《中国药典》 1 国外药典简介 2 药检工作的基本程序 3 第二章 药典概况. 第一节 中国药典 一、基本概念 1. 药品质量标准 国家对药品质量及检验方法所作的技术规定, 是药品生产、 经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。 2. 药典 ① 记载药品质量标准的法典; ② 国家监督、管理药品质量法定技术标准;

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量子力学 第四章 力学量与算符. 第二章中,求 的平均值时,引入了算符概念: 将这一概念推广,得量子力学的第四个基本假定: * 任一力学量 A ,对应于一力学量算符 即, 那么: 1. 量子力学中算符的一般定义是什么? 2. 算符之间如何运算? 3. 与力学量 A 对应的算符 与数学上的一般算符有何异同?
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实验七 RLC 串联电路的幅频特性和谐振 一、实验目的 l 、研究 RLC 串联电路的幅频特性(也就是谐 振曲线) 2 、研究串联谐振现象及电路参数对谐振特性 的影响。
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实验三 过滤试验 化工原理实验教学研究室. 过滤是分离非均相混合物的 方法之一。 本实验装置主要测定给定物 料在一定操作条件和过滤介质时 的过滤常数。 化工原理实验教学研究室.
第6章:集成DAC和ADC的原理与组成 §6-1 集成数模转换器(DAC) §6-2 集成模数转换器(ADC) §6-3 应用举例
声速的测量 声速的测量 【实验简介】 【实验简介】 声波是在弹性媒质中传播的一种机械波、纵波,其在 媒质中的传播速度与媒质的特性及状态等因素有关。 通过媒质中声速的测量,可以了解被测媒质的特性或 状态变化,因而声速测量有非常广泛的应用,如无损 检测、测距和定位、测气体温度的瞬间变化、测液体 的流速、测材料的弹性模量等。
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第三章 效用论与消费者行为理论 消费者行为是指人们为满足自己的欲望,而利用物 品效用的一种经济行为。 消费者行为理论研究消费者在市场上如何做出购买 决策进行购买活动。 消费者是指能够做出统一的消费决策的家庭或居民 户,而无论家庭中的人数多少。 消费者行为理论的假定前提: 1 、消费者行为是有理性的,即消费者总是通过深思熟.
第四讲 核与粒子的非点结构 4.1 基本研究方法 4.2 类点粒子弹性散射的微分截面 4.3形状因子和核素的电荷分布
§ 1-5 直线与平面的相对位置 两平面的相对位置 §1-5-1 直线与平面平行 两平面平行 §1-5-1 直线与平面平行 两平面平行 §1-5-2 直线与平面的交点 两平面的交线 §1-5-2 直线与平面的交点 两平面的交线 §1-5-3 直线与平面垂直 两平面垂直 §1-5-3 直线与平面垂直.
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第六节 离心泵的特性曲线 水泵的性能参数,标志着水泵的性能。水泵各个性能参数之间的关系和变化规律,可以用一组性能曲线来表达。对每一台水泵而言,当水泵的转速一定时,通过试验的方法,可以绘制出相应的一组性能曲线,即水泵的基本性能曲线。 一般以流量Q为横坐标,,用扬程H、功率N、效率η和允许吸上真空度Hs为纵坐标,绘Q~H、Q~N、Q~η、Q~
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第五章 呼 吸 呼吸 ( respiration ) 机体与外界环境之间的气体交换过程 呼吸 外呼吸 内呼吸 气体在血液中的运输 肺通气 肺换气.
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1. 2 第一节 成形工艺中的冶金反应特点 3 液态成形的化学冶金过程主要发生在金属的熔炼阶 段。主要的物理化学反应为金属的氧化、金属的脱 磷、脱碳、脱氧、脱硫和合金化等。 金属熔炼过程中温度较低,约在 1600 ℃以下。温度 变化范围不大,液态金属的体积较大,熔炼时间较 长,冶金反应进行的较充分和完全,可采用物理化.
实验 14 油菜籽品质分析 一、目的 通过操作练习,初步掌握用纸层析法测定 油菜籽中脂肪酸的组成和用氯化钯快速测定油 菜籽中硫代葡萄糖苷(以下简称硫苷)含量的 方法。
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1 第 8 章 数字信号的最佳接收 8.1 数字信号接收的统计表述 8.2 最佳接收的准则 8.3 最佳接收机的抗干扰性能.
第七章 配位滴定法 第一节 配位滴定法概述 利用配位反应进行滴定分析的方法,称为配位滴定法。它是用配位剂作为标准溶液直接或间接滴定被测物质,并选用适当的指示剂指示滴定终点。
营养物质的种类、 作用、代谢利用规律 营养物质的需要数量. 第十章 动物的营养需要与饲养标准 第一节 动物的营养需要及其研究方法 第二节 饲养标准.
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习 题 精 解 2-1 试判断下列各电路图对正弦交流电压信 号有无放大作用?为什么?. 习 题 精 解 解: 无放大作用,因为 电源 Vcc 极性不对。 无放大作用,因为无 基极偏置电流。
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实验一 基本电工仪表及测量误差 一、实验目的 1. 熟悉基本电工仪表的种类。 2. 了解万用表的种类及主要技术 指标。 3. 万用表内阻对测量结果的影响。
吉林大学远程教育课件 主讲人 : 杨凤杰学 时: 64 ( 第二十八讲 ) 离散数学. 定理 设 M 的元数为 n, 若 n>1 , 则奇置换的个数和偶置换的个数相 等,因而都等于 n!/2 。 证明:命 τ 1,τ 2, …,τ m ( 5 ) 为 M 的所有偶置换, 由于 n>1,
酸雨测定 --单柱离子排斥 - 阳 离子交换色谱测定酸 雨成分. 酸雨概况 酸雨是指 pH 值小于 5.6 的雨水、冻雨、雪、雹、露等大 气降水。 大气中的二氧化硫和二气化氮是形成酸雨的主要物质。 其成分中, H 2 SO 4 占 60% , HNO 3 占 32% , HCl 占 6% , 其余是碳酸和少量有机酸。大气中的.
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9 第九章 欧几里得空间 学时: 18 学时。 教学手段:  讲授和讨论相结合,学生课堂练习,演练习题与辅导答疑相结合。 基本内容和教学目的:  基本内容:欧几里得空间定义与基本性质;标准正交基;同构;正 交变换;子空间;对称矩阵的标准形;向量到子空间的距离、最小 二乘法。  教学目的:  欧几里得空间定义与基本性质。
第十七讲 3. 切比雪夫滤波器的设计方法 4. 模拟滤波器的频率变换 模拟 高通、带通、带阻滤波器的设计.
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● 以机械能衡算方程为基础的测定方法,应用公式: 1.6 流速和流量测定 ● 流体的速度和流量测定是一个重要的测量参数; ● 测量用的方法和流量计的种类很多。
交流电枢绕组的磁动势 重点讨论的问题: 要求: 单相绕组磁动势——脉振磁动势 三相绕组合成磁动势——旋转磁动势
第三章 效用论与消费者行为理论 消费者行为是指人们为满足自己的欲望,而利用物 品效用的一种经济行为。 消费者行为理论研究消费者在市场上如何做出购买 决策进行购买活动。 消费者是指能够做出统一的消费决策的家庭或居民 户,而无论家庭中的人数多少。 消费者行为理论的假定前提: 1 、消费者行为是有理性的,即消费者总是通过深思熟.
§7-3 检波器 学习要点: 掌握检波原理及检波器的构成 了解几种检波器的特点和适用范围 掌握大信号峰值检波器的惰性失真及 负峰切割失真.
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第五节 刚体的转动 掌握:角速度、角加速度、转动定律、角动量守恒定律 第一章 力学基本定律 理解:角动量、转动惯量.
第二章 关系数据库 RDB 2.1 、关系模型 RM 2.2 、关系代数 2.3 、检索优化. 工号姓名年龄性别工资 4021 ZHAN G 50 男 LI40 女 LIU35 男 WANG25 男 1000 ABCDE a1 a2 a3 a4.
“ 天河一号 ” 系统配置  “ 天河一号 ” 具体配置如下: – 6144 个通用处理器; – 5120 个加速处理器 – 内存总容量 98TB ; – 点点通信带宽 40Gbps ; – 共享磁盘总容量为 1PB 。
项目二:电气设备的绝缘预防性试验与监测 学习情境二:电气设备的绝缘耐压试验 掌握交流耐压试验所用的仪器和设备、接线及试验方法。 掌握直流流耐压试验所用的仪器和设备、接线及试验方法。 了解冲击耐压试验试验。 教学目标.
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活性炭处理硝基酚废水实验. 实 验 目 的 实 验 目 的 实 验 目 的 实 验 目 的 l 熟悉活性炭的结构; l 了解活性炭在水处理中的作用与原理; l 学会污染物定量分析方法; l 掌握活性炭脱除废水中有机污染物的应用技 术。
第二章 手机常要元器件的识别 一 、电阻(在电路中代号为 R ) 1 .电阻在电路中的作用:分压和限流 2. 电阻的阻值读取方法:电阻标识 abc__abc×10c 次 比如标识 103 的电阻,其阻值为 10×10 的 3 次 =10KΩ.
热传导机理 气体:温度不同的相邻分子相互碰撞,造成热量传递。 液体:分子间作用力较强,由相邻分子振动导致热传递。 固体:相邻分子的碰撞或电子的迁移。 基本概念和傅立叶定律 ( 1 )温度场 所研究的具有一定温度分布的空间范围。 4.2 热传导(导热) 在温度差的驱动下,通过分子相互碰撞、分子振动、电子.
1 西安宏星电子浆料科技有限责任公司 测试分析中心 对外测试项目简介 联系人:李勇
药 物 分 析 实 验 实验七 紫外分光光度法测定药物 含量的方法学研究. 实验七 方法学研究 — 紫外分光光度法 测定对乙酰氨基酚片的含量 一、实验目的 1. 掌握紫外分光光度法的验证内容和要求; 2. 熟悉建立紫外分光光度法测定药物含量的 基本思路。
项目五 槽 加 工 任务 2 复合固定循环 G75 切宽槽 1 .掌握径向沟槽复合循环 G75 的指令格式。 5 .完成切槽加工,掌握精度控制方法,并进行误差分析。 2 .正确理解 G75 指令段内部参数的意义,能根据加工要求合 理确定各参数值。 3 .掌握切槽加工工艺。 4 .运用 G75 指令编写宽槽加工程序。
8.1 概述 8.2 数 / 模( D/A )转换器 8.3 模 / 数( A/D )转换器 退 出 第 8 单元 数 / 模、模 / 数转换.
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《中国药典》 1 国外药典简介 2 药检工作的基本程序 3 第二章 药典概况

第一节 中国药典 一、基本概念 1. 药品质量标准 国家对药品质量及检验方法所作的技术规定, 是药品生产、 经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。 2. 药典 ① 记载药品质量标准的法典; ② 国家监督、管理药品质量法定技术标准; ③ 具有法律的约束力。

05 版 药典 一部( 药材、饮片、植物油脂、成方和单方制剂 ) 二部 化学药品、抗生素、生化药物、放射性药品 药用辅料 三部 (生物制品)

二、药典内容 凡 例 正 文 索 引 解释、使用药典基本原则 规定正文、附录共性问题 药品质量标准 制剂质量标准 中文索引 英文索引 生物制品质量标准 附 录 通用检测方法 指导原则 制剂通则

(一) 凡 例(一) 凡 例(一) 凡 例(一) 凡 例 1. 名称 中文药名 —— 《中国药品通用名称》 英文名称 —— 《国际非专利药品》 (INN) 化学名称 —— 《有机化学命名原则》, 母体的选定应与 CA 一致。 化学结构式 —— 按 WHO 推荐的 “ 药品化学结构式书 写指南 ” 书写。

2. 项目与要求 3. 检验方法与限度 标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重(装)量差 异,系包括上限和下限两个数值本身及中间数值,均为有效数 字。 原料药的含量( % ),除另有注明者外,均按重量计。如规 定上限为 100% 以上时,系指用本药典规定的分析方法测定时 可能达到的数值,为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含 有量;如未规定上限时,系指不超过 101.0% 。 (一) 凡 例(一) 凡 例(一) 凡 例(一) 凡 例

(一) 凡 例(一) 凡 例(一) 凡 例(一) 凡 例 4. 标准品、对照品 用途: 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。 特点: 由国务院药品监督管理部门指定单位制备、标定和供应。 标准品: 用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定; 按效价单位 ( 或 μg) 计,以国际标准品标定。 对照品 : 用于结构确切物质(如化学药)分析。按干燥品(或无 水物)进行计算后使用。

(一) 凡 例(一) 凡 例(一) 凡 例(一) 凡 例 5. 计量 6. 精密度 试验中供试品与试药等 “ 称重 ” 或 “ 量取 ” 的量,以阿拉伯数字 表示, 精确度根据数值的有效数位来确定 。 精密称定: 称取重量准确至所取重量千分之一 称定: 称取重量应准确至所取重量的百分之一 精密量取: 量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积 移液管的精密度要求. 量取: 用量筒或按照量取体积的有效位数选用量具 “ 约 ” : 所取量不得超过规定量 ±10%

(二) 正 文(二) 正 文(二) 正 文(二) 正 文 正文收载药品或制剂的质量标准, 按中文药品名称笔画顺 序编排,单方制剂排在原料药后面;生物制品集中排列。 每一品种项含: ⑴品名(包括中文名,汉语拼音名与英文名) ⑵ 有机药物的结构式;⑶分子式与分子量; ⑷来源或有机药物的化学名称;⑸含量或效价规定;⑹ 处方;⑺制法;⑻性状;⑼鉴别;⑽检查;⑾含量或效 价测定;⑿类别;⒀规格;⒁贮藏;⒂制剂

(三) 附 录(三) 附 录(三) 附 录(三) 附 录 药典附录 制剂通则 通用检测方法 指导原则 生物制品通则

第二节 国外药典简介 一、美国药典 ( USP(29)-NF(24) ) 凡例 (General Notices) 正文 (Monographs ) 附录 (Appendices) 收载品种 种 美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序排列,各药 品条目大都列有药名、结构式、分子式、 CA 登记号、成分 和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥失重、炽灼 残渣、检测方法等常规项目,正文之后还有对各种药品进行 测试的方法和要求的通用章节及对各种药物的一般要求的通 则。可根据书后所附的 USP 和 NF 的联合索引查阅本书。

二、英国药典 ( BP 2005 ) CD 版 红外参考光谱、 附录、增补内容、 索引 兽药的原料、制 剂和疫苗标准 药物制剂、血液制品、 免疫制品、放射性药物 制剂、手术材料 BP 2005 原料药

三、欧洲药典 ( Ph.Eur 2005 ) 四、日本药局方 ( JP 15 ) 凡例、正文、附录和索引等内容组成 一部为化学药品、抗生素、放射性药品及制剂 二部收载生药、生物制品、调剂用附加剂等 索引:日本名、英文名和拉丁名索引三种。 质量标准主要内容:鉴别、检查、含量测定。

三、药检基本程序 药品检验 工作 科学性 真实性 代表性 取 样取 样取 样取 样 检验报告书写 鉴 别 检 查检 查检 查检 查 含量测定