Η παρουσίαση φορτώνεται. Παρακαλείστε να περιμένετε

Η παρουσίαση φορτώνεται. Παρακαλείστε να περιμένετε

ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ ΟΡΙΣΜΟΣ – ΑΙΤΙΟΠΑΘΟΓΕΝΕΙΑ - ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΔΗΜΟΣ ΦΛΩΡΑΚΗΣ ΕΝΔΟΚΡΙΝΟΛΟΓΟΣ.

Παρόμοιες παρουσιάσεις


Παρουσίαση με θέμα: "ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ ΟΡΙΣΜΟΣ – ΑΙΤΙΟΠΑΘΟΓΕΝΕΙΑ - ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΔΗΜΟΣ ΦΛΩΡΑΚΗΣ ΕΝΔΟΚΡΙΝΟΛΟΓΟΣ."— Μεταγράφημα παρουσίασης:

1 ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ ΟΡΙΣΜΟΣ – ΑΙΤΙΟΠΑΘΟΓΕΝΕΙΑ - ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΔΗΜΟΣ ΦΛΩΡΑΚΗΣ ΕΝΔΟΚΡΙΝΟΛΟΓΟΣ

2  Ο Παγκόσμιος οργανισμός Υγείας αναγνωρίζει την παχυσαρκία σαν μια παγκόσμια επιδημία και ως σοβαρό πρόβλημα για τη Δημόσια Υγεία  Οι παχύσαρκοι ασθενείς έχουν αυξημένο κίνδυνο πρόωρης θνησιμότητας (WHO)  Τα 2/3 των ασθενών με υπέρταση είναι υπέρβαροι ή παχύσαρκοι (WHO)  Η συχνότητα του Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 2 έχει τριπλασιαστεί τα τελευταία 30 χρόνια λόγω της αύξησης της παχυσαρκίας (Nurses study)  Ο Παγκόσμιος Oργανισμός Υγείας αναγνωρίζει την παχυσαρκία σαν τη νόσο του 21ου αιώνα ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ: ΧΡΟΝΙΟ ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΟ ΝΟΣΗΜΑ

3 Η ΕΞΕΛΙΞΗ ΤΟΥ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΟΣ “Αντιμετωπίζουμε μια μεγάλη επιδημία με καταστροφικές συνέπειες. Το ποσοστό της παχυσαρκίας διπλασιάζεται καθε 5 χρόνια στα περισσότερα κράτη του κόσμου λαμβάνοντας διαστάσεις παλιρροιακού κύματος για όλα τα συστήματα υγείας.” Professor Philip James Chairman of the WHO International Obesity Task Force

4 “….Καθώς το πρόβλημα διογκώνεται γρήγορα στη παιδική ηλικία….”

5

6 ΟΡΙΣΜΟΙ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ: “Η υπερβολική συσσώρευση λίπους (λιπώδης ιστός) μέσα στο σώμα” ΥΠΕΡΒΑΛΛΟΝ ΒΑΡΟΣ : «Πλεόνασμα σωματικού βάρους σε σχέση με το ύψος»

7 Ποσοστό λιπώδους ιστού > 30% ΣΒ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ Γυναίκες Άνδρες Ποσοστό λιπώδους ιστού > 25% ΣΒ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ

8 Δείκτης Μάζας Σώματος (ΒΜΙ) World Health Organization, 1998 ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΒΜΙ ΚΙΝΔΥΝΟΣ Αυξημένος Ελλειποβαρής <18.5 Αυξημένος Χαμηλός Φυσιολογικού Βάρους Χαμηλός Υπέρβαρος Μέτριος Αυξημένος Παχύσαρκος Αυξημένος ΠολύΑυξημένος Σοβαρά παχύσαρκος >40 Πολύ Αυξημένος BMI= Σωματικό Βάρος Υψος 2

9 Η Περίμετρος Μέσης είναι Δείκτης ύπαρξης Κοιλιακού Λίπους Γυναίκες >88 cm Αυξημένος Κίνδυνος για μεταβολικό νόσημα Άνδρες >102 cm Αυξημένος Κίνδυνος για μεταβολικό νόσημα cm

10 ΠΟΙΕΣ ΕΙΝΑΙ ΟΙ ΑΙΤΙΕΣ ΤΗΣ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑΣ ?  Πολυπαραγοντικής προέλευσης μαζι με την επίδραση του γενετικού και του περιβαλλοντικού παράγοντα  60% γενετική προδιάθεση; 40% περιβαλλοντική  Η σύγχρονη θεραπεία παχυσαρκίας βασίζεται στη επίδραση του περιβαλλοντικού παράγοντα  1% προκαλείται απο σπάνια γενετικά σύνδρομα και ενδοκρινικές διαταραχές

11 ΕΝΔΟΚΡΙΝΟΠΑΘΕΙΕΣ & ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ  Σ. Cushing (αυξημένη κορτιζόλη – παχυσαρκία, υπέρταση, Σ.Δ. τύπου 2, οστεοπόρωση)  Σύνδρομο Πολυκυστικών Ωοθηκών (διαταραχές περιόδου, υπερτρίχωση - υπερανδρογοναιμία, παχυσαρκία στο 50%)  Υποθυρεοειδισμός (μείωση BMR)  Εμμηνόπαυση (έλλειψη οιστρογόνων)  Γενετικά νοσήματα - παιδική ηλικία (Σ. Prader Willi – το πιο συχνό 1/10000 – 15000)

12 ΕΠΙΔΡΑΣΗ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ  Δίαιτα (υπερκατανάλωση τροφής)  Αυξημένη κατανάλωση αλκοόλ  Συνεχείς απόπειρες αδυνατίσματος (yo-yo)

13  Διακοπή καπνίσματος  Έντονη κοινωνική ζωή  Μειωμένη φυσική δραστηριότητα  Καθιστική ζωή  Έντονες συναισθηματικές καταστάσεις ( stress, ανία, κατάθλιψη, μοναξιά ) Γεγονότα και καταστάσεις παχυσαρκία

14 ΜΕΤΑΒΛΗΤΕΣ ΠΟΥ ΕΠΗΡΕΑΖΟΥΝ ΤΗ ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑΣ ΗΛΙΚΙΑΗ παχυσαρκία αυξάνεται με την ηλικία (>65 ετων) ΦΥΛΟΗ παχυσαρκία ειναι πιο συχνή στις γυναίκες ΦΥΛΗΗ παχυσαρκία ειναι πιο συχνή στις μαύρεςσε σχέση με τις λευκές Αμερικανίδες ΤΑΞΗΗ παχυσαρκία ειναι πιο συχνή στις χαμηλές κοινωνικές ταξεις του αναπτυγμένου κόσμου ΔΙΑΙΤΑΗ αύξηση της παχυσαρκίας στην Ιαπωνία οφείλεται στις δυτικές επιδράσεις της Ιαπωνικής δίαιτας

15 Συχνότητα Παχυσαρκίας στις ΗΠΑ From Years 1991, 1993, 1995, and 1998 (Reprinted with permission from Mokdad AH, et al. JAMA. 1999) < 10% 10% to 15% > 15%

16 Συχνότητα Παχυσαρκίας στην Ευρώπη Martinez JA, Public Health Nutr 1999; 2(1A): Portugal 33% 9% Luxembourg 27% 9% Ireland 31% 8% Belgium 31% 9% Spain 33% 11% Italy 30% 7% Greece 35% 11% Austria 32% 10% Denmark 31% 8% Finland 33% 10% Sweden 33% 7% Netherlands 29% 10% U.K. 30% 12% Germany 35% 11% France 24% 7% Italics: Overweight

17 HIGH PREVALENCE OF OVERWEIGHT AND OBESITY IN GREECE AGE GROUP MENWOMEN Overweight % Obese % Overweight % Obese % ,511,416,97, ,827,929,115, ,326,932,820, ,329,836,233, ,028,032,544,7 Total41,126,029,918,2 Data from 1 st Panhellenic Epidemiological Study by H.M.A.Obesity

18 Επιπτώσεις της παχυσαρκίας Υπέρταση Δυσλιπιδαιμία Σύνδρομο υπνικής άπνοιας Καρδιοπάθειες Χολολιθίαση Ορμονικές διαταραχές Ουρική αρθρίτιδα Αγγειακό Εγκεφαλικό επεισόδιο Σ. Δ. τύπου 2 Οστεοαρθρίτιδα Καρκίνος

19 ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ (%) ΠΑΘΗΣΕΩΝ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΗ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ ΣΔ τύπου 2 Υπέρταση Στεφανιαία νόσος Χολολιθίαση Οστεοαρθρίτιδα Καρκίνος μαστού Καρκίνος ενδομητρίου Καρκίνος παχέος εντέρου Wolf et al. Obes Res. 1998;6: % 17% 30% 14% 11%

20 ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ ΚΑΙ ΘΝΗΣΙΜΟΤΗΤΑ Θνησιμότητα Adapted from Gray DS. Med Clin North Am. 1989; 73(1): 1– Μετριος Πολυ χαμηλός ΧαμηλόςΥψηλός Υπερβολικά υψηλός Ανδρες Γυναίκες Πολυ υψηλός ΔΜΣ (kg/m 2 )

21 ΔΜΣ (kg/m 2 ) Γυναικες Ανδρες ΣΔ τυπου 2 Χολολιθιαση< Willett WC, et al. N Engl J Med. 1999; 341: 427–434. Σχετικος κινδυνος Υπερταση Στεφανιαια νοσος < ΣΥΣΧΕΤΙΣΗ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑΣ ΚΑΙ ΣΥΝΟΣΗΡΟΤΗΤΑΣ

22 Σχετικός Κίνδυνος Μη Θανατηφόρων Και Θανατηφόρων ‘Ε. Μυοκαρδιου’ σε σχέση με το ΔΜΣ στις Γυναίκες < > Σχετικός κίνδυνος MI = myocardial infarction; CHD = coronary heart disease. Adapted from Willett et al. JAMA. 1995;273: BMI ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ ΚΑΙ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΗ ΝΟΣΟΣ

23 ATP III*: Μεταβολικό Σύνδρομο  Κεντρική Παχυσαρκία (Περίμετρος Μέσης) –Άνδρες >102 cm –Γυναίκες >88 cm  Αυξημένα Τριγλυκερίδια (> 150 mg/dL)  Χαμηλά Επίπεδα ΗDL Χοληστερόλης –Άνδρες <40 mg/dL –Γυναίκες <50 mg/dL  Αυξημένη Αρτηριακή Πίεση (>130/>85 mmHg)  Αυξημένη Γλυκόζη Νηστείας (>110 mg/dL) * Adult Treatment Panel III guideline for cholesterol management,NCEP, Circulation 2002

24 ΔΥΣΛΙΠΙΔΑΙΜΙΑΥΠΕΡΤΑΣΗ Σ.ΔΙΑΒΗΤΗΣ ΤΥΠΟΥ2 Η ΑΠΩΛΕΙΑ ΒΑΡΟΥΣ ΣΥΝΟΔΕΥΕΤΑΙ ΑΠΟ ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΣΤΟΥΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΤΟΥ ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΟΥ ΣΥΝΔΡΟΜΟΥ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ  Γλυκαιμία  HbA 1c  Σ.Α.Π.  Δ.Α.Π.  Ολική χοληστερόλη  LDL  HDL MΕΤΡΙΑ ΑΠΩΛΕΙΑ ΒΑΡΟΥΣ (5-10%)

25 Tuomilehto J, N Engl J Med 2001;344: Knowler WC, N Engl J Med 2002;346: % μειωση στην εμφάνιση Σ.Διαβήτη τύπου 2

26 -20% -9% -37% -53% -44% Ολες αιτιες Καρδιαγγειακη νοσος Καρκινος Καρκινος σχετικος με παχυσαρκια Παθησεις σχετικες με ΣΔ ΜΕΙΩΣΗ ΘΝΗΣΙΜΟΤΗΤΑΣ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΑΣΑΝ 1-10 KG Am J Epidem 141: 1128 (1995)

27 ΓΙΑΤΙ ΕΙΝΑΙ ΔΥΣΚΟΛΗ Η ΑΠΩΛΕΙΑ ΒΑΡΟΥΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΙΤΕΡΑ Η ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΑΠΩΛΕΙΑΣ ΒΑΡΟΥΣ? Φυσιολογικοί Παράγοντες  Μείωση στην κατανάλωση ενέργειας (προσαρμοστική μείωση βασικού μεταβολισμού)  Αύξηση αποθήκευσης λίπους  Αυξημένη ενέργεια με τη δίαιτα  Αποτέλεσμα: αυξημένη πιθανότητα επανάκτησης βάρους (Το 90% των παχυσάρκων σε 2 χρόνια) Ψυχολογικοί  Ο περιορισμός των θερμίδων δεν είναι ευχάριστο γεγονός  Οδηγεί σε ακόρεστη επιθυμία για φαγητό  Ελλειψη αυτοπεπίθησης

28 ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΗ ΙΣΟΡΡΟΠΙΑ Προσληψη τροφηςΚαταναλωση ενεργειας Αυξηση Βαρους Απωλεια Βαρους Προσληψη τροφηςΚαταναλωση ενεργειας Προσληψη τροφηςΚαταναλωση ενεργειας Προσληψη τροφηςΚαταναλωση ενεργειας

29 Επιτυχής αντιμετώπιση της παχυσαρκίας Αρχικό Βάρος ΧΡΟΝΟΣ Φυσική εξέλιξη αύξησης βάρους Increasing success Βάρος σώματος (kg) 1η Φάση Απώλεια Βάρους 2η Φάση Διατήρηση Απώλειας Βάρους ΧΡΟΝΙΑ ΜΗΝΕΣ

30 ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑΣ Πρόληψη αύξησης βάρους Προσπάθεια διατήρησης βάρους Αντιμετώπιση νοσηρότητας της παχυσαρκίας Προσπάθεια απώλειας βάρους Adapted from WHO Technical Report Series 894

31 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑΣ Ασκηση Ιατρική υποστήριξη (Φαρμακευτική θεραπεία / Χειρουργική Χειρουργική αντιμετώπιση) ΑλλαγήΣυμπεριφοράς/ Τρόπου Ζωής Ψυχολογική υποστήριξη ΥποθερμιδικήΔίαιτα

32 ΔΙΑΤΡΟΦΗ

33 ΠΩΣ ΥΠΟΛΟΓΙΖΕΤΑΙ Η ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑ ΣΕ ΕΝΑ ΗΜΕΡΗΣΙΟ ΥΠΟΘΕΡΜΙΔΙΚΟ ΔΙΑΙΤΟΛΟΓΙΟ ?  Υπάρχουν ειδικοί πίνακες υπολογισμού του βασικού μεταβολισμού με βάση την ηλικία, το ύψος και το σωματικό βάρος  Προσθέτουμε 30% εως 70% του ΒΜR με βάση τη φυσική δραστηριότητα του ατόμου  Απο το παραπάνω άθροισμα θερμίδων αφαιρούμε 500 εως 1000 θερμίδες και δίνουμε ενα διαιτολόγιο απώλειας βάρους με ρυθμό απώλειας 0,5 εως 1 Κg την εβδομάδα

34 ΠΥΡΑΜΙΔΑ ΟΔΗΓΟΥ ΔΙΑΤΡΟΦΗΣ ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ: 50% CHO, 30% ΛΙΠΟΣ, 20% ΠΡΩΤΕΙΝΕΣ Fats, oils & sweets Use sparingly Meat, poultry, fish, dry beans, eggs & nuts group 2-3 servings Fruit group 2-4 servings Bread, cereal, rice & pasta group 6-11 servings Milk, yogurt & cheese group 2-3 servings Vegetable group 3-5 servings

35 ΔΙΑΤΡΟΦΙΚΕΣ ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ VLCD Healthy Eating Calorie Deficit 1:1 or Group Counselled Eat Less Fat or Calorie Counting MealReplacement Meal Provision

36 ΣΩΜΑΤΙΚΗΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΑ

37 Η ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ΦΥΣΙΚΗ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΑ ΕΙΝΑΙ ΠΟΛΥ ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΤΗΝ ΑΠΩΛΕΙΑ ΑΛΛΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΑΠΩΛΕΙΑΣ ΒΑΡΟΥΣ

38 ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΩΜΑΤΙΚΗΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΑΣ  3 εως 5 ημέρες εβδομαδιαίως (ιδανικά σε καθημερινή βάση)  Αρχικώς μετρίου βαθμού* σωματική δραστηριότητα 30 – 45 min  Οπως: περπάτημα, ποδήλατο, κολύμπι, οικιακή εργασία κηπουρική  Για παχυσάρκους χωρίς δραστηριότητα, αρχικώς συνιστάται ήπιου βαθμού σωματική δραστηριότητα * Μετρίου βαθμού άσκηση αντιστοιχεί σε ~ 150 θερμίδες ενεργειακή κατανάλωση την ημέρα 1.NIH/NHLBI – The Practical Guide Identification, Evaluation and Treatment of overweight and obesity in adults, Oct WHO Technical Report 916 Diet, Nutrition and Prevention of Chronic Diseases, 2003

39 ΑΛΛΑΓΗ ΣΥΜΠΕΡΙΦΟΡΑΣ/ ΤΡΟΠΟΥ ΖΩΗΣ ΨΥΧΟΛΟΓΙΚΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ

40 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΠΕΡΙΦΟΡΑΣ / ΑΛΛΑΓΗ ΤΡΟΠΟΥ ΖΩΗΣ  Απο τη πλευρά του θεράποντα στις επισκέψεις χρειάζεται: Δημιουργία φιλικής σχέσης / Ρεαλιστικοί στόχοι / Συχνή επαφή  Συμβουλές προς τον ασθενή για αλλαγή συμπεριφοράς – Αυτοέλεγχος: καταγραφή διαιτολογίου, άσκησης και βάρους – Ανταμοιβή: αναγνώριση της προσπάθειας – Ελεγχος: αποφυγή πειρασμών / να τρώμε σε ένα μέρος  Επικέντρωση σε σημαντικά μυνήματα που έχουν σημασία NIH/NHLBI – The Practical Guide Identification, Evaluation and Treatment of Overweight and Obesity in Adults, October 2000.

41 ΨΥΧΟΛΟΓΙΚΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ  Ο έλεγχος (μείωση) του σωμ. βάρους μειώνει τη κατάθλιψη και αυξάνει την αυτοεκτίμηση, ενώ η επανάκτηση του σωμ. βάρους συνοδεύεται με αντίθετα αποτελέσματα  Το σύνδρομο της επεισοδιακής υπερφαγίας (Binge Eating Disorder) συνοδεύεται απο αυξημένα ποσοστά παχυσαρκίας και κατάθλιψης (Telch et al, 1988 & Marcus et al, 1988)

42 ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΠΕΙΣΟΔΙΑΚΗΣ ΥΠΕΡΦΑΓΙΑΣ (Binge Eating Disorder)  Επαλαμβανόμενα επεισόδια υπερφαγίας ( τσιμπολόγημα )  Αντιληπτή απο τον ασθενή η απώλεια ελέγχου κατά τη διάρκεια του γεύματος  Συχνότητα επεισοδίων υπερφαγίας τουλάχιστον 2 ανά εβδομάδα για 6 μήνες  Η επεισοδιακή υπερφαγία που δεν εμφανίζεται αποκλειστικά κατά τη διάρκεια ψυχογενούς βουλιμίας

43 ΙΑΤΡΙΚΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ (ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ)

44 ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑΣ  Μόνο η αλλαγή τρόπου ζωής δεν είναι αποτελεσματική (υποτροπή στα 2 χρονια >90%)  Η φαρμακευτική θεραπεία έχει αποδείξει την αποτελεσματικότητα της στην αύξηση της απώλειας βάρους και στην μακροχρόνια διατήρηση της απώλειας σωματικού βάρους

45 ΕΝΔΕΙΞΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ  ΔΜΣ  30  ΔΜΣ  27 και συνοδό μεταβολικό νόσημα (όπως, ΣΔ τύπου 2 ή/και δυσλιπιδαιμία ή/και ελεγχόμενη υπέρταση) ΣΤΟΧΟΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ  Η μέτρια απώλεια βάρους (>5% & >10%) και η μακροχρόνια διατήρηση της απώλειας, διότι έχει αποδειχθεί οτι προκαλεί σημαντική βελτίωση στους μεταβολικούς παράγοντες κινδύνου, όπως ΣΔ τύπου 2, δυσλιπιδαιμία και υπέρταση

46 Πείνα Κορεσμός - Sibutramine Απορρόφηση τροφής – Orlistat Ρυθμού Βασικού Μεταβολισμού – Sibutramine Μείωση πρόσληψης ενέργειας Αύξηση κατανάλωσης ενέργειας ΕΞΙΣΩΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΗΣ ΙΣΟΡΡΟΠΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑΣ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ ΔΡΑΣΗΣ National Task Force on the Prevention and Treatment of Obesity. JAMA. 1996;276:

47 CNS acting Sibutramine “Reductil” “Reductil”  absorption of fat Orlistat“Xenical”

48 ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ ΔΡΑΣΗΣ ΟΡΛΙΣΤΑΤΗΣ 1.Zhi et al. J Clin Pharmacol. 1995;35: Zhi et al. Clin Pharmacol Ther. 1994;56: Yanovski and Yanovski. N Eng J Med. Feb 2002;346:  Μέσω αναστολής των γαστρεντερικών λιπασών προκαλεί μείωση απορρόφησης του λίπους της τροφής ( ~ το 1/3) 2  Το μη απορροφούμενο λίπος αποβάλλεται στα κόπρανα 2

49 ΟΡΛΙΣΤΑΤΗ : ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ (ΜΕΤΑ-ΑΝΑΛΥΣΗ 1 year studies)  Απώλεια βάρους 9% vs 5.8% (orlistat vs placebo)  Επανάκτηση βάρους στα 2 χρόνια 35.2% vs 62.4% (orlistat vs placebo – διαφορά 2.5 kg)  Ασθενείς με ΣΔ τύπου 2: 6.2 kg vs 4.3 kg (- 1.9 kg)  Μέτρια βελτίωση μεταβολικών παραγόντων κινδύνου –Λιπιδαιμικό & γλυκαιμικό έλεγχο  Μέτρια συμμόρφωση στη θεραπεία S. Yanovski, J. Yanovski, N Engl J Med 2002, Vol 348, No 8:

50 ΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ XENDOS: ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ (4 χρόνια, 3305 ασθενείς) Orlistat 120 mg t.i.d + lifestyle Placebo t.i.d + lifestyle Day -21Day -14Day 1Week 208 Double-blind treatment Baseline examinations Screening Torgerson SJ et al. Diabetes Care 2004, Vol 27(1): Σε συνδυασμό με αλλαγή τρόπου ζωής (υποθερμιδική δίαιτα – 800 Kcal/day και μέτρια άσκηση)

51 XENDOS: ΑΠΩΛΕΙΑ ΒΑΡΟΥΣ -4.1 kg -6.9 kg p<0.001 vs placebo Placebo + lifestyleXenical + lifestyle Week Change in weight (kg) Torgerson SJ et al. Diabetes Care 2004, Vol 27(1):

52 XENDOS: ΕΠΙΠΤΩΣΗ ΣΔ ΤΥΠΟΥ 2 Incidence of T2D (%) p= Week 9.0% 6.2% RR^ 37% ^Hazard ratio reduction vs placebo plus lifestyle Placebo + lifestyleXenical + lifestyle

53 Studies in the prevention of type 2 diabetes - baseline patient characteristics OGTT (% pts) AgeBMI IGTNormal DPS DPP STOP-NIDDM XENDOS Tuomilehto J et al. N Engl J Med 2001; 344: DPP N Engl J Med. 2002; 346: Chiasson J-L et al. Lancet 2002; 359: Torgerson SJ et al. Diabetes Care 2004, Vol 27(1):

54 ΣΙΜΠΟΥΤΡΑΜΙΝΗ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ ΔΡΑΣΗΣ Αναστολέας Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης και Νοραδρεναλίνης (SNRI) Yanovski and Yanovski. N Eng J Med. Feb 2002;346: Δεν προκαλεί απελευθέρωση Νευρομεταβιβαστών Δεν έχει επίδραση στη ΜΑΟ

55 Προ-συναπτικό άκρο νευρώνα Συναπτικό χάσμα Μετα-συναπτικό άκρο νευρώνα ΝΕΥΡΟΜΕΤΑΒΙΒΑΣΗ Moνοαμίνες Υποδοχέας

56 Releasing Agents Releasing Agent MonoamineReceptor

57 MonoamineReceptor Αναστολή επαναπρόσληψης ( )

58 5-HTNADA5-HTNADA ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ ΔΡΑΣΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΩΣ ΔΡΩΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗΝΕΥΡΟΜΕΤΑΒΙΒΑΣΤΩΝΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣΕΠΑΝΑΠΡΟΣΛΗΨΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΔΕΞΑΜΦΕΤΑΜΙΝΗ ΦΑΙΝΤΕΡΜΙΝΗ ΦΕΝΦΛΟΥΡΑΜΙΝΗ ΔΕΞΦΕΝΦΛΟΥΡΑΜΙΝΗ ΣΙΜΠΟΥΤΡΑΜΙΝΗ ΦΛΟΥΟΞΕΤΙΝΗ

59 ΣΙΜΠΟΥΤΡΑΜΙΝΗ (REDUCTIL)  Δεν προκαλεί απελευθέρωση νευρομεταβιβαστών  Δεν έχει δράση στη Ντοπαμίνη  Δεν είναι ανορεξιογόνο  Δεν προκαλεί εξάρτηση  Δεν προκαλεί βαλβιδιπάθειες ούτε πνευμονική υπέρταση  Αυτό επιβεβαιώνεται σε κλινικές μελέτες ( ασθενείς) αλλά και από την μέχρι τώρα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προιόντος Cole et al, J Clin Phychopharmac 1998 Schuh et al, Psychopharmac 2000

60 ΤΟ REDUCTIL EXEI ΔΙΠΛΗ ΔΡΑΣΗ ΑΥΞΑΝΕΙ ΤΟ ΑΙΣΘΗΜΑ ΤΟΥ ΚΟΡΕΣΜΟΥ ΑΥΞΑΝΕΙ ΤΗΝ ΚΑΤΑΝΑΛΩΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ (100 Κcal/μέρα ) ΜΕΙΩΝΕΙ ΤΗΝ ΠΡΟΣΛΗΨΗ ΤΡΟΦΗΣ(-356 Κcal/μέρα) ΣΥΓΚΡΑΤΕΙ ΤΗΝ ΠΤΩΣΗ ΤΟΥ ΒΑΣΙΚΟΥ ΜΕΤΑΒΟΛΙΣΜΟΥ

61 = kcal/μέρα ΕΠΙΔΡΑΣΗ ΤΟΥ REDUCTIL ΣΤΗ ΠΡΟΣΛΗΨΗ ΤΡΟΦΗΣ μετά από 14 ημέρες χορήγησης ΠΡΩΙΝΟ ΔΕΙΠΝΟ*ΜΕΣΗΜΕΡΙΑΝΟ*ΣΥΝΟΛΟ*PlaceboSibutramine * p<0.05 ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΗ ΠΡΟΣΛΗΨΗ (kcal) Rolls BJ, Obes Res 1988;6:1-11

62 ΕΠΙΔΡΑΣΗ ΤΗΣ ΣΙΜΠΟΥΤΡΑΜΙΝΗΣ ΣΤΟ ΑΙΣΘΗΜΑ ΤΟΥ ΚΟΡΕΣΜΟΥ ΠΛΗΡΩΣ ΧΟΡΤΑΤΟΣ ΚΑΘΟΛΟΥ ΧΟΡΤΑΤΟΣ ΩΡΕΣ (hrs) Visual analogue scale (cm) ΠΡΩΙΝΟ ΜΕΣΗΜΕΡΙΑΝΟ ΒΡΑΔΥΝΟ Adapted from Hansen DL, Int J Obes Relat Metab Disord 1999;23:

63 ΜΕΤΑΒΟΛΗ BMR (%) ΑΠΩΛΕΙΑ ΒΑΡΟΥΣ (%) ΠΤΩΣΗ ΤΟΥ ΒΑΣΙΚΟΥ ΜΕΤΑΒΟΛΙΣΜΟΥ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΑΠΩΛΕΙΑ ΒΑΡΟΥΣ (28 studies) Prentice et al, 1991 Αποτέλεσμα δράσης sibutramine

64 Sibutramine: επιδραση στη θερμογέννεση 5,5h μετά τη χορήγηση,υπολογισμός με έμμεση θερμιδομετρία Hansen et al. Am J Clin Nutr, 1998; 68: Randomized,double blind placebo study in 11 healthy vol..

65 ΣΙΜΠΟΥΤΡΑΜΙΝΗ:ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ  Επίδραση της Σιμπουτραμίνης στο ενεργειακό ισοζύγιο  Δράση στους νευρομεταβιβαστές  Αποτελεσματικότητα στην απώλεια βάρους  Εγκαιρη πρόβλεψη της ανταπόκρισης στη θεραπεια

66 STORM STUDY 8 ΚΕΝΤΡΑ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΗ Sibutramine Trial in Obesity Reduction and Maintenance Arne Astrup (Copenhagen) Jannik Hilsted (Hvidœvre) Nick Finer (Luton) Peter Kopelman (London) Stephan Rössner (Stockholm) Wim Saris (Maastricht) Luc Van Gaal (Antwerp) Philip James (Principal Investigator) (Aberdeen)

67 605 ασθενείς sibutramine 10 mg 352 ασθενείς sibutramine ΜΗΝΑΣ 115 ασθενείς placebo Follow- Up ΤΥΧΑΙΟΠΟΙΗΣΗ ΕΑΝ ΕΠΙΤΥΓΧΑΝΑΝ >5% ΑΠΩΛΕΙΑ ΒΑΡΟΥΣ ΣΤΗΝ ΑΡΧΙΚΗ ΦΑΣΗ SVBL ΜΗΝΑΣ STORM STUDY, Lancet 2000 ΟΛΟΙ ΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΕΙΧΑΝ ΤΙΣ ΙΔΙΕΣ ΔΙΑΙΤΗΤΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ James et al, Lancet 2000

68 Σωματικό βάρος (Kg) ΜΑΚΡΟΧΡΟΝΙΑ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΑΠΩΛΕΙΑΣ ΒΑΡΟΥΣ 54% ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΕΧΑΣΕ >10% ΤΟΥ ΑΡΧΙΚΟΥ ΣΩΜ. ΒΑΡΟΥΣ 94% ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΕΧΑΣΕ > 5% ΤΟΥ ΑΡΧΙΚΟΥ ΣΩΜ. ΒΑΡΟΥΣ Placebo+δίαιτα+άσκηση Sibutramine + δίαιτα+άσκηση Mήνες James WPT et al, Lancet 2000;356: κιλά 43% των ασθενών με Σιμπουτραμίνη διατήρησαν την αρχική απώλεια βάρους στο διάστημα των 18 μηνών n=605

69 Η ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΣΙΜΠΟΥΤΡΑΜΙΝΗ ΜΕΙΩΝΕΙ ΤΗΝ ΚΟΙΛΙΑΚΗ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ ΠΕΡΙΜΕΤΡΟΣ ΜΕΣΗΣ (cm) ΜΗΝΕΣ PLACEBO Sibutramine STORM: ΜΕΤΑΒΟΛΗ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΜΕΤΡΟ ΜΕΣΗΣ ΣΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΩΝ 24 ΜΗΝΩΝ [mean (+/- se)] Adapted from James et al, Lancet 2000

70 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ ΜΕ SIBUTRAMINE ΜΕΛΕΤΗ 1 Σε επίπεδο πρωτοβάθμιας περίθαλψης ΜΕΛΕΤΗ 2 Εύρεση δοσολογίας ΜΕΛΕΤΗ 3 Μετά από δίαιτα πολύ χαμηλών θερμίδων

71 Διαιτητικές οδηγίες μέσω φυλλαδίων * p < vs placebo Μέση % απωλεια βαρους Μήνες θεραπείας Sibutramine 10 mg (n = 154) Placebo (n = 157) Sibutramine 15 mg (n = 153) * * Smith IG, J Fam Pract 2001;50: ΜΕΛΕΤΗ 1 Απώλεια βάρους σε επίπεδο πρωτοβάθμιας περίθαλψης

72 ** p < compared to placebo * p < 0.01 compared to placebo Smith IG, Goulder MSmith IG, Goulder M J Fam Pract Jun;50(6): PLACEBO 10 mg 15 mg PLACEBO 10 mg15 mg ** >5% απώλεια>10% απώλεια * ** EΩΣ 5 ΦΟΡΕΣ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΕΠΙΤΥΓΧΑΝΟΥΝ ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΑΠΩΛΕΙΑ ΒΑΡΟΥΣ ΜΕ ΤO REDUCTIL ΣΕ ΣΥΓΚΡΙΣΗ ΜΕ ΤΟ PLACEBO ΣΕ ΣΥΓΚΡΙΣΗ ΜΕ ΤΟ PLACEBO

73 Mean Weight Change (lb) Βδομάδες θεραπείας 1 mg od (n=92) 5 mg od (n=103) 10 mg od (n=95) 15 mg od (n=94) 20 mg od (n=89) 30 mg od (n=96) Placebo (n=84) Sibutramine 10mg Sibutramine * * * * * *p<0.05 Bray GA, Obes Res 1999;7: ΜΕΛΕΤΗ 2 Εύρεση δοσολογικού σχήματος

74 * p < 0.001, comparison vs placebo Mean ± SEM VLCD * * Μήνας θεραπείας (-6.9) * (-12.9) * * * * * * * Placebo (n=78) Sibutramine (n=81) Απώλεια βάρους (kg) Apfelbaum M, Am J Med 1999;106: ΜΕΛΕΤΗ 3 Μετά από V.L.C.D.

75 Abbott Laboratories data on file unpublished from STORM study % Μεταβολή STORM: % μεταβολή στους μεταβολικούς παράγοντες κινδύνου στους 24 μήνες Tριγλυκερίδια HDL VLDL Placebo (n=103) Όλοι οι ασθενείς Sibutramine (n=323) Sibutramine (n=323) >5% απωλεια (n=235) >10% απώλεια (n=131)

76 MHNAΣ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ Sibutramine PLACEBO Sibutramine % ΜΕΤΑΒΟΛΗ HDL 21% ΑΥΞΗΣΗ HDL : 2-3 ΦΟΡΕΣ ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΗ ΑΥΞΗΣΗ ΑΠΟ ΟΤΙ ΑΝΑΜΕΝΕΤΑΙ MOMO ΑΠΟ ΤΗΝ ΑΠΩΛΕΙΑ ΒΑΡΟΥΣ James et al, Lancet 2000 STORM : ΜΕΣΗ % ΜΕΤΑΒΟΛΗ TΗΣ HDL ΣΤΟΥΣ 24 MΗΝΕΣ

77

78 ΓΕΡΜΑΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣ (n=6360)  ΑΝΔΡΕΣ 1623 (25%)  ΓΥΝΑΙΚΕΣ 4619 (75%)  ΗΛΙΚΙΑ 46.9 ± 11.9  BMI 34.7 ± 5.4  Waist (cm) ± 17.7  59% ιστορικό μέχρι 5 αποτυχημένες προσπάθειες απώλειας βάρους  ΥΠΕΡΤΑΣΗ 2067 (33%) σε θεραπεία 1676 (81%)  ΔΥΣΛΙΠΙΔΑΙΜΙΑ 1394 (22%)  ΔΙΑΒΗΤΗΣ 725 (11%) σε θεραπεία 424 (58%) J. Scholze, Berlin Medical University Polyclinic, Dtsch. Med. Wochenschr. 2002

79

80 ΓΕΡΜΑΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣ Μεταβολές ΣΑΠ και ΔΑΠ σε σχέση με τις αρχικές τιμές σε ασθενείς υπό αγωγή με Σιμπουτραμίνη Εβδομάδες Scholze J, DMW 2002; 127: AV AV = Admission Visit AV Συστολική (mmHg) Διαστολική (mmHg) Υπερταση Σταδίου 2 (n=378) : / mmHg Υπέρταση Σταδίου 1 (n=1237) : /90-99mmHg Νορμοτασικοί (n=1644) : <140/90mmHg WHO/ISH Κατάταξη με βάση τις αρχικές Τιμές Α.Π.

81 ΓΕΡΜΑΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣ (n=6360) ΑΡΙΣΤΗ ΑΝΟΧΗ  10% των ασθενών διακοπή λόγω κόστους και αναποτελεσματικότητας  Μονο 1.8% των ασθενών αναφορά Α.Ε. –Ξηροστομία (n=23) –Δυσκοιλιότητα (n=22) –Αυπνία (n=17) –Ταχυκαρδία (n=20) J. Scholze, Berlin Medical University Polyclinic, Dtsch. Med. Wochenschr. 2002

82 5-10% ΑΝΤΑΠΟΚΡΙΣΗ ΑΠΩΛΕΙΑ ΒΑΡΟΥΣ(kg) Η ΑΡΧΙΚΗ ΑΠΩΛΕΙΑ ΒΑΡΟΥΣ ΠΡΟΔΙΚΑΖΕΙ ΤΗ ΜΑΚΡΟΧΡΟΝΙΑ ΑΝΤΑΠΟΚΡΙΣΗ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ 10-15% 15-20% >20% Finer N, Int J Obes Relat Metab Disord 2001;25 (Suppl 4):S12-S15

83 Η απώλεια βάρους σε υπέρβαρους διαβητικούς ασθενείς τύπου 2 είναι πιο δύσκολη Adapted from Wing RR, Diabetes Care 1987;10:563-6 % Μεταβολή βάρους εβδομάδες p<0.02 p<0.02 p<0.02 p<0.01 Μή διαβητικοί ασθενείς Διαβητικοί ασθενείς

84 ΓΙΑΤΙ ΣΤΟΥΣ ΔΙΑΒΗΤΙΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΑΡΑΤΗΡΕΙΤΑΙ ΠΙΟ ΔΥΣΚΟΛΑ ΑΠΩΛΕΙΑ ΒΑΡΟΥΣ ?  Μεγαλύτερη ηλικία  Συνυπάρχουσες παθήσεις (π.χ. κατάθλιψη)  Πολυφαρμακία  Προηγούμενες προσπάθειες απώλειας βάρους  Σουλφονυλουρίες και ινσουλίνη προάγουν την αύξηση βάρους

85 21% RR όλων των διαβητικών επιπλοκών 25% RR θνητότητας σχετιζόμενη με τον διαβήτη 17% RR θνησιμότητας από όλες τις αιτίες 18% RR για οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου 35% RR για μικροαγγειοπάθεια Based on UKPDS data RR:ΣΧΕΤΙΚΟΣ ΚΙΝΔΥΝΟΣ Η ΜΕΙΩΣΗ 1% ΤΗΣ HbA 1c ΟΔΗΓΕΙ ΣΕ ΜΕΙΩΣΗ ΤΟΥ ΣΧΕΤΙΚΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΤΑ:

86 Υπό δίαιτα (Rissanen et al, 12 μήνες) Απώλεια βάρους (%) p< (n=122) (n=114) (n=62) 0 (n=68) Mήνες 0 -8 (n=65) (n=60) p<0.001 p<0.001 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ ΜΕ ΣΙΜΠΟΥΤΡΑΜΙΝΗ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ Σ.Δ. ΤΥΠΟΥ 2 Υπό σουλφονυλουρία (Serrano-Rios et al, 6 μήνες) Υπό μετφορμίνη Υπό μετφορμίνη McNulty et al Diabetes Care 2003, 12 μήνες -8 Control Sibutramine 15 mg 2610

87 placeboΟλοι10% Απώλεια βάρους Η ΣΙΜΠΟΥΤΡΑΜΙΝΗ ΜΕΙΩΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΑ ΤΗ HBA1 C ΚΑΙ ΒΕΛΤΙΩΝΕΙ ΤΟ ΓΛΥΚΑΙΜΙΚΟ ΕΛΕΓΧΟ Ασθενείς υ πο αγωγή με σουλφονυλουρία (n=134) Μεταβολή της HbA 1c (%) **p <0.01 ** Serrano Rios et al; Role of Sib in the treatment of obese type 2 diabetic patients receiving sulphonylurea therapy Diabetes Medicine 2002,19, , Diabetes Medicine 2002,19, ,

88 placeboΟλοι10% Απώλεια βάρους Η ΣΙΜΠΟΥΤΡΑΜΙΝΗ ΜΕΙΩΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΑ ΤΗ HBA1 C ΚΑΙ ΒΕΛΤΙΩΝΕΙ ΤΟ ΓΛΥΚΑΙΜΙΚΟ ΕΛΕΓΧΟ Ασθενείς υ πο αγωγή με μετφορμίνη (n=195) Μεταβολή της HbA 1c (%) **p <0.01 ** MC NULTY JS, et al, Sibutramine with metformin in type 2 diabetes, Diabetes Care, Vol 26 (1), Jan 2003 MC NULTY JS, et al, Sibutramine with metformin in type 2 diabetes, Diabetes Care, Vol 26 (1), Jan 2003

89 ΕΠΙΔΡΑΣΗ ΣΙΜΠΟΥΤΡΑΜΙΝΗΣ ΣΤΗΝ ΕΠΕΙΣΟΔΙΑΚΗ ΥΠΕΡΦΑΓΙΑ (Binge Eating Disorder) (Randomized, double-blind, placebo-controlled study, n= 60)  Μείωση σωματικού βάρους –(Sibutramine 15mg vs Placebo: –7.4 Kg vs Kg )  Σημαντική μείωση των ημερών με επεισόδια υπερφαγίας βάσει ερωτηματολόγιου (Binge Eating Scale- BES) και βελτίωση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με κατάθλιψη βάσει ερωτηματολογίου (Beck Depression Inventory- BDI) J.C. Appolinario et al. Arch Gen Psychiatry 2003; 60:

90 ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΣΤΗ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΣΤΗ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ (Sibutramine vs Orlistat vs Combination)  89 παχύσαρκες γυναίκες (Δ.Μ.Σ. >30) με μέτρια σωματική άσκηση (οικιακά)  Χορήγηση ήπιας υποθερμιδικής δίαιτας (NHBI)  Τυχαιοποίηση σε 3 ομάδες, μετά το 1ο μήνα: Ομάδα 1: Ορλιστάτη + Δίαιτα Ομάδα 2: Σιμπουτραμίνη + Δίαιτα Ομάδα 3: Συνδυασμός + Δίαιτα Παρακολούθηση για 6μήνες R Sari et al. Endocr. Res May; 30 (2):

91 ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ Ποσοστά ασθενών με σημαντική απώλεια βάρους R Sari et al. Endocr. Res May; 30 (2):

92 ΣΙΜΠΟΥΤΡΑΜΙΝΗ ΚΑΙ ΕΠΙΔΡΑΣΗ ΣΤΟ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΟ  Eπίδραση στην αρτηριακή πίεση και στην καρδιακή συχνότητα: –Ασθενείς χωρίς υπέρταση –Υπερτασικοί  Ανεπιθύμητες ενέργειες και ασφάλεια  Κλινική εμπειρία

93 * +2.6 * +3.8 * ΔΟΣΟΕΞΑΡΤΩΜΕΝΗ ΕΠΙΔΡΑΣΗ ΣΤΗΝ ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΠΙΕΣΗ (Σ.Α.Π.) Μεταβολή στη Σ.Α.Π. (mmHg) 20 mg n= mg n= mg n= mg n=1318Placebon= * p<0.05 compared to placebo * p<0.05 compared to placebo -0.1 Sibutramine Adapted from Sharma AM, Int J Obes Relat Metab Disord 2001;24 (Suppl 4): S20-S23

94 Wirth A, JAMA 2001; 286: ΜΕΤΑΒΟΛΗ ΣΤΗΝ Α.Π. ΣΕ ΠΑΧΥΣΑΡΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΧΩΡΙΣ ΥΠΕΡΤΑΣΗ (n=1102) Συστολική Α.Π. Διαστολική Α.Π Placebo (n=201) Διακεκομένη χορήγηση Sibutramine(n = 395) Συνεχής χορήγηση Sibutramine (n = 405) Sibutramine (n = 405) εβδομάδες

95 mmHg ΜΕΤΑΒΟΛΗ ΤΗΣ Σ.Α.Π. ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗ ΥΠΕΡΤΑΣΗ (12 εβδομάδες, n=127) Sibutramine 10mg Placebo Hazenberg Cardiology 2000: 94: n=59NSn=54-2.3%-4.7% Απώλεια βάρους %

96 Adapted from Sharma AM, Int J Obes Relat Metab Disord 2001;25 (Suppl 4):S20-S23 Narkiewicz K, Int J Obes Relat Metab Disord 2002;26 (Suppl 4):S38-S41. Απόσυρση ασθενών λόγω α.ε. στις ελεγχόμενες μελέτες μεγάλης διάρκειας με Σιμπουτραμίνη COSTART Μελέτες μεγάλης διάρκειας ΥΠΕΡΤΑΣΗ0.6%1.1%0.21 Placebo (n=770) Sibutramine(n=1741)p< ΑΙΣΘΗΜΑ ΠΑΛΜΩΝ 0.0%0.2%0.22 TΑΧΥΚΑΡΔΙΑ 0.0%0.6%0.048 ΑΓΓΕΙΟΔΙΑΣΤΟΛΗ0.0%0.1%0.48 ΣΥΝΟΛΙΚΑ 8.7%9.0%

97 -2 Sharma AM, Int J Obes Relat Metab Disord 2001;25 (Suppl 4):S20-S <5% απώλεια ή Αύξηση βάρους Μεταβολή στην Σ.Α.Π.(mmHg) 4 >5% απώλεια βάρους >10% απώλεια βάρους ΜΕΤΑΒΟΛΕΣ ΣΤΗΝ Σ.Α.Π. ΑΝΑΛΟΓΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΠΩΛΕΙΑ ΒΑΡΟΥΣ Placebo vs Σιμπουτραμίνη (1-30mg) Sibutramine (n=4,636) Placebo (n=2,255)

98 ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ  Η Σιμπουτραμίνη προκαλεί σημαντική απώλεια βάρους σε ασθενείς με συνυπάρχουσες παθήσεις  Η απώλεια βάρους με Σιμπουτραμίνη οδηγεί σε σημαντική βελτίωση των μεταβολικών παραγόντων κινδύνου του Μεταβολικού Συνδρόμου: –  Σπλαχνικού λίπους –  Tριγλυκερίδια –  HDL χοληστερόλη –  HbA 1c –  ουρικό οξύ

99 Η ΣΙΜΠΟΥΤΡΑΜΙΝΗ ΕΙΝΑΙ ΑΣΦΑΛΗΣ  Περισσότεροι από 14 εκατομύρια χρήστες  > ασθενείς σε κλινικές μελέτες  Γνωστό προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών (ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, αυπνία)  Καλή ανοχή  Το ποσοστό των ασθενών στις κλινικές μελέτες που διακόπτει τη θεραπεία λόγω α.ε είναι παρόμοιο με αυτό του placebo

100 ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΟ ΣΧΗΜΑ  1 κάψουλα των 10 mg,μια φορά την ημέρα (συνήθως πρωί,ολόκληρη με ένα ποτήρι νερό)  Σε ασθενείς με μη ικανοποιητική ανταπόκριση (δηλ <2 kg σε 4 εβδομάδες) η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1 καψάκιο 15mg,υπό την προπόθεση ότι το Reductil 10mg υπήρξε καλά ανεκτό  Επίσης μπορεί η δόση να αυξηθεί σε15mg και σε ασθενείς με καλή ανταπόκριση υπό την προπόθεση ότι το Reductil 10mg υπήρξε καλά ανεκτό Sibutramine Summary of Product Characteristics (SmPC)

101 ΔΕΝ ΕΝΔΕΙΚΝΥΤΑΙ Η ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ  Ψυχιατρική νόσος / ταυτόχρονη χρήση ή χρήση τις τελευταίες 2 βδομάδες αναστολέων ΜΑΟ ή άλλων κεντρικώς δρώντων φαρμάκων για την αντιμετώπιση ψυχικών διαταραχών (αντικαταθλιπτικών, αντιψυχωσικών) ή τρυπτοφάνης(για διαταραχές ύπνου)  Ιστορικό Στεφανιάιας νόσου,συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας,ταχυκαρδίας, περιφερικής αρτηριακήςς αποφρακτικής νόσου,αππυθμίας ή εγκεφαλοαγγειακής νόσου  Ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση(>145/90mmHg)  Υπερθυρεοειδισμός/ Φαιοχρωμοκύττωμα  Κύηση,γαλουχία κλπ Sibutramine Summary of Product Characteristics (SmPC) Sibutramine Summary of Product Characteristics (SmPC)

102 ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ  1 χρόνος με βάση την παρούσα έγκριση (FDA 2 χρόνια)  Η θεραπεία να διακόπτεται σε : απώλεια <5% του αρχικού βάρους στο τρίμηνο Σε ασθενείς που ξαναπαίρνουν >3 kg μετά την αρχική απώλεια Sibutramine Summary of Product Characteristics (SmPC)

103 ΙΑΤΡΙΚΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ (Χειρουργική αντιμετώπιση)

104 ΕΝΔΕΙΞΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΔΜΣ >40 ή ΔΜΣ >35 με επιπλοκές Vertical Banded Gastroplasty Roux-en-Y Gastric Bypass Gastric Banding

105 Μελέτη SOS: Swedish Obese Subjects ΑΠΩΛΕΙΑ ΒΑΡΟΥΣ % Weight change (mean) ControlSurgical 2 Years6 Years Agren G, et al., IJO (2002) 26:

106 ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ

107 Το φορτίο ενός παχύσαρκου ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΕΠΙΠΕΔΟ Κοινωνική απομόνωση Μείωση επαγγελματικών προσδοκιών Ελλειψη αυτοεκτίμησης Εφιδρώσεις Δύσπνοια Ροχαλητό Κακή ποιότητα ζωής ΙΑΤΡΙΚΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΑΕΕ Απνοια ύπνου Οισοφαγίτιδα Στεφανιαία νόσος Υπέρταση ΣΔ τύπου 2 Οστεοαρθρίτιδα Ουρική αρθρίτιδα

108  Η παχυσαρκία χρειάζεται μακροχρόνια θεραπεία και αντιμετώπιση, όπως ο Σ.Δ. τύπου 2 και η υπέρταση 1  Μέτρια απώλεια βάρους (5% με 10%) προσφέρει σημαντικά κλινικά οφέλη  Χρειάζεται μια πειθαρχημένη θεραπεία κατα τη διάρκεια ολης της ζωης ‘ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΠΕΡΙΦΟΡΑΣ /ΑΛΛΑΓΗ ΤΡΟΠΟΥ ΖΩΗΣ’ 1. Atkinson. Ann Intern Med. 1993;119(7 pt 2): Bray. Ann Intern Med. 1993;119(7 pt 2): ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ

109  Π.Ο.Υ. = αντιμετώπιση με συνδυασμό κατάλληλου διαιτολογίου, άσκησης και φαρμακευτικής θεραπείας όταν κρίνεται απαραίτητη

110 Η ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ Ο ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΟΣ ΣΤΟΧΟΣ ΤΟΥ ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΟΥ ΣΥΝΔΡΟΜΟΥ Després JP et al.: BMJ 2001;322:716

111 ΟΙ ΑΝΤΙΘΕΤΕΣ ΠΡΟΣΔΟΚΙΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΚΑΙ ΙΑΤΡΩΝ Reference: Ziegler O, Meyer L, Guerci B et al.

112 ΜΗ ΕΦΙΚΤΟΙ ΣΤΟΧΟΙ ΜΕΣΟΣ ΟΡΟΣ FASHION MODEL vs ΜΕΣΟΣ ΟΡΟΣ ΓΥΝΑΙΚΩΝ* BMI = body mass index - Δείκτης Μάζας Σώματος. ΥΨΟΣ ΒΑΡΟΣ BMI 5' 4" 142 lb 24.3 Average Fashion Model Average Woman 5' 9" 110 lb 16.3

113 ΣΩΣΤΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ (Mechanism) ‘Medicalise’ the problem Provide means Motivate Reinforce Establish individual responsibility Set individual long-term targets Focus Use individualised objective measures Measure

114

115 ΤΡΩΓΑΜΕ ΓΙΑ ΝΑ ΖΗΣΟΥΜΕ ΖΟΥΜΕ ΓΙΑ ΝΑ ΤΡΩΜΕ


Κατέβασμα ppt "ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ ΟΡΙΣΜΟΣ – ΑΙΤΙΟΠΑΘΟΓΕΝΕΙΑ - ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΔΗΜΟΣ ΦΛΩΡΑΚΗΣ ΕΝΔΟΚΡΙΝΟΛΟΓΟΣ."

Παρόμοιες παρουσιάσεις


Διαφημίσεις Google