ΜΕΛΕΤΗ ΔΙΕΡΕΥΝΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΤΗΣ ΑΝΔΡΙΚΗΣ ΟΣΤΕΟΠΟΡΩΣΗΣ ΣΤΟΝ ΕΛΛΗΝΙΚΟ ΠΛΗΘΥΣΜΟ DIREG_L_03990 ΥΠΟ ΤΗΝ ΑΙΓΙΔΑ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ ΜΕΛΕΤΗΣ ΜΕΤΑΒΟΛΙΣΜΟΥ ΤΩΝ ΟΣΤΩΝ (ΕΕΜΜΟ) Με την υποστήριξη :

Σχεδιασμός και διάρκεια της μελέτης Επιδημιολογική μελέτη καταγραφής Πολυκεντρική, εθνική μελέτη, μίας επίσκεψης ανά ασθενή και συνολικής διάρκειας εισαγωγής περιστατικών τους 6 μήνες

Αντικειμενικοί σκοποί της μελέτης Πρωτεύων: Η σύγκριση της επίπτωσης των πιθανών παραγόντων κινδύνου σε ασθενείς με ή χωρίς ανδρική οστεοπόρωση. Δευτερεύοντες: Η δημιουργία ενός ερωτηματολογίου για την έγκαιρη αναγνώριση ασθενών με ανδρική οστεοπόρωση το οποίο θα βασίζεται στους πιο συχνούς παράγοντες κινδύνου στον Ελληνικό πληθυσμό Η σύγκριση διαφορετικών διατροφικών προτύπων (πλούσιων ή όχι σε ασβέστιο, πρόσληψη αλκοόλ, καφέ, πρωτεϊνών, Μεσογειακή δίαιτα) και η επίδρασή τους στην ανάπτυξη ανδρικής οστεοπόρωσης Η σύγκριση διαφορετικών τρόπων ζωής (επίπεδο άσκησης, έκθεσης στον ήλιο) και η επίδρασή τους στην ανάπτυξη ανδρικής οστεοπόρωσης

KENTΡΑ ΤΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ Στη μελέτη συμμετείχαν 92 συνολικά κέντρα που αποτελούνται από 12 ενδοκρινολόγους, 64 ορθοπεδικούς, 3 παθολόγους και 13 ρευματολόγους.

2 κέντρα 1 κέντρο 1 κέντρο 1 κέντρο 2 κέντρα 1 κέντρο 1 κέντρο 11 κέντρα 4 κέντρα 1 κέντρο 1 κέντρο 1 κέντρο 2 κέντρα 2 κέντρα 38 κέντρα 2 κέντρα 5 κέντρα 3 κέντρα 1 κέντρο 2 κέντρα 1 κέντρο 2 Κέντρα 1 κέντρο 6 κέντρα

Κριτήρια εισαγωγής Άνδρες μεγαλύτεροι από 50 έτη 2. Άνδρες που έχουν ελεγχθεί με μέτρηση οστικής πυκνότητας για οστεοπόρωση 3. Άνδρες που έχουν υπογράψει το «έντυπο συγκατάθεσης μετά από ενημέρωση»

Καταληκτικά σημεία Κύριο καταληκτικό σημείο : Η αναγνώριση των περισσότερο ενοχοποιούμενων παραγόντων κινδύνου για την ανάπτυξη ανδρικής οστεοπόρωσης Δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία : Η αναγνώριση του τρόπου ζωής και του προτύπου διατροφής που συσχετίζονται λιγότερο με ανδρική οστεοπόρωση

Ασθενείς με οστεοπόρωση Ασθενείς χωρίς οστεοπόρωση Πίνακας6.4.3 Κατανομή ασθενών βάσει του αίτιου ελέγχου οστικής πυκνότητας Ασθενείς με οστεοπόρωση Ασθενείς χωρίς οστεοπόρωση Σύνολο p-value* Ν=602 Ν=463 Ν=1065 Αίτιο ελέγχου οστικής πυκνότητας, N (%): Το ζήτησε ο ίδιος ο ασθενής 69 (11.5) 95 (20.5) 164 <.0001 Μετά από οστεοπορωτικό κάταγμα 128 (21.3) - 128 Λόγω βεβαρυμμένου οικογενειακού ιστορικού 40 (6.6) 27 (5.8) 67 0.5880 Κατόπιν προτροπής του ιατρού 437 (72.6) 355 (76.7) 792 0.1304 Άλλο 21 (3.5) 16 (3.5) 37 0.9770 *Chi-square test

Γράφημα 2. Κατανομή ασθενών βάσει της Τ-score μέτρησης.

ΔΗΜΟΓΡΑΦΙΚΑ & ΑΤΟΜΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ (1/4 ) ΔΗΜΟΓΡΑΦΙΚΑ & ΑΤΟΜΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ (1/4 ) Κατανομή μορφωτικού επιπέδου ασθενών

Ασθενείς με οστεοπόρωση Ασθενείς χωρίς οστεοπόρωση Πίνακας 6.3.6 Κατανομή ασθενών βάσει των οστεοπορωτικών καταγμάτων Ασθενείς με οστεοπόρωση Ασθενείς χωρίς οστεοπόρωση Σύνολο p-value* Ν=602 Ν=464 Ν=1066 Ο ασθενής έχει υποστεί οστεοπορωτικό κάταγμα; Ναι, Ν(%) 225 (37.4) 2 (0.4) 227 <.0001 Όχι, Ν(%) 377 (62.6) 462 (99.6) 839 Αν Ναι, έχει συμβεί σε: Ισχίο, Ν(%) 43 (7.1) - Θωρακικό/κούς σπόνδυλο/λους, Ν(%) 62 (10.3) Οσφυικό/κούς σπόνδυλο/λους, Ν(%) 88 (14.6) Κάταγμα τύπου Colles, Ν(%) 45 (7.5) Άλλο, Ν(%) 19 (3.16) Πριν από μήνες (Διάμεσος, Εύρος) Ν=205 12.0, [1.0, 480.0] *Chi-square test

Ασθενείς με οστεοπόρωση Ασθενείς χωρίς οστεοπόρωση Πίνακας 6.4.1 Κατανομή ασθενών βάσει της φαρμακευτικής αγωγής Ασθενείς με οστεοπόρωση Ασθενείς χωρίς οστεοπόρωση Σύνολο p-value* Ν=601 Ν=465 Ν=1066 Φαρμακευτική αγωγή για την οστεοπόρωση Ναι, Ν(%) 479 (79.7) 55 (11.8) 534 <.0001 Όχι, Ν(%) 122 (20.3) 410 (88.2) 532 Αν ΝΑΙ, αυτή είναι: Ασβέστιο, Ν(%) 420 (69.9) 48 (10.3) 468 Διάρκεια σε μήνες (Διάμεσος, Εύρος) 7.0,[0.0,108.0] 9.0,[0.0,48.0] Βιταμίνη D, Ν(%) 412 (68.5) 47 (10.1) 459 7.0,[0.0,65.0] 9.0,[0.0,38.0] Διφωσφονικά, Ν(%) 382 (63.6) 27 (5.8) 409 6.0,[0.0,65.0 8.0,[0.0,48.0 6.0,[0.0,65.0] Παραθορμόνη, Ν(%) 20 (3.3) 1 (0.2) 21 0.0003 9.0,[1.0,40.0] - Καλσιτονίνη, Ν(%) 37 (6.2) 4 (0.9) 41 12.0,[0.0,48.0] 10.0,[1.0,16.0] Ρανελλικό Στρόντιο, Ν(%) 10 (1.7) 11 0.0203 7.5,[1.0,36.0] 6.0,[0.0,36.0] *Chi-square test

Γράφημα 6. Κατανομή ασθενών ανά παράγοντα κινδύνου στους ασθενείς με και χωρίς οστεοπόρωση P<0.05

Ασθενείς χωρίς οστεοπόρωση (N=410) Πίνακας 10.4.1 Τελικό μοντέλο ελέγχου επίδρασης των παραγόντων (Ν=930) Ασθενείς με οστεοπόρωση (N=520) vs Ασθενείς χωρίς οστεοπόρωση (N=410) Odds Ratio 95% C.I. p-value Ηλικία 1.028 1.013 1.045 0.0004 BMI 0.925 0.888 0.965 0.0003 Ρευματοειδής αρθρίτιδα 3.867 2.028 7.371 <.0001 Χρ. αποφρακτική πνευμονοπάθεια 2.478 1.501 4.093 Οικογενειακό ιστορικό οστεοπόρωσης 2.147 1.561 2.954 Μέχρι την ηλικία των 30 ετών ο ασθενής αθλούνταν: Λιγότερο από 1 φορά/ εβδομάδα vs 2- 4 φορές/ εβδομάδα 0.390 0.284 0.536 0.0072 5-7 φορές/ εβδομάδα 0.447 0.701 0.1843 Επαγγελματικά 0.597 0.299 1.190 0.8505 Μέση κατανάλωση/ εβδομάδα: Ελιές 0.935 0.985 0.0109 Φρούτα 0.980 0.959 1.001 0.0626 Ως συνολικά τελικό μοντέλο λογισμικής παλινδρόμησης αξιολογήθηκε το μοντέλο με όλους τους στατιστικά σημαντικούς παράγοντες από τις προηγούμενες αναλύσεις. Η επίδραση της κατανάλωσης σαλάτας δεν παραμένει στατιστικώς σημαντική και τα φρούτα έχουν οριακή σημαντικότητα, σε αντίθεση με όλους τους υπόλοιπους παράγοντες οι οποίοι επιβεβαιώθηκαν στην τελική φάση της ανάλυσης, βλ Πίνακα 10.4.1.