H Τεχνολογία στον Χώρο Της Υγείας H Τεχνολογία στον Χώρο Της Υγείας

H Τεχνολογία στον Χώρο Της Υγείας H Τεχνολογία στον Χώρο Της Υγείας
«Διαχείριση Τεχνολογίας Υγείας» Διαχείριση Βιοϊατρικής Τεχνολογίας Σταύρος Τσαντής, Biomedical Engineer, MSc, Ph.D. MSc in Health Economics Σταύρος Τσαντής, Biomedical Engineer, MSc, Ph.D. MSc in Health Economics ΜΑΝΑΤΖΜΕΝΤ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ, ΕΚΔΔΑ, ΙΝΕΠ, 28/03/2016 – 01/04/2016 ΜΑΝΑΤΖΜΕΝΤ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ, ΕΚΔΔΑ, ΙΝΕΠ, 28/03/2016 – 01/04/2016

Διαχείριση Τεχνολογίας Υγείας
Γιατί; Το ενδιαφέρον των κυβερνήσεων για την διαχείριση και αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας αυξήθηκε παράλληλα με τις δαπάνες υγείας. Oι δαπάνες για Ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό (Βιοϊατρική Τεχνολογία–ΒΙΤ) αυξάνονται με ραγδαίους ρυθμούς λόγω της ταχείας εξέλιξης της τεχνολογίας και της εξειδίκευσης της ιατρικής Επιστήμης Το 50% των διαγνωστικών και θεραπευτικών μεθόδων δεν υπήρχε 10 χρόνια πριν.

Γιατί; Η υιοθέτηση και χρήση της Βιοϊατρικής τεχνολογίας, χωρίς αξιολόγηση της σχέσης κόστους ‐ αποτελέσματος, είναι δυνατόν να εμποδίζει την ανάπτυξη και διάχυση καινούργιων και πιο αποτελεσματικών παρεμβάσεων Περισσότερες επιλογές. Στον Καναδά υπάρχουν ~20,000 φάρμακα και ~ 490,000 ιατροτεχνολογικές συσκευές Η τεχνολογία αποτελεί παράγοντα – κλειδί στο κόστος γύρω από την Υγεία. Αντιστοιχεί στο 50 – 60 % της αύξησης του κόστους της φροντίδας υγείας.

Προβλήματα μη Αξιολόγησης Παράμετροι όπως: το ευρύτατο φάσμα των ιατρικών μηχανημάτων η έλλειψη πληροφοριών η πίεση χρόνου και άλλοι αστάθμητοι παράγοντες… επιβάλλουν διαδικασίες λήψης αποφάσεων που δεν ευνοούν την βέλτιστη απόδοση των επενδύσεων ΒΙΤ…

Συνέπειες Επακόλουθα αυτών των κακών επενδύσεων είναι: Πρόωρη Εισαγωγή (χωρίς Αξιολόγηση της επίδρασης της στο σύστημα υγείας) Υπέρογκος προϋπολογισμός επενδύσεων (Υπερκάλυψη των κατά περίπτωση αναγκών λόγω μεγάλης ποσότητας) Άσκοπα υψηλοί ρυθμοί εγκατάστασης (κακή εκτίμηση και εσφαλμένη χωροταξική κατανομή) Πολυτελής ΒΙΤ (μεγάλος λόγος κόστους/αποτελεσματικότητας)

Αναγκαιότητα Συνεπώς κρίνεται απαραίτητη μια ορθολογική διαχείριση της ΒΙΤ στον χώρο ενός νοσοκομείου ή και του συστήματος υγείας γενικότερα Αυτό συνεπάγεται μια συστηματική μεθοδολογία αξιολόγησης της ώστε τα κριτήρια λήψης απόφασης για την επένδυση σε ΒΙΤ να περιλαμβάνουν: Σαφές ρυθμιστικό πλαίσιο, προγραμματισμός, αποτελεσματικότητα, ακρίβεια, ασφάλεια, αξιοπιστία, οικονομική αξιολόγηση, ορθολογική διάχυση, ανάγκες πληθυσμού κ.α.

Διαχείριση Βιοϊατρικής Τεχνολογίας
Υιοθέτηση ΒΙΤ – Πλαίσιο Αναφοράς Η υιοθέτηση της ΒΙΤ και κατ’ επέκταση ο σχεδιασμός επενδύσεων για ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό είναι μια συνολική διαδικασία που αν εφαρμοσθεί εξασφαλίζει ότι η κατάλληλη ιατρική συσκευή θα είναι διαθέσιμη στο σωστό σημείο όταν χρειαστεί, εξορθολογίζοντας ταυτόχρονα τις δαπάνες. Αυτό προϋποθέτει μια διαδικασία ορθής λήψης αποφάσεων βασισμένη σε επιστημονικά, ιατρικά και οικονομικά κριτήρια, όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και αποδοτικότητα της ΒΙΤ (Evidence-based, Evidence-informed) Η υιοθέτηση της ΒΙΤ και κατ’ επέκταση ο σχεδιασμός επενδύσεων για ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό είναι μια συνολική διαδικασία που αν εφαρμοσθεί εξασφαλίζει ότι η κατάλληλη ιατρική συσκευή θα είναι διαθέσιμη στο σωστό σημείο όταν χρειαστεί, εξορθολογίζοντας ταυτόχρονα τις δαπάνες. Αυτό προϋποθέτει μια διαδικασία ορθής λήψης αποφάσεων βασισμένη σε επιστημονικά, ιατρικά και οικονομικά κριτήρια, όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και αποδοτικότητα της ΒΙΤ (Evidence-based, Evidence-informed) Η υιοθέτηση της ΒΙΤ και κατ’ επέκταση ο σχεδιασμός επενδύσεων για ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό είναι μια συνολική διαδικασία που αν εφαρμοσθεί εξασφαλίζει ότι η κατάλληλη ιατρική συσκευή θα είναι διαθέσιμη στο σωστό σημείο όταν χρειαστεί, εξορθολογίζοντας ταυτόχρονα τις δαπάνες. Αυτό προϋποθέτει μια διαδικασία ορθής λήψης αποφάσεων βασισμένη σε επιστημονικά, ιατρικά και οικονομικά κριτήρια, όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και αποδοτικότητα της ΒΙΤ (Evidence-based, Evidence-informed) Η υιοθέτηση της ΒΙΤ και κατ’ επέκταση ο σχεδιασμός επενδύσεων για ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό είναι μια συνολική διαδικασία που αν εφαρμοσθεί εξασφαλίζει ότι η κατάλληλη ιατρική συσκευή θα είναι διαθέσιμη στο σωστό σημείο όταν χρειαστεί, εξορθολογίζοντας ταυτόχρονα τις δαπάνες. Αυτό προϋποθέτει μια διαδικασία ορθής λήψης αποφάσεων βασισμένη σε επιστημονικά, ιατρικά και οικονομικά κριτήρια, όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και αποδοτικότητα της ΒΙΤ (Evidence-based, Evidence-informed) Η υιοθέτηση της ΒΙΤ και κατ’ επέκταση ο σχεδιασμός επενδύσεων για ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό είναι μια συνολική διαδικασία που αν εφαρμοσθεί εξασφαλίζει ότι η κατάλληλη ιατρική συσκευή θα είναι διαθέσιμη στο σωστό σημείο όταν χρειαστεί, εξορθολογίζοντας ταυτόχρονα τις δαπάνες. Αυτό προϋποθέτει μια διαδικασία ορθής λήψης αποφάσεων βασισμένη σε επιστημονικά, ιατρικά και οικονομικά κριτήρια, όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και αποδοτικότητα της ΒΙΤ (Evidence-based, Evidence-informed) Η υιοθέτηση της ΒΙΤ και κατ’ επέκταση ο σχεδιασμός επενδύσεων για ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό είναι μια συνολική διαδικασία που αν εφαρμοσθεί εξασφαλίζει ότι η κατάλληλη ιατρική συσκευή θα είναι διαθέσιμη στο σωστό σημείο όταν χρειαστεί, εξορθολογίζοντας ταυτόχρονα τις δαπάνες. Αυτό προϋποθέτει μια διαδικασία ορθής λήψης αποφάσεων βασισμένη σε επιστημονικά, ιατρικά και οικονομικά κριτήρια, όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και αποδοτικότητα της ΒΙΤ (Evidence-based, Evidence-informed)

Αντίκτυπος Στην Υγεία Τεκμήρια για Λήψη Αποφάσεων Τεχνολογικά, Ηθικά & Νομικά Κριτήρια Τεκμήρια Δείκτες Πολιτικά, Κοινωνικά & Οικονομικά Κριτήρια

Γενικοί Στόχοι Καλύτερη αντιμετώπιση των υγειονομικών αναγκών του πληθυσμού ευθύνης του κάθε οργανισμού. Εξοικονόμηση δαπανών μέσω της αύξησης της παραγωγικότητας, που προκύπτει από την αποφυγή μη αναγκαίων, ή απαρχαιωμένων τεχνολογιών. Υιοθέτηση τεχνολογιών, οι οποίες «ταιριάζουν» στην αποστολή του κάθε οργανισμού και στο επίπεδο παροχής υπηρεσιών.

Γενικοί Στόχοι Προσανατολισμό προς την αποτελεσματικότητα και την αποδοτικότητα. Βελτίωση της διαδικασίας λήψης αποφάσεων στο πλαίσιο του Εθνικού Συστήματος Υγείας για τις νέες ιατρικές τεχνολογίες. Θέσπιση στρατηγικού σχεδίου για την Αξιολόγηση της Ιατρικής Τεχνολογίας.

Οικονομικοί Στόχοι Βελτιστοποίηση του λόγου κόστος/αποτελεσματικότητα: Ιατρική τεχνολογία με την καλύτερη σχέση κόστους/αποτελεσματικότητας για την επίτευξη διαφορετικών και επιθυμητών ιατρικών στόχων. Βελτιστοποίηση της αποτελεσματικότητας – αποδοτικότητας: Για την επίτευξη ενός προκαθορισμένου στόχου με καθορισμένο ύψος επένδυσης.

Οικονομικοί Στόχοι Ελαχιστοποίηση του κόστους: Πρέπει να προσδιοριστεί ποιο μηχάνημα είναι οικονομικότερο, όταν είναι δεδομένος ο στόχος. Βελτιστοποίηση της κατανομής και της πυκνότητας της Βιοϊατρικής Τεχνολογίας: Πόσα ιατρικά μηχανήματα πρέπει να χρησιμοποιηθούν και πού, ώστε να εξασφαλιστεί η βέλτιστη ποιότητα παροχής υπηρεσιών υγείας.

Διεθνής Αναλυτική μεθοδολογία -->

Κανονισμοί Ιατρικές Συσκευές Αξιολόγηση Διαχείριση
Πολιτικές ανάπτυξης Ιατρικών Συσκευών Ανθρώπινο Δυναμικό Ιατρικών Συσκευών Ανάπτυξη & Έρευνα Κανονισμοί Ιατρικών Συσκευών Κανονισμοί Έγκριση προ Εμπορικής Διάθεσης Ιατρικές Συσκευές Ονοματολογία & Ταξινόμηση κατά: Κλινική Διαδικασία Οργανισμό Φροντίδας Υγείας Αξιολόγηση Διαχείριση Προμήθειες Δωρεές Παρακολούθηση μετά την πώληση και καταγραφή ανεπιθύμητων γεγονότων (επαγρύπνηση) Καταγραφή Συντήρηση CMMS Ασφάλεια Αποτελεσμα-τικότητα Παροπλισμός Αντικατάσταση

Υιοθέτηση/Διάχυση ΒΙΤ – Δημόσιο Η διαδικασία κατά την οποία μια καινοτομία κατανέμεται από την εισαγωγή της στην αγορά μέχρι την εξάπλωση της ονομάζεται διάχυση. Η υιοθέτηση νέων ιατρικών τεχνολογιών από Δημόσια Νοσοκομεία είναι μια πολύπλοκη κατάσταση, αφού εκεί εμπλέκονται: παράγοντες που σχετίζονται με την οικονομική αποτελεσματικότητα και τη συγκράτηση των δαπανών στα πλαίσια των περιοριστικών δημοσιονομικών πολιτικών κοινωνικοί παράγοντες και παράγοντες διεύρυνσης και βελτίωσης των παρεχόμενων προς τον πληθυσμό υπηρεσιών υγείας

Υιοθέτηση/Διάχυση ΒΙΤ – Νομικό πλαίσιο Νόμος 1579(1985) – εισαγωγή έννοιας ΒΙΤ και της ορθής διαχείρισης της Νόμος 2519(1997) ίδρυση του Συμβουλίου Συντονισμού Ενιαίας Δράσης Υπηρεσιών Υγείας για την χώρο-κατανομή της Βιοϊατρικής τεχνολογίας, με στόχο τη συμπληρωματικότητα και την ορθολογική αντιμετώπιση των αναγκών στη χώρα. Νόμος 2955(2001) – Το ειδικό μητρώο επιτρεπόμενων ιατροτεχνολογικών προϊόντων και εισαγωγή εννοιών όπως ή αποτελεσματικότητα και αποδοτικότητα της χρήσης τους

Υιοθέτηση ΒΙΤ – Δημόσιο, Νομικό πλαίσιο Νόμος (2007) – Ίδρυση του Ε.Κ.Ε.Β.ΥΛ νυν Ε.Κ.Α.Π.Τ.Υ Νόμος 3846 (2010) – Επιτροπή προμηθειών για κεντρική διενέργεια διαγωνισμών με ενιαίες προδιαγραφές Νόμος 3918(2010) – Εναρμόνιση των τιμών των ιατροτεχνολογικών προϊόντων με βάση τις κατώτερες τιμές του παρατηρητηρίου τιμών Νόμος (2012) – εισάγεται μερικώς η μέθοδος αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας στις διαδικασίες λήψης αποφάσεων και τιμολόγησης

Υιοθέτηση ΒΙΤ – Δημόσιο, Οικονομικό Πλαίσιο Οι κρατικές δαπάνες για αγορά ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού προέρχονται από τέσσερες βασικές πηγές. Πιο αναλυτικά, οι πόροι προέρχονται από: το Γ’ & Δ’ ΚΠΣ και κυρίως από το Επιχειρησιακό Πρόγραμμα “Υγεία‐Πρόνοια”, τα Περιφερειακά Επιχειρησιακά Προγράμματα στις Υγειονομικές Περιφέρειες της χώρας, τον Τακτικό Προϋπολογισμό, και το Πρόγραμμα Δημοσίων Επενδύσεων (ΠΔΕ). Χορηγίες

Υιοθέτηση ΒΙΤ – Βασικοί Άξονες Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Οικονομικοί Παράγοντες

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Υιοθέτηση ΒΙΤ – Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Υπάρχουσα Κατάσταση Χρήση Προβλήματα Καταγραφή Προσωπικό Καταγραφή αριθμού και δεξιοτήτων Ανάγκες ασθενών Υγειονομικοί Δείκτες (Κοινωνικο-οικονομικοί, επιπέδου υγείας, πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας) Δυνατότητα Πρόσβασης

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Υιοθέτηση ΒΙΤ – Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Προσδιορισμός κύκλου ζωής Χρόνος ζωής Ασφάλεια Τρέχον Κόστος Ελκυστικότητα μηχανημάτων Λοιποί παράγοντες Πολιτικοί λόγοι Εθνικοί λόγοι

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Υιοθέτηση ΒΙΤ – Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Τεχνικές Υποδομές Κτιριακός εξοπλισμός Παροχές Θωρακίσεις Ανθρώπινοι Πόροι Υπάρχων ανθρώπινο Δυναμικό Απαιτήσεις για Εκπαίδευση Δυνατότητα για Δια Βίου Εκπαίδευση

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Υιοθέτηση ΒΙΤ – Αξιολόγηση ΒΙΤ Προκύπτουν ερωτήματα σχετικά με το ποιες τεχνολογίες είναι οι καλύτερες, πότε πρέπει να χρησιμοποιούνται, εάν είναι απαραίτητη η ύπαρξη εναλλακτικών θεραπειών και φυσικά εάν είναι οικονομικά αποδοτικές. Μέχρι πρόσφατα, σχεδόν κάθε τεχνολογική καινοτομία στον χώρο της υγείας ήταν ευπρόσδεκτη ως ένα επιστημονικό επίτευγμα, αλλά και ως ένα μέσο για την ικανοποίηση των προσδοκιών του κοινού για υψηλή ποιότητα υπηρεσιών υγείας.

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Υιοθέτηση ΒΙΤ – Αξιολόγηση ΒΙΤ Η ανάπτυξη της Αξιολόγησης της Τεχνολογίας Υγείας λαμβάνει διαστάσεις διεθνικού χαρακτήρα αξιολογώντας τις παρεμβάσεις σε επίπεδο τεχνολογικό, πολιτικό, ατομικό και πληθυσμών μέσω διεθνών και εθνικών οργανισμών. Η πολιτική ανάλυση, η τεκμηριωμένη Ιατρική, η οικονομική αξιολόγηση και οι κοινωνικές και ανθρωπιστικές επιστήμες εντάσσονται στους τομείς της ερευνητικής μεθοδολογίας της, αποτελώντας μια γέφυρα ανάμεσα στον κόσμο της έρευνας και στον κόσμο όσων λαμβάνουν αποφάσεις σχετικά με τη διάχυση της τεχνολογίας υγείας στα υγειονομικά συστήματα

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Υιοθέτηση ΒΙΤ – Αξιολόγηση ΒΙΤ (Ορισμός) “Αποτελεί ένα διεπιστημονικό τομέα της πολιτικής υγείας που μελετά τις ιατρικές, τις κοινωνικές, τις ηθικές και τις οικονομικές επιπτώσεις της ανάπτυξης, της διάχυσης και της χρήσης της Βιοϊατρικής τεχνολογίας”

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ Η αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας (ΗΤΑ) είναι ιδιαίτερα σημαντική για την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες υψηλού κόστους, σε μια εποχή περιορισμένων πόρων Είναι επιβεβλημένη και στη χώρα μας, στο πλαίσιο των μνημονιακών μας υποχρεώσεων!

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – Εμπλεκόμενοι Φορείς Τα κοινοβούλια και τις κρατικές υπηρεσίες (π.χ. για αποφάσεις σχετικά με την έγκριση ρύθμισης, αποζημίωσης, προγραμμάτων δημόσιας υγείας) Τους επαγγελματίες υγείας (π.χ. για αποφάσεις σχετικά με την υιοθέτηση της τεχνολογίας, την εφαρμογή κατευθυντήριων οδηγιών κ.λπ.) Τα νοσοκομεία (π.χ. για αποφάσεις σχετικά με την προμήθεια εξοπλισμού, την παροχή υπηρεσιών κ.λπ.)

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – Εμπλεκόμενοι Φορείς Την ιδιωτική ασφάλιση υγείας (π.χ. για αποφάσεις σχετικά με το είδος και την έκταση της ασφαλιστικής κάλυψης) Τους ασθενείς (π.χ. για αποφάσεις σχετικά με την πρόσβαση στις υπηρεσίες υγείας, για κοινή λήψη αποφάσεων με τους επαγγελματίες υγείας κ.λπ.) Το ευρύ κοινό (π.χ. πληροφορίες για τις μελλοντικές αποφάσεις σχετικά με την υγειονομική περίθαλψη) Την ιατρική βιομηχανία (π.χ. για αποφάσεις σχετικά με την παραγωγή και την εμπορία ιατρικών προϊόντων).

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – Εμπόδια Υπάρχει επάρκεια σε πόρους (δυναμικό) για την υποδομή; Υπάρχει επάρκεια δεξιοτήτων και γνώσεων; Υπάρχουν προϋποθέσεις οικονομικής βιωσιμότητας του εγχειρήματος; Υπάρχει οδικός χάρτης αναφορικά με το πώς πρέπει να αναπτυχθεί η ΗΤΑ; Υπάρχουν κατευθυντήριες οδηγίες αναφορικά με τη διεξαγωγή των αξιολογήσεων;

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – Πραγματικά Προβλήματα Ο Ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός αποτελείται κυρίως από διαγνωστικές συσκευές. Ίσως είναι δύσκολος ο προσδιορισμός της συμβολής τους στη θεραπεία Δυσκολία διενέργειας τυχαιοποιημένων κλινικών μελετών (RCT) Αλληλεπίδραση μηχανήματος-χειριστή Απαιτήσεις για εξειδικευμένο προσωπικό και ειδικές εγκαταστάσεις

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – Πραγματικά Προβλήματα Δυσκολία σύγκρισης με υφιστάμενες τεχνολογίες, αλλά και τη δυσκολία κοστολόγησης τους, δεδομένων των μεγάλων διακυμάνσεων των τιμών διεθνώς και της έλλειψης σχετικών στοιχείων Νοοτροπία συνεργασίας (υγιείς σχέσεις και δεσμούς με ερευνητικά κέντρα και με την ακαδημαϊκή κοινότητα) Προβλήματα με την σωστή χρονική στιγμή για HTA. Τα πρόωρα αποτελέσματα σε μια νέα μέθοδο δεν είναι και τελικά

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – Πραγματικά Προβλήματα Είναι πιθανόν μια νέα τεχνολογία να μην έχει δείξει τις πραγματικές δυνατότητες το πρώτο καιρό εφαρμογής της. Ίσως και λόγω των χρηστών της… Ο χρόνος αξιολόγησης είναι κρίσιμος και είναι σαν κινούμενη άμμος: «It's always too early until, unfortunately, it's suddenly too late!» Buxton,1987

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – Βήμα, Βήμα… Δημιουργία ισχυρών δεσμών με τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής – Ανεξαρτησία και διαχείριση των συγκρούσεων συμφερόντων ανάμεσα στους εμπλεκόμενους Ενίσχυση των ικανοτήτων των εργαζομένων Χρήση ορθών πρακτικών και διαφάνεια Εκκίνηση από μικρή κλίμακα και σαφές πεδίο εφαρμογής

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – Βήμα, Βήμα Προσοχή κατά τη μεταφορά ευρημάτων από τη μία χώρα στην άλλη, καθώς ενδέχεται να υπάρχουν ουσιαστικές διαφορές ως προς: Επιδημιολογικά περιβάλλοντα Φυσικό περιβάλλον Οικονομικούς πόρους – χρηματοδότηση Πολιτισμική αποδοχή παρεμβάσεων

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – 1ο Βήμα Μητρώο ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – 2ο Βήμα Δεν μπορούμε να επιλύσουμε τα προβλήματα του σήμερα με τον τρόπο σκέψης που είχαμε όταν τα δημιουργούσαμε… Αlbert Εinstein

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ vs Νομοθεσία Αξιολόγηση Νομοθεσία Χαρακτηριστικά Αποδοτικότητα, Αποτελεσματικότητα & Καταλληλότητα Ασφάλεια και Αποδοτικότητα Προσέγγιση Συστάσεις σχετικά με πολύπλοκες τεχνολογίες Υποχρεωτική Απαιτήσεις Μεγιστοποίηση κλινικής και οικονομικής αποδοτικότητας Αποτροπή Βλάβης Ρόλος

HTM and HTA Διαχείριση Βιοϊατρικής Τεχνολογίας Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ vs. Διαχείριση Αξιολόγηση Διαχείριση Χαρακτηριστικά Κοινωνιολογική Βελτίωση Υγείας Προσέγγιση Υγεία Πληθυσμού Το κοινό καλό… Προσανατολισμός Κριτικές μελέτες, Μέτα Αναλύσεις Διαχειριστική Λογική, κύκλος ζωής Τεχνολογίας Μέθοδος Κλινική και Οικονομική Αποδοτικότητα, Καταλληλότητα Ανάλυση, Εναλλακτικές, προδιαγραφές Κριτήρια Πολιτική, Απόφαση, Εφαρμογή Λήψη Απόφασης Αποτέλεσμα

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση vs. Κύκλος Ζωής Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Χρήση ΗΤΑ Αδειοδότηση ΒΙΤ R & D Πειραματική Τεχνολογία Νέα Τεχνολογία Γενική Χρήση Παροπλισμός - Αντικατάσταση Χρόνος

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – Στόχοι Ασφάλεια της τεχνολογίας: Εκτίμηση πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών μιας διαγνωστικής ή θεραπευτικής τεχνολογίας υγείας Δραστικότητα και αποτελεσματικότητα: Η εκτίμηση της ικανότητας της νέας τεχνολογίας να επιτύχει τα αναμενόμενα αποτελέσματα τόσο σε ιδανικές όσο και σε πραγματικές συνθήκες Αποδοτικότητα (οικονομική αξιολόγηση): Βέλτιστη χρήση των πόρων

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – Στόχοι Κοινωνικές συνέπειες: Η εκτίμηση των κοινωνικών συνεπειών από την εφαρμογή μιας νέας τεχνολογίας είναι απαραίτητη. Η εκτίμηση αυτή περιλαμβάνει τόσο την ισότιμη πρόσβαση όσο και το κόστος ευκαιρίας της νέας τεχνολογίας Ηθικά και δεοντολογικά ζητήματα: Οι ηθικές επιπτώσεις και προεκτάσεις μιας απόφασης για τη χρήση μιας νέας τεχνολογίας θα πρέπει να λαμβάνονται υπ’ όψη (π.χ. κλωνοποίηση – νανοτεχνολογία)

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – Στόχοι Αποδοχή, διαθεσιμότητα, πρόσβαση και ενδείξεις για τη χρήση: Η αξιολόγηση λειτουργικών θεμάτων όπως τα προαναφερθέντα είναι απαραίτητη για τη διάχυση και τη χρήση μιας τεχνολογίας υγείας. Σήμερα, η σπανιότητα των οικονομικών πόρων σε συνδυασμό με την απαίτηση για ασφάλεια και ποιότητα στην παροχή ιατρικής φροντίδας καθιστούν ακόμα πιο αναγκαία την αξιολόγηση της νέας τεχνολογίας πριν την εισαγωγή και διάχυσή της στον υγειονομικό τομέα.

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – Επίπεδα Παρεμβάσεων Τεχνολογικό (π.χ. φάρμακα, συσκευές, μηχανήματα διαγνωστικά) Ατομικό/ασθενή (π.χ. παρεμβάσεις με σκοπό τη βελτίωση της υγείας των ασθενών) Πληθυσμών (π.χ. παρεμβάσεις για τη δημόσια υγεία, με σκοπό τη βελτίωση της υγείας των πληθυσμών κυρίως μέσω προληπτικών μέτρων) Πολιτικό (π.χ. τρόποι οργάνωσης, νομοθέτησης και χρηματοδότησης ενός συστήματος υγείας).

Πρέπει να το εγκαταστήσουμε εδώ; Τεχνική Απόδοση & Ασφάλεια
Διαχείριση Βιοϊατρικής Τεχνολογίας Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ - Βήματα Εκτέλεση Πως θα το κάνουμε; Καταλληλότητα Πρέπει να το εγκαταστήσουμε εδώ; Αξιολόγηση ΒΙΤ Μπορεί να Δουλέψει εδώ; Αποδοτικότητα Τεχνική Απόδοση & Ασφάλεια Κανονισμοί Αποτελεσματικότητα Δουλεύει; Είναι Ασφαλές;

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – Ακολουθία Δράσεων Βασική Έρευνα Πολύ-παραγοντική Έρευνα Ασφάλεια & Αποδοτικότητα Αποτελεσματικότητα έργου & κόστους Γενική Κλινική Χρήση Συλλογή αρχικών δεδομένων Κλινικές Μελέτες Horizon scanning Συστηματικές Μελέτες αποδοτικότητας Αξιολόγηση ΒΙΤ

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – Μέθοδος (1) Technology-oriented: Καθορισμός χαρακτηριστικών ή επιπτώσεων συγκεκριμένων τεχνολογιών Η κλινική, οικονομική, κοινωνική, επαγγελματική ή βιομηχανική επίδραση του screening-test για καρκίνο του μαστού, των κοχλιακών εμφυτευμάτων ή άλλων καινοτομιών

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Αξιολόγηση ΒΙΤ – Μέθοδος (2) Project-oriented: Εστίαση στην τοποθέτηση ή χρήση μιας συγκεκριμένης τεχνολογίας σε ένα ίδρυμα ή νοσοκομείο Η αγορά ενός MRI προσμετρώντας τις υπάρχουσες εγκαταστάσεις, το προσωπικό, και άλλους πόρους που είναι απαραίτητοι για την λειτουργία. Η οικονομική κατάσταση του νοσοκομείου, η δυναμική της περιοχής για χρήση MRI και οι ανταγωνιστές

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Οικονομικοί Παράγοντες Οικονομικοί Παράγοντες Κόστος Εξοπλισμού Επιμέρους κρυφά κόστη Διαθέσιμος Προϋπολογισμός Μελέτες Βιωσιμότητας

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Κόστος Αγοράς ΒΙΤ Οικονομικοί Παράγοντες Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Οικονομικοί Παράγοντες

Ανάλυση Αναγκών & Καταγραφές Τεχνικοί & Ανθρώπινοι Πόροι Κόστος Αγοράς ΒΙΤ Οικονομικοί Παράγοντες Αξιολόγηση BIT (ΗΤΑ) Οικονομικοί Παράγοντες Κόστος Συντήρησης Down Time Ανταλλακτικά Χώρος Όργανα Ελέγχου Άδειες Απόσβεση Αναβαθμίσεις Κρυφά Κόστη Αγοράς ΒΙΤ Διαχείριση Υλικού Προμήθειες Εργασία Εγκατάσταση Προγράμματα Εξαρτήματα Εκπαίδευση

Διεθνής και Εγχώρια Τρέχουσα Κατάσταση Αρκετοί οργανισμοί και ιδρύματα, σε παγκόσμιο επίπεδο, δραστηριοποιούνται στον χώρο της Αξιολόγησης της ιατρικής τεχνολογίας Χαρακτηριστικά παραδείγματα αποτελούν το Διεθνές Δίκτυο για την Αξιολόγηση της Ιατρικής Τεχνολογίας ( το οποίο περιλαμβάνει τριάντα (30) Οργανισμούς και Ινστιτούτα από δεκαοκτώ (18) διαφορετικές χώρες, συμπεριλαμβάνοντας αναπτυσσόμενες χώρες, όπως η Χιλή και η Κούβα, καθώς και η Διεθνής Κοινότητα για την Αξιολόγηση της Τεχνολογίας στον Τομέα της Υγείας (

Διεθνής και Εγχώρια Τρέχουσα Κατάσταση Ακόμη, σε αρκετές Ευρωπαϊκές χώρες υπάρχουν κρατικές υπηρεσίες και οργανισμοί, όπως το DIMDI στην Γερμανία, ή το NICE στην Μεγάλη Βρετανία σχετικοί με θέματα Αξιολόγησης της ιατρικής τεχνολογίας Στην ΗΠΑ υπάρχουν τα Πιστοποιητικά Αναγκαιότητας (Certificate-of-need), στην Γαλλία υπάρχει ο χάρτης Υγείας (Carte Sanitare) ως μηχανισμός ελέγχου της ΒΙΤ Στην χώρα μας δεν υπάρχει ένα θεσπισμένο ίδρυμα ή ινστιτούτο επιφορτισμένο με αντίστοιχες δραστηριότητες, οι οποίες εντοπίζονται κυρίως σε πανεπιστημιακά και ερευνητικά ιδρύματα στα πλαίσια επιστημονικών εργασιών και ερευνητικών προγραμμάτων.

Το Ελληνικό παράδοξο!

Υιοθέτηση της Βιοϊατρικής τεχνολογίας Η υιοθέτηση της Βιοϊατρικής τεχνολογίας βασίζεται σε τρία μοντέλα νοσοκομειακής συμπεριφοράς: Το μοντέλο του ανταγωνισμού στην τιμή, μια μείωση στην καμπύλη της ζήτησης οδηγεί το νοσοκομείο να αγοράσει νέα τεχνολογία για να αυξήσει την ζήτηση Το μοντέλο του ανταγωνισμού στην τεχνολογία, όπου το νοσοκομείο υιοθετεί την τεχνολογία προκειμένου είτε να είναι αυτό το πρώτο που θα την διαθέσει στα όρια μιας γεωγραφικής περιοχής, είτε για να μην υστερεί σε σχέση με τα άλλα νοσοκομεία της περιοχής του Το μοντέλο της μεγιστοποίησης της χρησιμότητας, καλύτερα υγειονομικά αποτελέσματα και εφόσον καλύπτεται μεγαλύτερο τμήμα του πληθυσμού.

Υιοθέτηση της Βιοϊατρικής τεχνολογίας Στο Ελληνικό Εθνικό Σύστημα Υγείας η πρωτοβουλία για την εκδήλωση ζήτησης για νέα ιατρική τεχνολογία ανήκει στον μικρότερο κόμβο της διαδικασίας λήψης απόφασης, δηλαδή το Δημόσιο Νοσοκομείο, και από εκεί και πέρα λειτουργούν δύο φίλτρα: Ένα σε περιφερειακό επίπεδο, όπου το αίτημα του Δημόσιου Νοσοκομείου αξιολογείται σε πρώτο επίπεδο Το δεύτερο φίλτρο λειτουργεί σε κεντρικό / εθνικό επίπεδο, όπου, αφού αξιολογούνται και πάλι τόσο το αίτημα για υιοθέτηση της νέας τεχνολογίας του Δημόσιου Νοσοκομείου, όσο και η απόφαση της Περιφερειακής Διοίκησης, τίθενται οι προτεραιότητες σε Εθνικό επίπεδο και τελικά παράγεται το αποτέλεσμα αυτής της διαδικασίας.

Υιοθέτηση ΒΙΤ στον Ιδιωτικό τομέα Παντελής έλλειψη θεσμικού ή νομικού πλαισίου για την εισαγωγή ΒΙΤ στον ιδιωτικό τομέα πλην των μηχανημάτων που εκπέμπουν ιοντίζουσες ή μη ακτινοβολίες Ν.Δ 181/74 - προστασία του πληθυσμού από Ιοντίζουσες ακτινοβολίες Νόμος 3293(2004) – ρύθμιση πληθυσμιακών και άλλων κριτηρίων ΔΥΓ2/οικ (ΦΕΚ Β´ 802/ ) – έδωσε τη δυνατότητα έγκρισης άδειας σκοπιμότητας για μηχανήματα νέας γενιάς κατά παρέκκλιση των υφισταμένων κριτηρίων

Υιοθέτηση ΒΙΤ στον Ιδιωτικό τομέα – CT 2000 – 2005: 10 νέες άδειες 2005 – 2009: 118 νέες άδειες

Υιοθέτηση ΒΙΤ στον Ιδιωτικό τομέα – MRI

Υιοθέτηση ΒΙΤ στον Ιδιωτικό τομέα – Ψηφιακή Μαστογραφία

Υιοθέτηση ΒΙΤ στον Ιδιωτικό τομέα – Προκλητή Ζήτηση Το 20% - 40% των ασθενών υποβάλλεται σε αξονική τομογραφία Σύμφωνα με την έκθεση «Ηealth Data 2010» του Οργανισμού σε κάθε χίλιους κατοίκους αντιστοιχούσαν 320 αξονικές τομογραφίες και 100 μαγνητικές! Η διαφορά με τον υπόλοιπο κόσμο είναι τεράστια, καθώς η Ελλάδα παρουσιάζει υπερδιπλάσιες εξετάσεις αξονικής και μαγνητικής τομογραφίας από τον μέσο όρο των χωρών μελών του ΟΟΣΑ.

Ευχαριστώ Πολύ…. Διάλλειμα!

H Τεχνολογία στον Χώρο Της Υγείας H Τεχνολογία στον Χώρο Της Υγείας

Παρόμοιες παρουσιάσεις

Παρουσίαση με θέμα: "H Τεχνολογία στον Χώρο Της Υγείας H Τεχνολογία στον Χώρο Της Υγείας"— Μεταγράφημα παρουσίασης:

Παρόμοιες παρουσιάσεις

Σχετικά με το έργο

Σχόλια

Είσοδος

Σύνδεση μέσω των κοινωνικών δικτύων:

H Τεχνολογία στον Χώρο Της Υγείας H Τεχνολογία στον Χώρο Της Υγείας

Παρόμοιες παρουσιάσεις

Παρουσίαση με θέμα: "H Τεχνολογία στον Χώρο Της Υγείας H Τεχνολογία στον Χώρο Της Υγείας"— Μεταγράφημα παρουσίασης:

Παρόμοιες παρουσιάσεις

Σχετικά με το έργο

Σχόλια