για την Ελληνική ομάδα μελέτης της ExFOS Αλουμανής Κ1, Σαββίδης M2, Ρεπούσης Α2, Λιανού Ε1, Δροσινός Β1, Καπετάνος Γ3, για την Ελληνική ομάδα μελέτης της ExFOS   1.Τμήμα Ιατρικής Έρευνας, Pharmaserve - Lilly, 2.Ιδιώτης Ιατρός, 3.3η Πανεπιστημιακή Ορθοπεδική Κλινική, Γ.Ν. Θεσσαλονίκης «Παπαγεωργίου» (*) © 2016 Bioscientifica, Endocrine Abstracts (2016) 41 EP98 | OI:10.1530/endoabs.41.EP98

Εισαγωγή Η ExFOS Πολυκεντρική μελέτη παρατήρησης σε ασθενείς με οστεοπόρωση που αντιμετωπίζονται με τεριπαρατίδη. αξιολόγησε κατάγματα, πόνο στην πλάτη, συμμόρφωση σχετιζόμενη με την υγεία ποιότητα ζωής Παρουσιάζονται τα αποτελέσματα της φάσης θεραπείας για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία για έως και 24 μήνες στην Ελλάδα. Οι μέθοδοι και τα Ελληνικά δεδομένα έναρξης έχουν δημοσιευθεί (Aloumanis et al, BMC Musculoskelet Disord. 2015,16:136)

Μέθοδοι Δεδομένα από 416/440 Ελλήνων ασθενών (Πληθυσμός Ενεργού Θεραπείας - ΠΕΘ), οι οποίοι έχουν πραγματοποιήσει τουλάχιστον μία επίσκεψη υπό αγωγή, μετά την αρχική επίσκεψη Μέση ηλικία ΠΕΘ 69,9 ± 9,7 χρόνια. Οι αυτο-αναφερόμενες παράμετροι της αντίληψης για την υγεία έχουν καταγραφεί σε όλη τη μελέτη μέσω επικυρωμένων ερωτηματολογίων Δεν έχουν πραγματοποιηθεί σε αυτό το σημείο στατιστικές αναλύσεις των Ελληνικών δεδομένων.

434 συνολικός πληθυσμός μελέτης 440 ασθενείς 434 συνολικός πληθυσμός μελέτης 416 πληθυσμός ενεργού θεραπείας (ΠΕΘ)* (έχουν πραγματοποιήσει τουλάχιστον μία επίσκεψη υπό αγωγή, μετά την αρχική επίσκεψη ) -------------- *Δημογραφικά στοιχεία ΠΕΘ 92.1% γυναίκες (99.7% εμμηνοπαυσιακές) , 69.9±9.71 ετών, ΔΜΣ: 26.8±4.31 1μέσος όρος ± σταθερή απόκλιση

Αποτελέσματα

Προσκόλληση στην αγωγή Επί τοις εκατό ποσοστό ΠΕΘ που συνεχίζει να λαμβάνει Τεριπαρατίδη ανά μήνα Προσκόλληση στην αγωγή Τουλάχιστον το 80% των ατόμων συνεχίζουν να βρίσκονται υπό αγωγή έως τον 23ο μήνα 45% συνεχίζουν τη χρήση έως το τέλος του 24ου μήνα % ποσοστό ΠΕΘ που λαμβάνουν Τεριπαρατίδη n=416

Αποτελέσματα Πόνος στην πλάτη (ΠΠ) Στον ΠΕΘ φάνηκαν αριθμητικές βελτιώσεις σε παραμέτρους όπως η συχνότητα και η σοβαρότητα του ΠΠ όπως και σε επακόλουθους περιορισμούς των δραστηριοτήτων

Ποσοστό ασθενών με ΠΠ τον προηγούμενο μήνα ανά χρονική περίοδο (ΠΕΘ) στον τελευταίο μήνα πριν από την επίσκεψή Ποσοστό ΠΕΘ με ΠΠ Μήνας

Συχνότητα ΠΠ τον προηγούμενο μήνα ανά χρονική περίοδο (ΠΕΘ) % της κατηγορίας συχνότητας ΠΠ τον προηγούμενο μήνα Μήνας

% της κατηγορίας σοβαρότητας ΠΠ τον προηγούμενο μήνα Σοβαρότητα ΠΠ τον προηγούμενο μήνα: Ποσοστό ανά κατηγορία ανά χρονική περίοδο (ΠΕΘ) % της κατηγορίας σοβαρότητας ΠΠ τον προηγούμενο μήνα Μήνας

Ποσοστό ασθενών με τουλάχιστον μία ημέρα στο κρεβάτι τον προηγούμενο μήνα ανά χρονική περίοδο (ΠΕΘ) % ασθενών με καμία έναντι τουλάχιστον μίας ημέρας στο κρεβάτι τον προηγούμενο μήνα Μήνας Μέσος (τυπική απόκλιση) αριθμός ημερών στο κρεβάτι για τους ασθενείς του ΠΕΘ με τουλάχιστον 1 μέρα: 11,8 (8,9)  3,1 (1,5)

Ποσοστό ασθενών που δείχνουν βελτίωση Ποσοστό ασθενών με βελτίωση στα χαρακτηριστικά ΠΠ από την έναρξη έως τον προηγούμενο μήνα ανά χρονική περίοδο (ΠΕΘ) Ποσοστό ασθενών που δείχνουν βελτίωση Μήνας

Αποτελέσματα Οπτική Αναλογική Κλίμακα ΠΠ Καταγράφηκε αριθμητική μείωση στην οπτική αναλογική κλίμακα (VAS) για τον πόνο στην πλάτη

οπτικής αναλογικής κλίμακας Οπτική αναλογική κλίμακα (VAS) Πόνου και EQ-5D ανά χρονική περίοδο (ΠΕΘ, με εξαίρεση ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα) mm οπτικής αναλογικής κλίμακας Μέση βαθμολογία Μήνας

Αποτελέσματα EQ-5D Το ποσοστό των ασθενών ΠΕΘ που αναφέρει «κάποια ή ακραία προβλήματα» στις 5 διαστάσεις του ερωτηματολογίου EQ-5D δείχνει αριθμητική βελτίωση Επίσης καταγράφηκε αριθμητική βελτίωση του EQ-5D VAS

Ποσοστό ασθενών που ανέφεραν μερικά ή ακραία προβλήματα Ποσοστό ασθενών που ανέφεραν ορισμένα ή ακραία προβλήματα στις 5 διαστάσεις του ερωτηματολογίου EQ-5D ανά χρονική περίοδο (ΠΕΘ) Ποσοστό ασθενών που ανέφεραν μερικά ή ακραία προβλήματα Μήνας

Αποτελέσματα Οστική πυκνότητα (BMD) H BMD αυξήθηκε αριθμητικά σε όλες τις περιοχές. Ενδεικτικά, το [μέσο (SD)] T-score της οσφυϊκής BMD αυξήθηκε από -3.39 (0.73) κατά την έναρξη σε -2,36 (0,63) στο τέλος της μελέτης.

BMD T-score ανά σημείο μέτρησης και ανά χρονική περίοδο (ΠΕΘ)

Αποτελέσματα Κατάγματα

% ασθενών ΠΕΘ με τουλάχιστον 1 νέο κάταγμα

Συμπεράσματα Στον Ελληνικό υποπληθυσμό της μελέτης ExFOS: Η χρήση της τεριπαρατίδης παραμένει σε υψηλά επίπεδα σχεδόν καθ 'όλη τη μελέτη. Μια μείωση στο μήνα 24 μπορεί να οφείλεται σε λεπτομέρειες που σχετίζονται με τις διαδικασίες συνταγογράφησης (24 Μήνες / 26 συνταγές) και το χρονοδιάγραμμα ολοκλήρωσης της μελέτης. Οι ασθενείς παρουσιάζουν βελτίωση στον ΠΠ και την Ποιότητα ζωής. Το ποσοστό καταγμάτων ήταν χαμηλό. Τα αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται στο πλαίσιο μιας μελέτη παρατήρησης

Η Ελληνική ομάδα μελέτης της ExFOS Αδάμ Α, Αλεξανδρίδης Θ, Αθανασακόπουλος Π, Βανδώρος Γ, Γεωργούντζος Α, Γιανναδάκης Π, Γκούβας Γ, Δημόπουλος Ν, Διονυσιώτης Ι, Ζιαμπάρας Κ, Καπετάνος Γ, Καπλάνογλου Θ, Καραγιάννης Α, Κλεισιούνης Α, Κόκκορης Π, Κοσμίδης Χ, Κοσσυβάκης Κ, Κράλλης Ν, Ματσούκα Α, Ματζάρογλου Χ, Μελετέας Ε, Μπίντας Σ, Μυλωνάς Χ, Παπαϊωάννου Ν, Παπαζήσης Ζ, Ρεπούσης ΑΠ, Σαββίδης Μ, Τεμεκονίδης Θ, Τροβάς Γ, Τσακίρη Β, Τζοΐτου Μ, Τζουτζόπουλος Α.