Υπουργείο Εργασίας & Κοινωνικής Ασφάλισης Υπεύθυνος Αντιπρόεδρος Γ Υπουργείο Εργασίας & Κοινωνικής Ασφάλισης Υπεύθυνος Αντιπρόεδρος Γ. Κατζουράκης Απολογισμός -Στόχοι

Νέος Νόμος για την Αποζημίωση των φαρμάκων Νόμος 3816, άρθρο 12 - Επανεισαγωγή Καταλόγου Συνταγογραφούμενων Φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων και εξορθολογισμός πλαισίου χορήγησης ιδιοσκευασμάτων για σοβαρές ασθένειες Για την κατάρτιση, συμπλήρωση, αναθεώρηση του καταλόγου εφαρμόζονται αντικειμενικά κριτήρια τα οποία καθορίζονται από κοινή Υπουργική Απόφαση (Εργασίας, Υγείας, Οικονομίας) Ο κατάλογος καταρτίζεται από συνιστώμενη στον ΕΟΦ Ειδική 9-μελή Επιτροπή

Λίστα Φαρμάκων – Θέση ΣΦΕΕ Οι εφαρμογές λίστας ουδέποτε λειτούργησαν στην κατεύθυνση της μείωσης των δαπανών Αντιθέτως δημιουργούν δυσλειτουργίες στη αγορά, μεγάλες καθυστερήσεις στην πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες, και φέρνουν στρεβλώσεις του ανταγωνισμού και αντικατάσταση παλαιών φτηνότερων φαρμάκων από άλλα νεότερα πιο ακριβά. Τα εγκεκριμένα φάρμακα με τις συγκεκριμένες εγκεκριμένες συνταγογραφικές οδηγίες, ενδείξεις, αντενδείξεις, περιορισμούς είναι απαραίτητο να βρίσκονται εις τη διάθεση του ιατρού και του ασθενούς.

Λίστα Φαρμάκων – Θέση ΣΦΕΕ Υποστηρίζουμε την κατηγοριοποίηση των φαρμάκων σε συνδυασμό με διαγνωστικά και θεραπευτικά πρωτόκολλα, και την ένταξή τους σε μία ενιαία θετική λίστα που θα περιλαμβάνει το σύνολο των εγκεκριμένων φαρμάκων από τον ΕΜΕΑ και τον ΕΟΦ, εξαιρουμένων αυτών που περιλαμβάνονται στην αρνητική Λίστα και στη λίστα των ΜΥΣΥΦΑ (OTC). Τα φάρμακα του θετικού καταλόγου θα αποζημιώνονται από τα ασφαλιστικά ταμεία με τη νομοθετημένη Ασφαλιστική Τιμή 96% (ex factory). Δεν νοείται περαιτέρω οικονομική επεξεργασία τιμών που έχουν προκύψει από σύστημα αναφοράς σε χώρες με αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας Δέσμευση για πληρωμή του Rebate 2009-10.

Σχολεία επί των κριτηρίων Παρατηρήσεις έχουν επικοινωνηθεί επί των συγκεκριμένων κριτηρίων στο Υπ. Υγείας, Υπ. Κοιν. Ασφαλίσεων, στον ΕΟΦ και στην Επιτροπή Λίστας Τρόπος υπολογισμού ΚΗΘ βάσει του DDD δεν είναι αντικειμενικός και δεν χρησιμοποιείται από καμία χώρα για σκοπούς αποζημίωσης Υπολογισμός Τιμής Αναφοράς με συμμετοχή όλων των ουσιωδώς ομοίων φαρμάκων που κυκλοφορούν για κάθε δραστική ουσία δεν διαμορφώνει αντικειμενικό κριτήριο. Ειδική μέριμνα για άμεση ένταξη στον κατάλογο δεν προβλέπεται με διάφανο αντικειμενικό τρόπο

Νομικά Θέματα Τα κριτήρια είναι παράνομα για δύο λόγους Η υποχρεωτική μείωση τιμής προκειμένου να συμπεριληφθούν στον κατάλογο αντίκειται στο αρ. 14 του Νόμου 3840 ενώ βρίσκεται εκτός νομοθετικής εξουσιοδότησης Προβλέπεται ενιαία κατηγορία με πρωτότυπα και αντίγραφα ενώ ο Νόμος 3840 τα διακρίνει σαφώς προκειμένου να καθοριστεί η τιμή τους Ο ΣΦΕΕ θα προσφύγει κατά των κριτηρίων της ΚΥΑ ΔΥΓ3α/ οικ2466 στο ΣΤΕ μέχρι την 24η Μαρτίου

Ομάδα εργασίας «Λίστας Φαρμάκων» Συντονιστής: Γιώργος Συκιανάκης / Menarini Hellas Μέλη: Αγγελική Αγγέλη / SANOFI-AVENTIS Ρούλα Αντωνιάδου / BOEHRINGER INGELHEIM Γιώργος Βασιλόπουλος / GALENICA Ζέφη Βοστιτσάνου / GENESIS Αντώνης Καρόκης / AMGEN Bασιλική Κολοβού / PIERRE FABRE Θωμαίς Κωνσταντοπούλου / MSD Θεανώ Μανιάκα / BAYER Γιώργος Μαρολαχάκης / MERCK Χρήστος Μαρτάκος / ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Σοφία Μελά / ΣΦΕΕ Γιώργος Μουτουσίδης / CHIESI Πάρις Μποσκόπουλος / PFIZER Λουκάς Ξαπλαντέρης / GLAXOSMITHKLINE Κατερίνα Παπαθωμά / JANSSEN Παναγιώτης Ποντίκης / ASTRAZENECA Ελισάβετ Προδρόμου / BRISTOL-MYERS SQUIBB Αντώνης Ρόκκος / ΑΒΒΟΤΤ Ιωάννα Ρούμπου / NOVARTIS Δημήτρης Σελιτσιάνος / HELP Μαρία Ωρολογά / ΜΙΝΕΡΒΑ

Ενέργειες προς την Επιτροπή Λίστας Η Επιτροπή Λίστας εργάζεται για την κατάρτιση του καταλόγου σε εφαρμογή των κριτηρίων της τελευταίας ΚΥΑ Συναντήσεις και παρακολούθηση του θέματος με τον ΕΟΦ και την επιτροπή λίστας Παρουσίαση τεκμηριωμένων θέσεων ειδικότερα σε ότι αφορά την ανάπτυξη και δημιουργία νέων θεραπευτικών κατηγοριών και υποκατηγοριών, την υιοθέτηση αντικειμενικού τρόπου υπολογισμού ΚΗΘ και τιμών αναφοράς, την υιοθέτηση επιστημονικών κριτηρίων ένταξης και την δυνατότητα πρόσβασης των ασθενών στα νέα και πλεονεκτικά φάρμακα. Διασφάλιση εφαρμογής διαδικασιών ενημέρωσης, ενστάσεων και εξέτασης αυτών πριν την εφαρμογή της 1ης έκδοσης λίστας.

Σύστημα Μηχανογράφησης – Coding & Serialization Ο ΕΟΦ έχει ανακοινώσει την δημιουργία ενός ολοκληρωμένου συστήματος μηχανογράφησης και καταγραφής της ταινιας γνησιότητας που διακινείται από εταιρίες και φαρμακαποθήκες ώστε να υπάρξει αξιόπιστη παρακολούθηση της κατανάλωσης φαρμάκων και του εντοπισμού των ελλείψεων με σκοπό τον εξορθολογισμό της φαρμακευτικής δαπάνης. Το Υπ. Υγείας μελετάει τις προδιαγραφές του συστήματος και τον τρόπο χρηματοδότησής του. Ο ΕΟΦ έχει ζητήσει την συνδρομή του ΣΦΕΕ. Παράλληλα, η Ευρωπαϊκή Οδηγία Falsified Medicines Directive προβλέπει την εφαρμογή συστήματος (Product Verification System) καταγραφής των φαρμάκων που διακινούνται με στόχο την καταπολέμηση της παραποίησης με ευθύνη μερικής χρηματοδότησης από την φαρμακοβιομηχανία

Σύστημα Μηχανογράφησης – Coding & Serialization EFPIA position on funding of systems both at an EU and national level: The Directive outlines the responsibility for funding the verification repositories (ie. databases).  It is not clear at this point what the precise funding mechanisms for these systems will be. However from a practical perspective it would seem logical to fund any national verification systems locally especially as some local manufactures will not operate outside that local market or be part of EFPIA.

Σύστημα Μηχανογράφησης – Coding & Serialization Συντονισμός: Γ. Κατζουράκης – Κ. Καρέλλα Μέλη: ΧΡΥΣΟΣΠΑΘΗΣ Ι. ΛΥΜΠΕΡΟΠΟΥΛΟΥ Ε. ΜΑΣΤΟΡΑΚΗ Μ. ΜΠΟΣΚΟΠΟΥΛΟΣ Π. ΤΣΑΜΠΑΡΛΗΣ Α.