμελητήριο Φαρμακοποιών Σλοβακίας Λαγονήσι, 5 ΣΕΠ
ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΔΥΤΙΚΗΣ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ΠΑΙΔΑΓΩΓΙΚΟ ΤΜΗΜΑ ΔΗΜΟΤΙΚΗΣ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗΣ ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΗ ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΗΛΙΑΔΟΥ – ΤΑΧΟΥ ΣΟΦΙΑ «Η ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΝΩΣΗ.
Διεθνής Κινητικότητα: Μια πρώτη αποτίμηση Αθήνα, Εθνικό Ίδρυμα Ερευνών, 22 Οκτωβρίου 2015 Αθανάσιος Καυκαλίδης Υπεύθυνος για τη Διεθνή Κινητικότητα & τις.
ΔΙΚΑΙΩΜΑ ΕΚΦΡΑΣΗΣ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ ΣΤΟ ΣΧΟΛΕΙΟ ΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟ ΕΛΛΗ ΜΟΥΡΑΤΗ-ΣΥΝΗΓΟΡΟΣ ΤΟΥ ΠΑΙΔΙΟΥ 1.
ΣΥΝΘΗΚΗ ΛΙΣΑΒΟΝΑΣ ΣΥΝΘΗΚΗ ΓΙΑ ΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ Άρθρο 218 (πρώην άρθρο 300 της ΣΕΚ) Ιωάννα Παπαδοπούλου.
Συνέντευξη με νήπια.
Συμβουλές για ασφάλεια στο FACEBOOK
ΟΛΥΜΠΙΑΣ project Ο βασικός στόχος είναι η κοινωνική ενσωμάτωση των ανθρώπων με αναπηρίες, κάτι που είναι απόλυτα σύμφωνο τόσο με τις αρχές και την φιλοσοφία.
ΘΑΝΟΣ ΠΛΕΥΡΗΣ ΔΙΚΗΓΟΡΟΣ ΔΝ LL.M
ΔΙΑΛΕΞΗ 9η Ελληνικός Κώδικας Νοσηλευτικής Δεοντολογίας.
ΔΙΑΛΕΞΗ 5η Συνηγορία Υπευθυνότητα/ευθύνη Συνεργασία Στάση φροντίδας
Ομφάκινον Ομφάκινον.
Διαγωνισμός EUROSCOLA 2015
Κατά τη διάρκεια της κρίσης
ΛΙΓΑ ΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΣΩΠΙΚΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ
Λίγα λόγια για τα προσωπικά δεδομένα
συμπληρώματα διατροφής-νομοθεσία 2017
Το Δημόσιο αποκτά την κυριότητα και διαχείριση των χώρων αυτών μετά την ολοκλήρωση της απαλλοτριωτικής διαδικασίας. (π.χ. άρθρο 7 του ν. 2971/2001, υλοποίηση.
ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΟΛΙΚΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ
Β1. Β1 Β2 Close-to-market projects Τεχνική ωριμότητα Τεχνική διεργασία και «τελευταία λέξη της τεχνολογίας» Κλίμακα και αποτέλεσμα – Τέτοια ώστε.
Διαχειριση εργου μεσω κρισιμησ αλυσιδασ (;)
ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΠΡΟΣΩΠΙΚΩΝ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ
ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΝΟΜΙΣΜΑΤΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ
Ενιαία Ψηφιακή Πύλη.
Μεταγράφημα παρουσίασης:

 Ευχαριστώ πάρα πολύ. Θα ήθελα όπως και οι προλαλήσαντες να ευχαριστήσω θερμά τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο για την ευγενή πρόσκληση. Είναι πάρα πολύ μεγάλη χαρά και τιμή μου, που βρίσκομαι εδώ. Επίσης χάρηκα ιδιαίτερα για τη χθεσινή ευκαιρία, να συναντήσω τον Πρόεδρο της Δημοκρατίας. Θα ήθελα και πάλι να επαναλάβω τα λόγια του Προέδρου της Δημοκρατίας, ο οποίος αναφέρεται στους φαρμακοποιούς, όπως και στους γιατρούς ως τα σημαντικότερα λειτουργήματα για τη διαχείριση των κρίσεων που πλήττουν την Ελλάδα, συμπεριλαμβανομένης της μεταναστευτικής.  Αυτό σημαίνει ότι προφανώς οι φαρμακοποιοί εδώ κάνετε πάρα πολύ καλή δουλειά και είστε στο πρώτο μέτωπο, όπου παλεύετε καθημερινά και σας ευχαριστούμε γι' αυτό.

 Οπως μπορείτε να δείτε, έγινε μία μικρή αλλαγή στο θέμα και χαίρομαι πάρα πολύ, γιατί οπωσδήποτε δεν θα μπορούσα σε καμία περίπτωση να αναφερθώ στις εμπορικές συμφωνίες με καλύτερο τρόπο, από ότι έκανε ο Γιάνς πριν από εμένα, οπότε αλλάξαμε λιγάκι το θέμα της δικής μου παρουσίασης. Εγώ λοιπόν θα μιλήσω για τις τελευταίες εξελίξεις που είχαμε μετά από και την συνάντηση με την ΚΟΜΙΣΙΟΝ και με τους άλλους εταίρους, οι οποίοι συμμετέχουν στον ΕΜΒΟ.  Είναι οι τελευταίες εξελίξεις αυτές που θα σας αναφέρω και οπωσδήποτε θα ήθελα να επιστήσω την προσοχή σας σε αυτές, δεδομένου ότι σας ενδιαφέρουν, όχι μόνο τους Έλληνες συναδέλφους, αλλά και τους άλλους. Ως προς τις κατ' εξουσιοδότησιν πράξεις, ήδη η Σόνια έκανε μία σύντομη αναφορά. Εγώ πρώτα απ' όλα θα ήθελα να πω, ότι δεν είμαι εδώ ως εκπρόσωπος κάποιας χώρας. Είμαι εδώ ως Γενική Γραμματέας μιας Ενωσης, της Ενωσης Ευρωπαίων Φαρμακοποιών που απαρτίζεται από 34 χώρες.

 Τώρα, πρώτα απ' όλα ποια είναι τα σημαντικά, ποιες είναι οι επιταγές της οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα. Πρόκειται για επιταγές που έχουν να κάνουν με την επαλήθευση της γνησιότητας των φαρμάκων μέσα από την επιβολή και την εφαρμογή κάποιων χαρακτηριστικών ασφαλείας στις συσκευασίες των φαρμάκων. Μιλάμε οπωσδήποτε για συγκεκριμένους αριθμούς, κωδικούς όπως ο μοναδικός κωδικός αναγνώρισης, κ.λπ.

 Κάποια στιγμή είδε κι αυτό το δημοσίευμα που βλέπετε στην οθόνη και πολλοί θεώρησαν ότι αυτό είναι μία κατ' εξουσιοδότηση πράξη. Η αλήθεια είναι ότι αυτό που δημοσιεύτηκε είναι ένα προσχέδιο. Δημοσιεύτηκε λοιπόν ένα προσχέδιο, ένα σχέδιο κανονισμού, το οποίο είναι βέβαια αρκετά κοντά στο τελικό, όπως διαβεβαίωσε η Επιτροπή, αλλά δεν είναι ο ίδιος ο κανονισμός.

 Αυτό όμως για το οποίο θα σας μιλήσω σήμερα, δεν θα απέχει πολύ από το τελικό κείμενο του κανονισμού, το οποίο θα αφορά σε όλα τα Κράτη - Μέλη. Υπάρχει μία σχέση, σχετίζεται δηλαδή με το θέμα για το οποίο αναφέρθηκε ο Γιάνς, υπάρχει αυτό το προσχέδιο το οποίο έχει δημοσιευτεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ως τμήμα μιας συμφωνίας, της συμφωνίας με τις χώρες του ΠΟΕ. Επομένως, οπωσδήποτε σχετίζεται με τις συμφωνίες δεν είναι να μπω σε πάρα πολλές λεπτομέρειες. Αυτό που θα ήθελα όμως να επισημάνω, είναι σημαντικά για εμάς και κάποιες αλλαγές στον τρόπο με τον οποίο εμείς στο μέλλον θα εκμεταλλευόμαστε τα φαρμακεία μας.

 Οπως είπε η Σόνια, η κατ' εξουσιοδότησιν πράξη είναι για τα χαρακτηριστικά, για τις τεχνικές προδιαγραφές του μοναδικού κωδικού αναγνώρισης, τους τρόπους εξακρίβωσης της γνωσιότητας των χαρακτηριστικών ασφαλείας, την δημιουργία, αλλά και τη διαχείριση ενός συστήματος αποθετηρίων, τον κατάλογο των φαρμάκων που θα φέρουν αυτά τα χαρακτηριστικά ασφαλείας και επίσης ορίζει και τις διαδικασίες κοινοποίησης από τα Κράτη - Μέλη, τους τρόπους καταγγελίας, έκθεσης, αναφοράς σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα. Θεωρείται ότι τα συνταγογραφούμενα δεν είναι σε κίνδυνο.

 Τώρα η μορφή, ο φορέας όπως είπαμε του μοναδικού κωδικού αναγνώρισης είναι πλήρως αναγνωρισμένα σε όλη την Ευρώπη. Αποτελείται από πέντε βασικά και υποχρεωτικά στοιχεία. Τα πρώτα τέσσερα είναι υποχρεωτικά για όλα τα Κράτη - Μέλη. Το τελευταίο έχει να κάνει με τον εθνικό αριθμό υγείας, εφόσον υπάρχει και εφόσον απαιτείται, κάτι το οποίο αποτελεί ένα μεγάλο επίτευγμα του PGU και γι' αυτό θα χαρείτε όλοι πάρα πολύ. Είναι ότι ο κωδικός θα έχει μορφή, που θα είναι αναγνώσιμη και από τον άνθρωπο. Αυτό είναι πάρα πολύ σημαντικό.  Είμαστε πάρα πολύ υπερήφανοι γι' αυτό το επίτευγμα. Ετσι; Δεν πρόκειται μόνο για ένα κωδικό που διαβάζει ένας σαρωτής, αλλά μπορεί να αναγνωστεί και από το ανθρώπινο μάτι. Όπως είπαμε, υπάρχει επαλήθευση γνησιότητας στο σημείο διάθεσης, καθ' όλη δηλαδή τη διάρκεια της αλυσίδας, σε όλα τα στάδια υπάρχει η εξακρίβωση της γνησιότητας από τους χονδρέμπορους βάσει της επαλήθευσης κινδύνου, μέχρι που να φτάσουμε στον ασθενή.

 Κάτι πάρα πολύ σημαντικό, στο οποίο αναφέρθηκε και η Σόνια, είναι το μοντέλο των εμπλεκόμενων μερών. Είναι η πρώτη φορά ουσιαστικά που εναπόκειται στην ίδια την εφοδιαστική αλυσίδα, στην αγορά δηλαδή να ορίσει τα επιμέρους στοιχεία ενός κανονισμού. Αυτό είναι πάρα πολύ σημαντικό. Υπάρχει αυτό το μοντέλο των εμπλεκόμενων μερών, στη δημιουργία του οποίου ενεπλάκη όλη η ηγεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης Φαρμακοποιών και Μέλη μας έχουν παρακολουθήσει εξαρχής τη διαδικασία.

 Φυσικά οι Ελληνικές Αρμόδιες Αρχές έχουν εποπτικό ρόλο και αναμένουμε τη συνεργασία οπωσδήποτε και πολλών Κρατών - Μελών, με σκοπό τη διασφάλιση ποιότητας του συστήματός μας. Οπως είπε και η Σόνια, στις επόμενες εβδομάδες θα υπογράψουμε μία συμφωνία με το NDQM, οπότε ακριβώς αυτή η συμφωνία θα άπτεται της διασφάλισης ποιότητας για το δικό μας σύστημα.

 Τώρα, όσον αφορά στον κατάλογο, στη λίστα των φαρμάκων που θα καλύπτονται, οπωσδήποτε και γενικά τα συνταγογραφούμενα φάρμακα υπόκεινται στην υποχρέωση εφαρμογής των χαρακτηριστικών ασφαλείας, ενώ στην περίπτωση των ΜΗΣΥΦΑ, με την εξαίρεση της ομεπραζόλης δεν υπάρχει αυτή η υποχρέωση εφαρμογής των χαρακτηριστικών ασφαλείας. Σε κάθε περίπτωση βέβαια αναγνωρίζεται ότι εναπόκειται στα Κράτη - Μέλη να ορίσουν ποια φάρμακα θα είναι ή όχι συνταγογραφούμενα. Επομένως, αυτό σημαίνει ότι ένα προϊόν σε μία χώρα μπορεί να έχει χαρακτηριστικά ασφαλείας και σε ένα άλλο Κράτος - Μέλος να μην έχει.

 Σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει κατά περίπτωση να αφαιρούνται ή να προστίθενται συγκεκριμένα προϊόντα, συγκεκριμένα σκευάσματα από τη λίστα αυτή, γιατί οπωσδήποτε πρέπει να ξέρουμε εντέλει τι είναι αυτό του οποίου τη γνησιότητα θα προσπαθήσουμε να επαληθεύσουμε.  Τώρα, υπάρχει μια εν εξελίξει διαδικασία και η διαδικασία η οποία συζητείται αυτή τη στιγμή, είναι η διαδικασία κοινοποίησης. Σε περίπτωση που υπάρχει ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο, το οποίο θεωρούμε για παράδειγμα ότι δεν είναι σε κίνδυνο, τότε μπορεί το Κράτος - Μέλος να στείλει αποδεικτικά στοιχεία και να κοινοποιήσει ακριβώς αυτό το γεγονός στην ΚΟΜΙΣΙΟΝ. Μιλούμε πάντα για κίνδυνο παραποίησης. Η ΚΟΜΙΣΙΟΝ τότε αναλαμβάνει την ευθύνη να αξιολογήσει τον κίνδυνο παραποίησης ή όχι εντός σαράντα πέντε ημερών.

 Τώρα αυτές που θα σας δώσω είναι λεπτομέρειες, είναι τι θα μπορούσε πρακτικά να συμβεί σε κάποιες από τις χώρες σας. Πρώτα απ' όλα θα μιλήσω για το σημαντικότερο ζήτημα, που χρονολογείται στις πρώτες συζητήσεις που είχαμε, δηλαδή τα δεδομένα σχετικά με τις συναλλαγές. Είμαστε πάρα πολύ περήφανοι που μπορούμε να πούμε, ότι ουσιαστικά η κατ' εξουσιοδότησιν πράξη αντικατοπτρίζει ακριβώς τις ίδιες αρχές που προσπαθήσαμε κι εμείς να υπερασπιστούμε, ότι δηλαδή εκείνος που δημιουργεί τα δεδομένα σχετικά με τις συναλλαγές είναι και ο κύριος, έχει δηλαδή την κυριότητα των δεδομένων αυτών, την περίπτωσή μας τα φαρμακεία και άρα δεν μπορεί να υπάρχει ελεύθερη πρόσβαση από άλλους, από άλλα μέρη σε κάθε περίπτωση.

 Προφανώς αναμένουμε οι αρμόδιες Αρχές να έχουν οπωσδήποτε το δικαίωμα πρόσβασης. Θα μπορούσαν να στείλουν αίτημα όχι μόνο για λόγους καταπολέμησης της παραποίησης, αλλά επίσης για την φαρμακοεπαγρύπνηση, ή για λόγους αποζημίωσης, κ.λπ. Χαίρομαι πάρα πολύ που επίσης η κατ' εξουσιοδότησιν πράξη κάνει εκτενή αναφορά στους χρόνους απόκρισης. Είναι πάρα πολύ σημαντικό αυτό. Είναι σημαντικό η υλοποίηση και η εφαρμογή του κανονισμού να μην επιβραδύνει τη δουλειά, τη δραστηριότητα των φαρμακείων, να μην μας εμποδίζει να κάνουμε τη δουλειά μας.

 Είναι λοιπόν πάρα πολύ καλό το γεγονός ότι οι χρόνοι απόκρισης που προβλέπονται και που έχουν συμφωνηθεί με άλλους εταίρους της εφοδιαστικής αλυσίδας, οι χρόνοι απόκρισης θα είναι χαμηλότεροι των 300 χιλιοστών του δευτερολέπτου τουλάχιστον στο 95% των αιτημάτων. Φυσικά όμως όταν μιλούμε για 300 χιλιοστά του δευτερολέπτου, δεν λαμβάνεται υπόψη η ταχύτητα του διαδικτύου, της διαδικτυακής σύνδεσης του φαρμακείου.  Επομένως, εάν έχετε μία πολύ αργή σύνδεση, είναι σαφές ότι σε περίπτωση που ο χρόνος απόκλισης είναι μεγαλύτερος του προβλεπόμενου, το πρόβλημα είναι πρόβλημα της σύνδεσής σας και όχι του συστήματος. Εξίσου σημαντικό και μάλιστα ένα θέμα το οποίο δημιούργησε και αρκετές διαφωνίες, είναι το θέμα του κόστους των V επαφών και κυρίως η γραφική διασύνδεση χρήστη.

 Αυτή η γραφική διασύνδεση χρήστη επιτρέπει στο φαρμακείο ουσιαστικά να επαληθεύσει τη γνησιότητα των φαρμάκων, σε περίπτωση που το σύστημα του φαρμακείου δεν καταφέρει να το κάνει. Μπορεί δηλαδή να μην χρησιμοποιήσει το φαρμακείο το δικό του λογισμικό, αλλά να κάνει χρήση ακριβώς αυτής της διασύνδεσης. Προβλέπεται ρητά στην κατ' εξουσιοδότησιν πράξη, ότι αυτό το σύστημα θα μπορεί να χρησιμοποιηθεί, να αξιοποιηθεί από τα φαρμακεία, σε περίπτωση που το λογισμικό του φαρμακείου έχει κάποια δυσλειτουργία. Θα μπορούσατε δηλαδή να κάνετε ή την είσοδό σας και να κάνετε χρήση της γραφικής διεπαφής, απλά κάνοντας log in στο σύστημα.

 Αυτό θα μας βοηθήσει το δίχως άλλο σε περίπτωση, όπου για παράδειγμα δεν καταφέρουμε να έχουμε επικαιροποίηση ή ενημέρωση του λογισμικού μας. Κάτι άλλο που ήταν εξαιρετικά σημαντικό φυσικά είναι η μορφή που είναι αναγνώσιμη όπως είπαμε από τον άνθρωπο και αυτό σας δίνει τη δυνατότητα ακόμα και να το σημειώσετε σε χαρτί αν θέλετε σε περίπτωση βλάβης του σαρωτή σας κι έπειτα να το καταχωρήσετε είτε χειρονακτικά, είτε μετά την επαναφορά του συστήματος. Αυτά είναι πάρα πολύ σημαντικά.  Κάτι άλλο που είναι εξίσου σημαντικό, είναι η επαναφορά στην προηγούμενη κατάσταση ενός φαρμάκου, το οποίο διατίθεται προς πώληση για το κοινό. Αυτό είναι πάρα πολύ σημαντικό, γιατί εμείς θέλουμε να αμυνθούμε του μακρύτερου χρονικού περιθωρίου που μπορεί να έχουμε, όπως ξέρω ότι σε κάποιες περιπτώσεις, σε κάποιες χώρες η επιστροφή των αποθεμάτων μπορεί να πάρει και πάρα πολλούς μήνες. Αυτό όμως είναι ένα μεγάλο πρόβλημα σε κάποιες χώρες και παρόλο που έχω ακούσει σε κάποια Κράτη - Μέλη να υπάρχει πεποίθηση ότι έτσι δεν έχουμε απώλεια του προϊόντος, δεν πάει χαμένο το προϊόν, παρόλα αυτά αυτό μπορεί να έρθει σε ρήξη με το ίδιο το σύστημα. Επομένως, στη δική μας περίπτωση μπορούν να επιστραφούν, να βγουν από το σύστημα κάποια φάρμακα, να απομακρυνθούν από το σύστημα και να απενεργοποιηθεί ο κωδικός έστω και προσωρινά, μέχρι να απομακρυνθεί από το φαρμακείο.

 Επομένως, στη δική μας περίπτωση μπορούν να επιστραφούν, να βγουν από το σύστημα κάποια φάρμακα, να απομακρυνθούν από το σύστημα και να απενεργοποιηθεί ο κωδικός έστω και προσωρινά, μέχρι να απομακρυνθεί από το φαρμακείο.

 Ενα άλλο πολύ σημαντικό σημείο συζήτησης μεταξύ των Μελών της Ευρωπαϊκής Ενωσης Φαρμακοποιών είναι και το σημείο εξακρίβωσης γνησιότητας. Κάποιοι από εσάς έχετε εκφράσει ήδη την επιθυμία να ελέγχετε το προϊόν όταν μπαίνει στο φαρμακείο, ώστε να αποφύγετε να το ξανακάνετε μπροστά στον ασθενή. Θα ήθελα να επιστήσω την προσοχή σας στο γεγονός, ότι δυστυχώς τα φαρμακεία είναι τα μόνα ενδιαφερόμενα μέρη που έχουν τη δυνατότητα να ελέγξουν το προϊόν πριν τη διάθεσή του, πριν την διάθεση του στον ασθενή τον ίδιο.

 Ας μην ξεχνούμε ότι φυσικά η απενεργοποίηση του κωδικού στην οποία αναφέρθηκα νωρίτερα, μπορεί να γίνει και σε οποιοδήποτε άλλο σημείο της αλυσίδας, είτε στο νοσοκομείο, είτε οπουδήποτε αλλού. Φαίνεται πολύ συχνά ότι τέτοιου είδους αποφάσεις συνήθως βέβαια λαμβάνονται από τις αρμόδιες Αρχές και ίσως αυτό θα θέλανε και οι αρμόδιες Αρχές να κάνουν. Ομως, μην ξεχνούμε ότι είναι πάρα πολύ καλή ευκαιρία να υπάρχει μία διαπροσωπική σχέση με τις αρμόδιες Αρχές, οι οποίες κατά βάθος νομίζουμε ότι θα θέλανε οι φαρμακοποιοί, δεδομένου ότι είναι το τελικό σημείο διάθεσης του προϊόντος στον ασθενή, να ασχοληθούν και με την εξακρίβωση της γνησιότητας πριν το διαθέσουν.

 Τώρα, σε περίπτωση των Μελών που δουλεύουν με δόσεις, ή που δίνουν μέρος συσκευασίας, διαθέτουν μέρος συσκευασίας ή όχι, τότε στο πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας διενεργείται αυτή η εξακρίβωση της γνησιότητας του φαρμάκου. Επομένως, όταν ανοίξετε τη συσκευασία και κάνετε χρήση μέρους αυτής, θα μπορούσατε να απενεργοποιήσετε τον συγκεκριμένο κωδικό, τον κωδικό της συγκεκριμένης συσκευασίας όσο η ανοιγμένη συσκευασία βρίσκεται ακόμα στο φαρμακείο σας.  Κάτι που δεν έχει να κάνει με τα φαρμακεία, αλλά μπορεί και να σας ενδιαφέρει, είναι ότι σε περίπτωση που κάνετε χρήση ιατρών για τη διάθεση παραφαρμακευτικών προϊόντων, ή άλλου είδους προϊόντος, τότε ο χονδρέμπορος είναι εκείνος που αναλαμβάνει πλέον την ευθύνη της επαλήθευσης της γνησιότητας. Αρα, είναι ο ίδιος ο χονδρέμπορος ο οποίος ουσιαστικά θα διαθέτει τα προϊόντα στους ιατρούς, που θα έχει το λογισμικό για να μπορέσει ακριβώς να κάνει αυτή την εξακρίβωση. Εκεί παύει πλέον δηλαδή να ελέγχει το ίδιο το φαρμακείο.

 Τώρα η διαχείριση του συστήματος. Πάρα πολύ σημαντική συζήτηση και αυτή. Οταν αρχίσαμε τη συζήτηση με τους διάφορους εταίρους μας, αυτό ήταν ένα πάρα πολύ έντονο θέμα.  Πρέπει να πούμε ότι, όπως βλέπετε στο δεύτερο σημείο, τα φαρμακεία έχουν δικαίωμα να συμμετέχουν στη νομική προσωπικότητα που θα αναλάβει την εξακρίβωση γνησιότητας, το σύστημα εξακρίβωσης γνησιότητας χωρίς κόστος. Αυτό προβλέψαμε αρχικά.  Ωστόσο, έπρεπε να προβλέψουμε και πάρα πολλά άλλα στοιχεία, όπως για παράδειγμα η προσχώρηση άλλων Μελών στον ΕΜVΟ, που μπορεί να προέλθει από οποιοδήποτε ενδιαφερόμενο μέρος. Ο ΕΜVΟ θα πρέπει να αποφασίσει για τα δικαιώματα συμμετοχής και για τη δομή των εμπλεκόμενων μερών και γι' αυτό ακριβώς θα υπάρχουν διαφορετικά δικαιώματα προσχώρησης, με διαφορετικά δικαιώματα δράσης. Θα εξαρτηθεί λοιπόν από όλη αυτή τη διαδικασία και όπως τελικά θα καθοριστεί το κατά πόσον θα τηρήσουμε αυτή την αρχική εξαγγελία. 

 Θα επαναλάβω και πάλι αυτά που είπε η Σόνια. Αυτό που θα συμβεί, είναι ότι θα εγκριθεί, θα υιοθετηθεί δηλαδή η κατ' εξουσιοδότησιν πράξη. Αυτή τη στιγμή είναι εν εξελίξει η σχετική διαβούλευση. Αναμένουμε κάποια σχόλια, αλλά κατά πάσα πιθανότητα θα είναι απλά τυπικά και έπειτα θα έρθει και η έγκριση, την οποία αναμένουμε στο τέλος του μήνα, ενώ θα ακολουθήσει μία διμηνιαία περίοδος όπου το Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο έχει το δικαίωμα να εγκρίνει ή να απορρίψει το σχέδιο του κανονισμού. Δεν θεωρούμε πιθανή την απόρριψή του, οπότε κατά πάσα πιθανότητα μέχρι το τέλος του Νοεμβρίου θα εγκριθεί και θα δημοσιευτεί. Ενδεχομένως να ζητηθεί μία παράταση για άλλους δύο μήνες. Επομένως, θεωρούμε ότι το αργότερο μέχρι το τέλος του Ιανουαρίου του 2016, θεωρούμε ότι στην Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων θα δούμε δημοσιευμένο το σχέδιο κανονισμού. Τα Κράτη -Μέλη έχουν τρία χρόνια στη διάθεσή τους για να υλοποιήσουν το σύστημα και ουσιαστικά σε εννιά χρόνια - δέκα από τώρα το σύστημα θα είναι πλήρως σε λειτουργία.

 Για το Βέλγιο, την Ελλάδα και την Ιταλία θα πρέπει να σας πω ότι θα λάβετε ένα τηλεφώνημα από την Επιτροπή, η οποία θα σας ζητήσει να μην αργείτε, γιατί κατά βάση θα έχετε το δικαίωμα έξι ετών μέχρι να υλοποιήσετε πλήρως το σύστημα. Οπωσδήποτε θα λάβετε πάντως μία τέτοια κρούση, ώστε να υλοποιηθεί το σύστημα όσο πιο σύντομα γίνεται.

 Και τώρα πάμε στο πιο ενδιαφέρον κομμάτι, δηλαδή στους αριθμούς, στις εκτιμήσεις που έχουν γίνει από τους εταίρους μας. Θα πάρω το παράδειγμα της Ελλάδας και σε αυτό θα αναφερθώ. Δυστυχώς, δεν μου επιτρέπεται να σας δείξω συγκριτικούς πίνακες, αλλά θα ήθελα σε κάθε περίπτωση να δώσω την απόλυτη διαθεσιμότητά μου. Σε περίπτωση που έχετε απορίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε μαζί μου και εγώ θα σας δώσω όσο πιο αναλυτικές πληροφορίες μπορώ να δώσω.

 Τώρα εγώ θα σας μιλήσω για το παράδειγμα της Ελλάδας και πόσο θα κοστίσει στην Ελλάδα το στήσιμο αυτού του συστήματος. Ο σκοπός ήτανε να δώσουμε στους εθνικούς εμπλεκόμενους φορείς μία εκτίμηση του συνολικού κόστους, που θα προϋποθέσει η εφαρμογή ενός εθνικού συστήματος επαλήθευσης γνησιότητας φαρμάκων.

Βέβαια, η δική μας εκτίμηση βασίζεται όχι σε ένα ανεξάρτητο σύστημα, αλλά στο λεγόμενο blue print, σύστημα δηλαδή στο πρότυπο σύστημα το οποίο ήδη είναι διαθέσιμο

 Αυτό που θέλω να πω, είναι ότι είναι τρείς οι πυλώνες, που είναι πάρα πολύ σημαντικοί όταν αναφερόμαστε στο κόστος. Είναι το κόστος του συστήματος αυτού καθαυτού. Πρόκειται για ένα εθνικό αποθετήριο, που απαιτεί να οικοδομηθεί. Μετά έχουμε το κόστος του Εθνικού Οργανισμού Εξακρίβωσης γνησιότητας των φαρμάκων, που θα πρέπει να δημιουργηθεί και εδώ αναφέρομαι στη διακυβέρνηση και στην διαχείριση. Η δημιουργία και η διακυβέρνηση και η διαχείριση φυσικά αυτού του Οργανισμού, τα έξοδα εκμετάλλευσης ας το πούμε, τα λειτουργικά θα έχουν οπωσδήποτε ένα κόστος και μετά είναι και το κόστος του κόμβου.