Επιστημονικό περιβάλλον  Η Καρδιακή Ανεπάρκεια (ΚΑ) είναι κυρίως νόσος των ηλικιωμένων.  Η μέση ηλικία των ασθενών με ΚΑ είναι τα 75 έτη.  Η μέση ηλικία των ασθενών οι οποίοι συμμετείχαν στις περισσότερες κλινικές μελέτες ήταν τα 61 έτη.  Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με ΚΑ δεν λαμβάνουν συνήθως β-αποκλειστές

Επιστημονικό περιβάλλον  Στις περισσότερες μελέτες το κλάσμα εξώθησης ήταν μικρότερο του 35%.  Πολλοί ασθενείς με ΚΑ έχουν καλή συστολική λειτουργία.  Ο τύπος με καλή συστολική λειτουργία χαρακτηρίζεται απο καλό κλάσμα εξώθησης και πολλές φορές αναφέρεται ως διαστολική καρδιακή ανεπάρκεια.

Τι είδους μελέτη είναι η SENIORS ?  Ευρωπαική,διπλά τυφλή,ελεγχόμενη θνησιμότητας και νοσηρότητας μελέτη που συγκρίνει nebivolol και placebo ως επιπρόσθετη θεραπεία σε πάνω απο 2000 ηλικιωμένους και πολύ ηλικιωμένους ασθενείς με ΚΑ.

SENIORS study  Η νεμπιβολόλη μειώνει στατιστικά σημαντικά το θάνατο ή την επαναεισαγωγή σε νοσοκομείο των ηλικιωμένων ασθενών με Κ.Α.  Το αποτέλεσμα είναι ίδιο ανεξάρτητα απο το κλάσμα εξώθησης,την ηλικία ή το φύλλο

SENIORS STUDY  Η προχωρημένη ηλικία δεν αποτελεί αντένδειξη για β-αποκλεισμό στην Κ.Α  Η μελέτη SENIORS δείχνει οτι ο β-απο- κλεισμός συνιστάται στην Χ.Κ.Α ανεξάρτητα απο το κλάσμα εξώθησης  Η νεμπιβολόλη είναι αποτελεσματική σε ηλικιωμένους ασθενείς με Χ.Κ.Α

Η SENIORS διαφέρει ?  Ασθενείς διαφορετικής ηλικίας / SENIORS περιλαμβάνει ασθενείς πολύ ηλικιωμένους, με μέσο όρο ηλικίας τα 76 έτη κατά την έναρξη της μελέτης και τα 79 έτη κατά το τέλος της μελέτης. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν και άλλες αιτίες θνητότητας εκτός απο την ΧΚΑ.

Η SENIORS διαφέρει?  Διαφορετικό κλάσμα εξώθησης/ SENIORS συμμετείχαν ασθενείς με κλάσμα εξώθησης όχι μόνο κάτω από 35%. Το 1/3 των ασθενών είχε κλάσμα εξώθησης πάνω από 35%.Προφανώς τα μοιραία συμβάματα σε αυτούς τους ασθενείς είναι λιγότερο συχνά από ότι σε άλλους με μεγαλύτερης βαρύτητας ΧΚΑ.

Η SENIORS διαφέρει ?  Το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης ( άρα και το στατιστικό δεδομένο) ήταν όχι μόνο η θνησιμότητα αλλά και η νοσηρότητα.

Nebivolol SENIORS Candesartan CHARM Preserved MetoprololMERIT-HF 2289CarvedilolCOPERNICUS BisoprololCIBIS-II Carvedilol CAPRICOR N Bucindolol BEST Mean age N ß - blocker Trial P. Endpoint All cause mortality All cause mortality + CV hospitalization All cause mortality CV mortality + hospitaliz. for HF  < 25% >40% < 40% < 35% < 40% < 35% LVEF 2/3 < 35% + 1/3 > 35% RR on P. End. (- 10% N.S.) - 34% (S.S.) - 35% (S.S.) - 34% (S.S.) (- 11% N.S.) (- 8 % N.S.) - 14% (S.S.) All cause mortality + CV hospitalization Κλινικές μελέτες για ΧΚΑ (vs placebo)

SENIORS Domanski MJ et al. J Card Failure 2003; 9(5): * Cleland et al: EuroHeart Failure Survey, EHJ 2003

SENIORS SUBGROUP  Συγκρίνοντας τα αποτελέσματα στη θνητότητα κάθε αιτιολογίας υποπληθυ- σμού της μελέτης (ηλικία < 75 έτη και LVEF <35%) ήταν αντίστοιχα με αυτά των άλλων β-αποκλειστών.

RESULTS FOR “ALL-CAUSE MORTALITY” 1. CIBIS II Investigators, Lancet 1999; 353:9-13; 2. MERIT HF Study group, Lancet 1999; 353: ; 3. Packer M et al. N Eng J Med 2001;344(22): SENIORS vs Other BB

Mείωση θνητότητας κάθε αιτιολογίας

Nebivolol SENIORS Carvedilol / Metoprolol CR COMET 61Mean Carvedilol US Carvedilol Metoprolol CR/XL MERIT-HF CarvedilolCOPERNICUS BisoprololCIBIS-II 60641BisoprololCIBIS-I Bucindolol BEST Mean age N ß - blocker Trial Ηλικία ασθενών

Γιατί ηλικιωμένους ασθενείς?  Ο μέσος όρος ηλικίας των ασθενών στις άλλες με β-αποκλειστές μελέτες ήταν 61 ετών, ΑΛΛΑ η πλειοψηφία των ασθενών στην πραγματικότητα είναι πάνω απο 70 ετών.  Η τάση είναι ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας

SENIORS study  Η νεμπιβολόλη μειώνει στατιστικά σημαντικά το θάνατο ή την επαναεισαγωγή σε νοσοκομείο των ηλικιωμένων ασθενών με Κ.Α.  Το αποτέλεσμα είναι ίδιο ανεξάρτητα απο το κλάσμα εξώθησης,την ηλικία ή το φύλλο