Κανονισμός REACH για το 2018 Αναζητήστε τους άλλους συν-καταχωρίζοντες και ετοιμαστείτε για την κοινή καταχώριση

Σκοπός της παρούσας παρουσίασης Η παρούσα παρουσίαση, μαζί με τις σημειώσεις, εκπονήθηκε από τον ECHA, τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων, για να σας βοηθήσει να προετοιμάσετε μια παρουσίαση σχετικά με τον κανονισμό REACH για το 2018, δηλαδή για την τελευταία προθεσμία καταχώρισης σταδιακά εισαγόμενων ουσιών. Σκοπός της είναι να σας δώσει τη δυνατότητα να επιλέξετε τις διαφάνειες που σας αφορούν και να τις τροποποιήσετε κατάλληλα για το κοινό στο οποίο απευθύνεστε, ανεξάρτητα αν πρόκειται για διοικητικά στελέχη, εργαζομένους, επαγγελματίες στον τομέα της περιβαλλοντικής ασφάλειας και υγείας, κλπ. Μπορείτε να τη χρησιμοποιήσετε χωρίς να χρειάζεται πρόσθετη άδεια. Η παρουσίαση περιλαμβάνει μια συνοπτική επισκόπηση της φάσης 2 (Αναζητήστε τους άλλους συν-καταχωρίζοντες) του Οδηγού του ECHA σχετικά με τον κανονισμό REACH για το 2018. Αποτελεί μέρος μιας σειράς παρουσιάσεων με θέμα τον κανονισμό REACH για το 2018, οι οποίες περιέχονται στον δικτυακό τόπο του ECHA. Οι προτάσεις και τα σχόλιά σας είναι ευπρόσδεκτα και μπορείτε να τα υποβάλετε στην ηλεκτρονική διεύθυνση: reach-2018@echa.europa.eu. Ανακοίνωση νομικού περιεχομένου: Οι πληροφορίες που περιέχονται στην παρούσα παρουσίαση δεν συνιστούν νομικές συμβουλές και δεν απηχούν κατ’ ανάγκη την επίσημη θέση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων από νομικής απόψεως. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων δεν αναγνωρίζει καμία ευθύνη όσον αφορά το περιεχόμενο του παρόντος εγγράφου. Δημοσίευση: Μάιος 2017

Καταχώριση στο πλαίσιο του κανονισμού REACH για το 2018 Δραστηριότητες φάσης 2 Ελέγξτε εάν η ουσία σας έχει ήδη καταχωριστεί Επαληθεύστε τις προκαταχωρίσεις σας Εντοπίστε τους άλλους συν-καταχωρίζοντες και επικοινωνήστε μαζί τους Εξακριβώστε την ομοιότητα της ουσίας Προετοιμαστείτε για τη συνεργασία στο πλαίσιο του ΦΑΠΟ Η παρούσα παρουσίαση έχει στόχο να σας καθοδηγήσει στη διαδικασία εντοπισμού των επιχειρήσεων σε συνεργασία με τις οποίες θα υποβάλετε κοινή καταχώριση. Υπάρχουν 5 κύριες δραστηριότητες σε αυτήν τη φάση της προετοιμασίας σας για την καταχώριση.

ΦΑΠΟ - Φόρουμ Ανταλλαγής Πληροφοριών για τις Ουσίες Συνεργασία μεταξύ επιχειρήσεων για την κοινή καταχώριση της ίδιας ουσίας Ενίσχυση των γνώσεων σχετικά με την ουσία σας Μείωση του κόστους καταχώρισης για όλους Αποφυγή αλληλεπικάλυψης δοκιμών σε ζώα Κοινοχρησία δεδομένων σχετικά με την ουσία και επιμερισμός κόστους Προκαταχώριση > προκαταρκτικό ΦΑΠΟ > ΦΑΠΟ > κοινή καταχώριση Η νομοθεσία REACH επιβάλλει την κοινή καταχώριση της ίδιας ουσίας. Το ΦΑΠΟ είναι μια ειδική μορφή συνεργασίας μεταξύ επιχειρήσεων που καταχωρίζουν την ίδια ουσία στο πλαίσιο του κανονισμού REACH. Συνήθως διέπεται από επίσημη συμφωνία. Για τη συνεργασία μεταξύ των μελών του ΦΑΠΟ, επιβάλλεται η επίτευξη συμφωνίας σχετικά με το σύνολο των δεδομένων που υποβάλλονται στο πλαίσιο της καταχώρισης και με τον επιμερισμό του κόστους συλλογής ή παραγωγής των δεδομένων. Η κοινή καταχώριση είναι ωφέλιμη για όλους, καθώς επιτρέπει την κοινοχρησία δεδομένων, τον επιμερισμό τους κόστους και την αποφυγή επαναλαμβανόμενων δοκιμών σε ζώα. Το σημείο εκκίνησης για την ανεύρεση των άλλων συν-καταχωριζόντων είναι η προκαταχώριση στο REACH-IT. Όλες οι επιχειρήσεις που προκαταχωρίζουν την ίδια ουσία μέσω αριθμού ΕΚ, αριθμού CAS ή χημικής ονομασίας, έχουν πρόσβαση σε μια ειδική σελίδα του REACH-IT, όπου παρατίθενται όλες οι επιχειρήσεις και τα στοιχεία επικοινωνίας τους. Αυτή η σελίδα στο REACH-IT ονομάζεται σελίδα προκαταρκτικού ΦΑΠΟ. Αφού οι συν-καταχωρίζοντες συμφωνήσουν ότι έχουν την ίδια ουσία, δημιουργείται το αντίστοιχο ΦΑΠΟ και στη συνέχεια εφαρμόζονται οι υποχρεώσεις κοινοχρησίας δεδομένων και απάντησης σε αιτήματα για δεδομένα.

Ελέγξτε εάν η ουσία σας έχει ήδη καταχωριστεί Βάση δεδομένων καταχωρισμένων ουσιών του ECHA Κατάλογος με τους κύριους καταχωρίζοντες Στο REACH-IT: Μενού  κοινές υποβολές  εισαγάγετε τους αναγνωριστικούς κωδικούς για την ουσία σας Στο πλαίσιο της πρώτης δραστηριότητας χρειάζεται να διαπιστώσετε αν η ουσία σας έχει ήδη καταχωριστεί από άλλους ή όχι. Το πρώτο βήμα είναι να ανατρέξετε γρήγορα στον κατάλογο καταχωρισμένων ουσιών που υπάρχει στον δικτυακό τόπο του ECHA. Επισημαίνεται ότι οι καταχωρισμένες ουσίες προστίθενται στη βάση δεδομένων μερικές εβδομάδες μετά την καταχώρισή τους και, επομένως, για τις ουσίες που καταχωρίστηκαν πολύ πρόσφατα ίσως χρειαστεί να πραγματοποιήσετε νέο έλεγχο μετά από λίγες εβδομάδες. Εκτός από τις ολοκληρωμένες καταχωρίσεις, ο κατάλογος με τους κύριους καταχωρίζοντες παρουσιάζει και τις ουσίες για τις οποίες οι κύριοι καταχωρίζοντες έχουν ξεκινήσει τη διαδικασία καταχώρισης δημιουργώντας την κοινή υποβολή στο REACH-IT. Στο REACH-IT θα βρείτε τις ίδιες πληροφορίες για τις ουσίες που έχετε προκαταχωρίσει. Ποιο είναι το επόμενο βήμα; Εάν η ουσία σας δεν έχει καταχωριστεί, πρέπει να δημιουργήσετε νέο ΦΑΠΟ. Εάν έχει καταχωριστεί, πρέπει να γίνετε μέλος στο ήδη υφιστάμενο ΦΑΠΟ. Χρήσιμοι σύνδεσμοι https//echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances ΟΧΙ: δημιουργήστε νέο ΦΑΠΟ ΝΑΙ: γίνετε μέλος σε υφιστάμενο ΦΑΠΟ

Επαληθεύστε την προκαταχώρισή σας Επαληθεύστε την προκαταχώρισή σας Έτσι αποκτάτε το δικαίωμα κυκλοφορίας της ουσίας σας στην αγορά έως τις 31 Μαΐου 2018 χρειάζεται προκαταχώριση για κάθε ουσία που πρέπει να καταχωρίσετε Στο REACH-IT βεβαιωθείτε ότι έχετε πρόσβαση στον λογαριασμό σας: χρειάζεστε όνομα χρήστη και κωδικό πρόσβασης Σημείο εκκίνησης ώστε να έρθουν σε επαφή μεταξύ τους οι συν-καταχωρίζοντες βεβαιωθείτε ότι τα στοιχεία επικοινωνίας σας είναι επικαιροποιημένα Οι προκαταχωρίσεις σας σάς δίνουν το δικαίωμα κυκλοφορίας της ουσίας σας στην αγορά μέχρι την προθεσμία καταχώρισης, ήτοι έως τις 31 Μαΐου 2018. Επομένως, είναι πολύ σημαντικό να επαληθεύσετε ότι έχετε προκαταχωρίσει κάθε ουσία που χρειάζεται να καταχωρίσετε. Για την πρόσβαση στο REACH-IT χρειάζεστε όνομα χρήστη και κωδικό πρόσβασης. Αν έχετε ξεχάσει το όνομα χρήστη ή τον κωδικό πρόσβασης, για να τα ανακτήσετε ακολουθήστε τις οδηγίες που περιέχονται στον δικτυακό τόπο του ECHA . Βεβαιωθείτε ότι η προκαταχώριση αναφέρει τα στοιχεία του αρμόδιου επικοινωνίας και ότι η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου είναι επικαιροποιημένη. Αν δεν έχετε έγκυρη προκαταχώριση ή καταχώριση για την ουσία σας έως τις 31 Μαΐου 2017, για να μπορείτε να την παρασκευάσετε ή να την εισαγάγετε θα χρειαστεί να υποβάλετε αίτημα στον ECHA και να καταχωρίσετε την ουσία σας. Χρήσιμοι σύνδεσμοι https://reach-it.echa.europa.eu http://echa.europa.eu/support/dossier-submission-tools/reach-it/industry-user-manuals https://echa.europa.eu/regulations/reach/registration/data-sharing/inquiry

Εάν η ουσία δεν έχει καταχωριστεί ακόμη Εντοπίστε τους άλλους συν-καταχωρίζοντες στο προκαταρκτικό ΦΑΠΟ του REACH-IT Επικοινωνία: μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Με την ιδιότητα του συντονιστή του ΦΑΠΟ (SFF), μπορείτε να αναφέρετε στο REACH-IT ότι επιθυμείτε να εντοπίσετε και να συζητήσετε με τους άλλους συν-καταχωρίζοντες Τα ΦΑΠΟ μπορεί να είναι μικρά ή να είστε εσείς ο μοναδικός καταχωρίζων Στη σελίδα προκαταρκτικού ΦΑΠΟ στο REACH-IT μπορείτε να βρείτε τα στοιχεία επικοινωνίας των συν-καταχωριζόντων. Εάν η ουσία είναι εξαιρετικά σημαντική για την επιχείρησή σας, θα πρέπει να αναλάβετε την πρωτοβουλία να ξεκινήσετε τις συζητήσεις. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε στο REACH-IT ότι θέλετε να ξεκινήσετε τη δημιουργία του ΦΑΠΟ, κάνοντας κλικ στο πλήκτρο του συντονιστή του ΦΑΠΟ (SFF) και, στη συνέχεια, μπορείτε να αναρτήσετε μήνυμα στο REACH-IT προς τους συν-καταχωρίζοντες. Μπορείτε, για παράδειγμα, να παράσχετε πληροφορίες σχετικά με την κατάσταση του ΦΑΠΟ ή πρόσθετα στοιχεία επικοινωνίας, όπως τη διεύθυνση ενός σχετικού δικτυακού τόπου. Είναι σημαντικό να εμπλακείτε ενεργά, επικοινωνώντας με τα μέλη του προκαταρκτικού ΦΑΠΟ και απαντώντας στα μηνύματά ηλεκτρονικού ταχυδρομείου που σας αποστέλλουν, ώστε να εντοπίσετε ποιοι θα γίνουν συν-καταχωρίζοντες και, άρα, ποιοι θα γίνουν μέλη του ΦΑΠΟ. Υπενθυμίζεται ότι όλοι όσοι προκαταχώρισαν την ουσία δεν σημαίνει ότι θα προβούν σε καταχώριση και, ως εκ τούτου, μπορεί το προκαταρκτικό ΦΑΠΟ να είναι μεγάλο και τα ΦΑΠΟ να είναι ολιγομελή. Υπάρχει επίσης το ενδεχόμενο να είστε ο μοναδικός καταχωρίζων της ουσίας και, επομένως, είναι σημαντικό να διαπιστώσετε εγκαίρως αν ισχύει αυτό, επικοινωνώντας με τους πιθανούς συν-καταχωρίζοντες και απαντώντας σε τυχόν δικά τους μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.

Προφίλ ταυτότητας της ουσίας (SIP) Ονομασία Άλλοι αναγνωριστικοί κωδικοί (π.χ. αριθμός ΕΚ, αριθμός CAS) Σύνθεση (οριακή σύνθεση) για την από κοινού καταχωριζόμενη ουσία Το SIP συνίσταται στην ονομασία, τους αναγνωριστικούς αριθμούς, για παράδειγμα τον αριθμό ΕΚ και τον αριθμό CAS, καθώς και στη σύνθεση της ουσίας για την οποία υποβάλλεται κοινή καταχώριση. Για να υποβάλετε κοινή καταχώριση, πρέπει πρώτα να συζητήσετε με τους άλλους πιθανούς συν-καταχωρίζοντες αν όντως έχετε την ίδια ουσία και να συμφωνήσετε για την ονομασία και τους αναγνωριστικούς αριθμούς που θα χρησιμοποιηθούν. Θα χρειαστεί επίσης να συμφωνήσετε για τη σύνθεση που θα καταχωριστεί και θα συσχετιστεί με τα παρεχόμενα δεδομένα. Το αποτέλεσμα των εν λόγω συζητήσεων θα αποτελούν το προφίλ της ταυτότητας ουσίας.

Εξακρίβωση της ομοιότητας της ουσίας Αποτελεί τη συνέχεια της διαδικασίας προσδιορισμού της ουσίας σας Οι συν-καταχωρίζοντες καθορίζουν την ονομασία της ουσίας τους σύμφωνα με την καθοδήγηση του ECHA, λαμβάνοντας υπόψη τη σύνθεση και τον τύπο της ουσίας Αν η ονομασία της ουσίας είναι η ίδια για όλους, τότε πρόκειται για την ίδια ουσία Προσδιορίστε από κοινού το προφίλ ταυτότητας ουσίας (SIP) και την ή τις οριακές συνθέσεις της ουσίας που πρόκειται να καταχωριστεί από κοινού Αφού εντοπίσετε τους πιθανούς συν-καταχωρίζοντες, χρειάζεται να βεβαιωθείτε ότι όλοι έχετε την ίδια ουσία. Αν όντως έχετε την ίδια ουσία, θα χρειαστεί να υποβάλετε κοινή καταχώριση. Αν δεν έχετε την ίδια ουσία, δεν μπορείτε να υποβάλετε κοινή καταχώριση. Όλοι οι καταχωρίζοντες πρέπει να ελέγξουν τα αναλυτικά δεδομένα τους και να προσδιορίσουν την ονομασία της ουσίας τους σύμφωνα με τους κανόνες που περιγράφονται στην καθοδήγηση του ECHA. Αν η ουσία σας είναι ήδη καταχωρισμένη, θα πρέπει να υπάρχει ήδη προφίλ ταυτότητας ουσίας (SIP). Αν η σύνθεση της ουσίας σας δεν καλύπτεται από το SIP αλλά εσείς πρέπει παρόλα αυτά να υποβάλετε κοινή καταχώριση επειδή έχετε όλοι την ίδια ουσία, μπορείτε: να διευρύνετε τη διαθέσιμη οριακή σύνθεση ή, αν αυτό δεν είναι δυνατόν και χρειάζεται διαφορετικό σύνολο δεδομένων, προσθέστε μια δεύτερη οριακή σύνθεση στο SIP.

Οριακή σύνθεση Ουσιαστικά ορίζεται με βάση την ταυτότητα των συστατικών και το φάσμα της συγκέντρωσής τους Μπορεί επίσης να περιλαμβάνει πρόσθετους αναγνωριστικούς αριθμούς π.χ. για ουσίες UVCB: Μπορεί να εξελιχθεί με τον χρόνο Βεβαιωθείτε ότι η σύνθεση της ουσίας σας εμπίπτει στη συμφωνηθείσα οριακή σύνθεση Η οριακή σύνθεση ορίζεται ουσιαστικά με βάση τα εξής: ταυτότητα των συστατικών, συμπεριλαμβανομένων των προσμείξεων, και το φάσμα συγκεντρώσεων των συστατικών Μπορεί επίσης να περιλαμβάνει πρόσθετους αναγνωριστικούς αριθμούς, για παράδειγμα, για ουσίες UVCB χρειάζεται να παρέχεται και η περιγραφή της διαδικασίας παρασκευής. Το SIP μπορεί να εξελιχθεί με την πάροδο του χρόνου. Για παράδειγμα, όταν ένα νέο μέλος που παρασκευάζει μια ουσία με διαφορετικό φάσμα συγκέντρωσης πρέπει να ενταχθεί στους συν-καταχωρίζοντες. Κάθε καταχωρίζων είναι υπεύθυνος να εξασφαλίζει ότι τα δεδομένα που παρέχονται στην κοινή καταχώριση είναι κατάλληλα για τη συγκεκριμένη σύνθεση, καθώς και ότι η σύνθεση της δικής του ουσίας εμπίπτει στη συμφωνηθείσα οριακή σύνθεση της κοινής καταχώρισης. Χρήσιμοι σύνδεσμοι: Καθοδήγηση σχετικά με τον προσδιορισμό και την ονοματοδοσία ουσιών δυνάμει των κανονισμών REACH και CLP, Προσάρτημα 3 (https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach)

Εάν η ουσία έχει ήδη καταχωριστεί Εάν η ουσία έχει ήδη καταχωριστεί Ελέγξτε στον δικτυακό τόπο του ECHA τον κατάλογο με τους καταχωρίζοντες Για τις προκαταχωρισμένες ουσίες σας, στο REACH-IT μπορείτε να βρείτε τα στοιχεία επικοινωνίας του κύριου καταχωρίζοντος Μπορεί να έχετε λάβει μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου από το ΦΑΠΟ Επικοινωνήστε με το ΦΑΠΟ μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Επιβεβαιώστε ότι η ταυτότητα της ουσίας σας αντιστοιχεί με το SIP της κοινής καταχώρισης

Ανακεφαλαίωση Ελέγξτε ποιες από τις ουσίες σας είναι ήδη καταχωρισμένες και ποιες όχι Εάν η ουσία σας δεν είναι καταχωρισμένη, πρέπει να δημιουργήσετε νέο ΦΑΠΟ με τους συν-καταχωρίζοντες αυτής. Εάν η ουσία σας έχει ήδη καταχωριστεί, πρέπει να γίνετε μέλος του ήδη υφιστάμενου ΦΑΠΟ Επικοινωνήστε με τα μέλη του προκαταρκτικού ΦΑΠΟ ή του ΦΑΠΟ ή με τον κύριο καταχωρίζοντα. Εμπλακείτε ενεργά Συμφωνήστε σχετικά με την ομοιότητα της ουσίας Προσδιορίστε τις ουσίες για τις οποίες είστε ο μόνος καταχωρίζων και για τις οποίες δεν διαθέτετε δεδομένα. Αν πρόκειται για ουσία εξαιρετικά σημαντική για την επιχείρησή σας, αναζητήστε βοήθεια Υποστήριξη παρέχεται στην ηλεκτρονική διεύθυνση https://echa.europa.eu/reach-2018