ΒΕΝΤΟΥΛΗΣ ΙΩΑΝΝΗΣ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΟΣ ΕΠΙΜΕΛΗΤΗΣ Β’ ΜΕΘ ΜΠΟΔΟΣΑΚΕΙΟΥ

Παρουσίαση με θέμα: "ΒΕΝΤΟΥΛΗΣ ΙΩΑΝΝΗΣ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΟΣ ΕΠΙΜΕΛΗΤΗΣ Β’ ΜΕΘ ΜΠΟΔΟΣΑΚΕΙΟΥ"— Μεταγράφημα παρουσίασης:

1 ΒΕΝΤΟΥΛΗΣ ΙΩΑΝΝΗΣ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΟΣ ΕΠΙΜΕΛΗΤΗΣ Β’ ΜΕΘ ΜΠΟΔΟΣΑΚΕΙΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ ΒΕΝΤΟΥΛΗΣ ΙΩΑΝΝΗΣ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΟΣ ΕΠΙΜΕΛΗΤΗΣ Β’ ΜΕΘ ΜΠΟΔΟΣΑΚΕΙΟΥ

2 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ

3

4 ΟΡΙΣΜΟΣ Φαρμακολογία είναι η επιστήμη που μελετά τους συσχετισμούς βιολογικής δράσης, χημικής δομής και θεραπευτικών εφαρμογών των φαρμάκων, μέσα από το τρίπτυχο φαρμακοδυναμικής-φαρμακοκινητικής- φαρμακογενετικής.

5

6 ΟΡΙΣΜΟΣ Η επιστήμη που μελετά τα φάρμακα και τις βιολογικές τους δράσεις.

7 ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΦΑΡΜΑΚΟ Φάρμακο: Κάθε ουσία που μπορεί να μεταβάλει τις ιδιότητες ενός βιολογικού υποστρώματος και χρησιμοποιείται για την 1) πρόληψη 2) διάγνωση 3) θεραπεία

8 ΟΡΙΣΜΟΙ Φαρμακολογία είναι η επιστήμη η οποία μελετά τις διάφορες ουσίες που αλληλεπιδρούν με τα ζώντα συστήματα μέσω χημικών διαδικασιών, ιδιαίτερα μέσω σύνδεσης με ρυθμιστικά μόρια και ενεργοποίησης ή αναστολής των φυσιολογικών διεργασιών του οργανισμού. Οι ουσίες αυτές μπορεί να χημικές ουσίες που χορηγούνται με στόχο είτε την επίτευξη ευεργετικής θεραπευτικής δράσης σε κάποια βιολογική διεργασία του πάσχοντος οργανισμού (ασθενούς) ή για την πρόκληση τοξικής δράσης σε κάποια ρυθμιστικό σύστημα του μικροοργανισμού που έχει προσβάλλει τον ασθενή. Τέτοιου είδους θεραπευτικές εφαρμογές συνιστούν τον βασικό ρόλο της κλινικής φαρμακολογίας, της οποίας στόχος είναι η πρόληψη, η διάγνωση και η θεραπεία της νόσου. Τοξικολογία είναι ο κλάδος της φαρμακολογίας που μελετά τις ανεπιθύμητες δράσεις των χημικών ουσιών στα ζώντα συστήματα (μεμονωμένα κύτταρα ή οργανικά συστήματα ή και πολύπλοκα οικοσυστήματα).

9 ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ Απορρόφηση (Absorption) Κατανομή (Distribution)
Μεταβολισμός (Metabolism) Απέκκριση (Excretion) Απελευθέρωση (Liberation) σε per os χορήγηση

10 ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ Μηχανισμός δράσης φαρμάκων και αποτελέσματα της χορήγησής τους στον οργανισμό

11

12 ΚΛΑΔΟΙ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑΣ ΚΛΙΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΓΕΝΕΤΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΓΟΝΙΔΙΩΜΑΤΙΚΗ- ΦΑΡΜΑΚΟΓΕΝΩΜΙΚΗ ΜΟΡΙΑΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΟΙΚΟΝΟΜΙΑ

13 ΣΥΝΑΦΕΙΣ ΕΠΙΣΤΗΜΕΣ Χημεία Βιοχημεία Φυσιολογία Βιολογία Γενετική
Φυσική Στατιστική Ψυχολογία

14 ΤΡΟΠΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΕΝΤΕΡΙΚΗ ΟΔΟΣ ΠΑΡΕΝTΕΡΙΚΗ ΟΔΟΣ

15

16 ΕΝΤΕΡΙΚΗ PER OS SUBLINGUAL RECTAL (SUPP.)

17 ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΗ I.V. I.M. SC

18 ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΗ ΕΝΔΟΔΕΡΜΙΚΗ ΕΝΔΟΡΡΑΧΙΑΙΑ ΕΝΔΟΟΣΤΙΚΗ ΕΝΔΟΑΡΘΡΙΚΗ
ΕΝΔΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΕΝΔΟΚΑΡΔΙΑΚΗ

19

20 αΛΛΗ ΜΟΡΦΗ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΗΣ
ΤΟΠΙΚΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΕ ΔΕΡΜΑ ΚΑΙ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟΥΣ (ΠΛΗΝ ΤΟΥ ΠΕΠΤΙΚΟΥ)

21

22 ΕΙΔΙΚΗ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ παρεντερικησ
ΕΙΣΠΝΟΕΣ

23

24

25 ΕΝΤΕΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ PER OS
ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ Ανώδυνη Εύκολη Εύκολη διάλυση λόγω των άφθονων πεπτικών εκκρίσεων Εύκολη απορρόφηση (pH, μεγάλη επιφάνεια απορρόφησης), πλην όμως αργή Χαμηλό κόστος

26 ΕΝΤΕΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ SUBL-SUPP
Παράκαμψη μεταβολισμού πρώτης διόδου από εντερικό βλεννογόνο και ήπαρ

27 ΕΝΤΕΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Διάσπαση ουσιών από τα πεπτικά υγρά Αδρανοποίηση
MEIONEKTHMATA Διάσπαση ουσιών από τα πεπτικά υγρά Αδρανοποίηση Παρουσία τροφής ή φαρμάκων ενδέχεται να επιβραδύνει την απορρόφηση Εξάρτηση από την κλινική κατάσταση του οργανισμού Απρόβλεπτη απορρόφηση (εκθετική κινητική απορρόφησης)

28 ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ-ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ
ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ Ακρίβεια δοσολογίας Ταχεία δράση (γραμμική κινητική απορρόφησης) Δεν εξαρτάται από τη γενική κατάσταση του ασθενούς

29 ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ-ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ
ΜΕΙΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ Κίνδυνος εμβολής Θρομβοφλεβίτιδα Επιμελής αντισηψία Αλλεργικές αντιδράσεις

30 ΕΝΔΟΜΥΪΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Ταχύτερη έναρξη δράσης
ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ Ταχύτερη έναρξη δράσης Δεν απαιτεί εξασφάλιση φλεβικής γραμμής πριν τη χορήγηση. ΜΕΙΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ Άλγος Τοπικός ερεθισμός Κίνδυνος μόλυνσης

31 ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Εξίσου ταχεία απορρόφηση με την ενδομυϊκή
Εξίσου ταχεία απορρόφηση με την ενδομυϊκή Ίδια μειονεκτήματα

32

33

34

35 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ
Δισκία Κάψουλες Υπόθετα Εναιωρήματα Απλά διαλύματα Βάμματα Ενέσιμα διαλύματα Οφθαλμικά διαλύματα Αλοιφές Διαδερμικά αυτοκόλλητα Εισπνεόμενα

36

37 Συστατικα ιδιοσκευασματοσ
Δραστική ουσία Έκδοχα Διαλύτες Ουσίες που αυξάνουν τον όγκο Ουσίες που περιορίζουν τις απώλειες Ουσίες που καλύπτουν δοσιμετρικές ανάγκες Ουσίες που βελτιώνουν τη γεύση Ουσίες που βελτιώνουν την οσμή

38 ΟΝΟΜΑΤΟΛΟΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Χημική ονομασία Κοινόχρηστη ονομασία Εμπορική ονομασία

39

40

41

42

43

44 ΣΤΑΔΙΑ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΝΕΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Προκλινικό στάδιο Κλινικό στάδιο

45

46 ΠΡΟΚΛΙΝΙΚΟ ΣΤΑΔΙΟ Πειραματόζωα
Πρωταρχικά, εκτίμηση τοξικότητας φαρμάκου Φαρμακολογικές ιδιότητες

47

48

49

50 ΚΛΙΝΙΚΟ ΣΤΑΔΙΟ ΦΑΣΗ Ι ΦΑΣΗ ΙΙ ΦΑΣΗ ΙΙΙ ΦΑΣΗ ΙV

51 ΚΛΙΝΙΚΟ ΣΤΑΔΙΟ- ΦΑΣΗ Ι ΠΡΟΚΑΤΑΡΚΤΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ
Ομάδα εθελοντών-υγιών Εμφάνιση τυχόν συμπτωμάτων (ασφάλεια-ανοχή) Αξιολόγηση των φαρμακολογικών ενεργειών (αποτελεσματικότητα, φαρμακοκινητική) Προσδιορισμός συγκέντρωσης φαρμάκου και μεταβολιτών σε πλάσμα και ούρα (αποτελεσματική δόση-εύρος δόσης)

52 ΚΛΙΝΙΚΟ ΣΤΑΔΙΟ – ΦΑΣΗ ΙΙ
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ Μεγαλύτερος αριθμός εθελοντών-ασθενών ( ) Ορισμένος αριθμός ερευνητικών κέντρων Παράλληλη χορήγηση εικονικού φαρμάκου (placebo) Προσδιορισμός θεραπευτικής αποτελεσματικότητας (δράση στον υπό εξέταση πληθυσμό) Έλεγχος γενικών και ειδικών τοξικών εκδηλώσεων

53 ΚΛΙΝΙΚΟ ΣΤΑΔΙΟ-ΦΑΣΗ ΙΙΙ
ΕΚΤΕΤΑΜΕΝΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ Μεγάλος αριθμός ασθενών ( ) Πολυκεντρική μελέτη Έλεγχος τυχόν ιδιοσυγκρασιακών αντιδράσεων Επιβεβαίωση πρότερων αποτελεσμάτων

54

55 Κλινικο σταδιο- φαση iv
ΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗ Postmarketing Μακροχρόνια παρακολούθηση για τυχόν σπάνιες εκδηλώσεις

56

57

58

59

60 ΟΡΦΑΝΑ ΦΑΡΜΑΚΑ (ORPHAN DRUGS)
Ορφανό φάρμακο καλείται ένα φάρμακο που προορίζεται για την αντιμετώπιση μιας σπάνιας νόσου (νόσος που προσβάλλει λιγότερα από άτομα στις ΗΠΑ). Η έρευνα για τα φάρμακα αυτά συχνά δεν τυγχάνει του απαιτούμενου ενδιαφέροντος από τις φαρμακευτικές εταιρείες, καθώς τα κέρδη από την πώληση ενός ορφανού φαρμάκου μπορεί να μην αντισταθμίσουν τα έξοδα που απαιτούνται για την ανάπτυξη του φαρμάκου αυτού. Για το λόγο αυτό, στις ΗΠΑ και σε άλλες χώρες έχουν θεσπιστεί ειδικές νομοθετικές ρυθμίσεις που παρέχουν φοροελαφρύνσεις και άλλα κίνητρα στις φαρμακοβιομηχανίες που ασχολούνται με την ανάπτυξη ορφανών φαρμάκων.

61

62 ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΙΑΤΡΟΥ

63 ΠΡΟΤΥΠΟ ΣΥΝΤΑΓΗΣ Ονοματεπώνυμο ασθενούς Rp
Φαρμακοτεχνική μορφή Όνομα δραστικής ουσίας Περιεκτικότητα Συνολική ποσότητα S: Δοσολογία Ημερομηνία Σφραγίδα και υπογραφή ιατρού

64

65

66

67

68

69 ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ
Ναρκωτικά χαρακτηρίζονται γενικά οι ουσίες που διαθέτουν εξαρτησιογόνες ιδιότητες. Εμπίπτουν σε ειδικές νομοθετικές διατάξεις συνταγογραφίας περί ναρκωτικών. 6 κατηγορίες: Α, Β, ΒΣ, Γ, ΓΣ και Δ.

70 Τρόπος Χορήγησης Φαρμάκων Ν.1729/87
ΓΕΝΙΚΕΣ & ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΙΝΑΚΑΣ Δ (TAVOR. LEXOTANIL. LIBRAX, DORM. STILNOX, IMOVANE, SONATA κ.λ.π.) Τα ανωτέρω φάρμακα του Πίνακα Δ. του Ν. 1729/87 (εκτός των κωδεϊνούχων) χορηγούνται με συνταγή με μονή κόκκινη γραμμή και αριθμημένη, χωρίς να χρειάζεται σφραγίδα της Νομαρχίας ή του Ι.Κ.Α. (σε περίπτωση που η συνταγή είναι του Ι.Κ.Α.) και σε οποιαδήποτε ποσότητα αναγράφει ο γιατρός π.χ. 1,2,3 ή 6 τεμάχια. Οι εν λόγω συνταγές σφραγίζονται με την σφραγίδα του φαρμακείου, αριθμούνται κατά μήνα ή δίμηνο και φυλάσσονται στο φαρμακείο επί 3ετία σε φακέλους ή ντοσιέ. ΠΡΟΣΟΧΗ: Στην κατηγορία Δ προστέθηκε βάσει της υπ.αριθ. Υ6γ/ 1725/ απόφασης του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας το STILNOX., IMOVANE και SONATA.

71 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ.Σ. ΚΩΔΕΪΝΟΥΧΑ (LONARID, LONALGAL κ.λ.π.) Τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα που περιέχουν κωδεϊνη, χορηγούνται με συνταγή του Νόμου 1729/ 87 (Μονόγραμμη, θεωρημένη από τη Νομαρχία) φυ­λασσόμενη επί τριετία, ανεξαρτήτως της συνολικής ποσότητας κωδεϊνης ανά συνταγή. ΠΡΟΣΟΧΗ: Παράβαση των ανωτέρω, είναι παράβαση του Ν 1729/87 η οποία συνεπάγεται ποινικές και διοι­κητικές κυρώσεις. Η στρογγυλή σφραγίδα του Ι.Κ.Α. σε συνταγές του Ι.Κ.Α. επέχει θέση σφραγίδας της Νομαρχίας. Ελέγχετε προσεκτικά συνταγές που εκδίδονται από Νοσοκομεία με κωδεϊνούχα. Οι συνταγές αυτές πρέπει να είναι με μονή κόκκινη διαγράμμιση και να έχουν θεώρηση από την Νομαρχία και μόνον. Με οποιαδήποτε άλλη σφραγίδα (του Νοσοκομείου π.χ.) οποιουδήποτε σχήματος, η συνταγή δεν εκτελείται διότι είναι παράνομη

72 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ Χορηγούνται με ειδική συνταγή Ναρκωτικών (δίγραμ­μη) θεωρημένη από την Νομαρχία, φυλασσόμενη για τρία χρόνια (σε συνεχιζόμενη θεραπεία με Νομαρχι­ακή Απόφαση). Οι συνταγές αυτές αριθμούνται και περνιούνται στο συνταγολόγιο αυθημερόν. ΠΡΟΣΟΧΗ: Βάσει της υπ.αριθ. Υ6γ/1725/ αποφάσεως του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας προστέθηκαν στην κατηγορία Γ' τα ιδιοσκευάσματα IMALGENE, KETALAR και KETASET (μεταφέρθηκαν από τον πίνακα Δ' στον Γ') ROMIDON: Σε μια συνταγή μπορούν να αναγραφούν έως 1 κουτί κάψουλες ή έως τρία κουτιά αμπούλες. Αυτή η συνταγή είναι για πενθήμερη θεραπεία. Δεν ισχύουν φωτοαντίγραφα για καμία από τις συντα­γές με κωδεϊνούχα, ψυχοτρόπα και ναρκωτικά. ACTIO: (πεπιεσμένοι τροχίσκοι με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής): ανήκει στον πί­νακα Γ του ν.1729/87 και το Υπουργείο Υγείας και Πρόνοιας έχει ορίσει ως μέγιστη ημερήσια δόση τα 6,4mg. Η δόση αυτή αντιστοιχεί σε 4 τροχίσκους των 1600μg ημερησίως. Το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα ACTIQ δύναται να χορηγείται με ευθύνη του ιατρού με ειδική συνταγή Ναρκωτικών σε ποσότητα που αντιστοιχεί στην μέγιστη δόση και για θεραπεία δεκαπέντε (15) ημερών. CONCERTA, METHYLPHENIDATE / RUBIO: το ιδιοσκεύ­ασμα συνταγογραφείται αποκλειστικά από παιδοψυχίατρους, νευρολόγους και ψυχίατρους. OXYCONTIN: η συνταγογράφηση αυτού του ιδι­οσκευάσματος θα γίνεται εφόσον το άλγος δεν αντιμετωπίζεται με την χορήγηση μη ναρκωτικών αναλγητικών

73 ΠΙΝΑΚΑΣ Β Χορηγούνται με ειδική συνταγή Ναρκωτικών (δίγραμ­μη) . θεωρημένη από την Νομαρχία, Φυλασσόμενη για τρία χρόνια (σε συνεχιζόμενη θεραπεία με Νομαρχι­ακή Απόφαση). Οι συνταγές αυτές αριθμούνται και περνιούνται στο συνταγολόγιο αυθημερόν. ΑΚΙΝΕΤΟΝ, ARTAN, ΚΑΙ ΟΜΟΙΑ ΤΟΥΣ Τα ιδιοσκευάσματα ΑΚΙΝΕΤΟΝ-ARTAIME (παρόλο που δεν ανήκουν στον Ν.1729/87) και όμοια τους για να χορηγηθούν χρειάζονται απλή συνταγή. NALOREX - NARCAN Σύμφωνα με απόφαση του πρώην Υπουργού Υγείας κ. Στεφανή ( ) και η οποία δημοσιεύθηκε στο υπ.αριθ. 448/ ΦΕΚ, τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα που περιέχουν ανταγωνιστικές των οπιοειδών ουσίες χορηγούνται από τα φαρμακεία με ειδική «ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ». Η συνταγή αυτή είναι διπλότυπη και φέρει τα εξής στοιχεία: «ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ» και αύξοντα αριθμό, ονοματεπώνυμο, ειδικότητα, διεύθυνση και τηλέφωνο του ιατρού που εκδίδει την συνταγή. Σε κάθε χορηγούμενη συνταγή ο ιατρός πρέπει να αναγράφει ευανάγνωστα ονοματεπώνυμο, διεύθυν­ση και αριθμό μητρώου ασφαλιστικού φορέα, αριθμό ταυτότητας του ασθενή, αιτιολογία, χρονολογία έκ­δοσης και θα υπογράφεται και θα σφραγίζεται από τον ιατρό. Επίσης θα υπογράφεται από τον παραλήπτη των φαρμάκων, ύστερα από επίδειξη της αστυνομικής του ταυτότητας και τέλος θα υπογράφεται και θα σφραγίζεται από τον φαρμακοποιό. Τα ίδια στοιχεία θα αναγράφονται και στο στέλεχος. Οι συνταγές και τα στελέχη τους θα φυλάσσονται για τρία χρόνια.

74

75 ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΚΥΗΣΗ
Τα φάρμακα χωρίζονται από τον FDA ( Οργανισμός τροφίμων και φαρμάκων των ΗΠΑ) στις εξής 5 κατηγορίες, ανάλογα με το κατά πόσο θεωρείται ασφαλής η χορήγησή τους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης: Α Β C D X Τα φάρμακα της κατηγορίας Χ αντενδείκνυνται πλήρως κατά την εγκυμοσύνη.

76

77

78

79

80 ΝΕΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΑΠΟ ΤΟΝ FDA
Οι κατηγορίες Α έως X έχουν πλέον αντικατασταθεί από το σύστημα PLLR (Pregnancy and Lactation Labelling Rule). Το νέο σύστημα ταξινόμησης παρέχει λεπτομερή περιγραφική σύνοψη των κινδύνων και αναλυτικές πληροφορίες ως προς τα διαθέσιμα δεδομένα τόσο σε ανθρώπους όσο και σε ζώα. Εγκαταλείπεται πλέον η ταξινόμηση με βάση τα γράμματα Α,Β,C,D,X. Νέα φάρμακα που έχουν λάβει έγκριση μετά τις 30 Ιουνίου 2015 ακολουθούν υποχρεωτικά το νέο σύστημα ταξινόμησης PLLR, ενώ τα παλαιότερα φάρμακα θα πρέπει σταδιακά να συμμορφωθούν με το νέο σύστημα ταξινόμησης μέχρι το 2020.

81

82

83

84

85

86 ΧΡΗΣΙΜΟΙ ΙΣΤΟΤΟΠΟΙ Για λεπτομερείς και επικαιροποιημένες πληροφορίες για τη χρήση φαρμάκων κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, μπορείτε να επισκέπτεστε τους εξής ιστότοπους:

87