Reform zdravotníctva na Slovensku a lieková politika Angelika Szalayová Health Policy Institute www.hpi.sk

Obsah Lieková politika 2002 – 2006 Lieková politika novej vlády Kroky na dokončenie a doladenie

Reforma v liekovej politike 2002-2006 poplatky za návštevu lekára a recept zmeny pomerov v kategorizačnej komisii kategorizácia 4-krát za rok - dodržiavanie smernice o transparentnosti, umožnenie rýchleho vstupu liekov na trh fixný pomer medzi úhradou a doplatkom pacienta, ktorý viedol k zverejneniu reálnych cien k zavedeniu doplatkov pacientov za lieky, ktorých výška závisí na hodnote lieku, nie na marketingových aktivitách farmafirmy trhové mechanizmy v cenovej regulácii liekov s generickou náhradou, umožnenie cenového vyjednávana pre lieky bez priamej konkurencie kvantifikácia hodnoty lieku na základe jeho terapeutickej a spoločenskej hodnoty

Počet dní do vydania kategorizácie Proces kategorizácie Žiadosti o zaradenie nového liečiva, podnety zúčastnených strán administratívne spracovanie na MZ Žiadosti o zaradenie generík, žiadosti o vyradenie, zmeny cien Stanovisko odbornej pracovnej skupiny Zaradenie lieku alebo zmena ceny zrýchlenou procedúrou Zasadanie kategorizačnej komisie pre liečivá - návrh kategorizácie liečiv Vydanie rozhodnutí žiadateľom Návrh kategorizácie na medzirezortné pripomienkové konanie Možnosť podať odvolanie voči rozhodnutiu Pripomienky od pripomienkujúcich subjektov Zasadanie Kategorizačnej rady (rozkl. komisia) Zapracovanie pripomienok Schválenie návrhu opatrenia Pracovnou skupinou pre finančné právo Legislatívnej rady vlády Uverejnenie Opatrenia vo Vestníku MZ SR 180 150 120 90 60 30 zdroj: Health Policy Institute

Fixný pomer medzi úhradou a doplatkom pacienta ak výrobca zníži cenu lieku po publikácii kategorizácie 800 Sk 1000 Sk co-payment 200 Sk doplatok 160 Sk co-payment 0 Sk úhrada 640 Sk reimbursement 800 Sk reimbursement 800 Sk fixný pomer medzi stanovenou úhradou a doplatkom pacienta

Významné zníženie ceny lieku fast track – nie je potrebné hodnotenie kategorizačnou komisiou ak výrobca zníži cenu lieku o 10 % a viac oproti najnižšej cene v referenčnej skupine 1000 Sk 800 Sk doplatok 120 Sk co-payment 160 Sk co-payment 200 Sk reimbursement 640 Sk úhrada 680 Sk reimbursement 800 Sk úhrada v referenčnej skupine sa automaticky zníži – s 25% bonusom (oproti fixnému pomeru)

Dopady: efektívne znižovanie cien generík Kategorizácia Cena/DDD Pokles ceny 15.11.2003 180,0 - 85,8% 1.2.2004 160,0 -11,1% 15.3.2004 144,0 -10,0% 1.5.2004 80,0 -44,4% 1.7.2004 68,4 -14,5% 1.10.2004 44,1 -35,5% 1.1.2005 35,0 -20,6% 1.4.2005 25,5 -27,1% 1. genericum 2. genericum

úhrada zo ZP za referenčný liek Spol.h. veľmi vysoká vysoká nízka veľmi nízka Terap.h. 15-13 b 12-10 b 9-7 b 6 b 19,5-13 b max. dop. 0-100 Sk max. dop. 0-150 Sk max. dop. 20-300 Sk bez úhrady 12,5-6,5 b s dokázaným úč. úhrada ZP 70% bez dokáz. úč. úhrada ZP 50%

terapeutická hodnota referenčnej skupiny postavenie v terapii prvá voľba 3 b ďalšia voľba 2 b doplnková liečba 1 b účinnosť lepšia 4,5 b porovnateľná horšia 1,5 b bezpečnosť zásah do priebehu ochorenia kauzálna/ profylaktická symptomatická/ paliatívna podporná FE prínos FE benefit porovnateľný bez FE benefitu max. 19,5 b stred 13 b min. 6,5 b

spoločenská hodnota referenčnej skupiny závažnosť ochorenia život ohrozujúce 3 b chronické bez ohrozenia života 2 b Iné 1 b spoločenská závažnosť ochorenia riziko pre spoločnosť ostatné RSL vplyv na životný štýl sociálna hodnota veľmi vysoká - riziko zneužívania veľmi nízke vysoké/prítomné veľmi vysoké celkové náklady ZP nízke primerané max. 15 b stred 10 b min. 6 b

doplatok pacienta 50% 30% do 300 Sk do 150 Sk do 100 Sk doplatok pacienta za mesiac / cyklus 50% 30% do 300 Sk do 150 Sk do 100 Sk cena liečby za mesiac / cyklus

Vývoj nákladov na receptové lieky (v mld. Sk a v % rastu) 140% 130% 120% 110% 100% 90% 80% náklady v mld. Sk medziročný rast v % zdroj: IMS

Vývoj nákladov na lieky hradené zo zdravotného poistenia (v mld. Sk) priemerný nárast nákladov v období 1999-2002 19,2% priemerný nárast nákladov v období 2002-2005 5,1% bez nárastu DPH od 2002 (z 10% na 19%) zdroj: MZ SR

Kroky novej vlády v liekovej politike zrušenie poplatkov u lekára a zníženie poplatkov za recepty zníženie DPH na lieky z 19 na 10 % zníženie cien výrobcov o 6,6 % nerešpektovanie referenčného systému definovaného zákonom plánované kroky zavedenie degresívnej marže

Opustenie referenčného systému Kategorizácia od 1. 4. 2007: odlišné úhrady pre rovnaké účinné látky pri dodržaní referenčného systému by ročná úspora (pri spotrebách 2006) bola 200 miliónov Sk

Neefektívna cenová kontrola Nedostatočné porovnávanie cien v referenčných krajinách Príklad: Glivec 4. najnákladnejší liek v SR (2006) spolu 244 miliónov korún v SR: cena 96.715,79 Sk v ČR: cena 72.708,77 Sk potenciálna úspora: 50 miliónov ročne Δ = 24.007,02 Sk

Výdavky na lieky (% celkových výdavkov)

Výdavky na lieky (komponenty – index oproti minulému roku)

Ďakujem za pozornosť! www.hpi.sk Tomáš Szalay Henrieta Maďarová Angelika Szalayová Peter Pažitný