The Irritection Assay System Η μέθοδος εκτίμησης ερεθισμού με το μικρότερο κόστος, γρήγορο αποτέλεσμα, ακριβές, επαναλήψιμο, διαθέσιμη σήμερα.

Παρουσίαση με θέμα: "The Irritection Assay System Η μέθοδος εκτίμησης ερεθισμού με το μικρότερο κόστος, γρήγορο αποτέλεσμα, ακριβές, επαναλήψιμο, διαθέσιμη σήμερα."— Μεταγράφημα παρουσίασης:

1 The Irritection Assay System Η μέθοδος εκτίμησης ερεθισμού με το μικρότερο κόστος, γρήγορο αποτέλεσμα, ακριβές, επαναλήψιμο, διαθέσιμη σήμερα.

2 Εισαγωγή InVitro International (IVRO), με έδρα στο Irvine, CA ιδρύθηκε το Σεπτέμβριο 1985 και ασχολείται με την ανάπτυξη non-animal testing μεθόδων. Η IVRO αναπτύσσει και εμπορεύεται παγκοσμίως test kits, και εργαστηριακές υπηρεσίες. IVRO European Training Center France England Benelux Austria Switzerland Turkey Poland Greece Byelorussia Ukraine Spain ---Co-Exclusive--- Macedonia Romania Bulgaria Albania Israel China Taiwan Russia Czech Republic Slovak Republic South Korea Η εταιρία Res Pharma είναι ο αποκλειστικός αντιπρόσωπος της IVRO στην Ευρώπη καθώς και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Εκπαίδευσης. Επίσης παράγει και προμηθεύει α΄ ύλες για βιομηχανίες καλλυντικών, φαρμάκων και τροφίμων. IVRO Technologies distributor in:

3 Το Irritection Assay System (IAS) Μία in vitro δοκιμή η οποία: Ανιχνεύει, Προβλέπει και Ταξινομεί τον οφθαλμικό και δερματικό ερεθισμό

4 Γιατί να χρησιμοποιήσετε το Irritection Assay System (IAS)? Υπάρχουν πολλοί λόγοι για να χρησιμοποιήσετε το IAS. Οι πελάτες μας διαπιστώνουν ότι γλιτώνουν ΧΡΟΝΟ και ΧΡΗΜΑ που είναι οι πιο σημαντικοί παράγοντες.

5 Το Irritection Assay System (IAS) παρέχει αποτέλεσμα 30 φορές πιο γρήγορα από τις In Vivo μεθόδους. Μέχρι 5 ώρεςΤουλάχιστον 2 εβδομάδες

6 Η ημερομηνία τελικής απαγόρευσης των δοκιμών στα ζώα τόσο τελικών καλλυντικών προϊόντων καθώς και των α΄ υλών είναι η 11 η Μαρτίου 2009, ανεξαρτήτως ύπαρξης ή όχι εναλλακτικών μεθόδων. Νομοθεσία (Directive 2003/15/EC)

7 Δερματικός Ερεθισμός Οφθαλμικός Ερεθισμός Πως το IAS Ανιχνεύει, Προβλέπει και Ταξινομεί;

8 Όταν οι ερεθιστικοί παράγοντες έρχονται σε επαφή με το μάτι τροποποιούν και μετουσιώνουν τις πρωτεΐνες του κερατοειδούς. Παράγοντες που προκαλούν δερματικό ερεθισμό επιφέρουν αλλαγές στη δομή της κερατίνης, του κολλαγόνου και άλλων δερματικών πρωτεϊνών. Irritection Assay System (μιμείται τα ακόλουθα βιοχημικά φαινόμενα) Οφθαλμική Δοκιμή Δερματική Δοκιμή

9 Υπάρχουν Δύο Σημαντικά Συστατικά • Δίσκος με Μεμβράνη • Αντιδραστήριο πρωτεϊνών

10 Δίσκος με Μεμβράνη Η μεμβράνη ρυθμίζει τη μεταφορά του υπό εξέταση προϊόντος στο διάλυμα πρωτεϊνών. Η μεμβράνη της Δερματικής δοκιμής διαφέρει από αυτή της Οφθαλμικής στο ότι περιβάλλεται με κερατίνη και κολλαγόνο μιμούμενη τις ιδιότητες του δέρματος.

11 Αντιδραστήριο Πρωτεϊνών Το αποκλειστικό διάλυμα περιέχει πρωτεΐνες, γλυκοπρωτεΐνες, λιπίδια και χαμηλού μοριακού βάρους συστατικά που διαμορφώνουν μία οργανωμένη μήτρα. Το αντιδραστήριο της δερματικής δοκιμής διαφέρει από αυτό της οφθαλμικής στο ότι περιέχει επιπλέον γλοβουλίνες. Οργανωμένη Μήτρα παρόμοιας δομής του δέρματος

12 Οργανωμένη μήτρα Εφαρμόζοντας ερεθιστικούς παράγοντες στην οργανωμένη μήτρα προκαλείται μετουσίωση των πρωτεϊνών...

13 Οργανωμένη μήτρα... Και αδιάλυτα σωματίδια, (μετουσιωμένες πρωτεΐνες) σχηματίζονται... ΕΡΕΘΙΣΤΙΚΟΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑΣ ΠΡΟΚΑΛΕΙ ΜΕΤΟΥΣΙΩΣΗ Μετουσιωμένες πρωτεΐνες Αποδιοργάνωση Μήτρας Θολερό διάλυμα

14 Αποτελέσματα σε 30΄΄ Αυτές οι αλλαγές στη πρωτεϊνική δομή προσδιορίζονται ποσοτικά, γρήγορα, μετρώντας τη θολερότητα του διαλύματος με ένα φασματοφωτόμετρο οπτικής πυκνότητας.

15 Υπολογισμός του “Βαθμού Ερεθιστικότητας” •Οι μετρήσεις από το φασματοφωτόμετρο συγκρίνονται με καθορισμένες τιμές ερεθιστικών παραγόντων και επιπλέον επιτρέπουν… •Τον υπολογισμό του “ Βαθμού Ερεθιστικότητας ” που είναι… •Άμεσα συσχετιζόμενος με την πιθανότητα Ερεθισμού του υπό εξέταση προϊόντος.

16 Windows Irritection Software (εκτελεί 4 σημαντικές λειτουργίες) 1) Συλλογή δεδομένων από το φασματοφωτόμετρο 2) Σύγκριση αποτελεσμάτων του δείγματος με καθορισμένες τιμές ερεθιστικότητας που προκύπτουν από in vivo δεδομένα 3) Υπολογισμός του “Βαθμού Ερεθιστικότητας” για κάθε δείγμα και… 4) Γραφική παράσταση των αποτελεσμάτων. ™

17 Δείγμα υπό εξέταση Παράδειγμα Αποτελέσματος ΌνομαΣυγκέντρωση Οπτική ΠυκνότηταΒαθμόςΤαξινόμηση Δείγματος(OD)Ερεθιστικότητας ΑΑΑ1% 10% 25% 50% 100% Το δείγμα εξετάζεται σε 5 συγκεντρώσεις/όγκους

18 Δείγμα υπό εξέταση Τιμή μέτρησης από το φασματοφωτόμετρο Παράδειγμα Αποτελέσματος ΌνομαΣυγκέντρωση Οπτική ΠυκνότηταΒαθμόςΤαξινόμηση Δείγματος(OD)Ερεθιστικότητας ΑΑΑ 1%85 10%260 25%700 50%1100 100%1999 Το δείγμα εξετάζεται σε 5 συγκεντρώσεις/όγκους

19 Δείγμα υπό εξέταση Προκύπτει από την καμπύλη βαθμονόμησης Τιμή μέτρησης από το φασματοφωτόμετρο Παράδειγμα Αποτελέσματος ΌνομαΣυγκέντρωση Οπτική ΠυκνότηταΒαθμόςΤαξινόμηση Δείγματος(OD)Ερεθιστικότητας ΑΑΑ1%854.2Minimal 10%26012.6Mild 25%70025.3Mild 50%110035.3Moderate 100%1999>51.0Severe Το δείγμα εξετάζεται σε 5 συγκεντρώσεις/όγκους

20 Ερμηνεία Αποτελεσμάτων Η Μέγιστη Αποδεκτή Τιμή (Maximum Qualified Score-MQS) επιλέγεται από τα δεδομένα, διότι αυτή η τιμή έχει την καλύτερη συσχέτιση όταν συγκρίνεται με τα αποτελέσματα των δοκιμών σε ζώα ή με το patch test. ΌνομαΣυγκέντρωση Οπτική Πυκνότητα ΤαξινόμησηQualification Δείγματος(OD) ΑΑΑ 1%4.2MinimalQualified 10%12.6MildQualified 25%25.3MildQualified 50%35.3ModerateQualified 100%>51.0SevereQualified MQS

21 ΓΡΑΦΙΚΗ ΠΑΡΑΣΤΑΣΗ MQS = >51.0 Τελικό αποτέλεσμα Το ΑΑΑ είναι SEVERE IRRITANT

22 Αναφερόμενοι Ισχυρισμοί Ενδείξεις στη συσκευασία ή παρόμοιες: -Δερματολογικά ελεγμένο in vitro - in vitro tested -Oφθαλμολογικά ελεγμένο in vitro -Ήπιο στους βλεννογόνους -Δεν ερεθίζει τους βλεννογόνους -Δεν ερεθίζει το δέρμα -Όχι δάκρυα (No tears)

23 Εφαρμογές -Εκτίμηση Ασφάλειας προϊόντος -Ταχύτερη Ανάπτυξη προϊόντος -Πλεονέκτημα προϊόντος έναντι άλλων ανταγωνιστικών -Ανάπτυξη Material Safety Data Sheets