Βασικοί ορισμοί ποιότητας Δρ. Καρκαλούσου Πέτρου Καθηγητή Εφαρμογών Κλινικής Χημείας ΤΕΙ Αθηνών Τμήμα Ιατρικών Εργαστηρίων
Διαπίστευση - Πιστοποίηση Και τα δύο έχουν να κάνουν με την τήρηση προτύπων αλλά με διαφορετική έννοια.
Γιατί χρειάζονται; Για να υπάρχει συνάφεια αποτελεσμάτων δοκιμών και διαδικασιών μεταξύ διαφορετικών εργαστηρίων και παγκόσμιο επίπεδο. Παγκοσμιοποίηση
Ορισμός πιστοποίησης Η επάρκεια πραγματοποίησης μιας οποιασδήποτε διαδικασίας ή δοκιμής Π.χ. ISO 9001:2008
Ορισμός διαπίστευσης Η τεχνική ικανότητα πραγματοποίησης μιας δοκιμής ή διαδικασίας με τρόπο επιστημονικά ορθό και αμερόληπτο
Ανάλογα την χώρα και την υπηρεσία η διαπίστευση και η πιστοποίηση μπορεί να υποχρεωτικές ή προαιρετικές. Η διαπίστευση εμπεριέχει και την πιστοποίηση. Η διαπίστευση παρέχεται από ένα μόνο κρατικό φορέα σε κάθε χώρα. Η πιστοποίηση μπορεί να παρέχεται από δημόσιους και ιδιωτικούς φορείς. Βασικές διευκρινήσεις
Διακρίβωση - ιχνηλασιμότητα Και τα δύο έχουν να κάνουν με την βαθμονόμηση αλλά με διαφορετική έννοια.
Διακρίβωση Ορισμός: Η συνάφεια των αποτελεσμάτων με ένα πρότυπο βασισμένο στο σύστημα SI. Πρόκειται για την βαθμονόμηση ή Calibration των μετρητικών οργάνων π.χ. ζυγοί, θερμόμετρα. Διακριβώνονται όργανα που παραπέμπουν στο σύστημα SI
Ιχνηλασιμότητα Η συσχέτιση μιας μέτρησης με ένα σταθερό πρότυπο Εθνικό ή διεθνές μέσω μιας αδιάσπαστης αλυσίδας μετρήσεων με συγκεκριμένες αβεβαιότητες. Αναφέρεται σε ποσοτικές ή ποιοτικές μετρήσεις δειγμάτων Πρόκειται για την βαθμονόμηση των αναλυτικών μεθόδων.
Έλεγχος ποιότητας - Αβεβαιότητα Και τα δύο σχετίζονται με την στατιστική ανάλυση
Ο έλεγχος ποιότητας είναι η διαδικασία που μειώνει την αβεβαιότητα και εντοπίζει σφάλματα μετρήσεων Έλεγχος ποιότητας Συντελείται με διαγράμματα ελέγχου και στατιστικές αναλύσεις, συχνά σε Η/Υ.
Είναι μια παράμετρος που συνδέεται με το αποτέλεσμα της μετρήσεως, η οποία χαρακτηρίζει τη διασπορά των τιμών που λογικά μπορούν να αποδοθούν στο προσδιοριζόμενο χαρακτηριστικό. Αβεβαιότητα
Ιχνηλασιμότητα και διακρίβωση μειώνουν την αβεβαιότητα