Διαδικτυακή πώληση φαρμάκων Η γαλλική νομοθεσία Διάσκεψη των Προέδρων των Μελών της PGEU – 5 Σεπτεμβρίου 2014 Isabelle ADENOT Πρόεδρος του Γαλλικού Φαρμακευτικού.

Παρουσίαση με θέμα: "Διαδικτυακή πώληση φαρμάκων Η γαλλική νομοθεσία Διάσκεψη των Προέδρων των Μελών της PGEU – 5 Σεπτεμβρίου 2014 Isabelle ADENOT Πρόεδρος του Γαλλικού Φαρμακευτικού."— Μεταγράφημα παρουσίασης:

1 Διαδικτυακή πώληση φαρμάκων Η γαλλική νομοθεσία Διάσκεψη των Προέδρων των Μελών της PGEU – 5 Σεπτεμβρίου 2014 Isabelle ADENOT Πρόεδρος του Γαλλικού Φαρμακευτικού Επιμελητηρίου

2  Επιτρέπει σε επίπεδο ΕΕ την πώληση μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ) μέσω Διαδικτύου  Επιβάλλει σε επίπεδο ΕΕ :  Η πώληση να περιορίζεται στα φάρμακα που διατίθενται στην αγορά του κράτους μέλους προορισμού  Την προηγούμενη κοινοποίηση της δραστηριότητας πώλησης φαρμάκων μέσω Διαδικτύου  Την ανάρτηση επίσημων πληροφοριών και του κοινού λογοτύπου στην ιστοσελίδα του πωλητή  Την κατάρτιση επίσημης ιστοσελίδας με κατάλογο των πωλητών που φέρουν το λογότυπο & γενικές πληροφορίες  Αφήνει στα Κράτη Μέλη να αποφασίσουν για:  Την έγκριση της διαδικτυακής πώλησης συνταγογραφούμενων φαρμάκων (POMs)  Τους όρους που πρέπει να επιβάλλονται για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας  Τη φύση των «αποτελεσματικών, αναλογικών και αποτρεπτικών κυρώσεων»  Τις ενημερωτικές εκστρατείες. Οδηγία 2011/62/EΕ για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα

3  Διάταγμα του 2012 περί της εφαρμογής της οδηγίας 2011/62/EΕ  Η δραστηριότητα πώλησης εξ αποστάσεως συνδέεται με φυσικό φαρμακείο  Οι ιστοσελίδες είναι εγκεκριμένες από την Περιφερειακή Υπηρεσία Υγείας & κοινοποιούνται στο Επιμελητήριο  Μόνον τα ΜΗΣΥΦΑ πωλούνται στο Διαδίκτυο. Αρχικά, μόνον ορισμένα ΜΗΣΥΦΑ (φαρμακευτικά σκευάσματα self-service, περί τα 300 προϊόντα).  Το 2013, το Conseil d’Etat (Συμβούλιο της Επικρατείας, η ανώτατη διοικητική δικαιοδοσία) έκρινε ότι αυτό αντιβαίνει στην ευρωπαϊκή νομοθεσία. Σήμερα, όλα τα ΜΗΣΥΦΑ, 5.000 τον αριθμό, μπορούν να πωληθούν διαδικτυακά.  Διάταγμα του 2012 περί της εφαρμογής της οδηγίας 2011/62/EΕ  Στην ιστοσελίδα του Επιμελητηρίου και στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας αναρτώνται κατάλογος των εγκεκριμένων ιστοσελίδων και πληροφορίες σχετικά με το κανονιστικό πλαίσιο. Μεταφορά στη γαλλική νομοθεσία: βασικοί κανόνες (1)

4 ►Κανονισμός του 2013 περί τις Καλές πρακτικές στη διάθεση μέσω Διαδικτύου [ανεβλήθη] Ο κανονισμός ανεβλήθη από το Conseil d’Etat για διαδικαστικούς λόγους. Πιθανή δημοσίευση ισοδύναμης ρύθμισης μετά την ολοκλήρωση των απαιτούμενων διαδικασιών. Ενημερωτικά : μεταξύ των διαδικαστικών λόγων ήταν η μη προηγούμενη κοινοποίηση του σχεδίου διατάγματος στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σύμφωνα με την οδηγία 98/34/EΕ. Συμβουλή προς φαρμακοποιούς: ερωτηματολόγιο, αλληλεπίδραση, φυλλάδιο ασθενών… Φαρμακευτική ευθύνη και πρακτική : προετοιμασία, ατομική εξακρίβωση … Επαγγελματική αυτονομία και προστασία δεδομένων : καμία σύνδεση με τις φαρμακευτικές εταιρείες, πιστοποιημένα συστήματα φιλοξενίας … Η υγεία πάνω από το κέρδος : ειδική καρτέλα για φάρμακα, πλήρη στοιχεία υγειονομικού χαρακτήρα, μέγιστες ποσότητες … Παρακολούθηση : φαρμακοεπαγρύπνηση, ειδοποιήσεις… + Οι ίδιοι νομικοί και δεοντολογικοί κανόνες ισχύουν για τη φυσική και την ηλεκτρονική διανομή. Αναμένεται νέα δημοσίευση της ρύθμισης σε 2-3 μήνες Μεταφορά στη γαλλική νομοθεσία: βασικοί κανόνες (2 )

5 Επίσημος κατάλογος πωλητών

6 MANIFESTATION - DATE - LIEU

7

8  Τα περισσότερα φαρμακεία διαθέτουν ιστοσελίδα αλλά δεν πωλούν εξ αποστάσεως.  Πρόσφατα προστέθηκε η εφαρμογή click-and-collect (επιλογή και παραλαβή) για ιδιώτες, μόνο για συνεργαζόμενα με την ιστοσελίδα φαρμακεία : Λοιπά δεδομένα για τα διαδικτυακά φαρμακεία

9  Μόλις τον Αύγουστο του 2013, το Επιμελητήριο Φαρμακοποιών δημοσίευσε περισσότερες από 40 παράνομες ιστοσελίδες. Το Επιμελητήριο δύναται : Να καταθέσει μήνυση ή αγωγή για παράνομη πρακτική/ άμεση/έμμεση ζημία στο φαρμακευτικό επάγγελμα. Άμεση καταγγελία παράνομων πωλητών μέσω Διαδικτύου, σε διαδικτυακή πλατφόρμα, δυνάμει της συμφωνίας που υπεγράφη το 2014 με την Υπηρεσία Διερεύνησης Ποινικών Υποθέσεων.  Άλλα παραδείγματα περιλαμβάνουν ιστοσελίδες με έδρα την Ευρωπαϊκή Ένωση, οι οποίες λειτουργούν σύμφωνα με την εθνική τους νομοθεσία αλλά παραβιάζουν την Ευρωπαϊκή πουλώντας συνταγογραφούμενα φάρμακα ή φαρμακευτικά σκευάσματα, που δεν διατίθενται στην γαλλική αγορά, σε ασθενείς που διαμένουν στη Γαλλία. Παραδείγματα παραβίασης της νομοθεσίας

10 Ευχαριστώ για την προσοχή σας ! Ερωτήσεις ?