Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 7ο ΔΙΕΘΝΕΣ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΣΤΗΝ ΠΕΡΟΥΤΖΙΑ ΔΙΕΘΝΗΣ ΕΝΩΣΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΚΤΙΚΗΣ.

Παρουσίαση με θέμα: "Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 7ο ΔΙΕΘΝΕΣ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΣΤΗΝ ΠΕΡΟΥΤΖΙΑ ΔΙΕΘΝΗΣ ΕΝΩΣΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΚΤΙΚΗΣ."— Μεταγράφημα παρουσίασης:

1 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 7ο ΔΙΕΘΝΕΣ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΣΤΗΝ ΠΕΡΟΥΤΖΙΑ ΔΙΕΘΝΗΣ ΕΝΩΣΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΚΤΙΚΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ΣΤΟΝ ΚΑΡΚΙΝΟ (MULTINATIONAL ASSOCIATION OF SUPPORTIVE CARE IN CANCER) ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΕΠΙ ΤΗΣ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ΤΟΥ ΟΠΟΙΟΥ ΤΟ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΕΙΝΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ ΚΟΙΝΗΣ ΣΥΜΦΩΝΙΑΣ (CONSENSUS CONFERENCE ON ANTIEMETIC THERAPY) ΠΕΡΟΥΤΖΙΑ, 29-31 Mαρτίου, 2004 Τελευταία επικαιροποίηση: Απρίλιος 2007 Συντονιστές και επικεφαλής όλου του συνεδρίου: Richard J. Gralla, MD Fausto Rolla, MD Maurizio Tonato, MD

2 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 Οι διαφάνειες που ακολουθούν διατίθενται ευρέως από τη Διεθνή Ένωση Υποστηρικτικής Αγωγής στον Καρκίνο (Multinational Association of Supportive Care In Cancer -MASCC-) και μπορούν να χρησιμοποιηθούν ελεύθερα στο βαθμό που δε θα τροποποιηθούν και θα εξακολουθήσουν να φέρουν το λογότυπο της MASCC καθώς και την ημερομηνία των πληροφοριών που περιλαμβάνουν. Πρόσωπο επικοινωνίας για ερωτήσεις: Cynthia Rittenberg – cindyrit@bellsouth.netcindyrit@bellsouth.net

3 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΟΜΟΦΩΝΕΣ (CONSENSUS) ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ - Λίγα σχόλια πάνω στο παρόν σύνολο των κατευθυντήριων οδηγιών - Το παρόν σύνολο των κατευθυντήριων οδηγιών αποτελεί την πλέον πρόσφατη έκδοση των κατευθυντήριων οδηγιών της συνάντησης που πραγματοποιήθηκε στην Περούτζια (ανατρέξετε στην ημερομηνία που αναφέρεται παρακάτω) Τα σχετιζόμενα συμβούλια («στρογγυλά τραπέζια» ειδικών, panels) είναι επικυρωμένα από την επιτροπή κατευθυντήριων οδηγιών για την αντιεμετική αγωγή της MASCC, από την 1η Ιουνίου 2004, και περιλαμβάνουν όλες τις επικαιροποιήσεις των κατευθυντήριων οδηγιών που έλαβαν χώρα από τον Σεπτέμβριο του 2005. -Οι άλλες ομάδες που συμμετείχαν στην διαδικασία σύνταξης κατευθυντήριων οδηγιών στο συνέδριο της Περούτζια πρόκειται να εκδώσουν τις δικές τους κατευθυντήριες οδηγίες ακολουθώντας την αντίστοιχη διαδικασία που εφαρμόζει κάθε οργανισμός

4 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΟΜΟΦΩΝΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ -Επίσημη Διαδικασία στην οποία συμμετείχαν 9 Διεθνείς Ομάδες Ογκολογίας- Διεθνείς:MASCC Βόρειος Αμερική: - ΗΠΑASCO, ONS, NCCN - ΚαναδάςCCO Ευρώπη:ESMO, EONS Αφρική:SASMO Αυστραλία:COSA

5 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΣΤΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΣΥΝΤΑΞΗΣ ΤΩΝ ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ ΠΟΥ ΠΡΑΓΜΑΤΟΠΟΙΗΘΗΚΕ ΣΤΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΤΗΣ ΠΕΡΟΥΤΖΙΑ: 2004 Matti Aapro, MDJim Koeller, RPh, MS Enzo Ballatori, PhDMark Kris, MD Sussanne Borjeson, RN, PhDErnesto Maranzano, MD Rebecca Clark-Snow, RN, BSN, OCNAlexander Molassiotis, RN, PhD Albano Del Favero, MDIan Olver, MD, PhD Lawrence Einhorn, MDDavid Osoba, MD Petra Feyer, MDBernardo Rapoport, MD Richard Gralla, MDCynthia Rittenberg, RN, MN, AOCN Steven Grunberg, MDFausto Roila, MD Jørn Herrstedt, MDMaurizio Tonato, MD Paul Hesketh, MDDavid Warr, MD Rolf Kaiser, MD, PhD

6 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΠΕΡΟΥΤΖΙΑ 2004 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ -Η Διαδικασία- 1)Πριν από την έναρξη του συνεδρίου της Περούτζια κάθε επιτροπή έχει ήδη εργασθεί πάνω στην περιοχή όπου επικεντρώνεται το αντικείμενό της. Στην Περούτζια, ο πρόεδρος κάθε επιτροπής παρουσίασε τα ευρήματα της συγκεκριμένης επιτροπής σε ολόκληρη την ομάδα, περιλαμβάνοντας την προτεινόμενη βαθμολογία για το επίπεδο αποδείξεων/ αξιοπιστίας της κατευθυντήριας οδηγίας (βάσει κριτηρίων των Διεθνών Ομάδων Ογκολογίας ASCO και MASCC) 2) Στη συνέχεια κάθε παρουσίαση ακολουθήθηκε από ομαδική συζήτηση και ομόφωνη ψηφοφορία. Ποια ήταν τα κριτήρια για την ομοφωνία; Όμοια με εκείνα προγενέστερης ομόφωνης συνάντησης*: Για να αλλάξει κάποια κατευθυντήρια οδηγία έπρεπε να υπάρχει συμφωνία σε ποσοστό 75% ή περισσότερο μεταξύ των μελών του συμβουλίου Για να αλλάξει μια υπάρχουσα κατευθυντήρια οδηγία: Απαιτούνταν πειστικά στοιχεία βασισμένα σε καλά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, γενικά με συγκριτικό σκέλος το οποίο έδειχνε να μην αντίκειται στις σχετικές κατευθυντήριες οδηγίες και το οποίο αποτελεί την καλύτερη πρακτική. * Ομόφωνη συνάντηση της Κολούμπια του 2001 για την αντιεμετική αγωγή.

7 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΠΕΡΟΥΤΖΙΑ 2004 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ -Οι επιτροπές και τα Αντικείμενά τους (1/2)- Ι. Ταξινόμηση των αντινεοπλασματικών παραγόντων βάσει του εμετογόνου δυναμικού τους ΙΙ. Οξεία έμεσις: Χημειοθεραπεία με υψηλό εμετογόνο δυναμικό ΙΙΙ. Όψιμη έμεσις: Χημειοθεραπεία με υψηλό εμετογόνο δυναμικό ΙV. Οξεία έμεσις: Χημειοθεραπεία με μέτριο εμετογόνο δυναμικό V. Όψιμη έμεσις: Χημειοθεραπεία με μέτριο εμετογόνο δυναμικό

8 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΠΕΡΟΥΤΖΙΑ 2004 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ - Οι επιτροπές και τα Αντικείμενά τους (2/2)- VI. Έμεσις προκαλούμενη από χημειοθεραπεία με ελάχιστο ή χαμηλό κίνδυνο εμέτου VII. Επιπρόσθετα θέματα: έμεσις που είναι ανθεκτική στη θεραπεία, αντιεμετική θεραπεία διάσωσης, πολυήμερη χημειοθεραπεία, χημειοθεραπεία υψηλών δόσεων VIII. Έμεσις πρόβλεψης ΙΧ. Έμεσις λόγω ακτινοθεραπείας, Χρήση αντιεμετικών παραγόντων σε παιδιά που λαμβάνουν χημειοθεραπεία Χ. Θέματα που θα πρέπει να ληφθούν υπόψη για το μέλλον: Ερευνητικές Κατευθύνσεις, Σχεδιασμός μελετών, Θέματα φαρμακοοικονομίας

9 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΠΕΡΟΥΤΖΙΑ 2004 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ - Διαδικασία για το μέλλον: Διατήρηση της Ακρίβειας, της Επικαιροποίησης και της Εγκυρότητας των Κατευθυντήριων Οδηγιών- Δυναμική διαδικασία για το χειρισμό των νέων δεδομένων που θα προκύψουν στο μέλλον: Οι επιτροπές είναι μόνιμες Ο πρόεδρος κάθε επιτροπής εξετάζει την Επιτροπή κάθε 6 μήνες για να διαπιστώσει εάν έχουν ανακύψει νέα στοιχεία τα οποία θα μπορούσαν να έχουν επίδραση στο περιεχόμενο της κατευθυντήριας οδηγίας Μία συντονιστική επιτροπή εξετάζει τους προέδρους των επιμέρους επιτροπών για αυτές τις προτάσεις Σε περίπτωση που τα στοιχεία είναι πειστικά, ενημερώνονται όλες οι συμμετέχουσες ενώσεις προκειμένου να εκφέρουν την άποψή τους. Εάν επιτευχθεί ομοφωνία, γίνεται επικαιροποίηση του δικτυακού εγγράφου της Κατευθυντήριας Οδηγίας (MASCC). Ενημερώνονται σχετικά όλες οι συμμετέχουσες Ενώσεις (Societies). Θα πρέπει να ληφθεί μέριμνα για τις σχετικές δημοσιεύσεις που θα πρέπει να γίνουν σε έντυπη μορφή- κάτι που θα πρέπει να πραγματοποιηθεί μεταξύ των ενώσεων με συντονισμένες ενέργειες από κοινού.

10 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ - Επιτροπή Ι (1/5): Οι τέσσερις κατηγορίες κινδύνου εμφάνισης εμέτου- ΥΨΗΛΟΣΚίνδυνος σε όλους σχεδόν τους ασθενείς (> 90%) ΜΕΤΡΙΟΣΚίνδυνος σε ποσοστό 30% έως 90% των ασθενών ΧΑΜΗΛΟΣΚίνδυνος σε ποσοστό 10% έως 30% των ασθενών ΕΛΑΧΙΣΤΟΣΠοσοστό μικρότερο του 10% των ασθενών διατρέχει κίνδυνο ΠΕΡΟΥΤΖΙΑ 2004 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ

11 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ - Επιτροπή Ι (2/5): κατηγορίες κινδύνου εμφάνισης εμέτου - Μονήρεις, ενδοφλεβίως χορηγούμενοι παράγοντες - ΥΨΗΛΟΣΣισπλατίνη Μεχλωραιθαμίνη Στρεπτοζοκίνη Κυκλοφωσφαμίδη ≥ 1500 mg/m 2 Καρμουστίνη Δακαρβαζίνη ΜΕΤΡΙΟΣΟξαλιπλατίνη Κυταραβίνη > 1 gm/m 2 Καρβοπλατίνη Ιφωσφαμίδη Κυκλοφωσφαμίδη < 1500 mg/m 2 Δοξορουμπικίνη Δανορουμπικίνη Επιρουμπικίνη Ιδαρουμπικίνη Ιρινοτεκάνη ΠΕΡΟΥΤΖΙΑ 2004 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ

12 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ - Επιτροπή Ι (3/5): κατηγορίες κινδύνου εμφάνισης εμέτου - Μονήρεις, ενδοφλεβίως χορηγούμενοι παράγοντες - ΧΑΜΗΛΟΣΠακλιταξέλη Δοσεταξέλη Μιτοξανδρόνη Τοποτεκάνη Ετοποσίδη Πεμετρεξέδη Μεθοτρεξάτη Δοξορουμπικίνη HCL λιποσωμική ένεση Μιτομυκίνη Γεμσιταβίνη Κυταραβίνη ≤ 100 mg/m 2 5-φθοριοουρακίλη Βορτεζομίμπη Σετουξιμάμπη Τραστουζουμάμπη ΠΕΡΟΥΤΖΙΑ 2004 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ

13 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ - Επιτροπή Ι (4/5): Κατηγορίες κινδύνου εμφάνισης εμέτου - Μονήρεις, ενδοφλεβίως χορηγούμενοι παράγοντες - ΕΛΑΧΙΣΤΟΣΜπλεομυκίνη Μπουσουλφάνη 2-χλωροδεοξυαδενοσίνη Φλουδαραβίνη Βινμπλαστίνη Βινκριστίνη Βινορελμπίνη Μπεβασιξουμάμπη ΠΕΡΟΥΤΖΙΑ 2004 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ

14 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΠΕΡΟΥΤΖΙΑ 2004 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ - Επιτροπή Ι (5/5): Κατηγορίες κινδύνου εμφάνισης εμέτου - Μονήρεις, από του στόματος χορηγούμενοι παράγοντες - ΥΨΗΛΟΣΕξαμεθυλμελαμίνη Προκαρβαζίνη ΜΕΤΡΙΟΣΚυκλοφωσφαμί δη Ετοποσίδη Τεμοζολομίδη Βινορελμπίνη Ιματινίμπη ΧΑΜΗΛΟΣΚαπεσιταμπίνη Tegafur uracil ΕΛΑΧΙΣΤΟΣΧλωραμβουκίλη Υδροξυουρία L-phenylalanine mustard 6-Θειογουανίνη Μεθοτρεξάτη Γεφιτινίμπη

15 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΙΙ: Κατευθυντήρια Οδηγία για την Πρόληψη της Οξείας Ναυτίας και Εμέτου Έπειτα από Χορήγηση Χημειοθεραπείας Υψηλού Κινδύνου Πρόκλησης Εμέτου: Ως πρόληψη του οξέος εμέτου και της ναυτίας έπειτα από χορήγηση χημειοθεραπείας υψηλού κινδύνου πρόκλησης εμέτου, συνιστάται να χορηγείται πριν από τη χημειοθεραπεία ένα τριπλό θεραπευτικό σχήμα το οποίο περιλαμβάνει μονήρεις δόσεις κάποιου ανταγωνιστή των 5-HT3 υποδοχέων, δεξαμεθαζόνη, και απρεπιτάντη. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: Ι Βαθμός σύστασης κατά ASCO: Α

16 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΕΣ ΙΙ και IV: -Αρχές της Φροντίδας στα πλαίσια Οξέων Εντόνων και Μετρίων Καταστάσεων Εμέτου- ΠΛΗΡΗΣ ΟΜΟΦΩΝΙΑ: ΕΠΙΠΕΔΟ ΑΠΟΔΕΙΞΗΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ Ι -Να γίνεται χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης που έχει πλήρως δοκιμασθεί. -Η χορήγηση μιας μονήρους δόσης πριν από τη χημειοθεραπεία αποτελεί το καλύτερο θεραπευτικό σχήμα -Η αντιεμετική αποτελεσματικότητα και οι ανεπιθύμητες ενέργειες των παραγόντων που είναι ανταγωνιστές της σεροτονίνης είναι συγκρίσιμα κατά τις ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. -Τα ενδοφλεβίως και τα από του στόματος χορηγούμενα σκευάσματα είναι εξίσου αποτελεσματικά και ασφαλή* -Η δεξαμεθαζόνη θα πρέπει πάντα να χορηγείται μαζί με κάποιον 5-HT3 ανταγωνιστή πριν από τη χημειοθεραπεία. *Η παλονοσετρόνη έχει μελετηθεί μόνο ως ενδοφλεβίως χορηγούμενο σκεύασμα.

17 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΙΙΙ: Κατευθυντήρια οδηγία για την Πρόληψη της Όψιμης Ναυτίας και Εμέτου Έπειτα από χορήγηση Χημειοθεραπείας Υψηλού Κινδύνου Πρόκλησης Εμέτου: Οι ασθενείς στους οποίους χορηγείται σισπλατίνη και λαμβάνουν αγωγή με συνδυασμό απρεπιτάντης, κάποιου ανταγωνιστή των 5-HT3 υποδοχέων και δεξαμεθαζόνης για την πρόληψη οξέος έμετου και ναυτίας, προτείνεται ο συνδυασμός δεξαμεθαζόνης και απρεπιτάντης για την πρόληψη του όψιμου εμέτου λόγω της θεραπευτικής του υπεροχής συγκριτικά με τη μονοθεραπεία με δεξαμεθαζόνη. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Μέτριο Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: ΙΙ Βαθμός σύστασης κατά ASCO: Α

18 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΙV (1/3): Κατευθυντήρια οδηγία για την Πρόληψη της Οξείας Ναυτίας και Εμέτου Έπειτα από χορήγηση Χημειοθεραπείας Μετρίου Κινδύνου Πρόκλησης Εμέτου: Οι γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένη αγωγή ανθρακυκλίνης και κυκλοφωσφαμίδης διατρέχουν ιδιαίτερα υψηλό κίνδυνο εμφάνισης εμέτου και ναυτίας. Ως πρόληψη έναντι του οξέος εμέτου και της ναυτίας σε αυτές τις γυναίκες, συνιστάται η χορήγηση ενός τριπλού φαρμακευτικού σχήματος το οποίο περιλαμβάνει μονήρεις δόσεις κάποιου 5- HT3 ανταγωνιστή, δεξαμεθαζόνης και απρεπιτάντης χορηγούμενα πριν από τη χημειοθεραπεία. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Μέτριο Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: ΙΙ Βαθμός σύστασης κατά ASCO: Α

19 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΙV (2/3): Κατευθυντήρια οδηγία για την Πρόληψη της Οξείας Ναυτίας και Εμέτου Έπειτα από χορήγηση Χημειοθεραπείας Μετρίου Κινδύνου Πρόκλησης Εμέτου: Στους ασθενείς που λαμβάνουν Χημειοθεραπεία Μετρίου Κινδύνου Πρόκλησης Εμέτου, η οποία δεν περιλαμβάνει συνδυασμό ανθρακυκλίνης και κυκλοφωσφαμίδης, συνιστάται η χορήγηση ενός 5-HT3 ανταγωνιστή και δεξαμεθαζόνης ως πρόληψη έναντι της οξείας ναυτίας και εμέτου κατά την πρώτη συνεδρία. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: Ι Βαθμός σύστασης κατά ASCO: Α

20 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΙV (3/3): Κατευθυντήρια οδηγία για την Πρόληψη της Οξείας Ναυτίας και Εμέτου Έπειτα από χορήγηση Χημειοθεραπείας Μετρίου Κινδύνου Πρόκλησης Εμέτου: Η συνιστώμενη δόση της δεξαμεθαζόνης ως πρόληψη έναντι της οξείας ναυτίας και εμέτου λόγω λήψης Χημειοθεραπείας Μετρίου Κινδύνου Πρόκλησης Εμέτου είναι μια μονήρης ενδοφλέβια δόση των 8mg. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Μέτριο Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: ΙΙ Βαθμός σύστασης κατά ASCO: Β

21 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 Συνιστώμενες Δόσεις Ανταγωνιστών των Υποδοχέων της Σεροτονίνης (5-HT3) για την αντιμετώπιση της Οξείας Έμεσης ΠΑΡΑΓΟΝΤΑΣΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΔΟΣΗ ΟνδανσετρόνηIV8 mg ή 0,15 mg/Kg Από του στόματος16 mg* ΓρανισετρόνηIV1 mg ή 0,01 mg/Kg Από του στόματος2 mg (ή 1 mg**) ΔολασετρόνηIV100 mg ή 1,8 mg/Kg Από του στόματος100 mg ΤροπισετρόνηIV5 mg Από του στόματος5 mg ΠαλονοσετρόνηIV0,25 mg * Το δις ημερήσιο σχήμα των 8 mg έχει δοκιμασθεί μέσα από τυχαιοποιημένες μελέτες ** Κάποια μέλη των συμβουλίων έδειξαν προτίμηση για τη δόση του 1 mg : μικρού μεγέθους τυχαιοποιημένη μελέτη με Χημειοθεραπεία Μετρίου Κινδύνου Πρόκλησης Εμέτου, Μελέτη φάσης ΙΙ με Χημειοθεραπεία Υψηλού Κινδύνου Πρόκλησης Εμέτου

22 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 Συνιστώμενη Δοσολογία Κορτικοστεροειδών* (δεξαμεθαζόνης) ΔΕΞΑΜΕΘΑΖΟΝΗ Δόση και Σχήμα Υψηλός Κίνδυνος- Οξεία Έμεσις20 mg μια φορά (12 mg όταν χορηγείται μαζί με απρεπιτάντη)** - Όψιμη Έμεσις 8 mg δις ημερησίως για 3-4 ημέρες (8 mg μία φορά την ημέρα όταν χορηγείται μαζί με απρεπιτάντη) Μέτριος Κίνδυνος- Οξεία Έμεσις8 mg μια φορά (12 mg όταν χορηγείται μαζί με απρεπιτάντη)** - Όψιμη Έμεσις 8 mg ημερησίως για 2-3 ημέρες (πολλά μέλη των συμβουλίων χορηγούν την παραπάνω δόση σε δύο δόσεις των 4 mg ημερησίως) Χαμηλός Κίνδυνος- Οξεία Έμεσις 4 - 8 mg μια φορά * Παρ’ όλο που κι άλλα κορτικοστεροειδή πέραν της δεξαμεθαζόνης είναι αποτελεσματικά έναντι του εμέτου, η δόση και το σχήμα της δεξαμεθαζόνης σε συνδυασμό με το γεγονός ότι διατίθεται σε ποικίλες δοσολογικές μορφές την έχουν καθιερώσει ως τον παράγοντα πρώτης επιλογής στα πλαίσια των κατευθυντήριων οδηγιών. ** Η δόση των 12 mg δεξαμεθαζόνης αποτελεί τη μοναδική δόση που έχει δοκιμασθεί σε συνδυασμό με την απρεπιτάντη σε μεγάλου μεγέθους τυχαιοποιημένες μελέτες.

23 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 Συνιστώμενη Δοσολογία των σκευασμάτων Ανταγωνιστών των ΝΚ1 Υποδοχέων ΑΠΡΕΠΙΤΑΝΤΗ*Δόση και Σχήμα - Οξεία Έμεσις125 mg από του στόματος, μια φορά - Όψιμη Έμεσις 80 mg από του στόματος, μία φορά για 2 ημέρες * Η απρεπιτάντη είναι ο μόνος ανταγωνιστής των ΝΚ1 υποδοχέων που είναι διαθέσιμος εμπορικά αυτή τη στιγμή· κάποιοι άλλοι παράγοντες αυτής της κατηγορίας είναι υπό έρευνα

24 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ V (1/3): Κατευθυντήρια οδηγία για την Πρόληψη της Όψιμης Ναυτίας και Εμέτου Έπειτα από xορήγηση Χημειοθεραπείας Μετρίου Κινδύνου Πρόκλησης Εμέτου: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Χημειοθεραπεία Μετρίου Κινδύνου Πρόκλησης Εμέτου για την οποία είναι γνωστό πως συσχετίζεται με σημαντική επίπτωση όψιμης ναυτίας και εμέτου θα πρέπει να λαμβάνουν προφυλακτική αντιεμετική αγωγή έναντι του όψιμου εμέτου. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: Ι Βαθμός σύστασης κατά ASCO: Α

25 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ V (2/3): Κατευθυντήρια οδηγία για την Πρόληψη της Όψιμης Ναυτίας και Εμέτου Έπειτα από χορήγηση Χημειοθεραπείας Μετρίου Κινδύνου Πρόκλησης Εμέτου: Στους ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη αγωγή ανθρακυκλίνης και κυκλοφωσφαμίδης και στους οποίους χορηγείται αγωγή με συνδυασμό απρεπιτάντης, ανταγωνιστή των 5-HT3 υποδοχέων και δεξαμεθαζόνης ως πρόληψη έναντι της οξείας ναυτίας και του εμέτου, η απρεπιτάντη ή η δεξαμεθαζόνη υποδεικνύονται για την πρόληψη του όψιμου εμέτου. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Μέτριο Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: ΙΙ Βαθμός σύστασης κατά ASCO: Α

26 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ V (3/3): Κατευθυντήρια οδηγία για την Πρόληψη της Όψιμης Ναυτίας και Εμέτου Έπειτα από χορήγηση Χημειοθεραπείας Μετρίου Κινδύνου Πρόκλησης Εμέτου: Στους ασθενείς που δεν λαμβάνουν απρεπιτάντη ως προφύλαξη έναντι του οξέος εμέτου: Η πρώτη θεραπευτική επιλογή είναι η από του στόματος χορηγούμενη δεξαμεθαζόνη. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: ΙΙ Βαθμός σύστασης κατά ASCO: Α Εάν δεν είναι δυνατή η χορήγηση κάποιου κορτικοστεροειδούς, μπορεί να χορηγηθεί ως εναλλακτική ένας ανταγωνιστής των 5-HT 3 υποδοχέων. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Μέτριο Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Μέτριο Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: ΙΙ Βαθμός σύστασης κατά ASCO: Β

27 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ VI (1/2): Κατευθυντήρια οδηγία για την Πρόληψη της Οξείας Ναυτίας και Εμέτου σε ασθενείς που λαμβάνουν παράγοντες χαμηλού κινδύνου πρόκλησης εμέτου*: Συστήνεται η χορήγηση αγωγής αποκλειστικά με έναν παράγοντα (όπως χαμηλή δόση κάποιου κορτικοστεροειδούς) στους ασθενείς που λαμβάνουν παράγοντες χαμηλού κινδύνου πρόκλησης εμέτου. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Δεν είναι δυνατή η έκφραση επιπέδου εμπιστοσύνης Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Μέτριο Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: ΙΙΙ, IV Βαθμός σύστασης κατά ASCO: D

28 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ VI (2/2): Κατευθυντήρια οδηγία για την Πρόληψη της Οξείας Ναυτίας και Εμέτου σε ασθενείς που λαμβάνουν παράγοντες ελάχιστου κινδύνου πρόκλησης εμέτου*: Δε θα πρέπει να χορηγείται σε συστηματική βάση κάποιος αντιεμετικός παράγοντας πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας σε ασθενείς που δεν έχουν ιστορικό ναυτίας και εμέτου. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Δεν είναι δυνατή η έκφραση επιπέδου εμπιστοσύνης Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: V και ομοφωνία μεταξύ των ειδικών Βαθμός σύστασης κατά ASCO: D * Αν και ασύνηθες για το παραπάνω επίπεδο κινδύνου πρόκλησης εμέτου, σε περίπτωση που κάποιος ασθενής εμφανίσει έμετο έχοντας ακολουθήσει τη θεραπευτική αγωγή που προτείνεται στις κατευθυντήριες οδηγίες, στα πλαίσια της επικείμενης θεραπευτικής αγωγής συνιστάται η χορήγηση του σχήματος που αντιστοιχεί στο αμέσως επόμενο επίπεδο κινδύνου πρόκλησης εμέτου.

29 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ VII: Κατευθυντήρια οδηγία για τους ασθενείς που λαμβάνουν πολυήμερη θεραπεία σισπλατίνης: Οι ασθενείς που λαμβάνουν πολυήμερη θεραπεία σισπλατίνης θα πρέπει να λαμβάνουν κάποιον ανταγωνιστή των 5-HT3 υποδοχέων και δεξαμεθαζόνη ως προφύλαξη έναντι της οξείας ναυτίας και του εμέτου και δεξαμεθαζόνη ως προφύλαξη έναντι της όψιμης ναυτίας και εμέτου. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: ΙΙ Βαθμός σύστασης κατά ASCO: Α Καμία κατευθυντήρια οδηγία δεν κρίθηκε κατάλληλη για αντιεμετική θεραπεία διάσωσης ή για την χημειοθεραπεία υψηλών δόσεων (δηλ. σε μεταμόσχευση) Σημείωση:

30 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ VIII: Σημείωση: Η καλύτερη αντιμετώπιση της έμεσης πρόβλεψης συνίσταται στον καλύτερο δυνατό έλεγχο της οξείας και της όψιμης έμεσης

31 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ VIII: Κατευθυντήρια οδηγία για την αντιμετώπιση της Ναυτίας και Εμέτου πρόβλεψης σε ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία. Η αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου πρόβλεψης θα πρέπει να βασίζεται σε ψυχολογικές μεθόδους. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Υψηλό Εναλλακτικά ή συμπληρωματικά των ψυχολογικών μεθόδων μπορεί να χορηγηθούν βενζοδιαζεπίνες. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Μέτριο Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Υψηλό

32 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΙΧ (1/5): - Επίπεδα κινδύνου πρόκλησης εμέτου με τη χορήγηση ακτινοθεραπείας (RT) - ΕΠΙΠΕΔΟ ΚΙΝΔΥΝΟΥΠΕΡΙΟΧΗ ΟΠΟΥ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ Η ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΥΨΗΛΟΟλοσωματική ακτινοβολία (-TBI-) ΜΕΤΡΙΟΆνω κοιλιακή χώρα ΧΑΜΗΛΟΚάτω θωρακική χώρα, Πύελος, Κρανίο (ακτινοχειρουργική), Περιοχή κρανίου και σπονδυλικής στήλης ΕΛΑΧΙΣΤΟΚεφαλή και τράχηλος, Άκρα, Κρανίο, Μαστός

33 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΙΧ (2/5): Κατευθυντήρια οδηγία για την Πρόληψη της Ναυτίας και Εμέτου σε ασθενείς που λαμβάνουν ακτινοθεραπεία υψηλού κινδύνου πρόκλησης εμέτου: ολοσωματική ακτινοβολία (ΤΒΙ) Οι ασθενείς που λαμβάνουν ακτινοθεραπεία υψηλού κινδύνου πρόκλησης εμέτου θα πρέπει να λαμβάνουν κάποιον ανταγωνιστή των 5-HT3 υποδοχέων και δεξαμεθαζόνη. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Μέτριο Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: ΙΙΙ Βαθμός σύστασης κατά ASCO: C

34 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΙΧ (3/5): Κατευθυντήρια οδηγία για την Πρόληψη της Ναυτίας και Εμέτου σε ασθενείς που λαμβάνουν ακτινοθεραπεία μετρίου κινδύνου πρόκλησης εμέτου: Άνω κοιλιακή χώρα Οι ασθενείς που λαμβάνουν ακτινοθεραπεία μετρίου κινδύνου πρόκλησης εμέτου θα πρέπει να λαμβάνουν κάποιον ανταγωνιστή των 5-HT3 υποδοχέων. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: ΙΙ Βαθμός σύστασης κατά ASCO: Α

35 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΙΧ (4/5): Κατευθυντήρια οδηγία για την Πρόληψη της Ναυτίας και Εμέτου σε ασθενείς που λαμβάνουν ακτινοθεραπεία χαμηλού κινδύνου πρόκλησης εμέτου: Κάτω θωρακική χώρα, Πύελος, Κρανίο (ακτινοχειρουργική), Περιοχή κρανίου και σπονδυλικής στήλης Οι ασθενείς που λαμβάνουν ακτινοθεραπεία χαμηλού κινδύνου πρόκλησης εμέτου θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία διάσωσης με κάποιον ανταγωνιστή των 5-HT3 υποδοχέων. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Χαμηλό Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: ΙV Βαθμός σύστασης κατά ASCO: D Εάν ασθενείς που λαμβάνουν ακτινοθεραπεία χαμηλού κινδύνου πρόκλησης εμέτου, εμφανίσουν έμετο, θα πρέπει να λάβουν προφυλακτική αγωγή με κάποιον ανταγωνιστή των 5-HT3 υποδοχέων. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Μέτριο Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: ΙΙΙ Βαθμός σύστασης κατά ASCO: Β

36 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΙΧ (5/5): Κατευθυντήρια οδηγία για τους ασθενείς που λαμβάνουν ακτινοθεραπεία ελάχιστου κινδύνου πρόκλησης εμέτου: Κεφαλή και τράχηλος, Άκρα, Κρανίο, Μαστός Οι ασθενείς που λαμβάνουν ακτινοθεραπεία ελάχιστου κινδύνου πρόκλησης εμέτου θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία διάσωσης με κάποιον ανταγωνιστή των υποδοχέων της ντοπαμίνης ή με κάποιον ανταγωνιστή των 5-HT3 υποδοχέων. Επίπεδο εμπιστοσύνης κατά MASCC: Χαμηλό Επίπεδο ομοφωνίας κατά MASCC: Υψηλό Επίπεδο απόδειξης κατά ASCO: ΙV Βαθμός σύστασης κατά ASCO: D

37 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 Έρευνα πάνω στην αντιεμετική θεραπεία (Επιτρ. Χ) (1/9) -Γενική μεθοδολογία: Υψηλός και Μέτριος κίνδυνος- Στις συγκριτικές μελέτες: Το ερέθισμα της πρόκλησης του εμέτου θα πρέπει να είναι όσο το δυνατό παρεμφερές ➣ Υψηλός κίνδυνος Σισπλατίνη έναντι σισπλατίνης, χορηγούμενες σε παρόμοια δόση και θεραπευτικό σχήμα Δακαρβαζίνη έναντι δακαρβαζίνης, χορηγούμενες σε παρόμοια δόσηκαι θεραπευτικό σχήμα ➣ Μέτριος κίνδυνος προτιμώμενη “AC” (EC, FAC) έναντι AC έναντι όλων των παραγόντων μετρίου κινδύνου πρόκλησης εμέτου Θα πρέπει να γίνει στρωματοποίηση (και ανάλυση) βάσει των γνωστών ομάδων κινδύνου (ιδιαίτερα βάσει: του φύλου, της ηλικίας, του ιστορικού κατανάλωσης οινοπνεύματος) ➣ Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο επικύρωσης των αποτελεσμάτων με ένα αλγόριθμο για εκείνους τους παράγοντες κινδύνου των ασθενών οι οποίοι θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν στην έρευνα και στην κλινική πρακτική. ➣ Η ίδια αντιμετώπιση θα ήταν χρήσιμη στην περίπτωση της ακτινοθεραπείας

38 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 Έρευνα πάνω στην αντιεμετική θεραπεία (Επιτρ. Χ) (2/9) -Γενική μεθοδολογία: Όψιμη έμεσις (Επιτρ. ΙΙΙ & V)- Πέραν του ελέγχου του ερεθίσματος της πρόκλησης του εμέτου, το σχήμα της αντιεμετικής θεραπευτικής αγωγής της οξείας έμεσης θα πρέπει να είναι το ίδιο για όλους τους ασθενείς. Οι συγκριτικές μελέτες θα πρέπει να διεξάγονται βάσει των θεραπευτικών σχημάτων που συνιστώνται στα πλαίσια των κατευθυντήριων οδηγιών. Κατά το σχεδιασμό των μελετών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η κλινική ανταπόκριση του ασθενούς στο θεραπευτικό σχήμα αντιμετώπισης της οξείας έμεσης. -Πλήρης έλεγχος έναντι < Πλήρης έλεγχος

39 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 Έρευνα πάνω στην αντιεμετική θεραπεία (Επιτρ. Χ) (3/9) -Θεματικές ενότητες που επανειλημμένα δεν εξετάζονται αρκετά – Θεραπείες χαμηλού κινδύνου – έλλειψη προοπτικών μελετών (Επιτρ. VI) - Η διεξαγωγή τους δεν είναι δύσκολη - Τα θεραπευτικά σχήματα είναι βέλτιστα και ικανοποιητικά από πλευράς φαρμακοοικονομίας -Οι προσεγγίσεις τους έχουν αποδεδειγμένο όφελος στις περιπτώσεις που η θεραπεία πρώτης γραμμής δεν είναι επαρκής Παιδιατρική (Επιτρ. ΙΧ) -Οι μελέτες εξακολουθούν να είναι λιγοστές και χαμηλής ποιότητας -Το γεγονός αυτό προκαλεί έκπληξη δεδομένου του υψηλού ποσοστού των ασθενών που συμμετέχουν στις μελέτες Ακτινοθεραπεία (Επιτρ. ΙΧ) -Εξακολουθεί να είναι απαραίτητη η διεξαγωγή εξειδικευμένων μελετών -Είναι διαθέσιμοι νεότεροι παράγοντες με δυνητικά μακρύτερη διάρκεια δράσης που συνιστούν ιδιαιτέρως υποσχόμενα υποψήφια φάρμακα προς μελέτη -Πρέπει να επικαιροποιούνται τα μοντέλα κινδύνου Ανεπιθύμητες ενέργειες των αντιεμετικών παραγόντων -Οι παράγοντες που δρουν επί των ΝΚ1 υποδοχέων έχουν επίδραση στις αιματολογικές παραμέτρους;

40 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 Έρευνα πάνω στην αντιεμετική θεραπεία (Επιτρ. Χ) (4/9) -Νέα περιοχή Εστίασης: O έλεγχος της ναυτίας- Θέματα Μεθοδολογίας: - Η αντίληψη της έννοιας της «Ναυτίας» όπως αυτή υπαγορεύεται μέσα από τις αντιεμετικές μελέτες είναι η ίδια με το ορισμό που της έχουν δώσει οι ασθενείς; Μήπως η ναυτία συγχέεται με: - Ανορεξία; - Κόπωση; - Αίσθημα οπισθοστερνικού καύσου; - Μήπως είναι αυτός ένας από τους λόγους που τα ποσοστά ναυτίας στις μελέτες είναι αυξημένα; - Η ναυτία θα πρέπει να αποτελεί πρωτεύον καταληκτικό σημείο πολλών κλινικών μελετών Θέματα Αποτελεσματικότητας: - Αυτός ο έλεγχος υπολείπεται του ελέγχου εμφάνισης εμέτου - Μήπως θα πρέπει να γίνουν άλλου είδους θεραπευτικές παρεμβάσεις; Δόση δεξαμεθαζόνης; - Υπάρχει μεγάλη συσχέτιση μεταξύ του ελέγχου του εμέτου και του ελέγχου της ναυτίας…μήπως όμως εμπλέκεται διαφορετικός μηχανισμός σε κάθε περίπτωση; - Είναι σαφές πως (η ναυτία) προκαλεί μεγάλη δυσφορία και πως (ο έλεγχός της) συνιστά πρωταρχική ανάγκη

41 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 Έρευνα πάνω στην αντιεμετική θεραπεία (Επιτρ. Χ) (5/9) -Βασικές Επιστημονικές Μελέτες και Συσχετισμοί- Διερεύνηση νέων κατηγοριών υποδοχέων - Υποδοχείς οπϊοειδών - Υποδοχείς κανναβινοειδών - Άλλοι υποψήφιοι υποδοχείς Μελέτες διάρκειας δράσης – με PET (Τομογραφία Εκπομπής Ποζιτρονίων) Γενετικές / Μοριακές μελέτες - Γονιδιακές συστοιχίες - Φαρμακογενετικές μελέτες

42 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 Έρευνα πάνω στην αντιεμετική θεραπεία (Επιτρ. Χ) (6/9) -Άλλα θέματα που αφορούν στη Μεθοδολογία- Προοπτική αξιολόγηση του εμετογόνου δυναμικού των: (Επιτρ.Ι) - Νεότερων Χημειοθεραπευτικών Παραγόντων : οξαλιπλατίνη, πεμετρεξέδη - «Παραγόντων Νέα γενιάς»: γεφιτινίμπη, ερλοτινίμπη, erbitux Μελέτες μακροχρόνιας θεραπείας (Επιτρ. Ι) - Από του στόματος χημειοθεραπεία - Ακτινοθεραπεία Εξειδικευμένη μεθοδολογία στη περίπτωση: - Μελετών πολλαπλών κύκλων χορήγησης - Μελετών με θεραπεία διάσωσης Διερεύνηση προγνωστικών παραγόντων: - Είναι οι ίδιοι όταν χρησιμοποιούνται ανταγωνιστές των ΝΚ1 υποδοχέων; - Επιδράσεις λόγω φύλου/ ορμονικές επιδράσεις – συμπεριλαμβανομένων ανασκοπήσεων - μεγάλων βάσεων δεδομένων - Συσχετισμός των ψυχολογικών παραγόντων/ προσδοκιών με τα αποτελέσματα

43 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 Έρευνα πάνω στην αντιεμετική θεραπεία (Επιτρ. Χ) (7/9) -Θέματα φαρμακοοικονομίας – Οι παράγοντες της φαρμακοοικονομίας θα πρέπει να εξετάζονται μέσα από κατάλληλες μελέτες: - Θα πρέπει να προτιμώνται τα λιγότερο δαπανηρά θεραπευτικά σχήματα όταν δεν υπάρχει διαφορά ως προς το θεραπευτικό αποτέλεσμα - Είναι πιθανό η χρήση γενόσημων φαρμάκων να αυξηθεί στο μέλλον - Η δυνατότητα κάλυψης της δαπάνης από τους ασφαλιστικούς φορείς αποτελεί μια πραγματικότητα που επηρεάζει την επιλογή του θεραπευτικού σχήματος Φαρμακοοικονομικές μελέτες: - Θα πρέπει να διεξάγονται από ανεξάρτητες ομάδες - Θα πρέπει να προσδιορίζεται η «προοπτική» - Είναι χρήσιμη η διεξαγωγή προοπτικά, με τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες - Οι πληρέστερες μελέτες αξιολογούν όλα τα σχετιζόμενα κόστη

44 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 Έρευνα πάνω στην αντιεμετική θεραπεία (Επιτρ. Χ) (8/9) -Χρήση και Θέματα που σχετίζονται με τις κατευθυντήριες οδηγίες- Χρήση των κατευθυντήριων οδηγιών: Μελέτες που αξιολογούν… - Την επίδραση των ατόμων με τη χρήση των κατευθυντήριων οδηγιών - Πότε και γιατί δεν ακολουθούνται οι κατευθυντήριες οδηγίες - Στρατηγικές που έχουν αποδειχθεί επιτυχείς στο να αυξήσουν τη χρήση των κατευθυντήριων οδηγιών Βαθμός αντίληψης της αξίας των αντιεμετικών παραγόντων (και του ελέγχου του εμέτου) - Επαγγελματίες ογκολόγοι - Ασθενείς - Το κοινό Μελέτες που αφορούν την Ποιότητα Ζωής - Υπάρχει ανάγκη διεξαγωγής περαιτέρω μελετών με χρήση έγκυρων (στατιστικών) εργαλείων; - Επίδραση του ελέγχου του εμέτου στην ποιότητα της ζωής σε συσχέτιση με άλλους παράγοντες που σχετίζονται με τη θεραπευτική αγωγή.

45 Απρίλιος 2007 Multinational Association of Supportive Care in Cancer © MASCC 2005 Έρευνα πάνω στην αντιεμετική θεραπεία -Επιτροπή Χ Συμπεράσματα (9/9)- Συνιστάται η μελέτη ορισμένων θεματικών περιοχών στο άμεσο μέλλον με βάση: - Την διαθεσιμότητα νέων παραγόντων - Τις περιπτώσεις όπου ο βαθμός απόδειξης των κατευθυντήριων οδηγιών είναι χαμηλός - Τις περιπτώσεις όπου ο έλεγχος της ναυτίας και η προσοχή στα θέματα που σχετίζονται με αυτή, είναι ελλειπή. Τα θέματα που θα πρέπει να ληφθούν υπόψη σχετικά με τη μεθοδολογία στο μέλλον θα είναι ακόμη πιο σημαντικά - Καλύτερα αποτελέσματα με τα διαθέσιμα θεραπευτικά σχήματα - Μακροχρόνια προβλήματα που είναι δύσκολο να μελετηθούν Οι μοριακές τεχνικές έχουν μεγάλο δυναμικό στο συγκεκριμένο κλάδο Απαιτείται να χρησιμοποιηθεί και να διερευνηθεί η υποστηρικτική αγωγή μέσα από ομάδες συνεργασίας και μεγάλου μεγέθους «θεραπευτικές» κλινικές μελέτες: - Να καταστούν υποχρεωτικές οι παρεμβάσεις υποστηρικτικής αγωγής των οποίων η χρήση έχει τεκμηριωθεί - Να διεξάγονται υψηλής ποιότητας μελέτες υποστηρικτικής αγωγής.

46 Το παρόν αποτελεί ακριβή μετάφραση στην ελληνική γλώσσα του αγγλικού κειμένου που επισυνάπτεται. ΑΘΗΝΑ, ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ 2007 Αικατερίνη Γ. Γονίδη Global SPC Translations