Έκτακτη Γενική Συνέλευση ΣΦΕΕ Ανατιμολόγηση & Νέα Προϊόντα Νίκος Κεφαλάς, Αντιπρόεδρος ΣΦΕΕ Τετάρτη 27 Νοεμβρίου, 2013

Κύριες Θέσεις ΣΦΕΕ για την τιμολόγηση • Σεβασμός των πατεντών εν ισχύ για τα πρωτότυπα φαρμακευτικά προϊόντα • Το κατώτατο όριο τιμής για τα πρωτότυπα φαρμακευτικά προϊόντα είναι ο Μ.Ο. των 3 χαμηλότερων τιμών της Ε.Ε. • Εξοικονόμηση πόρων από τα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός πατέντας/γενόσημα • Έγκριση τιμής νέων φαρμακευτικών προϊόντων με βάση τα όσα ορίζει η εθνική και ευρωπαϊκή νομοθεσία • Σαφές και προβλέψιμο πλαίσιο/διαδικασία τιμολόγησης • Αποφυγή οποιασδήποτε επίδρασης των τιμών στην Ελλάδα σε χώρες του εξωτερικού • Προστασία της εγχώριας παραγωγής φαρμάκων

Νεότερες εξελίξεις (1/2) • Κατάθεση Νομοσχεδίου στις 15 Νοεμβρίου αναφορικά με ζητήματα τιμολόγησης. Κύρια σημεία: – Αναθεώρηση της τιμής των προϊόντων εκτός πατέντας δραστικής, σε περίπτωση που κυκλοφορεί γενόσημο (50% επί της τελευταίας τιμής υπό προστασία/Μ.Ο. των τριών χαμηλότερων τιμών της Ε.Ε) – Αναθεώρηση της τιμής των γενοσήμων στο 65% της τιμής του πρωτότυπου/δυναμική τιμολόγηση – Οριζόντιες μειώσεις τιμών για περιπτώσεις off-patent/γενοσήμων προϊόντων πριν την 01/01/2012 – Δυνατότητα εθελοντικής μείωσης τιμής – Μη δυνατότητα αύξησης τιμής, παρά μόνο στην περίπτωση σφαλμάτων – Ανατιμολόγηση δύο φορές ανά έτος – Αναθεώρηση των ποσοστών κέρδους των φαρμακοποιών/χονδρεμπόρων, για τα προϊόντα του καταλόγου 3816 που διατίθενται από τα ιδιωτικά φαρμακεία • Με την ψήφιση του Νομοσχεδίου, θα ακολουθήσει η έκδοση Υπουργικών Αποφάσεων που θα ρυθμίζουν λεπτομερώς τα παραπάνω

Νεότερες εξελίξεις (2/2) • Τιμολόγηση νέων φαρμακευτικών προϊόντων τον Αύγουστο 2013, ύστερα από 2,5 έτη (η αποζημίωσή τους ωστόσο εξακολουθεί να εκκρεμεί…) • Δέσμευση Υπουργείου Υγείας/ΕΟΦ για τιμολόγηση των νέων φαρμάκων για τα οποία εκκρεμεί η έγκριση τιμής (με αίτηση έως 30/9/13), ως το τέλος του έτους • Δημιουργία Τμήματος Τιμών στον ΕΟΦ • Η εξοικονόμηση που προκύπτει από το πεδίο των τιμών στο 2013 σε σχέση με το 2012, υπολογίζεται στα 400εκ. Ευρω

Απολογισμός ενεργειών ΣΦΕΕ για το 2013 • Εντατικές προσπάθειες/συνεχείς επαφές με φορείς για την έκδοση των Δελτίων Τιμών με νέα φαρμακευτικά προϊόντα • Σεβασμός των πατεντών εν ισχύ για τα πρωτότυπα φαρμακευτικά προϊόντα, μέσω της σχετικής Νομοθεσίας / Υπουργικών Αποφάσεων • Συνεχείς και εντατικές προσπάθειες για τη διόρθωση των σφαλμάτων τιμών, μέσω της έκδοσης διορθωτικών Δελτίων • Σημαντικός αριθμός επαφών με φορείς, για τη διαμόρφωση ενός πλαισίου προβλεψιμότητας / σταθερότητας / ομαλοποίησης στον τομέα της τιμολόγησης

Προτεινόμενες δράσεις/στόχοι για το 2014 • Πάγιο αίτημα ανάπτυξης υποδομής και διαδικασιών για την έκδοση Δελτίου τιμών από Αρμόδιο Τμήμα του ΕΟΦ. Συνεργασία με ΕΟΦ για: – Διαμόρφωση ενός παρατηρητηρίου τιμών φαρμάκων – χρήση web εφαρμογής – Υποστήριξη της μηχανοργάνωσης του ΕΟΦ – Υιοθέτηση συγκεκριμένων διαδικασιών επικοινωνίας / αντιμετώπισης ζητημάτων τιμών με τις αρμόδιες υπηρεσίες – Ελαχιστοποίηση των σφαλμάτων υπολογισμού των τιμών • Ενίσχυση του ρόλου της Επιτροπής Τιμών Φαρμάκων • Έγκριση τιμής νέων φαρμακευτικών προϊόντων με βάση τα όσα ορίζει η εθνική και ευρωπαϊκή νομοθεσία