Επιτροπή Θεμάτων Υπουργείου Υγείας Πρόεδρος: Ι.Βλόντζος Ομάδα Εργασίας Ιατρικών Διευθυντών Συντονίστρια: Δρ. Βαρβάρα Μπαρούτσου Ομάδα Εργασίας Θεμάτων.

Παρουσίαση με θέμα: "Επιτροπή Θεμάτων Υπουργείου Υγείας Πρόεδρος: Ι.Βλόντζος Ομάδα Εργασίας Ιατρικών Διευθυντών Συντονίστρια: Δρ. Βαρβάρα Μπαρούτσου Ομάδα Εργασίας Θεμάτων."— Μεταγράφημα παρουσίασης:

1 Επιτροπή Θεμάτων Υπουργείου Υγείας Πρόεδρος: Ι.Βλόντζος Ομάδα Εργασίας Ιατρικών Διευθυντών Συντονίστρια: Δρ. Βαρβάρα Μπαρούτσου Ομάδα Εργασίας Θεμάτων ΕΟΦ Συντονιστής: Nίκος Μουτζούρης Γραμματεία για θέματα πρόσβασης των φαρμάκων (market access) Co-chaired by: Ι.Βλόντζος, Γ.Κατ ζ ουράκης

2 Ηγεσία ΕΟΦ Καθ κ.Ι Τούντας & Αναπλ Καθ Σκουρολιάκου Καλή επικοινωνία &συνεργασία Επί διαφόρων θεμάτων – ΕΕΔ – Μη παρεμβατικών Κλινικών Μελετών – Φάρμακα σοβαρών παθήσεων – Συνεδρίων – Λίστα – Ελλείψεις φαρμάκων

3 Ομάδα Εργασίας Ιατρικών Διευθυντών Συντονίστρια : Δρ. Βαρβάρα Μπαρούτσου Υποομάδες 1.Κλινικών μελετών – Task force 2.ΦΕ & Καλών πρακτικών ΦΕ 3.RMP Στόχοι 2011 1.Αποτελεσματικές και γρήγορες διαδικασίες και ενιαίο σύστημα εγκρίσεων μελετών( ΕΕΔ και ΥΠΕ ) 2.Αποδοχή της σημασίας και ανάγκης διεξαγωγής Κλινικών Μελετών στην Ελλάδα 3.Συνεργασία με τον ΕΟΦ για την καλύτερη εφαρμογή της νομοθεσίας & Ευαισθητοποίηση της Υγειονομικής Κοινότητας για την ΦΕ

4 Αποτελεσματικές και γρήγορες διαδικασίες και ενιαίο σύστημα εγκρίσεων μελετών( ΕΕΔ και ΥΠΕ ) Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας –Τακτ ική Επικοινωνία – Διευθέτηση του θέματος για την αποζημίωση κυήματος/νεογνού σε ενδεχόμενη εγκυμοσύνη –Η ΕΕΔ επιτάχυνε την διαδικασία έγκρισης ( στις 60 μέρες) Αναγνώριση του ΣΦΕΕ για την συμβολή της ΕΕΔ για την προαγωγή διεξαγωγής υψηλής ποιότητας κλινικής έρευνας Επικοινωνία θέσεων του ΣΦΕΕ για την έγκριση των συμβάσεων στο επίπεδο των ΥΠΕ στο ΥΥΚΑ

5 Ομάδα Ιατρικών Διευθυντών Μελέτη αποτύπωσης κλινικής έρευνας –δημοσίευση ISROR 2011 Μ ελέτη ευαισθητοποίησης υγειονομικών στην ΦΕ – ανακοίνωση ΠΙΣ 2011 – άρθρο /χειρόγραφο προς υποβολή σε ελληνικό περιοδικό Συγγραφή καλών πρακτικών ΦΕ από την ομάδα-έκδοση Μάρτιος 2012 Προγράμματα συνεχιζόμενης εκπαίδευσης του ΣΦΕΕ στις κλινικές μελέτες και την ΦΕ - σε εξέλιξη Φεβρ-Μάιος 2012 Μητρώο Μη παρεμβατικών Μελετών- πρόταση προς ΕΟΦ & τροποποίηση κώδικα ΣΦΕΕ –Σε τελική φάση υλοποίησης Αναβάθμιση πληροφοριακού υλικού σχετικά με τα αντικείμενα των κλινικών μελετών και ΦΕ στα αντίστοιχα ιστολόγια (eroom)

6 Μελέτη οικονομικής αποτύπωσης κλινικής έρευνας Μελέτη οικονομικής αποτύπωσης κλινικής έρευνας σε συνεργασία με την ΕΣΔΥ Καθ κ Ι Κυριόπουλο & Κ Αθανασάκη – Ολοκληρώθηκε και ανακοινώθηκε στο ISPOR Nοε 2011 Yποβλήθηκε προς δημοσίευση σε περιοδικό pubmed – Εσωκλείεται η περίληψη της μελέτης – Αρκετές αναφορές στην μελέτη από ΕΕΔ &ΕΣΔΥ

7 Μ ελέτη ευαισθητοποίησης υγειονομικών στην ΦΕ Ιατρική Εταιρεία Αθηνών 37 ο ΠΙΣ –Ανακοίνωση &στρογγυλό τραπέζι με παρουσία ΕΟΦ/ΕΚΠΑ και μελών ΣΦΕΕ –100 συμμετέχοντες –Τελικό χειρόγραφο προς υποβολή για δημοσίευση

8 Συγγραφή καλών πρακτικών ΦΕ Θέσεις ΣΦΕΕ για την Νέα Νομοθεσία στην ΦΕ –Αναρτήθηκε στην ιστοσελίδα –Απεστάλη στον ΕΟΦ Έκδοση Μάρτιος 2012

9 Προγράμματα συνεχιζόμενης εκπαίδευσης του ΣΦΕΕ στις κλινικές μελέτες και την ΦΕ 80 συμμετέχοντες σε εξέλιξη Φεβρ-Μάιος 2012 Συνεργασία με American College of Deree

10 Μητρώο Μη παρεμβατικών Μελετών- πρόταση προς ΕΟΦ & τροποποίηση κώδικα ΣΦΕΕ Εγκρίθηκε από Επιτροπή Κώδικα Δεοντολογίας ΣΦΕΕ Εγκρίθηκε από ΔΣ ΣΦΕΕ Συζητείται με τον ΕΟΦ –σε τελικό επίπεδο υλοποίησης –Με την χρηματοδότηση του ΣΦΕΕ