Ευρωπαϊκή Νομοθεσία Περί Διάθεσης Φυτοπροστατευτικών Προϊόντων στην Αγορά Κανονισμός 1107/2009 ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ 2ο

Άρθρο 2 Πεδίο εφαρμογής α) να προστατεύουν τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα από κάθε είδους επιβλαβείς οργανισμούς ή να προλαμβάνουν τη δράση των οργανισμών αυτών, εκτός αν τα προϊόντα αυτά θεωρείται ότι χρησιμοποιούνται για λόγους υγιεινής και όχι για την προστασία των φυτών ή των φυτικών προϊόντων·

Άρθρο 2 Πεδίο εφαρμογής α) να προστατεύουν τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα από κάθε είδους επιβλαβείς οργανισμούς ή να προλαμβάνουν τη δράση των οργανισμών αυτών β) να επηρεάζουν τις φυσιολογικές διεργασίες των φυτών, όπως τις ουσίες που επηρεάζουν την ανάπτυξή τους, εκτός αν πρόκειται για θρεπτικά στοιχεία·

Άρθρο 2 Πεδίο εφαρμογής γ) να διατηρούν τα φυτικά προϊόντα, εκτός εάν πρόκειται για ουσίες ή προϊόντα που υπόκεινται σε ειδικές κοινοτικές διατάξεις σχετικά με τα συντηρητικά· δ) να καταστρέφουν ανεπιθύμητα φυτά ή μέρη φυτών, εκτός από τα φύκη, εκτός αν τα προϊόντα χρησιμοποιούνται στο έδαφος ή το νερό για να προστατεύουν τα φυτά·

Κριτήρια για την έγκριση δραστικών ουσιών ΚΕΦΑΛΑΙΟ II Άρθρο 4 Μια δραστική ουσία εγκρίνεται σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ όταν είναι δυνατόν να αναμένεται, με βάση τις σύγχρονες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, ότι, σύμφωνα με τα κριτήρια για την έγκριση που ορίζονται στα σημεία 2 και 3.

Άρθρο 4 Κριτήρια για την έγκριση δραστικών ουσιών Παράγραφος 2. Τα υπολείμματα των φυτοπροστατευτικών προϊόντων, πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) δεν έχουν επιβλαβείς επιδράσεις στην υγεία των ανθρώπων, λαμβάνοντας υπόψη γνωστές συσσωρευτικές και συνεργιστικές επιδράσεις, ή στα υπόγεια ύδατα

Άρθρο 4 Κριτήρια για την έγκριση δραστικών ουσιών Παράγραφος 2. β) δεν έχουν μη αποδεκτή επίδραση στο περιβάλλον - Για τα υπολείμματα που είναι σημαντικά από τοξικολογική, οικο-τοξικολογική ή περιβαλλοντική άποψη ή αφορούν το πόσιμο νερό.

Άρθρο 4 Κριτήρια για την έγκριση δραστικών ουσιών Παράγραφος 3. Το φυτοπροστατευτικό προϊόν, εφόσον χρησιμοποιείται σύμφωνα με την ορθή πρακτική φυτοπροστασίας και σε ρεαλιστικές συνθήκες χρήσης, πληροί τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) είναι επαρκώς αποτελεσματικό

Άρθρο 4 Κριτήρια για την έγκριση δραστικών ουσιών Παράγραφος 3 β) δεν έχει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις ή μελλοντική βλαβερή επίδραση στην υγεία των ανθρώπων, άμεσα ή μέσω του πόσιμου ή άλλες έμμεσες επιδράσεις, λαμβάνοντας υπόψη γνωστές συσσωρευτικές και συνεργιστικές επιδράσεις

Άρθρο 4 Κριτήρια για την έγκριση δραστικών ουσιών Παράγραφος 3 δεν έχει μη αποδεκτή επίδραση στα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα. δεν έχει μη αποδεκτές επιδράσεις στο περιβάλλον, λαμβάνοντας ιδίως υπόψη τους ακόλουθους παράγοντες: i) την πορεία και τη διάχυση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο περιβάλλον, ιδίως δε τη μόλυνση των επιφανειακών υδάτων

Άρθρο 4 Κριτήρια για την έγκριση δραστικών ουσιών Παράγραφος 3 ii) την επίδρασή του σε μη στοχευόμενα είδη iii) την επίδρασή του στη βιοποικιλότητα και στο οικοσύστημα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2. 3. Κριτήρια για την έγκριση μιας δραστικής ουσίας ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2. 3. Κριτήρια για την έγκριση μιας δραστικής ουσίας Οι φάκελοι που υποβάλλονται δυνάμει του πρέπει να περιέχουν τις πληροφορίες για τον καθορισμό, ανάλογα με την περίπτωση: της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης (ADI) (Acceptable Daily Intake), του αποδεκτού επιπέδου έκθεσης του χρήστη (AOEL) ( Acceptable Operator Exposure Level) Της οξείας δόσης αναφοράς (ARfD) (Acute Reference Dose

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2 Ειδικότερα, ο φάκελος: α) καθιστά εφικτό τον καθορισμό τυχόν ανησυχητικών υπολειμμάτων β) προβλέπει με αξιοπιστία τα υπολείμματα στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, καθώς και στις επόμενες καλλιέργειες. γ) προβλέπει αξιόπιστα, ανάλογα με την περίπτωση, το αντίστοιχο επίπεδο υπολειμμάτων που αντικατοπτρίζει τα αποτελέσματα της μεταποίησης ή/και της ανάμειξης· δ) επιτρέπει τον καθορισμό και τον προσδιορισμό με κατάλληλες μεθόδους γενικής χρήσης του ανώτατου ορίου υπολειμμάτων(MRL) όσον αφορά το γεωργικό προϊόν

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2 ε) επιτρέπει, ανάλογα με την περίπτωση, τον προσδιορισμό των συντελεστών συμπύκνωσης ή αραίωσης που σχετίζονται με τη μεταποίηση ή/και την ανάμειξη. Ο φάκελος που υποβάλλεται πρέπει να είναι επαρκής ώστε να επιτρέπει, ανάλογα με την περίπτωση, την εκτίμηση της πορείας και της απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας στο περιβάλλον, καθώς και της επίδρασής της σε είδη μη στόχους

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2 3.2. Αποτελεσματικότητα Η δραστική ουσία, μόνη ή σε συνδυασμό με αντιφυτοτοξικό ή συνεργιστικό εγκρίνεται μόνον εάν έχει αποδειχθεί για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ότι το φυτοπροστατευτικό προϊόν είναι επαρκώς αποτελεσματικό.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2 3.3. Σημασία των μεταβολιτών ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2 3.3. Σημασία των μεταβολιτών Εφόσον απαιτείται, τα έγγραφα που υποβάλλονται πρέπει να επιτρέπουν τον προσδιορισμό της τοξικολογικής, οικο­ τοξικολογικής ή περιβαλλοντικής σημασίας των μεταβολιτών.

ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΟΔΗΓΙΑ 2001/36/EΚ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΜΕΡΟΣ Β Ο όρος μικροοργανισμός ορίζεται:

ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ

ΧΡΟΝΟΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΝΕΩΝ ΦΥΤΟΦΑΡΜΑΚΩΝ