ΠΟΠΗ ΚΑΛΑΜΠΟΥΚΑ – ΓΙΑΝΝΟΠΟΥΛΟΥ ΑΝΑΠΛ. ΚΑΘΗΓΗΤΡΙΑ ΤΕΙ ΚΑΒΑΛΑΣ

Παρουσίαση με θέμα: "ΠΟΠΗ ΚΑΛΑΜΠΟΥΚΑ – ΓΙΑΝΝΟΠΟΥΛΟΥ ΑΝΑΠΛ. ΚΑΘΗΓΗΤΡΙΑ ΤΕΙ ΚΑΒΑΛΑΣ"— Μεταγράφημα παρουσίασης:

1 Η Υποχρέωση Ενημέρωσης και η Ευθύνη του Φορέα Αποθήκευσης Βλαστικών Κυττάρων
ΠΟΠΗ ΚΑΛΑΜΠΟΥΚΑ – ΓΙΑΝΝΟΠΟΥΛΟΥ ΑΝΑΠΛ. ΚΑΘΗΓΗΤΡΙΑ ΤΕΙ ΚΑΒΑΛΑΣ ΔΙΚΗΓΟΡΟΣ - Δ.Ν. ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ : ΙΑΤΡΙΚΗ ΕΥΘΥΝΗ ΚΑΙ ΒΙΟΗΘΙΚΗ ΑΘΗΝΑ 1-2/3/2013

2 ΠΔ 26/2008 εναρμόνιση με οδηγία 2004/23/ΕΚ και Ν. 3984/2011
ΠΔ 26/2008 εναρμόνιση με οδηγία 2004/23/ΕΚ και Ν. 3984/2011 Τεχνικές προδιαγραφές Προϋποθέσεις αδειοδότησης τραπεζών ΟΠΑ – έλεγχοι (Υπ. Υγείας, Εθν. Οργ. Μεταμ.). Πληροφόρηση – ενημέρωση – συναίνεση δότη Ανωνυμία δότη και λήπτη Αλλογενής ή αυτόλογη χρήση Προστασία ευαίσθητου προσωπικού δεδομένου Κοινοποίηση σοβαρά ανεπιθύμητων συμβάντων και αντιδράσεων Εισαγωγή – εξαγωγή κυττάρων

3 ΕΛΕΓΧΟΙ ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΟΜΦΑΛΟΠΛΑΚΟΥΝΤΙΑΚΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ
Ιολογικοί έλεγχοι Μικροβιολογικοί έλεγχοι Μέτρηση κυττάρων και ζωτικότητας αυτών Έλεγχος ιστοσυμβατότητας

4 ΦΟΡΕΙΣ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ ΒΛΑΣΤΙΚΩΝ ΚΥΤΤΑΡΩΝ
ΔΗΜΟΣΙΕΣ ΤΡΑΠΕΖΕΣ – μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα δωρεά δότη – δωρεάν φύλαξη - ΑΛΛΟΓΕΝΗΣ ΧΡΗΣΗ ΙΔΙΩΤΙΚΕΣ ΤΡΑΠΕΖΕΣ – εμπορικές εταιρίες παροχή υπηρεσίας φύλαξης έναντι αμοιβής ΑΥΤΟΛΟΓΗ Ή ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ελλάδα = 20% ΗΠΑ = 5%

5 ΝΟΜΙΚΑ ΖΗΤΗΜΑΤΑ ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗ : Μέτρηση κυττάρων και ζωτικότητας αυτών
Ενημέρωση (ΠΔ 26/ Ν.3984/2011αρθ. 42 επ. ) Διάρκεια τουλάχιστον 3 μήνες (2 στάδια) πριν τον τοκετό δυσχεραίνει σε περίπτωση πχ. πρόωρου τοκετού Ενημερωτικό υλικό μετά από έγκριση Υπουργείου Υγείας Υπογραφή από γονείς ή μητέρα (κυοφορούσα) σκοπό, φύση προμήθειας, συνέπειες, κινδύνους, κλινικές αναλύσεις, προστασία στοιχείων δωρητή, ανωνυμία δότη και δυνητικά οφέλη Μέτρηση κυττάρων και ζωτικότητας αυτών Καταλληλότητα – φύλαξη Διάρκεια σύμβασης – σχέση με αριθμό κυττάρων

6 ΕΥΘΥΝΗ Εξόφληση προκαταβολικά για όλη τη διάρκεια της σύμβασης (αναφορά ετήσιου κόστους) Μη εκπλήρωση συμβατικών υποχρεώσεων στην ιδιωτική φύλαξη (αυτόλογη χρήση) Καταστροφή γενετικού υλικού-δωρεά σε δημόσια τράπεζα Λύση – πτώχευση – συγχώνευση ιδιωτικής εταιρίας Πρόβλεψη διαδόχου αρθ. 54 Ν. 3984/11 αλλά και δυνητικά λόγος λύσης της σύμβασης Κίνδυνος μεταφοράς – βάρος απόδειξης 6

7 ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ ΑΝΑΓΚΗ ΠΛΗΡΟΥΣ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗΣ
Εφαρμογή πρότυπης σύμβασης – ελάχιστων όρων ΝΟΜΙΚΗ ΕΥΘΥΝΗ – ΚΥΡΩΣΕΙΣ ΠΔ 26/2008 ν. 2737/1999 αναφορικά με τις εκδοθείσες ΥΑ και ΠΔ τα άρθρα 26 και 27 του ν. 3305/2005 "Εφαρμογή της Ιατρικώς Υποβοηθούμενης αναπαραγωγής" αρθ. 59 επ. Ν. 3984/2011 Δωρεά-Μεταμόσχευση Οργάνων ΣΥΜΒΑΤΙΚΗ ΕΥΘΥΝΗ - Διατάξεις ΑΚ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΔΙΑΤΑΞΕΩΝ Ν. 2251/94 (ΑΥΤΟΛΟΓΗ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΤΡΑΠΕΖΑ) 7