ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΡΑΧΗΛΟΥ ΜΗΤΡΑΣ ΚΟΛΟΒΟΣ ΒΑΣΙΛΕΙΟΣ ΜΑΙΕΥΤΗΡΑΣ ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΟΣ ΜΑΣΤΟΛΟΓΟΣ Εξειδίκευση στις παθήσεις μαστού στο αντικαρκινικό ογκολογικό νοσοκομείο Αθηνών «Άγιος Σάββας»

Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας είναι ο δεύτερος πιο συχνός γυναικολογικός καρκίνος και η συχνότερη αιτία θανάτου από καρκίνο στο τρίτο κόσμο. Συνήθως προσβάλλει προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και υπολογίζεται ότι συνολικά 500.000 γυναίκες αναπτύσουν καρκίνο τραχήλου μήτρας εκ των οποίων οι 270.000 θα καταλήξουν από την νόσο.

Επιδημιολογία του Καρκίνου του τραχήλου της μήτρας στον κόσμο και την Ευρώπη Παρά τα συστήματα ελέγχου ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας συνεχίζει να σκοτώνει τις νεαρές γυναίκες 500.000 νέα περιστατικά και 250.000 θάνατοι ετησίως στον κόσμο Μία γυναίκα πεθαίνει καθημερινά από Καρκίνο του Τραχήλου της μήτρας κάθε 2 λεπτά στον κόσμο 33.500 γυναίκες διαγιγνώσκονται με καρκίνο του τραχήλου της μήτρας κάθε χρόνο στην Ευρώπη 15.000 πεθαίνουν κάθε χρόνο στην Ευρώπη Ισοδύναμο με 40 γυναίκες να πεθαίνουν / ημέρα ή περίπου 2 γυναίκες να πεθαίνουν / την ώρα Global mortality The International Agency for Research on Cancer (IARC) is part of the World Health Organization (WHO). It provides estimates of the incidence, prevalence and mortality from 27 cancers for all countries in the world in a database known as Globocan. The most recent data are from 2002. The Globocan data indicate that, around the world, one woman dies from cervical cancer every 2 minutes (5259 deaths per week). Cervical cancer is the third most important cause of cancer deaths in women worldwide, after, first, breast cancer and, second, lung cancer, and the leading cause of cancer deaths in women in the developing world. IARC estimates that, due to the increasing average age of the population, without a dramatic improvement in prevention of cervical cancer, there will be a million new cases a year before the year 2050, compared to 500,000 today. Refer to question 3 in the ‘Questions on the disease’ section of the FAQs. Additional reference: Ferlay J et al. Globocan 2002. IARC 2004. Ferlay J et al. Globocan 2002. IARC 2004.

2007:Επιδημιολογία του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας στην ΕΛΛΑΔΑ 578 νέα περιστατικά καρκίνου του τραχήλου της μήτρας ετησίως 239 θάνατοι από καρκίνο του τραχήλου της μήτρας ετησίως Καμία μείωση των περιστατικών καρκίνου του τραχήλου της μήτρας τα τελευταία 15 χρόνια στην Ελλάδα Μόνον 20% των Ελληνίδων γυναικών ελέγχονται τακτικά με τεστ Παπανικολάου X.Castellsagae et al/Vaccine 25S(2007)C27-C219

Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας προσβάλλει κυρίως τις νεαρές γυναίκες 80 Τράχηλος μήτρας 60 Σώμα μήτρας Ωοθήκη Cases per 100,000 women per year 40 20 Vi ser at det er stor spredning i alder ved diagnosetidspunket, men yngre kvinner rammes oftere av cervixcancer sammenliknet med ovarial og corpus cancer, som sees hyppigere blant eldre kvinner. Dette er også forholdet ved vulvacancer. 0-4 5-9 85+ 10-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 Adapted from Quinn et al. BMJ 1999;318:904–908.

Ανακάλυψη του τεστ-Παπανικολάου This slide of George Papanicolaou can be used to provide historical interest when discussing how our screening program evolved. It is frequently useful to use it to set-up the dramatic impact that a single new technology can have - the Pap test has been so successful that it has hardly changed for over half a decade. This is what some refer to as a “dominating technology”. HPV Vaccines appear to be another “dominating technology” with respect to cervical cancer prevention.

Προγράμματα μαζικού πληθυσμιακού ελέγχου βασισμένα στο τεστ Παπανικολάου έχουν δείξει ότι είναι αποτελεσματικά στις περισσότερες ανεπτυγμένες χώρες που τα εφάρμοσαν και είχαν σαν αποτέλεσμα τη δραματική πτώση της συχνότητας και της θνητότητας της νόσου. Στην Ελλάδα δυστυχώς δεν υπάρχει εθνικό σύστημα πληθυσμιακού ελέγχου και η εκτέλεση του τεστ Παπανικολάου είναι ευκαιριακή, η πληροφόρηση ελλιπής και η θνητότητα άγνωστη. Το ποσοστό των γυναικών στη χώρα μας που υποβάλλονται στην εξέταση αυτή δεν ξεπερνά το 20%

Τι προσέφερε το τεστ –Παπανικολάου ; This approach to cervical cancer prevention has been highly successful. In the 1950’s prior to widespread screening using the Pap test the incidence of invasive cervical cancer in the US was between 35 and 40 cases per 100,000 women annually. By 1990 the incidence of invasive cervical cancer had been reduces approximately 75% to about 10 cases per 100,000 women. This is the major success story of cancer prevention.

Ο ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων Πίσω από τον Καρκίνο του Τραχήλου της Μήτρας υπάρχει πάντα ο ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων Ο ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων ανιχνεύεται στο 99.7% των καρκίνων του τραχήλου της μήτρας καθώς και στο 40% τουλάχιστον των καρκίνων του αιδοίου Munoz N. J Clin Virol 2000;19:1–5. Walboomers JM et al. J Pathol 1999;189:12–19.

Μέχρι σήμερα έχουν περιγραφεί πάνω από 200 τύποι του ιού HPV Ως υψηλού κινδύνου έχουν χαρακτηριστεί 15 περίπου ογκογόνοι τύποι οι οποίοι δυνητικά μπορούν να προκαλέσουν καρκίνο κυρίως στον τράχηλο της μήτρας αλλά και αλλού όπως πρωκτός, αιδοίο, στοματοφαρυγγική κοιλότητα. Οι ιοί χαμηλού κινδύνου (κυρίως 6,11) σχετίζονται άμεσα με τα οξυτενή κονδυλώματα.

ΟΜΑΔΕΣ ΤΥΠΩΝ HPV ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ: 16,18,45,31,3335,39,51,52,56,58,59 ΠΙΘΑΝΩΣ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ 26,53,66,68,73,82 ΧΑΜΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ 6,11,40,42,43,44,54,61,7,72,81

Η λοίμωξη από τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV) θεωρείται σήμερα η συχνότερη σεξουαλικά μεταδιδόμενη λοίμωξη σε παγκόσμιο επίπεδο.Υπολογίζεται ότι το 80% των γυναικών θα έρθουν σε επαφή με τον ιό κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής τους ζωής, οι περισσότερες χωρίς να το γνωρίζουν. Οι νέοι είναι σε μεγαλύτερο κίνδυνο, αλλά η συχνότητα της λοίμωξης μειώνεται εντυπωσιακά με το χρόνο.Υπολογίζεται ότι το 75% των λοιμώξεων συμβαίνει σε άτομα ηλικίας 15-24 ετών, ενώ σε ηλικίες μεγαλύτερες των 35 ετών το ποσοστό των γυναικών που είναι θετικές στη λοίμωξη δεν ξεπερνά το 5%.

Οι τύποι 16 και 18 ευθύνονται για το 70% των καρκίνων του τραχήλου, το 50-60% των CIN2-3 και το 80-90% των καρκίνων του πρωκτού. Οι τύποι 31,33,45,52,58 είναι υπεύθυνοι μόνοι ή σε συνδυασμό με άλλους τύπους για τους υπόλοιπους καρκίνους της πρωκτογεννητικής περιοχής της γυναίκας. Οι τύποι 6,11 ευθύνονται για το 90% των οξυτενών κονδυλωμάτων, τα οποία υπολογίζεται ότι θα εμφανιστούν σε κάποια στιγμή της ζωής του 10% των ανδρών και γυναικών.

ΠΩΣ ΜΕΤΑΔΙΔΕΤΑΙ Ο ΙΟΣ HPV O ιός HPV είναι κυρίως μια σεξουαλικά μεταδιδόμενη νόσος, συχνή σε όλες τις φυλές και κοινωνικοοικονομικές ομάδες παγκοσμίως.Συνήθως είναι αδύνατον να ξέρουμε από ποιον ή πότε κάποιος απέκτησε HPV, γιατί πολλοί άνθρωποι δεν ξέρουν ότι τον έχουν. Κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής μπορεί να προκληθούν μικροεκδορές (αμυχές), γεγονός που διευκολύνει τον ενοφθαλμισμό (μετάδοση) του ιού.Οι περιπρωκτικές βλάβες σχετίζονται συχνά, αλλά όχι πάντα, με τη συνουσία από τον πρωκτό.Βλάβες του στοματικού βλεννογόνουμπορεί να προκύψουν από μετάδοση του ιού μέσω της στοματογεννητικής επαφής.

Μπορεί ο ιός HPV να είναι ο απαραίτητος αιτιολογικός παράγοντας, αλλά δεν αρκεί από μόνος του για την ανάπτυξη της νόσου.Παράγοντες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου τραχήλου μήτρας εκτός από μία εμμένουσα HPV λοίμωξη είναι οι γονιδιακοί πολυμορφισμοί, το κάπνισμα, η μακροχρόνια χρήση αντισυλληπτικών (>10 έτη), η λήψη ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων, νοσήματα που προκαλούν ανοσοκαταστολή, και πιθανόν άλλες λοιμώξεις που σχετίζονται με τη σεξουαλική δραστηριότητα των ατόμων (π.χ χλαμυδιακές λοιμώξεις)

ΥΓΙΕΙΝΟΔΙΑΙΤΗΤΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ Τα επίδεδα φυλλικού οξέος, βιταμίνης Α,C,E έχουν σχέση με τον κίνδυνο δυσπλασίας τραχήλου.Από μελέτες φάνηκε ότι γυναίκες που κατανάλωσαν πράσινα και κίτρινα λαχανικά και χυμούς φρούτων, είχαν μικρότερο κίνδυνο για καρκίνο τραχήλου.Επίσης, η σε μεγάλες ποσότητες διαιτητική λήψη καρωτίνης σχετιζόταν με μικρότερο κίνδυνο ανάπτυξης της νόσου. Η σχέση καπνίσματος τραχηλικής δυσπλασίας μπορεί να εξηγηθεί από το ότι κάποια ουσία που περιέχεται στον καπνό του τσιγάρου καταστέλλει τον ανοσοποιητικό μηχανισμό, επιτρέποντας έτσι σε ένα σεξουλικά μεταδιδόμενο παράγοντα να προκαλέσει ανώμαλη κυτταρική ανάπτυξη

ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ Στην τραχηλική νεοπλασία πιστεύουμε ότι υπάρχει γενετική προδιάθεση.Αδελφές γυναικών με τραχηλικό καρκίνωμα έχουν ένα σχετικό κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου 1,93 σε σχέση με τις άλλες γυναίκες.Φαίνεται ότι η αιτία της οικογενειακής προτίμησης του καρκινώματος είναι γενετική.

Κληρονομικότητα Ανοσία (κυτταρική-χυμική) Ηλικία Συνεργοί παράγοντες:  εξέλιξη ή μη της Κάπνισμα λοίμωξης από HPV Συνυπάρχουσες μολύνσεις Ανοσοκατασταλτικά φάρμακα Εξωγενείς ορμόνες διατροφή

ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΗΣ ΠΡΟΛΗΨΗ Τεστ Παπανικολάου Κολποσκοπική διερεύνηση των παθολογικών κυτταρολογικών αποτελεσμάτων Θεραπεία των προκαρκινικών αλλοιώσεων προτού εξελιχθούν σε διηθητική καρκίνο Όμως το τεστ Παπανικολάου δεν είναι ένα διαγνωστικό τεστ, αλλά ένα τεστ πληθυσμιακού ελέγχου.Έχει κάποια ποσοστά ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων.

ΠΡΩΤΟΓΕΝΗΣ ΠΡΟΛΗΨΗ Εμβόλια κατά του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας ΠΡΩΤΟΓΕΝΗΣ ΠΡΟΛΗΨΗ Εμβόλια κατά του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας Ευτυχής κατάληξη μιας γιγαντιαίας επιστημονικής προσπάθειας «Happy end of an enormous effort»

Η ανάβαση από το πρώτο βήμα μέχρι το τελευταίο εμπόδιο Σήμερα μπορούμε να εμβολιασθούμε Καθορισμός συγκεκριμένων ενδείξεων Ανάπτυξη Αποτελεσματικών εμβολίων Προσδιορισμός των σημαντικών HPV Tύπων Ανάδειξη της αιτιολογικής σχέσης του HPV με τον Καρκίνο Every great, pioneering journey starts with challenges that inspire people into action – to conquer those challenges. Think of the first men/WOMEN to climb Everest or to land on the moon. The development of GARDASIL is no exception. Some of the key challenges that have been successfully conquered include: Defining the epidemiology and burden of disease. We have one of the great contributors to the field in our Panel today Emeritus Professor Nubia Muñoz . Establishing the fundamental causal link between HPV infection and cervical cancer Identifying the most appropriate target HPV types for vaccination Developing an effective vaccine with a good safety profile Providing rigorous proof of vaccine safety, efficacy and cost-effectiveness. There are still challenges to overcome, not least of which are grasping the opportunity we have now been given, educating the healthcare community and women, and taking the necessary action to implement effective vaccination programmes. Καθορισμός της επιδημιολογίας

Τα εμβόλια που έχουν παρασκευαστεί σήμερα είναι προληπτικά και όχι θεραπευτικά, δηλ. αφορούν γυναίκες που δεν έχουν ακόμη μολυνθεί από τους τύπους του ιού από τους οποίους προστατεύει το εμβόλιο. Τα εμβόλια περιέχουν μη λοιμογόνα ιόμορφα σωματίδια που αποτελούνται μόνο από το καψίδιο του ιού (L1 πρωτείνη) χωρίς το ιικό DNA.Επομένως δεν αποτελούνται από ζώντες εξασθενημένους ιούς και δεν μπορούν να προκαλέσουν λοίμωξη.

PV-τύποι που σχετίζονται με την ανάπτυξη Καρκίνου τραχήλου μήτρας στην Ευρώπη

Γεννητικά κονδυλώματα σε θήλυ Γεννητικά κονδυλώματα σε άρρεν Οι τύποι 6 και 11 προκαλούν καλοήθεις βλάβες του γεννητικού συστήματος και ευθύνονται για το 90% των γεννητικών κονδυλωμάτων Γεννητικά κονδυλώματα σε θήλυ Γεννητικά κονδυλώματα σε άρρεν Clifford ,GM et al Br J Cancer 2003;88:63-73

ME ΠΟΙΑ ΑΛΛΑ ΝΟΣΗΜΑΤΑ ΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ Ο ΙΟΣ ΗPV ΕΚΤΟΣ ΑΠΌ ΤΟ ΚΑΡΚΙΝΟ ΤΡΑΧΗΛΟΥ ΜΗΤΡΑΣ Ενδοεπιθηλιακή νεοπλασία πρωκτού Καρκίνος πρωκτού Ενδοεπιθηλιακή νεοπλασία πέους και καρκίνος πέους Προκαρκινικές και καρκινικές αλλοιώσεις κόλπου και αιδοίου 5.οξυτενή κονδυλώματα Νεανική υποτροπιάζουσα αναπνευστική θηλωμάτωση Καρκίνος οισοφάγου και στοματοφάρυγγα Θηλώματα και καρκίνος επιπεφυκότα

Μετάδοση του ιού Μέσω της ερωτικής επαφής Σε παρθένες από μη διεισδυτική επαφή2 Η χρήση προφυλακτικού μειώνει την πιθανότητα μετάδοσης αλλά δεν την εξαλείφει2 Άλλοι τρόποι εκτός ερωτικής επαφής Περιγεννητική μετάδοση (κάθετη μετάδοση: σπάνια)5 Αντικείμενα (π.χ. χειρουργικά γάντια, λαβίδες βιοψίας)6, 7 Υπάρχει πρόληψη χωρίς εμβολιασμό; Αποχή από το sex καθ‘ όλη τη διάρκεια της ζωής 1 Μονογαμία με μονογαμικό σύντροφο Περιτομή και το προφυλακτικό ,προσφέρουν ένα βαθμό προστασίας5 1. Kjaer SK, Chackerian B, van den Brule AJC et al. High-risk human papillomavirus is sexually transmitted: Evidence from a follow-up study of virgins starting sexual activity (intercourse). Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2001;10:101–106. 2. Winer RL, Lee S-K, Hughes JP et al. Genital human papillomavirus infection: Incidence and risk factors in a cohort of female University students. Am J Epidemiol 2003;157:218–226. 3. Sonnex C, Strauss S and Gray JJ. Detection of human papillomavirus DNA on the fingers of patients with genital warts. Sex Transm Inf 1999;75:317–319. 4. Herrero R, Castellsague X, Pawlita M et al. Human papillomavirus and oral cancer: The International Agency for Research on Cancer multicenter study. J Natl Cancer Inst 2003;95:1772–1783. 5. Smith EM, Rithie JM, Yankowitz J et al. Human papillomavirus prevalence and types in newborns and parents: Concordance and modes of transmission. Sex Transm Dis 2004;31:57–62. 6. Ferenczy A, Bergeron C and Richart RM. Human papillomavirus DNA in fomites on objects used for the management of patients with genital human papillomavirus infections. Obstet Gynecol 1989;74:950–954. 7. Roden RB, Lowy DR and Schiller JT. Papillomavirus is resistant to dessication. J Infect Dis 1997;176:1076–1079.

Πόσο σοβαρή είναι η λοίμωξη από τον ιό H λοίμωξη από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων υποστρέφει σε μεγάλο ποσοστό και ιδιαίτερα στη νεαρή ηλικία

Η εξέλιξη από τη λοίμωξη από τον ιό μέχρι τον καρκίνο 0 έως 1 έτους 0 έως 5 έτη Από 2 έως 20 έτη Αρχική λοίμωξη HPV Συνεχιζόμενη Λοίμωξη CIN* 2/3 Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας Προκαρκινικές αλλοιώσεις CIN* 1 Δυνητικές προκαρκινικές αλλοιώσεις Γεννητικά κονδυλώματα Υποστραφείσα λοίμωξη HPV Adapted from Franco EL, Harper DM. Vaccine. 2005 * CIN = Cervical intraepithelial neoplasia ** Food and Drug Administration US *** World Health Organisation

Ποια η σοβαρότητα των Προκαρκινικών σταδίων

Προκαρκινικά στάδια του Καρκίνου του τραχήλου της μήτρας Χαμηλού βαθμού– μέτριες - σοβαρές βλάβες του τραχήλου μήτρας Universitätsfrauenklinik Düsseldorf PD Dr. M Hampl Universitätsfrauenklinik Hamburg Eppendorf Dr. F. Gieseking Universitätsfrauenklinik Hamburg Eppendorf Dr. F. Gieseking CIN 1 CIN 2 CIN 2/3

Θεραπεία των CIN αλλοιώσεων : κωνοειδής εκτομή τραχήλου

Η μάχη κατά του καρκίνου του τραχήλου αλλάζει … Εμβόλιο κατά του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας Οι επιστήμονες επέλεξαν ένα τετραδύναμο εμβόλιο με τους τύπους 6,11,16,18

ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΠΡΟΚΑΡΚΙΝΙΚΩΝ ΑΛΛΟΙΩΔΕΩΝ Οικονομικό κόστος Ψυχολογικό κόστος Αναισθησιολογικός και εγχειρητικός κίνδυνος Ανεπάρκεια τραχήλου (με κίνδυνο πρόωρου τοκετού και ανωριμότητας του νεογνού) Υπογονιμότητα (λόγω ενδοτραχηλικών συμφύσεων)

Τι είναι το τετραδύναμο HPV εμβόλιο (6,11,16,18) εναντίον του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας;

(~300 000 περιπτώσεις) προκαλούνται από Οι τύποι 6,11,16,18 του HPV είναι οι 4 πιο συχνοί τύποι που προσβάλλουν την υγεία της γυναίκας μήτρα Οι τύποι 6,11,16,18-μαζί-προκαλούν το 2/3 όλων των ΗPV συχετιζόμενων γεννητικών νοσημάτων Σχεδόν ½ (~300 000 περιπτώσεις) προκαλούνται από HPV 6,11 τράχηλος κόλπος αιδοίο FUTURE I/II STUDY

ΚΟΡΙΤΣΙΑ ΗΛΙΚΙΑΣ 9-15 ΕΤΩΝ Παρά το γεγονός ότι το εμβόλιο συνιστάται για ηλικίες 9-26 ετών, φαίνεται να προσφέρει μεγαλύτερη προστασία (λόγω πρόκλησης υψηλότερου τίτλου αντισωμάτων) σε κορίτσια ηλικίας 9-15 ετών.Η ηλικία επομένως που συνιστάται ο εμβολιασμός είναι στην αρχή της εφηβείας πριν την έναρξη της σεξουαλικής δραστηριότητας των κοριτσιών. Στην Ευρώπη υπολογίζεται ότι 20-24% των κοριτσιών ηλικίας 15 ετών αναφέρουν ότι είχαν σεξουαλικές επαφές, ενώ ο συσσωρευτικός κίνδυνος μόλυνσης με τον ιό HPV είναι 50-60% κατά τη διάρκεια των 3 πρώτων χρόνων μετά την έναρξη της σεξουαλικής δραστηριότητας.

ΓΥΝΑΙΚΕΣ ΗΛΙΚΙΑΣ 15-26 ΕΤΩΝ Όσες από τις γυναίκες της ομάδας αυτής δεν έχουν αρχίσει ακόμη τη σεξουαλική τους δραστηριότητα αναμένεται να έχουν αντίστοιχη απάντηση στο εμβόλιο με αυτές της προηγούμενης ομάδας. Ωστόσο και οι σεξουαλικά ενεργές γυναίκες αυτής της ηλικιακής ομάδας πρέπει να εμβολιάζονται γιατί δεν είναι απαραίτητο να έχουν ήδη μολυνθεί από τους τύπους HPV 6,11,16,18, ή ακόμα και αν έχουν μολυνθεί, είναι σπάνιο να έχουν μολυνθεί από όλους τους τύπους του εμβολίου. Ο έλεγχος των γυναικών αυτών προ του εμβολιασμού με ειδικές εξετάσεις που θα μπορούσαν να ανιχνεύσουν μια παρούσα ή παρελθούσα λοίμωξη από τους HPV τύπους 16 και 18, θα αύξανε κατά πολύ το κόστος του εμβολιασμού

Σχεδόν ½ ( ~300 000 περιπτώσεις) προκαλούνται από HPV 6,11 Οι τύποι 6,11,16,18-μαζί-προκαλούν το 2/3 όλων των ΗPV συχετιζόμενων γεννητικών νοσημάτων μήτρα Aποτελεσματικότητα 100% έναντι τελικών προκακινικών σταδίων καρκίνου αιδοίου και κόλπου (VIN2/3 VAIN2/3) Aποτελεσματικότητα 97% έναντι τελικού προκαρκινικού σταδίου Καρκίνου τραχήλου (CIN 3) τράχηλος κόλπος αιδοίο Aποτελεσματικότητα 100% έναντι Αδενοκαρκινώματος Τραχήλου μήτρας (AIS) Αποτελεσματικότητα 99% έναντι Οξυτενών γεννητικών κονδυλωμάτων Σχεδόν ½ ( ~300 000 περιπτώσεις) προκαλούνται από HPV 6,11 FUTURE I/II STUDY

Σήμερα μπορούμε να κάνουμε περισσότερα για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας Προστασία έναντι και άλλων τύπων που προκαλούν καρκίνο Τα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι το εμβόλιο παρέχει μια επιπλέον προστασία απέναντι σε άλλους τύπους του ιού που δεν περιλαμβάνονται στο εμβόλιο,αλλά προκαλούν Καρκίνο και προκαρκινικές δυσπλασίες. Αυτό σημαίνει ότι με τον εμβολιασμό υπάρχει ευρύτερο όφελος για τον καθένα μας Αποτελεσματικότητα 33% απέναντι σε 10 HPV τύπους που δεν περιέχονται στο εμβόλιο αλλά προκαλούν ~20% του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας Abstract, Smögen Summer Symposium on Virology 2008, Gothenburg, Sweden

Ένα εμβόλιο για να εγκριθεί και να κυκλοφορήσει πρέπει να είναι αποτελεσματικό και εξίσου ασφαλές

Και τι σημαίνει καταγραφή ανεπιθύμητων ενεργειών ; Καταγράφονται όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες Ακόμη και ένα τροχαίο ατύχημα που γίνεται μετά τον εμβολιασμό Στη συνέχεια οι επιστήμονες μελετάνε αν υπάρχει συσχέτιση με τον εμβολιασμό ή αν είναι τυχαίο συμβάν που απλά συσχετίζεται χρονικά

Ποια η θέση των επίσημων Οργανισμών για την ασφάλεια του τετραδύναμου εμβολίου Όλα τα δεδομένα που υπάρχουν μέχρι σήμερα δηλώνουν ότι το τετραδύναμο εμβόλιο είναι απόλυτα ασφαλές και καμία σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια δεν συσχετίζεται με τον εμβολιασμό Ο οργανισμός εγκρίσεων φαρμάκων στις ΗΠΑ, και η Αμερικάνικη Επιτροπή Εμβολιασμών δήλωσε στην τελευταία αναφορά στις 9 Μαρτίου 2009: ”βάση όλων των δεδομένων που έχουμε σήμερα ,το CDC και ο FDA δήλωσαν ότι το τετραδύναμο HPV εμβόλιο είναι ασφαλές στη χρήση και αποτελεσματικό στην πρόληψη νόσου από τους 4 τύπους του ιού HPV.”   The favourable safety and tolerability profile of GARDASIL is confirmed by all available data. The safety of GARDASIL has been studied over the course of a decade in large placebo-controlled clinical trials, involving more than 25,000 women in 33 countries. The data have been reviewed by regulatory and health authorities, and published. In addition, there have been ongoing comprehensive surveillance programmes in close association with health authorities and regulatory agencies, including a post-marketing study to evaluate short-term safety in 44,000 women in the USA and long-term safety in 7,000 women in Nordic countries. Long-term follow-up of 5,500 women from the FUTURE II trial is ongoing until the end of 2017 in the Nordic countries. Other long-term surveillance includes a Pregnancy Registry in France and North America. Regulatory agencies and national health authorities are regularly updated on safety observations from the ongoing surveillance programmes as well as through close field monitoring across the world (passive pharmacovigilance) after distribution of more than 36 million doses until end of September 2008. http://www.cdc.gov/vaccinesafety/vaers/gardasil.htm

AΣΦΑΛΕΙΑ ΤΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟΥ HPV Όλα τα εμβόλια προκαλούν ήπιες παρενέργειες όπως πόνο και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης και δεκατική πυρετική κίνηση.Κατά καιρούς η χρήση των εμβολίων έχει συσχετιστεί με την εμφάνιση σοβαρών παρενεργειών: π.χ το εμβόλιο ηπατίτιδας Β με βαρειά αναφυλακτική αντίδραση, το εμβόλιο της πολιομυελίτιδας με παραλυτική πολιομυελίτιδα, το εμβόλιο ιλαράς με θρομβοκυτταροπενία κλπ. Για το εμβόλιο HPV δεν αναφέρθηκαν σοβαρές παρενέργειες, παρά μόνο ήπια συμπτώματα (ελαφρός πόνος και ερυθρότητα στο σημείο του εμβολιασμού, ναυτία πονοκέφαλος, δεκατική πυρετική κίνηση).Το εμβόλιο είναι απόλυτα ασφαλές.Η αναφορά σε παρενέργειες του εμβολίου από μη ειδικούς μόνο σύγχυση και αβεβαιότητα μπορούν να δημιουργήσουν στο γενικό πληθυσμό

Οι επίσημες αρχές υγείας υπογράφουν την αναγκαιότητα εμβολιασμού Με βάση τα ισχυρά δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του τετραδύναμου εμβολίου Ο παγκόσμιος οργανισμός Υγείας (WHO) Oργανισμός έγκρισης τροφίμων και φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) Oργανισμός έγκρισης τροφίμων και φαρμάκων της Ευρώπης (ΕΜΕΑ) Εθνικές επιτροπές Εμβολιασμού όλων των Ευρωπαϊκών χωρών Εθνική επιτροπή Εμβολιασμού της Ελλάδας Ασφαλιστικοί φορείς που χορηγούν το εμβόλιο ΔΩΡΕΑΝ Η Ιατρική κοινότητα που έχει εντάξει τον εμβολιασμό στην καθημερινή κλινική πράξη Γυναικείες οργανώσεις κατά του Καρκίνου WACC

Ποια η Θέση της Εθνικής Επιτροπής Eμβολιασμών για το Τετραδύναμο Εμβόλιο του ιού Των Ανθρώπινων Θηλωμάτων

ΕΛΛΑΔΑ : ΕΝΤΑΞΗ ΤΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟΥ HPV ΣΤΟ ΕΘΝΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΩΝ Επίσημη ένταξη τoυ εμβολίου στο Νέο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών . Συγκεκριμένα, σύμφωνα με το Νέο ΕΠΕ ο εμβολιασμός συστήνεται υποχρεωτικά σε όλα τα κορίτσια ηλικίας 12- 15 ετών, αλλά και σε κορίτσια ηλικίας 16- 26 εάν δεν έχουν εμβολιαστεί στην συνιστώμενη ηλικία. Σε ότι αφορά την ασφαλιστική κάλυψη το εμβόλιο καλύπτεται 100% από όλα τα ασφαλιστικά ταμεία στις ηλικίες 12-26 ετών Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών 2008,Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης

Ποιοι πρέπει να εμβολιαστούν ;

Και οι γυναίκες που έχουν ήδη προσβληθεί έχουν όφελος από τον εμβολιασμό HPV θετικές σε έναν τύπο από τους 6,11,16,18 Προστασία για τους υπόλοιπους τρείς τύπους του εμβολίου 19.5% του πληθυσμού που μελετήθηκε HPV θετικές σε δύο τύπους από τους 6,11,16,18 Προστασία για τους υπόλοιπους δύο τύπους του εμβολίου 5.6% του πληθυσμού που μελετήθηκε HPV θετικές σε τρείς τύπους από τους 6,11,16,18 Προστασία για τον υπόλοιπο ένα τύπο του εμβολίου 1.2% του πληθυσμού που μελετήθηκε FUTURE I/II STUDY

Μόνον λίγες γυναίκες δεν θα προλάβουν να εμβολιασθούν έγκαιρα … Δεν μπορώ να προστατευθώ πια από το εμβόλιο Έχασα την ευκαιρία… HPV θετικές και στους τέσσερις τύπους του εμβολίου 6,11,16,18 Ο,1% του πληθυσμού που μελετήθηκε Prophylactic Efficacy of a Quadrivalent Human Papillomavirus (HPV) Vaccine in Women with Virological Evidence of HPV Infection The FUTURE II Study Group

Η λοίμωξη υποχωρεί από μόνη της σε ποσοστό 90% Και οι γυναίκες που έχουν ήδη προσβληθεί έχουν όφελος από τον εμβολιασμό Προστατεύομαι από την υποτροπή και από την επαναμόλυνση από τον ίδιο τύπο Γυναίκες που έχουν μολυνθεί στο παρελθόν με κάποιον τύπο του ιού HPV ,αλλά σήμερα δεν έχουν πια λοίμωξη και εμβολιάζονται Η λοίμωξη υποχωρεί από μόνη της σε ποσοστό 90% Reference: Ferris D and Garland S. Abstract, ICD 2008, Kuala Lumpur, Malaysia

ΥΠΑΡΧΕΙ ΟΦΕΛΟΣ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ ΤΩΝ ΑΓΟΡΙΩΝ? Το να περιληφθούν τα αγόρια στο εμβολιαστικό σχήμα θα είχε πλεονεκτήματα: Επειδή η κύρια οδός μετάδοσης του ιού είναι μέσω της γεννητικής επαφής, τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες αποτελούν φορείς του ιού.Συμπεριλαμβάνοντας τα αγόρια στο εμβολιαστικό πρόγραμμα, θα μειωνόταν η πιθανότητα μετάδοσης του ιού και θα αυξανόταν η συλλογική ανοσία.

Ποια η διάρκεια προστασίας των HPV εμβολίων ; Θα χρειαστεί αναμνηστική δόση; Η ανάγκη αναμνηστικής δόσης δεν έχει αποδειχτεί μέχρι τώρα.Τα αποτελέσματα από μια μελέτη παρακολούθησης έχουν δείξει ότι το εμβόλιο παρέχει προστασία έναντι κλινικής νόσου από τους τύπους HPV που περιέχει για τουλάχιστον 5 χρόνια μετά την 1η δόση, χωρίς απώλεια της αποτελεσματικότητας.Το εμβόλιο επάγει μακράς διάρκειας ανοσολογική μνήμη. Στην ίδια μελέτη μια αντιγονική πρόκληση με μια επιπρόσθετη δόση εμβολίου , η οποία χρησιμοποιήθηκε ως προσομοίωση της φυσικής έκθεσης στους τύπους 6,11,16, και 18, προκάλεσε άμεση και υψηλή αντισωματική απάντηση. Quadrivalent HPV Vaccine n=78 Olsson SE. et al. Vaccine 2007- in Press

Εκπαιδευόμαστε, Μεταδίδουμε τη γνώση, Εμβολιαζόμαστε Η επιτυχία της αντιμετώπισης του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, και η μείωση της συχνότητας του στα επόμενα χρόνια θα προέλθει μόνο από τον επιτυχημένο συνδυασμό εφαρμογής του εμβολίου και του τεστ Παπανικολάου Απαιτείται εκπαίδευση των γυναικών των επαγγελματιών Υγείας και των πολιτειακών αρχών Απαιτείται παγκόσμια προσπάθεια Η δική σας στάση είναι ζωτικής σημασίας για την επιτυχία στο μέλλον