Systém manažérstva kvality organizácie (QMS) podľa ISO 9001:2015 Ing. Ľudovít Miklánek

Obsah Filozofia zvládania kvality je nám treba politrukov? kalibrácia mysle Princípy a koncepcie manažérstva kvality smer chôdze je daný cieľom Základné požiadavky na systém nová ISO 9001, nový prístup Spôsoby a aplikácie nástrojov nadväznosť a zavádzanie do praxe

QMS - Quality Kvalita (lat.: qualitas = vlastnosť, príznačný znak) alebo akosť je súhrn (najmä charakteristických) vlastností niečoho ISO 9000: "Kvalita je stupeň splnenia požiadaviek súborom inherentných znakov.„ kvalita vs. Kvantita rovnováha - optimum

Slučka kvality

QMS - Management Manažérstvo (z latin. manidiare = "narábať" < lat. manus „ruka“) proces vedenia a smerovania celej alebo časti organizácie prostredníctvom nasadenia a manipulácie zdrojov (ľudské, finančné, materiálne, intelektuálne alebo nehmatateľné). je proces vytvárania a udržiavania určitého prostredia, v ktorom jednotlivci pracujú spoločne v skupinách a účinne/efektívne dosahujú vybrané ciele"

QMS – System Systém (z gr. sýstéma = členitý celok zložený z viacerých častí) účelná forma organizácie; stanovený postup podmienený plánovitým usporiadaním vstupov hodnota - miera spôsobilosti entity (svojimi dôsledkami) uspokojovať potrebu

QMS – Určenie Prostriedok - javy alebo procesy, ktoré subjekt využíva na príčinné pôsobenie, t. j. vo svojej činnosti. Nástroj pre realizáciu Prostriedky sú skutočnosti dané, existujúce už v dobe, keď sú použité na príčinné pôsobenie. Najčastejšie majú povahu podmienok.

QMS – Zmysel Tomáš Baťa „Akonáhle poznáme, že sme hlúpi, je to krok dopredu.“ „Sú tri druhy hodnôt, ktoré potrebujete v akejkoľvek práci na svete: kapitál, vedomosti a sloboda.“ Henry Ford „Podnik, ktorý neprináša nič viac ako peniaze, je úbohý podnik.“ „Nič na svete nie je tak ťažké, ak si to rozdelíte na malé časti.”

QMS – Ohrozenie Formalizmus - vo filozofii: jednostranné chápanie a zveličovanie formy odtrhnuto od obsahu; v pedagogike: zdôrazňovanie vonkajšieho prejavu pred pochopením obsahu; mechanické zapamätanie učiva bez jeho pochopenia a bez schopnosti jeho praktickej aplikácie

QMS – Optimálny systém Pragmatizmus (z grec. πρᾶγμα – pragma, vec, čin) je filozofický smer, ktorý stavia do popredia ľudské jednanie, prax. Z nej každé myslenie vychádza a k nej zasa smeruje. Myšlienky sa overujú tým, či sú prospešné a pravdivé tvrdenia sú tie, ktoré sa osvedčili. Dôležité je udržať hranice etiky a hodnôt spoločnosti

QMS – História a vznik 1880 - inšpekcia (výrobní kontrolóri) - výrobná normalizácia (vojenský priemysel) - organizovaná kontrola (členenie kontroly na vstupnú, medzi., výstupnú) - Shewart vytvára princípy riadenia kvality formou prevencie, regulácia procesov, vznik SPC

QMS – História a vznik 1940 - inšpekcia cez skúšobné prostriedky, kontrola výr. postupov, plány kontroly, určovanie následkov a príčin (8D, CM etc.) 1970 - integrované zabezpečenie kvality (plán. kvality predvýr. etáp), certifikácia výrobkov 1980 - zisťovanie kvality, ako stratégie podniku, Demingove princípy (14), QC - quality control (operatívne riadenie kvality

QMS – História a vznik 1987 - vznik noriem ISO rady 9000, certifikácia systémov a personálu, zmapovanie dôrazu na predvýrobné etapy 1990 - Total Quality Management, orientácia na ľudský potenciál, AQI – Anual Quality Improvement, model EFQM 1995 - aplikácia TQM vo vzdelávacích procesoch v školách a organizáciach 2000 - striktná orientácia na procesy a komplex. výkonnosť organizácií v

QMS – QM/PM Politický komisař (též politruk –политический руководитель – politický vedoucí) byl zástupce velitele útvaru pro politickou práci. Byl to důstojník (původně zpravidla nevoják), který dozíral na velitele i celou jeho jednotku. Původním smyslem této funkce byl dozor nad bývalými carskými generály přijatými do Rudé armády, plné podřízení této armády stranické kontrole a udržování vysoké úrovně patřičného ideologického uvědomění mezi vojáky.

QMS – Otvorené koncepcie reprezentujú prístup, ktorý sa opiera skôr o filozofiu a kultúru organizácie než o definované normy a odporúčania. Tento prístup nevyhnutne vyžaduje: zrelosť organizácie zapojenie vrcholového manažmentu vytváranie motivačných faktorov a zdrojov pre úspešné zavedenie a využívanie prístupu komplexného manažérstva kvality

QMS – Otvorené koncepcie

QMS – Štandard. koncepcie Uplatnenie jednej z noriem (podľa účelu), musí svoj systém kvality uviesť do úplného súladu s požiadavkami príslušnej normy. Poskytuje prostredníctvom certifikácie možnosť preukázania zhody Od realizácie štandardizovaného prístupu budovania systému manažérstva kvality a jeho udržiavania je možné očakávať plnenie základných / minimálnych kritérií - NIE VÝNIMOČNOSŤ

QMS – Zásady a princípy 7 zásad podľa ISO 9000, zásada - zákonitosť či základná myšlienka, podľa ktorej je niečo štruktúrované, pôsobí, princíp (lat. principium = začiatok, pôvod; základ < princeps = zaujímajúci prvé miesto

QMS – 1 zásada Zameranie sa na zákazníka - Organizácia závisí od svojich zákazníkov a preto by mala vedieť pochopiť ich súčasné potreby a vedieť odhadnúť ich budúce potreby, musí sa usilovať splniť ich požiadavky a očakávania

QMS – 2 zásada Vodcovstvo - Vedúci pracovníci zabezpečujú jednotnosť poslania a smerovania organizácie. Ich úlohou je vytvoriť a pestovať také prostredie v organizácii, kde môžu byť pracovníci plne zapojení do úsilia o dosiahnutie cieľov organizácie.

QMS – 3 zásada Zapojenie ľudí - ľudia na všetkých úrovniach sú podstatnou zložkou organizácie a ich plné zapojenie sa do aktivít organizácie umožňuje zvyšovať výkon a efektívnosť dosahovania jej cieľov

QMS – 4 zásada Procesný prístup - Želaný výsledok organizácie je dosiahnutý efektívnejšie, ak aktivity a príslušné zdroje sú manažované ako proces. Identifikovanie, porozumenie a riadenie procesov medzi rôznymi úrovňami organizácie, teda riadenie organizácie ako systému prispieva k efektivite a efektívnosti organizácie pri dosahovaní jej cieľov.

QMS – 5 zásada Zlepšovanie - Kontinuálne (neustále) zlepšovanie celkovej výkonnosti musí byť trvalým cieľom organizácie

QMS – PDCA princíp PDCA - Demingov kruh kvality (plánuj – urob – overuj konaj) P - potreba plánovania výkonnosti, ktoré má organizácia dosahovať, D - následný výkon činností a priebeh procesov, C - kontrola stanovených a sledovaných ukazovateľov a ich analýza, A - konanie nápravných opatrení na zvýšenie výkonnosti

QMS – 6 zásada Rozhodovanie založené na dôkazoch - Efektívne rozhodovanie je založené na analýze informácii. Tieto musia byť vhodne manažované, aby umožnili robiť správne rozhodnutia na všetkých úrovniach organizácie.

QMS – 7 zásada Manažérstvo vzťahov - Organizácia jej dodávatelia, zákazníici o ostatné kľúčové zainteresované strany sú od seba navzájom závislé a cielené riadenie vzťahov zvyšuje schopnosť všetkých strán tvoriť hodnotu.

QMS – Rada ISO 9000 STN EN ISO 9000 STN EN ISO 9001 STN EN ISO 9004 Systém manažérstva kvality – základy a slovník STN EN ISO 9001 Systém manažérstva kvality - požiadavky STN EN ISO 9004 Systém manažérstva kvality – Návod na zvyšovanie výkonnosti STN EN ISO 10007 návod na manažérstvo konfigurácie, STN EN ISO 10002 návod na vybavovanie sťažností, STN EN ISO 10017 návod na štatistické techniky, STN EN ISO 10005 návod na plány kvality, STN EN ISO 10006 návod na manažérstvo kvality v projektoch, STN EN ISO 19011 návod na auditovanie systémov manažérstva, STN ISO/TR 10013 návod na dokumentáciu systému manažérstva kvality, STN EN ISO 10015 návod na prípravu pracovníkov

QMS – Požiadavky 9001 Procesy (logické celky činností) Základné piliere Procesy (logické celky činností) PDCA (systém predchádzania stagnácie) Predvídanie (zvažovanie rizík a príležitostí)

QMS – Procesy Mapa procesov organizácie IDEF – identifikovanie a popis procesov Orientácia na tvorbu hodnoty (vstupy, výstupy, optimalizácia) Verifikácia a validácia Meranie v procesoch (účinnosť, efektivita - výkonnosť)

QMS – štruktúra 9001

ISO 9001 – zmeny kap. 1-3 1. Predmet normy vypadol článok 1.2 Aplikácia a s tým súvisiaci pojem „výnimka“ – vysvetlenie aplikovateľnosti normy poskytuje nová príloha A v časti A.5 Applicability/Použiteľnosť 2. Normatívne odkazy v článku sa neuvádzajú žiadne normatívne referencie, odkazy na súvisiace ISO štandardy zahŕňa článok 0.2 ISO štandardy pre manažérstvo kvality a príloha C Portfólio štandardov ISO 10000 manažérstva kvality.

ISO 9001 – zmeny kap. 1-3 3. Termíny a definície termíny a definície vychádzajú z návrhu ISO/DIS 9000:2014, Issue – záležitosť / aspekt / „predmet sporu“ termín „produkt“ je nahradený termínom „produkty a služby“, pribudli nové termíny a definície: riziko, top manažment, dokumentovaná informácia, outsource, kontext organizácie, funkcia, stratégia, znalosť, inovácia, dáta, informácie, atď.

ISO 9001 – 4 Súvislosti 4.1 Pochopenie organizácie a jej súvislostí 4.2 Pochopenie potrieb a očakávaní zainteresovaných strán 4.3 Určenie predmetu systému manažérstva kvality 4.4 Systém manažérstva kvality a jeho procesy

ISO 9001 – zmeny kap. 4 4. Kontext organizácie určuje požiadavku na identifikáciu všetkých významných externých a interných vplyvov, ktoré sú dôležité pre zámery a strategické plánovanie firmy, identifikovať zainteresované strany a ich požiadavky, ktoré sú dôležité pre systém manažérstva kvality, zdokumentovaná informácia bude musieť mať určený rozsah a hranice systému manažérstva kvality, SMKbude musieť byť vybudovaný s dôsledným uplatnením procesného prístupu, pričom sa požaduje aj riadenie rizík a proti-rizikových opatrení.

ISO 9001 – 5 Vodcovstvo 5.1 Vodcovstvo a záväzok 5.2 Politika 5.3 Roly, zodpovednosti a právomoci v organizácii

ISO 9001 – zmeny kap. 5 5. Vodcovstvo vyšší rozsah zapojenia vrcholového manažmentu, úloha top manažmentu bude rozšírená aj na vodcovstvo, nie len na manažment, nová požiadavka na integráciu požiadaviek systému manažérstva kvality do “biznis” procesov, nie je stanovená požiadavka na menovanie predstaviteľa manažmentu, požiadavka na identifikovanie rizík vo vzťahu k zákazníkovi.

ISO 9001 – 6 Plánovanie 6.1 Opatrenia na zvládanie rizík a príležitostí 6.2 Ciele kvality a plánovanie ich dosiahnutia 6.3 Plánovanie zmien

ISO 9001 – zmeny kap. 6 6. Plánovanie zásadná požiadavka (!) na identifikovanie rizík, príležitostí a opatrení, ktoré musia byť riadené, pre ciele kvality budú musieť byť nastavené aj pre procesy, bude musieť byť plánovaný spôsob dosiahnutia cieľov kvality, zmeny systému manažérstva kvality budú musieť byť plánované.

ISO 9001 – 7 Podpora 7.1 Zdroje (pracovníci, infraštruktúra, prostredie, monitorovania a merania) 7.1.6 Poznatky organizácie! 7.2 Kompetentnosť 7.3 Povedomie 7.4 Komunikácia 7.5 Zdokumentované informácie

ISO 9001 – zmeny kap. 7 7. Podpora článok zahŕňa riadenie „podporných“ procesov, riadenie dokumentov a záznamov je po novom zadefinované ako „dokumentované informácie“, nie je požadované vypracovanie príručky kvality a dokumentovaných postupov, pribudli články a požiadavky zamerané na riadenie znalostí, kompetencií a povedomia.

ISO 9001 – 8 Prevádzka 8.1 Plánovanie a riadenie prevádzky 8.2 Požiadavky na produkty a služby 8.3 Návrh a vývoj produktov a služieb 8.4 Riadenie externe poskytovaných procesov, PaS 8.5 Výroba a poskytovanie služby 8.6 Uvoľňovanie PaS 8.7 Riadenie nezhodných výstupov

ISO 9001 – zmeny kap. 8 8. Prevádzka sú stanovené požiadavky na plánovanie, implementáciu a riadenie procesov potrebných pre naplnenie požiadaviek a realizáciu opatrení stanovených k identifikovaným rizikám, nakupovanie je zamerané na „riadenie externe poskytovaných procesov, produktov a služieb“, v celom článku je kladený dôraz na aplikáciu procesného riadenia a riadenie rizík a opatrení.

ISO 9001 – 9 Výkonnosť 9.1 Monitorovanie, meranie, analýza a hodnotenie 9.2 Interný audit 9.3 Preskúmanie manažmentom

ISO 9001 – zmeny kap. 9 9. Hodnotenie výkonnosti pri stanovení predmetu monitorovania a merania musia byť vzaté do úvahy identifikované riziká a príležitosti, plánovanie auditov bude tiež zohľadňovať riziká, komunikácia v rámci auditov bude zameraná na diskusiu o možných rizikách a do tohto článku je zahrnuté „preskúmanie manažmentom“, hodnotenie účinnosti opatrení súvisiacich s rizikami,

ISO 9001 – 10 Zlepšovanie 10.1 Všeobecne 10.2 Nezhoda a nápravné opatrenie 10.3 Trvalé zpelšovanie

ISO 9001 – zmeny kap. 10 10. Zlepšovanie nie je zavedený pojem „preventívne opatrenia“, túto činnosť nahrádza v plnej miere riadenie rizík, nezhody a nápravné opatrenia sú súčasťou článku 10.2, kontinuálne zlepšovanie systému manažérstva kvality bude brať do úvahy aj riziká a príležitosti.

QMS – integrácia nástr. Moderné riadenie v súčasnosti jednoznačne smeruje k integrovaným manažérskym systémom. Pozitívny vplyv sa prejavuje vo výške nákladov, produktivity práce, predajnosti služieb, hodnote organizácie a jej imidžu. ISO 9001 ISO 14001 EN 45044 ISO 31000 IMS ISO/IEC 17025 EN 45011 OH SAS 18001 EN 45012

QMS – ISO 31000

QMS – ISO 31000

QMS – Informácie Informácia je slovo s mnohými významami, ktoré závisia na kontexte, ale vo všeobecnosti dá sa opísať ako blízke pojmom význam, poznatok, signál, inštrukcia, komunikácia, reprezentácia a mentálny podnet. Filozoficky informácia znamená usporiadanosť opak entropie - fyzikálnej veličina, ktorá meria neusporiadanosť (náhodnosť, neporiadok,mieru neurčitosti) systému.

QMS – Znalosti Znalosť je významový útvar tvorený systémom poznatkov; vzájomne previazaná (meniteľná, doplniteľná) štruktúra súvisiacich informácií, ktorú možno použiť v interakcii so svetom. Manažérstvo znalostí je "systematický proces hľadania, výberu, organizovania, destilovania a prezentovania informácií spôsobom, ktorý zlepšuje porozumenie pracovníka špecifickej oblasti záujmu. Je to umenie identifikovať latentné znalosti a nájsť cestu k ich zdieľaniu."

QMS – Rámec IM

Ako na novú normu? Prechodné obdobie – 3 roky od vydania normy do nutného prechodu na požiadavky Analýza rozdielov – súčasného stavu systému voči novej norme Akčný plán – transformácie vrátane úloh, zodpovedností, termínov a zdrojov