Medical Affairs & Compliance Best Practices K. Papathoma June 14, 2013

Προβλήματα/ διαπιστώσεις Εκτεταμένη χρήση των νέων τεχνολογιών στη διαδικασία ιατρικής ενημέρωσης- ανυπαρξία δεοντολογικού πλαισίου Προβλήματα από αυθαίρετη ερμηνεία της νομοθεσίας & του Κώδικα Δεοντολογίας Νέοι ρόλοι στο πεδίο- θέματα δεοντολογίας Νέες ανάγκες, πχ. Προγράμματα Υποστήριξης Ασθενών

Υπο-Ομάδα Medical Affairs &Compliance (update 14-9-12) Name Company Role Κατερίνα Παπαθωμά Janssen MEDICAL DIRECTOR Λουκίδης Θεολόγος AMGEN REGULATORY AFFAIRS SENIOR MANAGER Γρηγόρης Δάσκος GLAXOSMITHKLINE Περιστέρης Πλάτων MSD Γεωργιόπουλος Δημήτριος NOVARTIS Παπαπαύλου Αθηνά SANOFI AFFILIATE PHARMACOVIGILANCE HEAD & MEDICAL INFORMATION Ζαφειράτου Σοφία Senior Medical Manager Κουφάκη Γιώτα Medical Development Senior Manager Αθηνά Κατσαβού Abbott Κυριακή Τσιγκάρη Shire Medical Affairs Specialist Φώτης Παπαγιαννόπουλος Novo Nordisk CMR Director Μάνος Κουταλάς Medical Affairs Manager - Immunology / Viorology / Vaccines Γρηγόρης Ρομπόπουλος Compliance Mgr Ψώμαλη Δήμητρα Παπαδημητρίου Νάσος MENARINI HELLAS Medical DIRECTOR Θανάσης Χανιώτης MSL (Medical Science Laiason) Σοφία Βρέττα MD, PHARMACOVIGILANCE OFFICER, MEDICAL ADVISOR Σοφία Ζαφειράτου Μαρία Χατζηκυριάκου Μαστοράκη Μαρία Pfiezer Medical Affairs Manager Promotional Compliance Manager

Στόχοι Ανάπτυξη Καλών Πρακτικών στις Ιατρικές Υποθέσεις: Ιατρική Εκπαίδευση & Πληροφόρηση Ιατρική Προώθηση (υλικά- δραστηριότητες) Χρήση των νέων τεχνολογιών ( e-Detailing, e-Newsletters, εταιρικά & «προϊοντικά» websites), κλπ. Επικοινωνία για εφαρμογή των Καλών Πρακτικών- Ανάρτηση στο site του ΣΦΕΕ Ένταξη των Καλών Πρακτικών στον Κώδικα Δεοντολογίας ΣΦΕΕ

Προτεραιότητες Συνάντηση σχεδιασμού δραστηριοτήτων εντός Σεπτ 2012 Συνάντηση σχεδιασμού δραστηριοτήτων εντός Σεπτ 2012 Ιατρική πληροφόρηση Νέες τεχνολογίες Υποστήριξη ασθενών Ιατρικά ζητήματα δεοντολογίας

Competitive publications Medical Information Responses in external inquires (patients, HCPs) E- news letters Within Product SmPC Special Medical Department Service ( local regulations, Industry Code of Practice) HCPs Competitive publications Promotion

New technologies Υλικά προώθησης με τη χρήση της τεχνολογίας E- company sites Social Media Patients’ sites

Patient Support Programs Regulatory Framework Ethical Code of Practice

Medical Affairs- Compliance MAF R&R: MSLs Medical Advisors Medical Education Professionals Activities: MAF and R&D booths Satellite Symposia Promotional Activities Promotional Materials

Προγράμματα υποστήριξης ασθενών: - ΕΛΕΦΙ/ ΕΟΦ επικοινωνία Προγράμματα υποστήριξης ασθενών: - ΕΛΕΦΙ/ ΕΟΦ επικοινωνία. - Αναμένονται αποφάσεις για τα επόμενα βήματα

Αποφάσεις – Σχέδιο Δράσης μέχρι την επόμενη αναθεώρηση του Κώδικα Δεοντολογίας προκειμένου να περιλάβει τις σχετικές ρυθμίσεις Δεκέμβριος 2012 : Προετοιμασία των θέσεων στα επιμέρους θέματα – δημιουργία μικρότερων ομάδων Ιανουάριος 2013 : Επικοινωνία με την Ολομέλεια της Επιτροπής Ιατρικών Διευθυντών και την Επιτροπή Κώδικα του ΣΦΕΕ για υιοθέτηση των θέσεων/ προτάσεων Ιούνιος 2013: Επικοινωνία των Καλών Πρακτικών στους συναδέλφους των Εταιριών ΣΦΕΕ Τέλος 2013- αρχές 2014: Ένταξη των Καλών Πρακτικών στον Κώδικα Δεοντολογίας.

Παρουσίαση των Καλών Πρακτικών Ιατρικών Υποθέσεων- Agenda Ενότητα 1η : (20 min) Ιατρική Πληροφόρηση ( Medical Information) Αθηνά Παπαπαύλου, Affiliate Pharmacovigilance Head & Medical Information Manager, SANOFI   Ενότητα 2η: (25min) Πιστοποίηση Εντύπων/ Υλικών Ιατρικής Ενημέρωσης Ιατρική Προώθηση & Προωθητικές Ενέργειες Αθανάσιος Παπαδημητρίου, Medical Manager MENARINI Hellas SA Ενότητα 3η :(40 min) Χρήση νέων τεχνολογιών ( e-Detailing, e-Newsletters, company& brand sites) Χρήση μέσων κοινωνικής δικτύωσης Δημήτρης Γεωργιόπουλος , Chief Scientific Officer, Head of Medical Department NOVARTIS (Hellas) SACI Ενότητα 4η : (25 min) Κατευθυντήριες Οδηγίες για τους Medical Science Liaisons Μάνος Κουταλάς, Medical Affairs Manager Janssen Φαρμακευτική AEBE Ενότητα 5η: (20 min) Ιατρική Εκπαίδευση ( Δορυφορικά Συμπόσια- Ιατρικά Περίπτερα) Συμβουλευτικές Συναντήσεις Ειδικών Σοφία Ζαφειράτου- Medical Affairs Manager Genzyme ,a SANOFI company ΣΥΝΤΟΝΙΣΜΟΣ: Κ. ΠΑΠΑΘΩΜΑ, Β. ΜΠΑΡΟΥΤΣΟΥ

Ευχαριστώ…

Ομάδα 1η:Medical Info + e-news letters Athina Theologos (+ Amgen) Stella x2 (Novartis) Sofia Nasos

Ομάδα 2η: New technologies Social network & Media (+ public communication) Dimitris (Novartis) Fotis (NOVO) GSK x2 Thanassis (Janssen)

Ομάδα 3η: Medical Compliance MSLS and other MAF roles :Manos (Janssen), Dimitris (Novartis), Sanofi MAF booths: Fotis, Sofia, GSK, Maria (Janssen) Promotional Activities & Materials: Grigoris (Novartis), Nasos (Menarini), Theologos (Amgen), GSK, Katerina (Janssen).