Σχεδιασμός, Προδιαγραφές & Έλεγχος Λειτουργίας Μονάδας Παρασκευής Παρεντερικών Διαλυμάτων.

Παρουσίαση με θέμα: "Σχεδιασμός, Προδιαγραφές & Έλεγχος Λειτουργίας Μονάδας Παρασκευής Παρεντερικών Διαλυμάτων."— Μεταγράφημα παρουσίασης:

1 Σχεδιασμός, Προδιαγραφές & Έλεγχος Λειτουργίας Μονάδας Παρασκευής Παρεντερικών Διαλυμάτων

2 Παρεντερικά διαλύματα Στείρα, απαλλαγμένα πυρετογόνων, φαρμακευτικά παρασκευάσματα που περιέχουν ένα ή περισσότερα δραστικά συστατικά Παρασκευή που εξασφαλίζει: στειρότητα σταθερότητα δραστικών συστατικών πλήρη απουσία πυρετογόνων εξάλειψη πιθανών μικροβιολογικών μολύνσεων

3 Παρασκευή Χώρος: Άσηπτος για έλεγχο: αριθμού & συγκέντρωσης μικροοργανισμών θερμοκρασίας υγρασίας Σχεδιασμένος βάση προδιαγραφών ώστε να: ελαχιστοποιείται η εισαγωγή, ανάπτυξη & κατακράτηση σωματιδίων εξασφαλίζει άσηπτης διαδικασίας μίξης

4

5 Απαιτήσεις του Βασικού Σχεδιασμού (ASHSP) Ζωτική περιοχή: παρεμποδίζει την είσοδο μικροβιολογικών μολυσματικών παραγόντων σε εκτεθειμένα προϊόντα ή περιέκτες Ελεγχόμενη περιοχή: ικανή να προστατεύει την ζωτική περιοχή & να δραστηριοποιείται μερικώς κατά την διαδικασία παρασκευής στείρων προϊόντων Προθάλαμος: αρχική απολύμανση προσωπικού & εφοδίων Σύστημα φραγμάτων: διαχωρισμός των παραπάνω περιοχών

6 Απαιτήσεις του Βασικού Σχεδιασμού (ASHSP) Σύστημα ροής καθαρού, HEPA- φιλτραρισμένου αέρα (High Efficiency Particulate Air) με φίλτρο υψηλής αποδοτικότητας: ικανό να καθαρίζει με σάρωση προς τα έξω την ζωτική περιοχή Οργάνωση της ροής κυκλοφορίας προσωπικού & εφοδίων: σχεδιασμός & έλεγχος για ελαχιστοποίηση μεταφοράς μολυσματικών παραγόντων προς το εσωτερικό (προθάλαμο, ζωτική περιοχή)

7 Απαιτήσεις του Βασικού Σχεδιασμού (ASHSP) Προσωπικό: κατάλληλη στολή (σκούφο για κάλυψη ολοκλήρου του τριχωτού της κεφαλής, μάσκα για τη κάλυψη μύτης και στόματος, καλύμματα υποδημάτων, ρόμπα, γάντια) εκπαίδευση

8

9 Διασφάλιση ποιότητας –GMP’s της μονάδας Εξαρτάται από: Τις σταθερές διαδικασίες λειτουργίας (SOP= Standard Procedures = Καθιερωμένες Γραπτές Διαδικασίες) Το κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό Τον έλεγχο του χώρου, του προσωπικού & την επαλήθευση των διαδικασιών Ατομικούς ελέγχους Τη σωστή αποθήκευση και μεταφορά

10 Κανονισμός λειτουργίας μονάδας τεχνητής διατροφής Εκτίμηση θρεπτικής & μεταβολικής κατάστασης ασθενών Επιλογή εκείνων που χρειάζονται θρεπτική υποστήριξη Τοποθέτηση καθετήρων κεντρικής φλεβικής παροχής Παρακολούθηση ασθενών που λαμβάνουν ΠΔ Εκπαίδευση ασθενών που θα συνεχίσουν υποστήριξη της θρέψης στο σπίτι και παρακολούθηση μετά την έξοδο Εκπαίδευση επαγγελματιών υγείας Προώθηση εκπαίδευσης & έρευνας στα θέματα της τεχνητής διατροφής αυτόνομα ή σε συνεργασία με άλλες μονάδες στην Ελλάδα και το εξωτερικό

11 Ομάδα θρέψης ιατροί νοσηλευτές διαιτολόγοι κλινικοί φαραμακοποιοί

12 Καθήκοντα διαιτολόγου Αξιολόγηση επάρκειας της από του στόματος ημερήσια πρόσληψη τροφής Επιλογή κατάλληλων θρεπτικών συμπληρωμάτων Παρακολούθηση αποτελεσματικότητας της χορηγούμενης θρεπτικής υποστήριξης Συμπλήρωση εντύπων-πρωτοκόλλων αξιολόγησης & παρακολούθησης Συνεργασία με το κεντρικό διαιτολογικό τμήμα του Νοσοκομείου για ασθενείς που θα λάβουν από του στόματος τροφή Επαναξιολόγηση θρεπτικής υποστήριξης καθημερινά

13 Καθήκοντα φαρμακοποιού Σωστή παρασκευή στείρων προϊόντων Εξασφάλιση κατάλληλου τρόπου παρασκευής, επισήμανσης, αποθήκευσης, χορήγησης & διανομής του προϊόντος Ποιοτικός, οπτικός έλεγχος & επισήμανση του τελικού προϊόντος με ετικέτα (σύνθεση, τρόπο χορήγησης, προσθήκες, αποθήκευση, στοιχεία ασθενή κτλ.) Καθορισμό συνθηκών αποθήκευσης πριν και μετά την αποστολή: θερμοκρασία δωματίου ή ψυγείο, έκθεση στο φως, διάρκεια αποθήκευσης

14 Καθήκοντα φαρμακοποιού Πλάνο φαρμακευτικής αγωγής (Pharmaceutical Plan) Έλεγχο της άσκοπης ή επαναλαμβανόμενης χορήγησης συστατικών από άλλα θεραπευτικά σχήματα (π.χ. χορήγηση υγρών) Συλλογή φαρμακοκινητικών δεδομένων για αξιολόγηση αποτελεσματικότητας & αποφυγής τοξικών επιδράσεων & ανεπιθύμητων ενεργειών

15 Καθήκοντα φαρμακοποιού Πλάνο φαρμακευτικής αγωγής (Pharmaceutical Plan) Έλεγχο της άσκοπης ή επαναλαμβανόμενης χορήγησης συστατικών από άλλα θεραπευτικά σχήματα (π.χ. χορήγηση υγρών) Συλλογή φαρμακοκινητικών δεδομένων για αξιολόγηση αποτελεσματικότητας & αποφυγής τοξικών επιδράσεων & ανεπιθύμητων ενεργειών Έλεγχος διαδικασιών βελτιστοποίησης ποιότητας Επικοινωνία μεταξύ φαρμακοποιών άλλων νοσοκομείων ή κλινικών σε περίπτωση που ο άρρωστος μεταφερθεί