Αρχές Επιθεώρησης Συστημάτων Διαχείρισης Ποιότητας της σειράς ISO 9001:2008

ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΟΙ Επιθεώρηση συστηματική, ανεξάρτητη και τεκμηριωμένη διεργασία για την απόκτηση αποδείξεων και για την αντικειμενική αξιολόγησή τους, ώστε να καθορισθεί ο βαθμός κατά τον οποίο τα κριτήρια της επιθεώρησης έχουν ικανοποιηθεί. Κριτήρια επιθεώρησης ομάδα από πολιτικές, διαδικασίες και άλλες απαιτήσεις οι οποίες αντιπαραβάλλονται και συγκρίνονται με τα ευρήματα της επιθεώρησης. Αποδείξεις επιθεώρησης – αρχεία, πραγματικά γεγονότα ή άλλες πληροφορίες σχετικές με την επιθεώρηση και οι οποίες έχουν επαληθευθεί. Αυτά τα ευρήματα μπορεί να είναι ποσοτικά ή ποιοτικά

ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΟΙ Ευρήματα επιθεώρησης Συμπεράσματα επιθεώρησης αποτελέσματα από την αξιολόγηση των συλλεχθέντων αποδείξεων αντιπαραβαλλόμενων με τα κριτήρια της επιθεώρησης Συμπεράσματα επιθεώρησης τελικό αποτέλεσμα της ομάδας επιθεώρησης, μετά από την εξέταση όλων των ευρημάτων της επιθεώρησης Πελάτης προς επιθεώρηση Παραγωγός, συνεταιρισμός ή εταιρεία η οποία ζητεί να επιθεωρηθεί. Επιθεωρούμενος Παραγωγός, συνεταιρισμός ή εταιρεία η οποία επιθεωρείται.

ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΟΙ Επιθεωρητής κατάλληλο πρόσωπο διορισμένο να εκτελεί επιθεωρήσεις Ομάδα επιθεώρησης ένας ή περισσότεροι επιθεωρητές οι οποίοι εκτελούν μία επιθεώρηση, εκ των οποίων ένας ορίζεται ως ο αρχηγός της ομάδας (η ομάδα μπορεί να περιλαμβάνει εκπαιδευόμενους επιθεωρητές και τεχνικούς ειδικούς. Παρατηρητές μπορούν να παρίστανται χωρίς όμως να είναι ενεργά μέλη της ομάδας) Πρόγραμμα επιθεώρησης ομάδα από μία ή περισσότερες επιθεωρήσεις προγραμματισμένες για ένα συγκεκριμένο χρονικό διάστημα και προσανατολισμένες σε ένα συγκεκριμένο σκοπό

ΒΑΣΙΚΕΣ ΑΡΧΕΣ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ Αποτελεσματικές επιθεωρήσεις στηρίζονται: Στην ανεξαρτησία Στους κανόνες δεοντολογίας Στη δίκαιη αξιολόγηση Στις αποδείξεις Στη δέουσα προσοχή κατά την επιθεώρηση

ΤΥΠΟΙ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΩΝ Εσωτερικές επιθεωρήσεις Διασφάλιση Εξωτερικές επιθεωρήσεις τακτά διαστήματα συμβάσεις ή έργα Επιθεωρήσεις πιστοποίησης χρονοδιάγραμμα αρχική και επιθεωρήσεις επιτήρησης όλες τις δραστηριότητες επιπρόσθετες επιθεωρήσεις ΤΥΠΟΙ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΩΝ

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ Παράγοντες που επηρεάζουν πεδίο εφαρμογής, αντικειμενικοί στόχοι, συχνότητα τύπος, μέγεθος, τοποθεσία της μονάδας πρότυπα, διατάξεις, νομοθεσία, πολιτικές ανάγκη διαπίστευσης, πιστοποίησης αποτελέσματα προηγούμενων επιθεωρήσεων ή προγραμμάτων γλώσσα και κουλτούρα του επιθεωρούμενου ενδιαφερόμενα μέρη σημαντικές αλλαγές λειτουργιών

ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ Αρχικά στάδια της επιθεώρησης αντικειμενικοί στόχοι, πεδίο εφαρμογής, κριτήρια δημιουργία ομάδας δεξιότητες γνώσεις γλώσσα Ανεξαρτησία Αρχική ανασκόπηση εγγράφων πληρότητα συστήματος διαχείρισης εγχειρίδιο, διαδικασίες προηγούμενες αναφορές επιθεώρησης δεδομένα προμηθευτών τοποθεσία Προκαταρκτική επίσκεψη αν απαιτείται

ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ Δραστηριότητες πλάνο και συμφωνία αντικειμενικοί στόχοι, πρότυπα, κλπ χρονοδιάγραμμα, τοποθεσίες κλπ δειγματοληψία γλώσσα ευθύνες και ρόλοι ομάδας διαμονή κλπ εμπιστευτικότητα αναφορά, και επακόλουθη επιθεώρηση

ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ Τι συμβαίνει γύρω σου προσεκτικός έλεγχος εγγράφων Επιβεβαίωση διασταύρωση πληροφοριών γενική εντύπωση χρήση των παραπάνω

ΣΤΑΔΙΑ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ Εναρκτήρια Συνάντηση ΣΤΑΔΙΑ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ Εναρκτήρια Συνάντηση Εμπιστευτικότητα (confidentiality) Ορισμός Συνοδών Συλλογή και επαλήθευση πληροφοριών Μή συμμορφώσεις και κατηγοροποίηση Προετοιμασία Καταληκτήριας Συνάντησης Καταληκτήρια Συνάντηση Αναφορά επιθεώρησης ( Audit report) Παρακολούθηση αποτελεσμάτων επιθεώρησης

ΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΕΙΣ (ΚΑΤΗΓΟΡΙΟΠΟΙΗΣΗ)

Κατηγοριοποίηση όταν είναι κατανοητή ρίζα του προβλήματος ΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΕΙΣ (ΚΑΤΗΓΟΡΙΟΠΟΙΗΣΗ) Κατηγοριοποίηση όταν είναι κατανοητή ρίζα του προβλήματος συζήτηση με ομάδα συζήτηση και επιβεβαίωση καταγραφή αποδείξεων επικοινωνία σε τακτά +διαστήματα ομαδοποίηση ευρημάτων

Ελάχιστο περιεχόμενο πρόσθετες καταγραφές ΑΝΑΦΟΡΑ ΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΕΩΝ Ελάχιστο περιεχόμενο αναφορά στο πρότυπο ή διαδικασία σαφής και περιεκτική περιγραφή που παρατηρήθηκε υποστήριξη συμφωνία πρόσθετες καταγραφές διορθωτικές ενέργειες follow up

Ευθύνες περιεχομένου και ακρίβειας αναφοράς ΑΝΑΦΟΡΑ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ Ευθύνες περιεχομένου και ακρίβειας αναφοράς περιέχομενο από σημειώσεις έγκριση και διανομή

προτάσεις αν απαιτείται κοινή αποδοχή διορθωτικών ενεργειών ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΚΑΤΑΛΗΚΤΗΡΙΑΣ ΣΥΝΑΝΤΗΣΗΣ Ανασκόπηση ευρημάτων κατάλογος ευρημάτων συμφωνία ομάδας συνοπτική περιγραφή προτάσεις αν απαιτείται κοινή αποδοχή διορθωτικών ενεργειών ΕΤΟΙΜΟ στην ΩΡΑ του

Παρακολούθηση διορθωτικών ενεργειών, όπου απαιτείται ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ Παρακολούθηση διορθωτικών ενεργειών, όπου απαιτείται ανασκόπηση και κλείσιμο μη συμμορφώσεων ανασκόπηση αποσταλμένων εγγράφων παρακολούθηση στην επιθεώρηση επιτήρησης επαναεπιθεώρηση