Zoznam zakázaných látok a metód a udeľovanie TUE MUDr. Ľubomír Gulán Antidopingová Agentúra SR

Zoznam zakázaných látok Prvý krát publikovaný v r. 1963 (IOC) Od r. 2004 publikovaný WADA - každoročne Medzinárodná norma II. úrovne záväznosti Schválený v októbri, platný od 1. januára Kritéria zaradenia zvyšuje výkon poškodzuje zdravie nie je v súlade so športovým duchom

1. Trvalo zakázané látky a metódy (počas súťaže i mimo súťaže)‏ 2 1. Trvalo zakázané látky a metódy (počas súťaže i mimo súťaže)‏ 2. Látky a metódy zakázané počas súťaže 3. Látky v určitých športoch (počas súťaže)‏

Trvalo zakázané látky a metódy S0. Nezavedené látky Akákoľvek farmakologická látka, ktorá nie je zahrnutá v iných sekciách Zoznamu a ktorá nie je v súčasnosti schválená žiadnou vládnou inštitúciou pre kontrolu liečiv pre humánne použitie (lieky v predklinickom alebo klinickom skúšaní, designer drug, veterinárne lieky).

Trvalo zakázané látky a metódy S1. Anabolické látky 1. Androgénne anabolické steroidy a) exogénne (stanazolol, nandrolón, 1-testosterón, metribolón,..)

Trvalo zakázané látky a metódy S1. Anabolické látky 1. Androgénne anabolické steroidy b) endogénne látky podané exogénne (testosterón, androstén- diol,.. a ďalšie metabolity a izoméry – epitestosterón,..) {etiocholanolón}

Trvalo zakázané látky a metódy S1. Anabolické látky 2. Iné anabolické látky - klenbuterol, tibolón zeranol, zilpaterol a SARM (andarine, ostarine)

Trvalo zakázané látky a metódy S2 Trvalo zakázané látky a metódy S2. Peptidové hormóny, rastové faktory a príbuzné látky 1. Agonisty erytropoetínových receptorov 1.1 stimulačné (EPO, dEPO, EPO, EPO-Fc EMP – CNTO 530, peginesatide, CERA,)‏ 1.2 neerytropetické (ARA-290, asialo EPO. carbamylEPO) 2. stabilizátory hypoxiou-indukovateľných faktorov (HIF) - kobalt, FG 4592 a HIF aktivátory - argón, xenón, 2. Choriogonadotropín, LH a ich spúšťacie faktory: buserelin, gonadorelin, triptorelin – u mužov

Trvalo zakázané látky a metódy S2 Trvalo zakázané látky a metódy S2. Peptidové hormóny, rastové faktory a príbuzné látky 4. Kortikotropíny a ich spúšťacie faktory (corticorelin) 5. Rastové hormóny (GH) a ich spúšťacie faktory vrátane GHRH a analógov (ghrelin, anamorelin, ipamorelin) a GH uvoľnovacie peptidy (GHRP) – alexa- morelin, GHRP-6, hexarelin, pralmorelin Ďalšie zakázané rastové faktory: FGFc, HGF IGF-1, MGFs, PDGF, VEGF a iné faktory rastu ovplyvňujúce svaly, šľachy, vaskularizáciu...

Trvalo zakázané látky a metódy S3. Beta-2-agonisty Všetky sú zakázané s výnimkou salbutamol (ventolin, ecosal, buventol, airomir, ventodisk,..) salmeterol (serevent, seretide) formoterol (forair, symbicort, foster, formodual, foradil, budfor,..) ak sú podávané v inhalačnej podobe v režime udanom výrobcom (salbutamol <1000 ng/ml moču, resp. max. 1600 ug / deň) (formoterol <40 ng/ml moču, resp. max. 54 ug / deň) Pozn.1.: fenoterol (DITEC, BERODUAL, BEROTEC) je zakázaný a nie je uznateľný Pozn.2.: budesonid, beclometason, fluticason sú kortikoidy a nevyžadujú TUE

Trvalo zakázané látky a metódy S4. Hormonálne a metabolické modulátory 1. Inhibítory aromatázy (testolaktón, formestán,..)‏ 2. Selektívne modulátory estrogénových receptorov (tamoxifén,..)‏ 3. Iné antiestrogénne látky (cyklofenil,..)‏ 4. Látky modifikujúce funkcie myostatínu 5. Metabolické modulátory – Inzulíny – PPARδ agonisti, AMPK axis agonista

Trvalo zakázané látky a metódy S5. Diuretiká a iné maskovacie látky Maskovacie látky (diuretiká, probenecid, desmopresín, expandery plazmy (glycerol , i.v. albumín, dextrán, hydroxyetylškrob, manitol,)), „A. I. L. S. O. CH. Š. A. O. B. Ú.“ Diuretiká (acetazolamid, furosemid, indapamid,..) Povolené: pamabrom, drosperinon, lokálny dorzolamid a brinzolamid, felypresín Nález diuretikum + zákázaná látka s prahovou hodnotou – nutné 2 TUE – inak pozitivita

Trvalo zakázané látky a metódy M1 Trvalo zakázané látky a metódy M1. Manipulácia s krvou alebo jej zložkami 1. Krvný doping vrátane vlastnej, homológnej, heterológnej krvi a podobných produktov 2. Umelé zvyšovanie spotreby, prenosu alebo prísunu kyslíka (efaproxiral (RSR13), perfluorované chemikálie, modifikované hemoglobíny)‏ 3. Akákoľvek vnútrožilová manipulácia s krvou Exogénny kyslík povolený

Trvalo zakázané látky a metódy M2. Chemická a fyzikálna manipulácia 1. Podvádzanie alebo pokus o podvod, za účelom porušiť integritu a platnosť vzoriek odobratých pri dopingových kontrolách je zakázané (náhrada, úprava, zámena moču,...)‏ 2. Intravenózne infúzie a/alebo injekcie v objeme viac ako 50 ml / 6 hodín (okrem tých, ktoré sú legitímne podané v priebehu hospitalizácie alebo klinických vyšetrení) dialýza – zakázaná – nutné TUE cievkovanie – u hendikepovaných

Trvalo zakázané látky a metódy M3. Génový doping Transfer nukleových kyselín alebo úsekov NK Použitie normálnych alebo geneticky modifiko- vaných buniek

Látky a metódy zakázané počas súťaže S6. Stimulanciá Nešpecifikované stimulanty Adrafinil; amfepramone; amfetamine; amfetaminil; amiphenazole; benfluorex; benzylpiperazine; bromantan; clobenzorex; cocaine; cropropamide; crotetamide; fencamine; fenetylline; fenfluramine; fenproporex; fonturacetam [4- phenylpiracetam (carphedon)]; furfenorex; mefenorex; mephentermine; mesocarb; metamfetamine(d-); p-methylamphetamine; modafinil; norfenfluramine; phendimetrazine; phentermine; prenylamine a prolintane. a stimulanty, ktoré nie sú uvedené v zozname špecifikovaných

Látky a metódy zakázané počas súťaže S6. Stimulanty Špecifikované stimulanty Benzfetamine; cathine**; cathinone and its analogues, e.g. mephedrone, methedrone, and α- pyrrolidinovalerophenone; dimethylamphetamine; ephedrine***; epinephrine**** (adrenaline); etamivan; etilamfetamine; etilefrine; famprofazone; fenbutrazate; fencamfamin; heptaminol; hydroxyamfetamine (parahydroxyamphetamine); isometheptene; levmetamfetamine; meclofenoxate; methylenedioxymethamphetamine; methylephedrine***; methylhexaneamine (dimethylpentylamine); methylphenidate; nikethamide; norfenefrine; octopamine; oxilofrine (methylsynephrine); pemoline; pentetrazol; phenethylamine and its derivatives; phenmetrazine; phenpromethamine; propylhexedrine; pseudoephedrine*****; selegiline; sibutramine; strychnine; tenamfetamine (methylenedioxyamphetamine), tuaminoheptane;

Látky a metódy zakázané počas súťaže S6. Stimulanty Okrem: Imidazolové deriváty na očné použitie a tie stimulanty, ktoré sú v monitorovacom programe: Bupropion, caffeine, nicotine, phenylephrine, phenylpropanolamine, pipradrol, and synephrine epinefrín (adrenalín) – povolený ak je podaný lokálne / s anestetikom) efedrín a metylefedrín – zakázaný ak >10 ug / 1 ml moču) katín ak – zakázaný >5 ug / 1 ml moču) pseudoefedrín – zakázaný ak >150 ug / 1 ml moču) 5 r. štúdia

Látky a metódy zakázané počas súťaže S7. Narkotiká buprenorfín, dextromoramid, diamorfín (heroín), fentanyl a jeho deriváty, hydromorfón, metadón, morfín, oxykodón, oxymorfón, pentazocín, petidín

Látky a metódy zakázané počas súťaže S8. Kanabinoidy prírodný (napr.: kanabis, hašiš, marihuana) syntetický delta 9-tetrahydrokanabinol (THC) kanabinomimetiká („Spice“, JWH018, JWH073, HU-210) od 11.5.2013 zmena v Technickej norme WADA 2013 prahová hodnota detekcie užitia marihuany – 2 prístupy pôvodne 15 ng/ml – aktívni vs. pasívni užívatelia teraz 150 ng/ml – užitie mimo vs. počas súťaže

Látky a metódy zakázané počas súťaže S9. Glukokortikosteroidy Zakázaná aplikácia orálne (požitie) rektálne (konečník) intravenózne (do žily) intramuskulárne (do svalu)‏ - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Lokálna aplikácia povolená (uši, ústa, nos, oči, koža)‏ Povolená aj aplikácia intraartikulárne (diprophos, depomedrol) peritendinózne, epidurálne, inhalácia (Tafen, Seretide,..)‏

Látky zakázané v určitých športoch P1. Alkohol Počas súťaže >0,10 g/l (krv) Automobilový šport (FIA) Letecké športy (FAI) Motocyklové športy (FIM) Lukostreľba (WA) Vodný motorizmus (UIM) Karate

Látky zakázané v určitých športoch P2. Beta-blokátory Počas súťaže (betaxolol, sotalol, atenolol, metoprolol, bisoprolol...) Automobilový šport Bowling (9,10) Vodný motorizmus Bridge Biliard Petanque a pod. Podvodné športy Golf Streľba (aj mimo) Šípky Lukostreľba (aj mimo) Letecké šp. a parašut. Lyžovanie (skoky, akrobatické, snowboard U rampa, big air)

Monitorovací program 2016 Stimulanciá – len počas súťaže : bupropión, fenylefrín, fenylpropanolamín, kofeín, nikotín, pipradol, pseudoefedrín (<150 mg/ml moča), synefrín Narkotiká –len počas súťaže : hydrokodón, mitragynín, pomer morfín/kodeín, tapentadol, tramadol Glukokortikosteroidy : mimo súťaže, počas súťaže iné formy podania ako orálne, intravenózne, intramuskulárne alebo rektálne Telmisartan Meldonium

Terapeutic Use Exemption

International standard - TUE Prvý krát prijatá v r. 2004 s účinnosťou od r. 2005 ďalšie zmeny z r. 2009, 2010 a 2011 prijaté výkonným výborom WADA posledná revízie 15.11.2013 – v platnosti od 1.1.2015 Druhá úroveň po kódexe Účel – harmonizácia šport / krajiny Týka sa všetkých, pre ktorých je záväzný kódex

TUE a kódex Športovci registra pre testovanie IF Športovci spadajúci pod NADO WADA: preskúmanie, revízia, reverzia (ďalšie odvolanie už na CAS (športovec / NADA / IF)) Porušenia pravidla 2.1 (prítomnosť), 2.2 (použitie), 2.6 (držba), 2.8 (podanie) kódexu pri udelení TUE je OK WADA alias clearing house (centrálny register) pre TUE aj pre dopingové kontroly Vzájomné uznávanie

Kritéria udelenia TUE Žiadať najmenej 21 dní pred udalosťou Dôkaz signifikantných zdravotných ťažkostí Liečba nezvýši výkon športovca nad pôvodný rámec Nie je alternatíva povolenej látky Športovec musí promptne spolupracovať Retroaktivita pri urgencii, výnimočne

Dôvernosť TUE Dôvernosť pre TUEC a ostatných členov Všetky informácie o liečbe, športovcovi, lekárovi Buď výnimka alebo mlčanlivosť G.P. Športovec písomne súhlasí s poskytnutím údajov

TUE comisia (TUEC) Minimálne 3 lekári, skúsenosti klinické i športové, nezainteresovanosť Pracuje podľa aktuálnych poznatkov Nadradená je WADA TUEC – môže revidovať, odvolací orgán (potom už len CAS)

Proces udeľovania TUE Správne vyplnená žiadosť a nutné podklady Športovec žiada len jednu ADO Uviesť predchádzajúce žiadosti, udelenia, zamietnutia Adekvátne lekárske podklady Aj všetky dodatočné vyšetrenia na náklady športovca

Proces udeľovania TUE Vyjadrenie špecialistu, zamietnutie povolených látok Uvedenie dávky, trvania. Zmena = nová TUE 30 dní lehota pre TUEC. Športovci testovacieho registru – promptne + info WADE WADA môže kedykoľvek sama revidovať alebo na požiadanie športovcom (30 dní, poplatok, pôvodné údaje) Pri zrušení TUE WADA-ou neplatí zrušenie spätne

Choroby a TUE Astma a podobné (salbutamol, salmeterol, formoterol) Lokálne injekcie (diprophos, depomedrol, PRP, Ortokine) Bolesti chrbta, platničky, analgetiká a solumedrol Hypertenzia (diuretiká, beta-blokátory) Alergická nádcha a psedoefedrín Diabetes mellitus

Ďakujem za pozornosť