REACH 2018 Παραμείνετε στην αγορά - καταχωρίστε τα χημικά σας.

Παρουσίαση με θέμα: "REACH 2018 Παραμείνετε στην αγορά - καταχωρίστε τα χημικά σας."— Μεταγράφημα παρουσίασης:

1 REACH 2018 Παραμείνετε στην αγορά - καταχωρίστε τα χημικά σας

2 Σκοπός της παρουσίασης
Η παρουσίαση αυτή, με τις σημειώσεις της, δημιουργήθηκε από τον ECHA, τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων, για να σας βοηθήσει να κάνετε τη δική σας παρουσίαση σχετικά με το REACH 2018, δηλ. την τελευταία προθεσμία καταχώρισης σταδιακά εισαγόμενων ουσιών. Σκοπός της είναι να σας επιτρέψει να επιλέξετε τις σχετικές διαφάνειες και να τις τροποποιήσετε ανάλογα με τις ανάγκες του ακροατηρίου σας (διοίκηση, εργαζόμενοί σας, επαγγελματίες του τομέα υγείας και ασφάλειας, αρχές, κ.λπ.). Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε την παρουσίαση ελεύθερα, χωρίς άδεια. Η παρουσίαση αυτή παρέχει μια σύντομη επισκόπηση της διαδικασίας καταχώρισης στο πλαίσιο του κανονισμού REACH καθώς και επισκόπηση του χάρτη πορείας REACH 2018 του ECHA. Αποτελεί την πρώτη από σειρά παρουσιάσεων που σχετίζονται με την προθεσμία REACH 2018 και οι οποίες διατίθενται στον δικτυακό τόπο του ECHA. Μπορείτε να μας στέλνετε τις παρατηρήσεις και τα σχόλιά σας στη διεύθυνση: Ανακοίνωση νομικού περιεχομένου: Οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτήν την παρουσίαση δεν συνιστούν νομικές συμβουλές και δεν απηχούν κατ’ ανάγκη την επίσημη θέση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων από νομική άποψη. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων δεν αναγνωρίζει καμία ευθύνη όσον αφορά το περιεχόμενο του παρόντος εγγράφου. Έκδοση: Μάιος 2016, επικαιροποίηση Μάιος 2017

3 Σύντομη περιγραφή Ιστορικό
Προθεσμία καταχώρισης 2018 βάσει του κανονισμού REACH Χάρτης πορείας REACH 2018 του ECHA Έξι στάδια για την επιτυχή καταχώριση Δραστηριότητες επικοινωνίας REACH 2018 Το παρόν σύνολο διαφανειών παρέχει διευκρινήσεις σχετικά με την προσέγγιση του ECHA προκειμένου να βοηθήσει τους καταχωρίζοντες που δεν έχουν σχετική εμπειρία και τις ΜΜΕ να εκπληρώσουν τις υποχρεώσεις τους καταχώρισης σταδιακά εισαγόμενων ουσιών έως τις 31 Μαΐου 2018. Το σύνολο διαφανειών βασίζεται στον χάρτη πορείας REACH 2018 του ECHA. Ο χάρτης διατίθεται στον δικτυακό τόπο του ECHA:

4 Ιστορικό Στην παρούσα ενότητα παρέχεται σύντομη επισκόπηση των συνολικών στόχων της καταχώρισης βάσει του κανονισμού REACH.

5 Καταχώριση REACH Η γνώση της επικινδυνότητας και των χρήσεων των ουσιών αποτελεί προϋπόθεση εκ των ουκ άνευ για υπεύθυνη δράση Βάσει του κανονισμού REACH, το βάρος της απόδειξης επωμίζονται οι μεμονωμένες επιχειρήσεις, οι οποίες υποχρεούνται να καταδεικνύουν ότι οι ουσίες τους μπορούν να χρησιμοποιούνται με ασφάλεια Οι επιχειρήσεις συγκεντρώνουν πληροφορίες, τις αναλύουν και τεκμηριώνουν τα συμπεράσματά τους σε φάκελο καταχώρισης Οι πληροφορίες που περιέχουν οι φάκελοι καταχώρησης χρησιμοποιούνται από τις αρχές και δημοσιεύονται από τον ECHA στον δικτυακό του τόπο Σταδιακή καταχώριση χημικών προϊόντων που διατίθενται ήδη στην ευρωπαϊκή αγορά: 2010, 2013 και 2018 Ο κανονισμός REACH μετέθεσε το βάρος της απόδειξης σχετικά με την ασφαλή χρήση των χημικών προϊόντων: Πλέον, απόκειται στις επιχειρήσεις να καταδεικνύουν ότι τα χημικά προϊόντα που παρασκευάζουν ή εισάγουν στην ΕΕ δεν ενέχουν μη αποδεκτούς κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον. Οι επιχειρήσεις καταγράφουν τα πορίσματα και τα συμπεράσματά τους σε φάκελο καταχώρισης, τον οποίο υποβάλλουν στον ECHA. Οι πληροφορίες που περιλαμβάνονται στους φακέλους καταχώρισης χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο περαιτέρω κανονιστικών διαδικασιών Αξιολογείται τουλάχιστον το 5% των φακέλων καταχώρισης, δηλ. εξετάζεται το εάν οι παρεχόμενες πληροφορίες συμμορφώνονται προς τις απαιτήσεις του κανονισμού REACH. Πραγματοποιείται διεξοδικός έλεγχος στη βάση δεδομένων καταχώρισης για ουσίες για τις οποίες ενδέχεται να συνιστάται η λήψη περαιτέρω μέτρων διαχείρισης/μέτρων διαχείρισης σε ευρωπαϊκό επίπεδο, όπως εναρμονισμένη ταξινόμηση, αδειοδότηση ή περιορισμός Οι φάκελοι καταχώρισης αποτελούν επίσης τη βάση για την αξιολόγηση ουσιών, δηλ. την ανάλυση από τα κράτη μέλη των ουσιών που είναι πιθανό να προκαλούν ανησυχία Τέλος, όπως ορίζεται στον κανονισμό REACH, οι πληροφορίες που παρέχουν οι επιχειρήσεις στους φακέλους καταχώρισης δημοσιεύονται δωρεάν στον δικτυακό τόπο του ECHA. Οποιοσδήποτε μπορεί να αναζητήσει πληροφορίες για ουσίες που τον ενδιαφέρουν. Έτσι, οι ευρωπαίοι πολίτες μπορούν να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με τα χημικά προϊόντα που χρησιμοποιούν και στα οποία μπορεί να εκτίθενται. Βάσει του κανονισμού REACH τέθηκε σε εφαρμογή ένα κλιμακωτό σύστημα καταχώρισης των «υφιστάμενων» χημικών ουσιών, αποκαλούμενο, βάσει του κανονισμού REACH, σύστημα σταδιακά εισαγόμενων ουσιών. Οι δυνητικοί καταχωρίζοντες που έχουν προκαταχωρίσει τις εν λόγω ουσίες το 2008*, μπορούν να επωφεληθούν από τις κλιμακωτές προθεσμίες καταχώρισης 1 Δεκεμβρίου 2010: για ουσίες που παρασκευάζονται/εισάγονται από καταχωρίζοντα σε ποσότητες τουλάχιστον 1 000 τόνων/ετησίως, για τις πλέον επικίνδυνες περιβαλλοντικά ουσίες που παρασκευάζονται/εισάγονται από καταχωρίζοντα σε ποσότητες τουλάχιστον 100 τόνων/ετησίως και ουσίες ΚΜΤ που παρασκευάζονται/εισάγονται από καταχωρίζοντα σε ποσότητες τουλάχιστον 1 τόνου/ετησίως. 31 Μαΐου 2013: για ουσίες που παρασκευάζονται/εισάγονται από καταχωρίζοντα σε ποσότητες τουλάχιστον 100 τόνων/ετησίως 31 Μαΐου 2018: για ουσίες που παρασκευάζονται/εισάγονται από καταχωρίζοντα σε ποσότητες τουλάχιστον 1 τόνου/ετησίως *Οι επιχειρήσεις που εισέρχονται στην αγορά μόλις τώρα με σκοπό την παρασκευή σταδιακά εισαγόμενης ουσίας ή την εισαγωγή της σε ποσότητες τόνων/ετησίως μπορούν ακόμη να προβούν σε καθυστερημένη προκαταχώριση έως τις 31 Μαΐου 2017. ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΕΓΓΡΑΦΑ ΠΡΟΣ ΑΝΑΓΝΩΣΗ: Η στρατηγική του ECHA για τον έλεγχο της συμμόρφωσης: Συνοπτική καθοδήγηση σχετικά με την καταχώριση: ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Σε αυτή την παρουσίαση, με τους όρους «ΕΕ» και «Ευρώπη» νοούνται τα κράτη μέλη της ΕΕ + οι χώρες ΕΟΧ, ήτοι η Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και η Νορβηγία, όπου ισχύει ο κανονισμός REACH.

6 Ροή πληροφοριών της καταχώρισης
Πρόκειται για σχηματική αναπαράσταση της ροής των πληροφοριών που σχετίζονται με την καταχώριση. Ο κανονισμός REACH είναι ένα εργαλείο διαχείρισης χημικών ουσιών με βάση τον κίνδυνο. Ως εκ τούτου, για την ορθή αξιολόγηση του κινδύνου, απαιτούνται πληροφορίες τόσο για τις ιδιότητες όσο και για τις χρήσεις της ουσίας Οι πληροφορίες για τις χρήσεις προέρχονται από τους μεταγενέστερους χρήστες. Όταν οι μεταγενέστεροι χρήστες είναι οργανωμένοι, αναμένεται ότι οι οργανώσεις του κλάδου τους συγκεντρώνουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και τις διαθέτουν στους καταχωρίζοντες σε εναρμονισμένο μορφότυπο (χάρτες χρήσης). Ακόμη και σε περίπτωση που οι μεταγενέστεροι χρήστες δεν είναι οργανωμένοι, ενθαρρύνονται να χρησιμοποιούν τον εναρμονισμένο μορφότυπο για να παρέχουν στους καταχωρίζοντες τις πληροφορίες τους σχετικά με τη χρήση. Τις πληροφορίες σχετικά με τις ιδιότητες των ουσιών διαθέτουν οι καταχωρίζοντες που είναι παρασκευαστές και εισαγωγείς. Οι καταχωρίζοντες τεκμηριώνουν τις πληροφορίες σχετικά με τις χρήσεις και τις ιδιότητες στον φάκελο καταχώρισής τους. Σε περίπτωση που καταχωρίζουν ουσία για ποσότητες τουλάχιστον δέκα τόνων/ετησίως, οφείλουν να διενεργούν και αξιολόγηση χημικής ασφάλειας που καλύπτει το σύνολο του κύκλου ζωής της ουσίας τους και να τεκμηριώνουν τα αποτελέσματα σε έκθεση χημικής ασφάλειας. Οι αρχές χρησιμοποιούν τις πληροφορίες που περιέχονται στους φακέλους καταχώρισης προκειμένου να αξιολογήσουν την ανάγκη λήψης κανονιστικών μέτρων για τη διαχείριση του κινδύνου, όπως εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση, περιορισμό και αδειοδότηση. Οι φάκελοι καταχώρισης αποτελούν επίσης τη βάση για την επιλογή ουσιών προς περαιτέρω έλεγχο στο πλαίσιο της διαδικασίας αξιολόγησης ουσιών. Τέλος, η πλειονότητα των πληροφοριών που περιέχονται στους φακέλους καταχώρισης δημοσιεύονται δωρεάν στον δικτυακό τόπο του ECHA. Οι ίδιοι οι καταχωρίζοντες χρησιμοποιούν τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται στον φάκελο καταχώρισης και την έκθεση χημικής ασφάλειας ως βάση για τη σύνταξη των δελτίων δεδομένων ασφαλείας τους. Βάσει του κανονισμού REACH, στα δελτία δεδομένων ασφαλείας ενδέχεται να επισυνάπτονται ένα ή περισσότερα σενάρια έκθεσης. Για την ασφαλή χρήση της ουσίας στα σενάρια έκθεσης περιγράφεται συνοπτικά η χρήση/οι ειδικές συνθήκες χρήσης ανά κατηγορία. ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΕΓΓΡΑΦΑ ΠΡΟΣ ΑΝΑΓΝΩΣΗ: Συνοπτική καθοδήγηση σχετικά με την αξιολόγηση της χημικής ασφάλειας: Συνοπτική καθοδήγηση - Σύνταξη δελτίων δεδομένων ασφαλείας: Συνοπτική καθοδήγηση για τους μεταγενέστερους χρήστες: Πληροφορίες σχετικά με τις καταχωρισμένες ουσίες:

7 Οι δημόσιες πληροφορίες σχετικά με τα χημικά προϊόντα προέρχονται από καταχωρίσεις
Κάρτα πληροφοριών Σύντομο προφίλ Σε αυτήν τη διαφάνεια απεικονίζεται ο τρόπος με τον οποίο οι πληροφορίες που υποβάλλουν οι επιχειρήσεις στον ECHA δημοσιεύονται στον δικτυακό του τόπο. Ο πλέον συνοπτικός τρόπος με τον οποίο ο ECHA παρουσιάζει τις πληροφορίες στον δικτυακό του τόπο ονομάζεται «Κάρτα πληροφοριών». Η κάρτα πληροφοριών παρέχει συνοπτικές πληροφορίες σχετικά με τις βασικές ιδιότητες της ουσίας: τον τρόπο ταξινόμησής της και το εάν είναι επικίνδυνη ή όχι. Εάν η ουσία έχει ιδιότητες που προκαλούν ανησυχία, στην κάρτα πληροφοριών εμφανίζεται επίσης ο τρόπος ελέγχου της ουσίας από τις ρυθμιστικές αρχές. Τα σύντομα προφίλ παρέχουν συνοπτική περιγραφή της ουσίας και τις επιστημονικές ιδιότητες που περιλαμβάνονται στον φάκελο καταχώρισης. Στην ενότητα «Περιγραφή ουσιών» παρέχεται επισκόπηση των βασικών αναγνωριστικών κωδικών της ουσίας, της ταξινόμησης της ουσίας, των εν εξελίξει κανονιστικών διαδικασιών, των κύριων χρήσεων της ουσίας καθώς και το ποιοι καταχωρίζοντες παρασκευάζουν και/ή εισάγουν την ουσία. Οι πληροφορίες που περιλαμβάνονται στην ενότητα «Επιστημονικές ιδιότητες» είναι διαρθρωμένες με βάση τις ιδιότητες της ουσίας και την περαιτέρω ανάλυση των παραμέτρων τους. Κάθε παράμετρος περιλαμβάνει τρία σύνολα πληροφοριών: Αποτελέσματα μελετών, είδος παρεχόμενης μελέτης και περίληψη δεδομένων. Τα δεδομένα πηγής είναι τα ανεπεξέργαστα δεδομένα που αποτελούν τη βάση για τις περιλήψεις που περιλαμβάνονται στις Κάρτες πληροφοριών και στα σύντομα προφίλ. Φάκελοι καταχώρισης = φάκελοι του IUCLID που υποβάλλονται στον ECHA από επιχειρήσεις που παρασκευάζουν ή εισάγουν ουσίες σε ποσότητες άνω του 1 τόνου/ετησίως. Κατάλογος του CoRAP = Kοινοτικό κυλιόμενο πρόγραμμα δράσης. Κατάλογος των ουσιών που μπορεί να προκαλούν ανησυχία και οι οποίες θα αξιολογηθούν από τα κράτη μέλη την επόμενη τριετία. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται στη διεύθυνση: Κατάλογος αδειοδότησης = Ουσίες που έχουν συμπεριληφθεί στο παράρτημα XIV του κανονισμού REACH. Η χρήση των εν λόγω ουσιών δεν επιτρέπεται, εκτός εάν χορηγηθεί άδεια χρήσης. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται στη διεύθυνση: Κατάλογος περιορισμών = Ουσίες των οποίων η παρασκευή, η διάθεση στην αγορά ή η χρήση διέπεται από περιορισμούς. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται στη διεύθυνση: Εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση = Ουσίες με εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση σε ολόκληρη την ΕΕ. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται στη διεύθυνση: Εγκεκριμένες δραστικές ουσίες = Ουσίες που έχουν εγκριθεί ως δραστικές βάσει του κανονισμού για τα βιοκτόνα. Η αδειοδότηση βιοκτόνου προϊόντος είναι εφικτή μόνο εφόσον πρόκειται για εγκεκριμένες δραστικές ουσίες. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται στη διεύθυνση: Κανονισμός PIC, Παράρτημα I = Ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι του κανονισμού σχετικά με τη διαδικασία συναίνεσης μετά από ενημέρωση. Απαραίτητη προϋπόθεση για την εξαγωγή των εν λόγω ουσιών είναι η συναίνεση της χώρας εισαγωγής. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται στη διεύθυνση: ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΕΓΓΡΑΦΑ ΠΡΟΣ ΑΝΑΓΝΩΣΗ: Πληροφορίες σχετικά με τις καταχωρισμένες ουσίες: Φάκελοι καταχώρισης Κατάλογος του CoRAP Κατάλογος αδειοδότησης Κατάλογος περιορισμών Εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση Εγκεκριμένες δραστικές ουσίες Κανονισμός PIC, Παράρτημα I Δεδομένα πηγής

8 Προθεσμία καταχώρισης 2018 βάσει του κανονισμού REACH
Η τρίτη προθεσμία του 2018 αναμένεται να έχει ορισμένα πολύ συγκεκριμένα χαρακτηριστικά.

9 REACH 2018 Τρίτη και τελευταία προθεσμία καταχώρισης για σταδιακά εισαγόμενες ουσίες Αφορά: Επιχειρήσεις που παρασκευάζουν/εισάγουν ουσίες σε ποσότητες μεταξύ 1 και τόνων/ετησίως, τις οποίες έχουν προκαταχωρίσει Τι νέο υπάρχει; Υψηλότερο ποσοστό (%) ΜΜΕ Πολλές ΜΜΕ ενδέχεται να εξετάσουν το ενδεχόμενο να καταστούν για πρώτη φορά κύριοι καταχωρίζοντες Πολλά μικρά ΦΑΠΟ/μεμονωμένοι καταχωρίζοντες στο ΦΑΠΟ τους Λιγότερες πληροφορίες  πρέπει να παραχθούν νέα δεδομένα Διαφορετικά επίπεδα οργανώσεων του κλάδου Νέο οικονομικό και πολιτικό πλαίσιο Η 31η Μαΐου 2018 είναι η τρίτη και τελευταία προθεσμία καταχώρισης για σταδιακά εισαγόμενες ουσίες. Οι επιχειρήσεις δεν μπορούν να αναβάλλουν πλέον την απόφαση καταχώρισής τους μειώνοντας τις ποσότητες παραγωγής/εισαγωγής. Μετά τη λήξη της προθεσμίας, οι επιχειρήσεις που επιθυμούν να εισέλθουν στην αγορά με σταδιακά εισαγόμενη ουσία υποχρεούνται να υποβάλουν αίτημα διερεύνησης στον ECHA προκειμένου να μπορούν να εντάξουν την ουσία τους σε υφιστάμενη καταχώριση. Η προθεσμία καταχώρισης για τις ουσίες ΚΜΤ (καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες και τοξικές για την αναπαραγωγή) που παρασκευάζονται ή εισάγονται σε ποσότητες άνω του ενός τόνου/ετησίως έληξε την 1η Δεκεμβρίου 2010.

10 REACH Η εμπειρία δείχνει: Ότι η καταχώριση βάσει του κανονισμού REACH είναι διαχειρίσιμη! Από το 2008, χιλιάδες επιχειρήσεις έχουν ήδη πραγματοποιήσει καταχώριση Στο πλαίσιο της τελευταίας προθεσμίας ελήφθησαν πάνω από φάκελοι καταχώρισης, το 16% των οποίων προέρχεται από ΜΜΕ Ο ECHA, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, οι εθνικές αρχές και οι οργανώσεις του κλάδου συνενώνουν τις δυνάμεις τους για να υποστηρίξουν τις επιχειρήσεις! ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΕΓΓΡΑΦΑ ΠΡΟΣ ΑΝΑΓΝΩΣΗ: Στατιστικά στοιχεία για τις καταχωρίσεις στο πλαίσιο του REACH, περιλαμβανομένων των πληροφοριών που αφορούν την προθεσμία του 2018, διατίθενται εδώ:

11 Χάρτης πορείας REACH 2018 του ECHA
Ο χάρτης πορείας REACH 2018 του ECHA απευθύνεται στα ενδιαφερόμενα μέρη του ECHA, δηλ. δεν αποτελεί υλικό προς υποστήριξη των καταχωριζόντων (ΜΜΕ). Αποτυπώνει τη δέσμευση του Οργανισμού σε ό,τι αφορά τη διεξοδική κριτική επισκόπηση της διαδικασίας καταχώρισης βάσει του κανονισμού REACH με σκοπό τη βελτίωση της διαδικασίας και την αποτελεσματικότερη υποστήριξη των επιχειρήσεων στην εκπλήρωση των υποχρεώσεών τους. Στόχος των δράσεων στο πλαίσιο του χάρτη πορείας είναι η πιο στοχευμένη υποστήριξη των ΜΜΕ και των καταχωριζόντων που δεν διαθέτουν σχετική εμπειρία.

12 Έγγραφο χάρτη πορείας Δημοσιεύτηκε στις 14 Ιανουαρίου 2015
Διαβούλευση με τα ενδιαφερόμενα μέρη, Ιούνιος–Σεπτέμβριος 2014 Ελήφθησαν παρατηρήσεις από 26 οργανώσεις Τεκμηριώνει τις δραστηριότητες του ECHA που έχουν προγραμματιστεί για την περίοδο Δράσεις για την υποστήριξη των καταχωριζόντων που δεν διαθέτουν σχετική εμπειρία και την υποστήριξη των ΜΜΕ στη διαδικασία καταχώρισης Έμφαση κυρίως στη βελτίωση της αναγνωσιμότητας και της προσβασιμότητας στο υποστηρικτικό υλικό Τα ορόσημα επανεξετάζονται σε ετήσια βάση· δημοσιεύεται ετήσια έκθεση προόδου Για την επιτυχή διαχείριση της προθεσμίας καταχώρισης του 2018, απαιτείται η συνδρομή των κρατών μελών και του κλάδου Ληφθείσες παρατηρήσεις: Έντεκα εθνικά γραφεία υποστήριξης, οκτώ οργανισμοί ενδιαφερόμενων μερών, αρμόδιες αρχές πέντε κρατών μελών και δύο μέλη του Φόρουμ* *Το Φόρουμ = Το Φόρουμ ανταλλαγής πληροφοριών σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας. Το Φόρουμ είναι φορέας του ECHA· συντονίζει το δίκτυο των αρμόδιων για την εφαρμογή της νομοθεσίας αρχών των κρατών μελών.

13 Διάρθρωση του χάρτη πορείας: Επτά στάδια
Γνωρίστε το χαρτοφυλάκιό σας. Αναζητήστε τους συν-καταχωρίζοντες της ουσίας σας Προβείτε σε κοινή χρήση των δεδομένων Αξιολογήστε τους παράγοντες επικινδυνότητας και κινδύνου Για να διευκολύνει στη διαδικασία καταχώρισης τους καταχωρίζοντες που δεν διαθέτουν σχετική εμπειρία και τις ΜΜΕ, ο ECHA την έχει χωρίσει σε επτά διακριτά στάδια. Στην πραγματικότητα, πολλά από τα εν λόγω στάδια αλληλοεπικαλύπτονται ή ενδέχεται να χρειαστεί οι καταχωρίζοντες να μετακινούνται μεταξύ προηγούμενων και επόμενων σταδίων καθώς οι πληροφορίες συσσωρεύονται στη διάρκεια της διαδικασίας. Εκπονήστε τον φάκελό σας Υποβάλετε την καταχώρισή σας Επικαιροποιήστε τον φάκελό σας

14 Γνωρίστε το χαρτοφυλάκιό σας.
Προσδιορίστε το εάν εσείς πρέπει να προβείτε σε καταχώριση (ρόλος στην αλυσίδα εφοδιασμού) και, σε περίπτωση καταφατικής απάντησης, τις ουσίες του χαρτοφυλακίου σας που πρέπει να καταχωριστούν Προσδιορίστε και ονομάστε τις ουσίες σας  ο ακριβής προσδιορισμός είναι απαραίτητος για την κοινοχρησία δεδομένων και την κοινή καταχώριση Εξοικειωθείτε με τις απαιτήσεις πληροφοριών Προγραμματίστε τις εργασίες σας και ενημερώστε τους μεταγενέστερους χρήστες Στάδιο 1: Γνωρίστε το χαρτοφυλάκιό σας. Είναι κρίσιμης σημασίας οι επιχειρήσεις να γνωρίζουν καλά τα καθήκοντά τους αρκετά πριν από την καταληκτική ημερομηνία ούτως ώστε να μπορούν να προγραμματίσουν τον τρόπο διεκπεραίωσης όλων των απαραίτητων καταχωρίσεων μέχρι τη λήξη της προθεσμίας της 31ης Μαΐου 2018. Ο ορθός προσδιορισμός της ουσίας με βάση τα κριτήρια που καθορίζονται στον κανονισμό REACH (προσδιορισθέντα συστατικά στοιχεία, πρόσθετα και προσμείξεις) σε αυτό το στάδιο είναι σημαντικός για τα επόμενα στάδια της διαδικασίας καταχώρισης. Ο χρόνος που απαιτείται για την καταχώριση μιας ουσίας ποικίλλει σε σημαντικό βαθμό, από μερικούς μήνες σε περίπτωση που υφίσταται ήδη σχετική καταχώριση, έως τρία έτη, ανάλογα με την περιπλοκότητα της ουσίας, το μέγεθος του ΦΑΠΟ, τη διαθεσιμότητα των πληροφοριών και, κατά περίπτωση, τον όγκο των πληροφοριών που πρέπει να παραχθούν, κ.λπ. Οι προς καταχώριση ουσίες ενδέχεται να είναι κρίσιμης σημασίας για τις επιχειρήσεις των μεταγενέστερων χρηστών. Για τη διευκόλυνση, επίσης, των μεταγενέστερων χρηστών, είναι σκόπιμο να εξετάσετε τις προθέσεις σας σχετικά με την καταχώριση αρκετά πριν από την προθεσμία και να ενημερώσετε σχετικά τους πελάτες.

15 Εντοπίστε τους τυχόν συν-καταχωρίζοντες
Ελέγξτε την προκαταχώρισή σας Προσδιορίστε τον κύριο καταχωρίζοντα, ή Εντοπίστε τους τυχόν συν-καταχωρίζοντες Συζητήστε την ομοιότητα της ουσίας σας προκειμένου να προβείτε σε κοινή χρήση δεδομένων και να πραγματοποιήσετε κοινή υποβολή Στάδιο 2: Εντοπίστε τους τυχόν συν-καταχωρίζοντες Βάσει του κανονισμού REACH, απαιτείται από τις επιχειρήσεις που καταχωρίζουν την ίδια ουσία να το πράττουν από κοινού. Κατ’ αυτόν τον τρόπο, μειώνεται το κόστος, η απαιτούμενη προσπάθεια και υποστηρίζεται ο στόχος του REACH για τη μείωση της διενέργειας περιττών δοκιμών σε ζώα. Σε περίπτωση που η ουσία έχει ήδη καταχωριστεί, ο νέος καταχωρίζων πρέπει να επικοινωνήσει με το υφιστάμενο ΦΑΠΟ (ΦΑΠΟ = φόρουμ ανταλλαγής πληροφοριών για τις ουσίες), κατά κανόνα μέσω του κύριου καταχωρίζοντος. Σε περίπτωση που η ουσία δεν έχει καταχωριστεί ακόμη, οι προκαταχωρίζοντες πρέπει να επικοινωνήσουν μεταξύ τους για να επιβεβαιώσουν την ομοιότητα της ουσίας τους και να συστήσουν ΦΑΠΟ. Σε αυτήν την περίπτωση, είναι σημαντικό να δραστηριοποιηθείτε εγκαίρως, καθώς έτσι θα υπάρχει επαρκής χρόνος για την οργάνωση του ΦΑΠΟ και την προετοιμασία της καταχώρισης.

16 Προβείτε σε κοινή χρήση των δεδομένων
Οργανώστε τη συνεργασία στο ΦΑΠΟ σας, ή δραστηριοποιηθείτε στο υφιστάμενο ΦΑΠΟ της ουσίας σας Προβείτε σε κοινή χρήση δεδομένων για να εκπληρώσετε τις απαιτήσεις πληροφοριών στις οποίες υπόκεισθε Αποφύγετε τις περιττές δοκιμές σε ζώα Μειώστε το κόστος καταχώρισης Διαπραγματευτείτε το κόστος κατά τρόπο δίκαιο, διαφανή και αμερόληπτο Επιμερήστε το κόστος των κοινών δεδομένων Στάδιο 3: Οργανωθείτε στο ΦΑΠΟ σας Πρέπει να συμφωνήσετε με τους συν-καταχωρίζοντές σας σχετικά με τον τρόπο οργάνωσης του ΦΑΠΟ σας, με άλλα λόγια, σχετικά με τον τρόπο διαχείρισης του ΦΑΠΟ. Δεν υπάρχει υποχρεωτικός τρόπος λειτουργίας του ΦΑΠΟ. Στον δικτυακό τόπο του ECHA παρέχονται αρκετές συμβουλές σχετικά με το τι πρέπει να λάβετε υπόψη, όπως η επικοινωνία, η λήψη αποφάσεων και η οικονομική διαχείριση. Τα βασικά καθήκοντα του ΦΑΠΟ είναι 1) η διευκόλυνση της ανταλλαγής πληροφοριών ώστε να αποφεύγεται η επανάληψη της εκπόνησης των ίδιων μελετών και 2) η επίτευξη συμφωνίας σχετικά με την ταξινόμηση και επισήμανση της ουσίας. Στην πράξη, η επίτευξη συμφωνίας σχετικά με το μοντέλο κοινοχρησίας δεδομένων και επιμερισμού του κόστους είναι ζήτημα κεντρικής σημασίας. Σχετικές κατευθυντήριες γραμμές περιλαμβάνονται στον εκτελεστικό κανονισμό της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την από κοινού υποβολή δεδομένων και την κοινοχρησία δεδομένων:

17 Αξιολογήστε τους παράγοντες επικινδυνότητας και κινδύνου
Οι απαιτούμενες πληροφορίες εξαρτώνται από την ποσοτική κατηγορία και τις χρήσεις 1-10 τόνοι: Πιθανή μείωση των απαιτήσεων δεδομένων για τις λιγότερο επικίνδυνες ουσίες > 10 τόνοι: απαιτείται εκπόνηση έκθεσης χημικής ασφάλειας Δώστε προσοχή στην ποιότητα των δεδομένων: συνάφεια, επάρκεια και αξιοπιστία Η διενέργεια δοκιμών σε ζώα είναι η έσχατη λύση - εξετάστε πρώτα πιθανές εναλλακτικές λύσεις Για ορισμένες μακροπρόθεσμες μελέτες απαιτείται η υποβολή πρότασης δοκιμής Στάδιο 4: Αξιολογήστε τους παράγοντες επικινδυνότητας και κινδύνου Πρόκειται για το βασικό στάδιο της διαδικασίας καταχώρισης: τα μέλη του ΦΑΠΟ εξετάζουν τις πληροφορίες που έχουν ήδη στη διάθεσή τους και το ΦΑΠΟ αποφασίζει σχετικά με τη στρατηγική για την κάλυψη υπόλοιπων απαιτήσεων πληροφοριών. Το ΦΑΠΟ πρέπει επίσης να αποφασίσει σχετικά με το εάν θα αναθέσει τη συγκεκριμένη εργασία ή μέρος αυτής σε εξωτερικούς φορείς. Για ουσίες χαμηλού κινδύνου και μικρής ποσοτικής κατηγορίας ισχύουν μειωμένες απαιτήσεις πληροφοριών. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο παράρτημα III του ECHA σχετικά με τη Στρατηγική ( Πρακτική υποστήριξη από τον ECHA σχετικά με τον τρόπο εφαρμογής των κριτηρίων του παραρτήματος III διατίθεται στη διεύθυνση: Ο ECHA παρέχει δωρεάν ένα εργαλείο ΤΠ, το Chesar (εργαλείο αξιολόγησης χημικής ασφάλειας και υποβολής εκθέσεων), για τη διενέργεια της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας και την εκπόνηση της έκθεσης χημικής ασφάλειας και των σεναρίων έκθεσης. Το εργαλείο διατίθεται στη διεύθυνση:

18 Εκπονήστε τον φάκελό σας
Δημιουργήστε τον τεχνικό φάκελό σας στο IUCLID Ταυτότητα του καταχωρίζοντος Ταυτότητα της ουσίας Πληροφορίες σχετικά με τις εγγενείς ιδιότητες της ουσίας Πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την έκθεση Οι επιχειρήσεις που εκπονούν φάκελο μέλους στον οποίο δεν περιλαμβάνεται αίτημα απόσυρσης (παραίτησης) από δεδομένα άλλων συν-καταχωριζόντων, μπορούν να το πράξουν επιγραμμικά στο εργαλείο REACH-IT Σε περίπτωση που η παρασκευή/εισαγωγή αντιστοιχεί ή υπερβαίνει τους 10 τόνους/ετησίως, στον φάκελο πρέπει να περιλαμβάνεται και έκθεση χημικής ασφάλειας Συνιστάται η χρήση του εργαλείου Chesar του ECHA Οι υπηρεσίες υπερτοπικού υπολογιστικού συστήματος (υπολογιστικού νέφους) του ECHA αποτελεί επιλογή που έχει σχεδιαστεί για την πρόσβαση των ΜΜΕ στο IUCLID χωρίς να είναι απαραίτητη η εγκατάσταση της εφαρμογής Στάδιο 5: Εκπονήστε τον φάκελό σας Το IUCLID (International Uniform ChemicaL Information Database - Διεθνής βάση δεδομένων Ενιαίων Χημικών Πληροφοριών) είναι ένα λογισμικό για την καταγραφή, αποθήκευση, διατήρηση και ανταλλαγή δεδομένων σχετικά με τις εγγενείς και επικίνδυνες ιδιότητες των χημικών ουσιών. Είναι το λογισμικό που χρησιμοποιείται για την εκπόνηση φακέλων καταχώρισης βάσει του κανονισμού REACH. Παρέχεται από τον ECHA δωρεάν. Το IUCLID διατίθεται εδώ: Οι υπηρεσίες υπερτοπικού υπολογιστικού συστήματος (υπολογιστικού νέφους) του ECHA είναι μια ασφαλής επιγραμμική πλατφόρμα που επιτρέπει τη χρήση των εφαρμογών ΤΠ του ECHA σε περιβάλλον υπολογιστικού νέφους. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στη διεύθυνση:

19 Υποβάλετε την καταχώρισή σας
Ελέγξτε και επικαιροποιήστε τις πληροφορίες που σχετίζονται με την καταχώριση στο REACH-IT Αξιολογήστε με προσοχή το καθεστώς σας ως ΜΜΕ Δημιουργήστε ή γίνετε μέλος της κοινής υποβολής στο REACH-IT Υποβάλετε τον φάκελο καταχώρισής σας: πρώτα ο κύριος καταχωρίζων και στη συνέχεια όλοι οι συν- καταχωρίζοντες Τηρείτε αρχείο της ανταλλαγής αλληλογραφίας σας μέσω του REACH-IT Στάδιο 6: Υποβάλετε την καταχώρισή σας Το REACH-IT είναι ένα ηλεκτρονικό εργαλείο που στηρίζει τον κλάδο, τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων όσον αφορά την ασφαλή υποβολή, επεξεργασία και διαχείριση δεδομένων και φακέλων. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται εδώ: Οι ΜΜΕ επωφελούνται από μειωμένα τέλη καταχώρισης. Ως εκ τούτου, το καθεστώς ΜΜΕ δηλώνεται κατά το στάδιο της υποβολής στο REACH-IT και πρέπει να υποβάλλονται ορισμένα δικαιολογητικά έγγραφα. Σε περίπτωση εσφαλμένης δήλωσης του καθεστώτος ΜΜΕ, επιβάλλεται διοικητική επιβάρυνση και καταβολή του υπολοίπου του ορθού τέλους. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται στη διεύθυνση: Η αρχή «Μία ουσία, μία καταχώριση» εφαρμόζεται από τον ECHA κατά το στάδιο της υποβολής: Σε περίπτωση που για συγκεκριμένη ουσία υφίσταται ήδη καταχώριση, οι επακόλουθοι καταχωρίζοντες καθοδηγούνται ώστε να εντάξουν την ουσία τους σε αυτήν, αντί να υποβάλουν ξεχωριστό φάκελο. Το REACH-IT διατίθεται στη διεύθυνση:

20 Επικαιροποιήστε την καταχώρισή σας
Ο φάκελος καταχώρισης είναι ένα «ζωντανό» έγγραφο! Καθήκον επικαιροποίησης του φακέλου καταχώρισης σε περίπτωση: Κανονιστικής απόφασης Νέων πληροφοριών σχετικά με την ουσία (ιδιότητες, χρήσεις) Αναλάβετε πρωτοβουλίες Για τα πλέον συνήθη προβλήματα των φακέλων καταχώρισης, να συμβουλεύεστε τις εκθέσεις προόδου αξιολόγησης του ECHA Παρακολουθείτε τις κανονιστικές εξελίξεις που αφορούν την ουσία σας στον δικτυακό τόπο του ECHA Στάδιο 7: Επικαιροποιήστε τον φάκελο καταχώρισής σας Οι εκθέσεις προόδου αξιολόγησης του ECHA διατίθενται εδώ: Χρησιμοποιήστε το PACT (εργαλείο συντονισμού δημόσιων δραστηριοτήτων) για να παρακολουθείτε τις κανονιστικές δραστηριότητες. Το εργαλείο διατίθεται εδώ:

21 Δραστηριότητες επικοινωνίας REACH 2018
Στην παρούσα ενότητα παρουσιάζονται οι ιστοσελίδες REACH 2018 του ECHA με συμβουλές του Οργανισμού σχετικά με την προθεσμία REACH 2018. Επίσης, παρουσιάζεται το δίκτυο υπεύθυνων κοινοποίησης REACH ένα ανεπίσημο δίκτυο υπεύθυνων κοινοποίησης των κρατών μελών, του Ευρωπαϊκού Δικτύου Επιχειρήσεων και των οργανώσεων του κλάδου- με σκοπό την ενημέρωση των ενδιαφερομένων σχετικά με την προθεσμία REACH 2018.

22 Δικτυακός τόπος REACH 2018: http://echa.europa.eu/el/reach-2018
Απλή γλώσσα Διατίθεται σε 23 γλώσσες Δομημένος βάσει της ροής εργασιών Υλικό υποστήριξης του ECHA για κάθε στάδιο, οργανωμένο σε τρία επίπεδα πολυπλοκότητας Έναρξη Σημαντικές πληροφορίες Διεξοδικότερη εξέταση Ειδοποιήσεις σχετικά με επικείμενα ζητήματα Ο ECHA καλεί όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη να συμμετάσχουν και να προωθήσουν τις ιστοσελίδες REACH 2018 ως το κεντρικό σημείο παροχής πληροφοριών και υποστήριξης για την προθεσμία REACH 2018.

23 Επισημαίνονται τα ακόλουθα χαρακτηριστικά για κάθε στάδιο
Πλαίσιο στα αριστερά για εύκολη πλοήγηση σε όλα τα στάδια του REACH 2018 Νέα σχετικά με το εκάστοτε στάδιο Πρακτικά παραδείγματα και μελέτες περιπτώσεων για το εκάστοτε στάδιο

24 Υλικό υποστήριξης σε τρεις κατηγορίες
Έναρξη: Γενική επισκόπηση του περιεχομένου του σταδίου Σημαντικές πληροφορίες: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το περιεχόμενο ώστε να βοηθηθείτε να αποφασίσετε π.χ. σχετικά με το εάν πρέπει να αναθέσετε την εργασία σε εξωτερικό φορέα Διεξοδικότερη εξέταση: Τρόπος εκτέλεσης των καθηκόντων Για κάθε στάδιο, το υλικό υποστήριξης έχει οργανωθεί σε τρία επίπεδα αυξανόμενης πολυπλοκότητας με σκοπό τη δομημένη εισαγωγή στα θέματα.

25 Δίκτυο υπεύθυνων κοινοποίησης REACH 2018
Έχει συσταθεί με σκοπό: Τον προγραμματισμό και τον συντονισμό δραστηριοτήτων ενημέρωσης Τη συμβολή στην παραγωγή και διανομή υλικού σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ Τη συγκέντρωση παρατηρήσεων που υποβάλλουν τα ενδιαφερόμενα μέρη Τη μέτρηση του αντικτύπου των συντονισμένων δραστηριοτήτων ECHA, Ευρωπαϊκή Επιτροπή, κράτη μέλη, οργανώσεις του κλάδου, τοπικές οργανώσεις του Ευρωπαϊκού Δικτύου Επιχειρήσεων Ενεργό από τις αρχές του 2015 Στο δίκτυο συμμετέχουν τα κράτη μέλη, οργανώσεις του κλάδου, το Ευρωπαϊκό Δίκτυο Επιχειρήσεων, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και ο ECHA. Έργο του είναι ο συντονισμός των δραστηριοτήτων ενημέρωσης σχετικά με την τελευταία προθεσμία της 31ης Μαΐου 2018. Το έργο επιτελείται εθελοντικά και κυρίως σε εικονικό περιβάλλον. Στόχος του είναι ο συντονισμός των δραστηριοτήτων επικοινωνίας σε όλα τα κράτη μέλη και τους οργανισμούς της ΕΕ. Ο ECHA αναζητά διαρκώς νέους μη κερδοσκοπικούς οργανισμούς για να συμμετάσχουν στο δίκτυο. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται στη διεύθυνση:

26 Κοινές δραστηριότητες σχετικά με την έναρξη του κάθε σταδίου
Οι δράσεις του ECHA για την προώθηση του κάθε σταδίου του χάρτη πορείας REACH 2018 Δελτίο Τύπου σε 23 γλώσσες της ΕΕ Διαδικτυακό σεμινάριο διάρκειας μιας ώρας στο οποίο περιγράφεται συνοπτικά το περιεχόμενο του κάθε σταδίου Ειδικά ηλεκτρονικά νέα Άρθρα στο ενημερωτικό δελτίο του ECHA Αναρτήσεις στο LinkedIn Αναρτήσεις στο Twitter Διάδοση όλων των παραπάνω στο δίκτυο υπεύθυνων κοινοποίησης REACH 2018  Όλα τα παραπάνω μπορούν να χρησιμοποιηθούν από τα ενδιαφερόμενα μέρη του ECHA στο πλαίσιο των δικών τους δραστηριοτήτων επικοινωνίας

27 Ενίσχυση της ενημέρωσης μέσω των διαφόρων ενδιαφερόμενων μερών
Διαθέσιμα φυλλάδια REACH 2018 Φυλλάδιο γενικού περιεχομένου Φυλλάδιο που απευθύνεται στους εκπροσώπους των εργαζομένων (σε συνεργασία με την ETUC) Διατίθενται αμφότερα σε 23 γλώσσες της ΕΕ εδώ: Επιπλέον, υπάρχει φυλλάδιο για τις επιχειρήσεις εκτός ΕΕ (στα αγγλικά) στο οποίο περιγράφεται συνοπτικά το τι μπορούν να κάνουν οι επιχειρήσεις εκτός ΕΕ προκειμένου να υποστηρίξουν τους ευρωπαίους πελάτες τους σε ό,τι αφορά την εκπλήρωση των υποχρεώσεών τους βάσει των κανονισμών REACH και CLP.